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Basun-肥胖治疗后的营养不良，代谢骨病和口腔健康受损的风险 (BASUN)

2025年4月22日 更新者：Göteborg University

BASUN-肥胖治疗后的营养不良，代谢骨病和口腔健康受损的风险 - 与胃肠道菌群的相互作用，精神病发病率和社会经济学

减肥肥胖手术（OS）通常会带来良好的效果，但并发症很常见。例如 体重减轻，体重减轻，肠痛，腹泻，维生素/矿物质缺乏，骨质疏松和牙齿健康受损的受损。 BASUN研究是1000多个前瞻性的10年比较，在不良副作用，并发症的危险因素和不良预后的情况下进行了400个经常治疗的人。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

由于缺乏有效的常规体重减少方法，肥胖手术（OS）的使用（OS）急剧增加。 OS通常会减轻持续的体重并改善代谢合并症，但并不常见，例如 体重恢复，肠疼痛，腹泻，维生素/矿物质缺乏，骨质疏松症和牙齿健康受损。 关于不良副作用，并发症的危险因素和不良结果的研究的研究很少或缺失。

BASUN研究是1000个前瞻性的10年比较，并经过400个常规治疗的个体。 包容始于2015年4月，将于2017年完成。 瑞典整个西部地区连续包括受试者，然后在2、5和10年进行详细的检查。 协议包括营养和骨骼状况，口腔健康，精神病健康，胃肠道症状，社会经济和健康经济。 数据是通过访谈，血液和粪便样本，问卷调查，双能X射线吸收法，牙医检查，患者记录和注册表来收集的。 这项研究与手术，医学，精神病学，内分泌学，胃肠病学，血液学，分子生物学，骨质疏松症，口腔医学，生理学和通用医学的专家密切合作。

BASUN研究将能够为更个性化的医疗指南构成基础，目的是提高治疗质量和医疗资源的利用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 瑞典
      • Göteborg、瑞典、SE41345
        • 招聘中
        • Department of Gastrosurgical R & E, the Sahlgrenska Academy,University of Gothenburg
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有有资格通过医学方法或手术进行专业护理中肥胖症治疗的患者均被要求参与。

描述

纳入标准：

  • 所有符合医疗方法或手术的专业护理中有资格接受肥胖治疗的患者

排除标准：

  • 没有能力说话，读写或写作瑞典语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清离子化钙
大体时间：10年
治疗后水平和后水平之间的差异；单位：毫米
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨矿物质密度（BMD）
大体时间：10年
基于DXA的评估；单位：面积密度（g/cm2）
10年
骨矿物质密度（T分数）
大体时间：10年
T分数是相同性别的年轻健康成年人的骨矿物质密度（BMD）。单位：标准偏差的数量以下或更高的控件BMD
10年
骨矿物质密度（Z得分）
大体时间：10年
Z得分是相同年龄的关系成年人的骨矿物质密度（BMD）；单位：相同年龄以下或以上的标准偏差数量
10年
动脉血压
大体时间：2、5和10年
静止时的动脉收缩和舒张压； mmhg
2、5和10年
生活质量
大体时间：2、5和10年
36项简短表格调查（RAND36）；报告的价值：报告的价值：与一般参考人群相比，报告身体和心理健康摘要分数的患者数量（或百分比）报告中适中降低了生活质量。
2、5和10年
血浆葡萄糖浓度
大体时间：2、5和10年
禁食价值；单位：毫米
2、5和10年
血清胰岛素浓度
大体时间：2、5和10年
禁食价值；单位：Mie/L。
2、5和10年
糖化血红蛋白（HBA1C）
大体时间：2、5和10年
单位：mmol/mol
2、5和10年
从基线变化体重
大体时间：2、5和10年
公斤
2、5和10年
体重指数（BMI）的变化
大体时间：2、5和10年
kg x m2
2、5和10年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
营养状况
大体时间：2、5和10年
血液生物化学套件：视黄醇，RBP，维生素B，VID D，甲基甲酸酯，同型半胱氨酸，血红蛋白，MCV，MCV，MCH，MCH，MCHC，网状细胞，铁，铁蛋白，铁蛋白，铁蛋白，Zn，Zn，S- Albumin，crentinine，crecinine，crentinine，Flood lipid profip，alp; alp;报告的价值将是一个或多个异常实验室价值（-s）的患者数量。
2、5和10年
心理症状1：抑郁症
大体时间：2、5和10年
患者健康问卷9（PHQ-9）；报告的价值：报告分数的患者数量（或百分比）表明中度至重度状态
2、5和10年
心理症状2：焦虑
大体时间：2、5和10年
贝克焦虑清单（BAI）；报告的价值：报告高分表明中度至严重焦虑的患者的数量（或百分比）
2、5和10年
心理症状3：成人多动症
大体时间：2、5和10年
成人ADHD自我报告量表-Screener（ASRS）；报告的价值：报告成人多动症症状的截止分数的患者数量（或百分比）
2、5和10年
心理症状4：吸毒
大体时间：2、5和10年
药物使用障碍识别测试（DUDIT）；报告的价值：报告分数以上的患者数量（或百分比）表明与药物有关的问题的风险
2、5和10年
心理症状5：酒精
大体时间：2、5和10年
酒精使用障碍识别测试（审核）；报告的价值：报告得分高于临界值的患者数量（或百分比）表明与酒精有关的问题的风险
2、5和10年
胃肠道症状学
大体时间：2、5和10年
罗马三世诊断标准；报告的价值：符合功能性胃肠道胃肠道疾病标准的患者数量（或百分比）
2、5和10年
口腔健康问卷
大体时间：2、5和10年
口腔健康影响概况（OHIP-14）；报告的价值：对口腔健康影响生活质量的临界值高于临界值的患者数量（或百分比）。
2、5和10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Göteborg University

调查人员

  • 首席研究员：Lars Fandriks, M.D., PhD.、Institute of Clinical Sciences, the Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月12日

首次发布 (实际的)

2017年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月22日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KMossberg

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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