Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Басун - Риск недоедания, метаболического заболевания костей и нарушения здоровья полости рта после лечения ожирения (BASUN)

22 апреля 2025 г. обновлено: Göteborg University

Басун - риск недоедания, метаболического заболевания костей и нарушения здоровья полости рта после лечения ожирения - взаимодействие с желудочно -кишечной микробиотой, психиатрическая заболеваемость и социально -экономика

Управляемая весом хирургия ожирения (ОС) обычно дает хорошие результаты, но осложнения являются общими; например Нарушение потери веса, восстановление веса, боль в кишечке, диарея, дефицит витамина/минералов, остеопороз и нарушение здоровья зубов. Исследование Басун представляет собой проспективное 10-летнее сравнение 1000 хирургических лиц и 400 общепринятых людей в отношении неблагоприятных побочных эффектов, факторов риска для осложнений и плохого исхода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Использование хирургии ожирения (ОС) резко увеличилось из -за отсутствия эффективных традиционных методов снижения веса. ОС, как правило, дает устойчивое снижение веса и улучшает метаболические сопутствующие заболевания, но осложнения не редкость, например, Восстановление веса, боль в кишечке, диарея, дефицит витамина/минералов, остеопороз и нарушение здоровья зубов. Исследования ОС, касающиеся неблагоприятных побочных эффектов, факторов риска осложнений и плохих результатов, мало или отсутствуют.

Исследование Басун представляет собой проспективное 10-летнее сравнение 1000 хирургических лиц и 400 общепринятых людей. Включение началось в апреле 2015 года и будет завершено в 2017 году. Субъекты последовательно включены из всего западного региона Швеции и следуют подробные проверки через 2, 5 и 10 лет. Протокол включает в себя питательный и костный статус, здоровье полости рта, психическое здоровье, симптомы GI, социально -экономику и экономику здравоохранения. Данные собираются с помощью интервью, образцов крови и фекалий, анкет, двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрии, обследования стоматологов, записи пациентов и реестров. Исследование проводится в тесном сотрудничестве с экспертами в области хирургии, медицины, психиатрии, эндокринологии, гастроэнтерологии, гематологии, молекулярной биологии, остеопороза, пероральной медицины, физиологии и общей медицины.

Исследование Басун сможет сформировать основу для более индивидуальных медицинских рекомендаций с целью улучшения терапевтического качества и использования ресурсов здравоохранения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lars Fandriks, M.D., PhD.
  • Номер телефона: +46313424123
  • Электронная почта: lars.fandriks@gastro.gu.se

Места учебы

  • Швеция
      • Göteborg, Швеция, SE41345
        • Рекрутинг
        • Department of Gastrosurgical R & E, the Sahlgrenska Academy,University of Gothenburg
        • Контакт:
          • Lars Fandriks, M.D., PhD.
          • Номер телефона: +46313424123
          • Электронная почта: lars.fandriks@gastro.gu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, имеющие право на лечение ожирения, находятся под специализированным уходом с медицинскими методами или с операцией, просят для участия.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, имеющие право на лечение ожирения при уходе за специализированным медицинским обслуживанием или операцией

Критерии исключения:

  • Нет возможности говорить, читать или писать на шведском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ионизированный кальций в сыворотке
Временное ограничение: 10 лет
Разница между уровнем до и после лечения; Блок: мм
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность кости (BMD)
Временное ограничение: 10 лет
Оценка на основе DXA; Единицы: ареальная плотность (г/см2)
10 лет
Минеральная плотность кости (T-показатель)
Временное ограничение: 10 лет
T-показатель-минеральная плотность кости (BMD) в отношении молодых здоровых взрослых того же пола; Единица: количество стандартных отклонений ниже или выше BMD управления
10 лет
Минеральная плотность кости (z-показатель)
Временное ограничение: 10 лет
Z-показатель-это минеральная плотность кости (BMD) по отношению к взрослым взрослых того же возраста; Единица: количество стандартных отклонений ниже или выше МСД контроля того же возраста
10 лет
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
Артериальное систолическое и диастолическое давление в покое; Mmhg
2, 5 и 10 лет
Качество жизни
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
Короткий обзор формы 36 пунктов (RAND36); Зарегистрированная стоимость: зарегистрированная стоимость: количество (или процентных) пациентов, сообщающих о оценках физического и психического здоровья, указывающих на умеренно для серьезного снижения качества жизни по сравнению с общей эталонной популяцией.
2, 5 и 10 лет
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
Стоимость голодания; Блок: мм
2, 5 и 10 лет
Концентрация в сыворотке инсулина
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
Стоимость голодания; Блок: Mie/L.
2, 5 и 10 лет
Гликированный гемоглобин (HBA1c)
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
Блок: Mmol/Mol
2, 5 и 10 лет
Изменение массы тела с исходного уровня
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
кг
2, 5 и 10 лет
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
кг х м2
2, 5 и 10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние питания
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
БИОХИМИОСКИЙ ПАКЕТ: РЕТИНОЛ, RBP, VITAMINS B, VID D, метилмалонат, гомоцистеин, гемоглобулин, MCV, MCH, MCHC, ретикулоциты, железо, трансферрин, ферритин, Zn, S-Albumin, Creatinine, Profis Profile, Alp; Сообщаемое значение будет количество пациентов с одной или несколькими аномальной лабораторной ценностью (-s).
2, 5 и 10 лет
Психоморбидность1: депрессия
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
Анкета для здоровья пациентов 9 (PHQ-9); Зарегистрированная стоимость: количество (или процентных) пациентов, сообщающих о показателях, указывающих на депрессивное состояние от умеренного до тяжелой степени
2, 5 и 10 лет
Психоморбильность2: тревога
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
Бек -тревожный инвентарь (BAI); Зарегистрированная стоимость: количество (или процентных) пациентов, сообщающих о высоких оценках, указывающих на тревогу от умеренной до тяжелой
2, 5 и 10 лет
Психоморбильность3: взрослый СДВГ
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
Взрослые СДВГ Scale -Screener -Screener (ASRS); Зарегистрированная стоимость: количество (или процент) пациентов, сообщающих о показателях выше сокращения, указывающих на симптомы СДВГ взрослых
2, 5 и 10 лет
Психоморбильность4: употребление наркотиков
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
Идентификационный тест на нарушения наркотиков (Dudit); Зарегистрированная стоимость: количество (или процент) пациентов, сообщающих о показателях выше сокращения, что указывает на риск проблем, связанных с наркотиками
2, 5 и 10 лет
Психоморбидность5: алкоголь
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
Идентификационный тест на расстройства употребления алкоголя (аудит); Зарегистрированная стоимость: количество (или процент) пациентов, сообщающих о показателях выше сокращения, что указывает на риск связанных с алкоголем проблем
2, 5 и 10 лет
Желудочно -кишечная симптоматология
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
Диагностические критерии Рима III; Зарегистрированное значение: количество (или процент) пациентов, выполняющих критерии для функционального желудочно -кишечного желудочно -кишечного расстройства
2, 5 и 10 лет
Анкета для ороля для полости рта
Временное ограничение: 2, 5 и 10 лет
Профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14); Зарегистрированная стоимость: количество (или процент) пациентов, набирающих выше скидки для здоровья полости рта, влияющего на качество жизни.
2, 5 и 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Göteborg University

Следователи

  • Главный следователь: Lars Fandriks, M.D., PhD., Institute of Clinical Sciences, the Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMossberg

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться