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간 외과 해부학의 이해를 위한 3D 프린팅의 가치

2018년 1월 13일 업데이트: Tianyou Yang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
우리가 아는 한, 3D 인쇄 간 모델이 주어진 간 종양에 대한 인식이나 간 수술에서 수술 계획의 정확성을 향상시킬 수 있는지 여부는 분석되지 않았습니다. 우리는 3D 프린팅된 환자별 간 모델이 표준 MDCT(다중 행 검출기 컴퓨터 단층 촬영) 및 3D 시각화 시스템보다 간 수술 해부학을 예측하는 데 더 많은 정보를 제공할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 이 전향적 통제 시험을 설계합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표는 3D 프린팅이 간 병리의 국소화를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 3D 프린팅이 수술 제안의 정확성을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

환자의 데이터 세트를 준비하고 MDCT, 3D 시각화 시스템 및 3D 인쇄 간 모델 그룹으로 계층화했습니다. 프로세스는 MDCT 스캔 이미지 획득에서 시작하여 이미지 분할 및 3D 렌더링을 거쳐 3D 프린팅으로 끝납니다.

외과 레지던트를 3개의 다른 그룹에 할당하여 서로 다른 방식의 환자 데이터를 연구했습니다. 레지던트들은 종양이 있는 간 부분을 명시하고 종양, 안전 여유(1cm) 및 종속 간 조직을 포함하여 최소한의 절제 제안을 하도록 요청받았습니다. 레지던트는 전체 간 부분을 절제하여 고전적인 방식으로 진행할 것을 권장했습니다. 각 레지던트가 소요한 시간도 기록하여 세 가지 프레젠테이션 방식의 이해 및 정보 전달의 신속성을 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, 중국
        • he Fifth People's Hospital of Dongguan City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

의대생은 5년의 의대 교육(인턴십 1년 포함)을 마친 후 외과 레지던트를 위한 최소 3년 수련 프로그램에 들어갔습니다. 일반외과 수련을 마친 사람들을 연구대상자로 하였다.

설명

포함 기준:

  • 외과 레지던트
  • MDCT 및 3D 시각화 시스템 사용 경험 필수

제외 기준:

  • 비외과 레지던트
  • MDCT 또는 3D 시각화 시스템 사용 경험 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MDCT 그룹
7개의 간 종양의 MDCT 이미지는 균일한 연구 조건으로 소프트웨어에 로드되어 축 및 관상 스캔 모두 시각화할 수 있습니다.
다른: 외과 레지던트의 간 해부학 이해
외과 레지던트를 3개의 다른 그룹으로 나누어 서로 다른 방식의 환자 데이터를 평가했습니다. 레지던트들은 종양이 있는 간 부분을 명시하고 종양, 안전 여유(1cm) 및 종속 간 조직을 포함하여 최소한의 절제 제안을 하도록 요청받았습니다. 레지던트는 전체 간 부분을 절제하여 고전적인 방식으로 진행할 것을 권장했습니다. 각 레지던트가 소요한 시간도 기록하여 세 가지 프레젠테이션 방식의 이해 및 정보 전달의 신속성을 평가했습니다.
3차원 시각화 시스템 그룹
7개의 간 종양의 3D 가상 재구성은 가상 모델의 회전을 가능하게 하는 시각화 소프트웨어에 로드되었습니다.
다른: 외과 레지던트의 간 해부학 이해
외과 레지던트를 3개의 다른 그룹으로 나누어 서로 다른 방식의 환자 데이터를 평가했습니다. 레지던트들은 종양이 있는 간 부분을 명시하고 종양, 안전 여유(1cm) 및 종속 간 조직을 포함하여 최소한의 절제 제안을 하도록 요청받았습니다. 레지던트는 전체 간 부분을 절제하여 고전적인 방식으로 진행할 것을 권장했습니다. 각 레지던트가 소요한 시간도 기록하여 세 가지 프레젠테이션 방식의 이해 및 정보 전달의 신속성을 평가했습니다.
3D 프린팅 그룹
MDCT 이미지를 기반으로 7가지 간종양의 3D 프린팅 모델이 생성되었으며 참가자는 이를 자유롭게 다룰 수 있었습니다.
다른: 외과 레지던트의 간 해부학 이해
외과 레지던트를 3개의 다른 그룹으로 나누어 서로 다른 방식의 환자 데이터를 평가했습니다. 레지던트들은 종양이 있는 간 부분을 명시하고 종양, 안전 여유(1cm) 및 종속 간 조직을 포함하여 최소한의 절제 제안을 하도록 요청받았습니다. 레지던트는 전체 간 부분을 절제하여 고전적인 방식으로 진행할 것을 권장했습니다. 각 레지던트가 소요한 시간도 기록하여 세 가지 프레젠테이션 방식의 이해 및 정보 전달의 신속성을 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 간 질환의 정확한 할당이었습니다.
기간: 주요 결과는 각 참가자의 응답 수집 후 1주일 이내에 평가되었습니다.
간 세그먼트에 대한 종양 할당의 경우, 종양이 있는 모든 세그먼트가 올바르게 식별되면 8점이 부여되었습니다. 종양이 하나 이상의 분절에 위치하는 경우, 8개의 최대 달성 가능 포인트를 이들 분절 사이에 나누었습니다. 잘못 식별된 세그먼트는 0점을 받았습니다. 또는 최종 수술 결과에 따라 일차 결과도 단순히 옳고 그름으로 판단되었습니다.
주요 결과는 각 참가자의 응답 수집 후 1주일 이내에 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 병리의 절제 제안
기간: 2차 결과는 각 참가자의 응답 수집 후 1주일 이내에 평가되었습니다.
간 절제 제안을 외과 의사가 평가하고 앞서 언급한 공식으로 판단한 수술 결과와 비교했습니다.
2차 결과는 각 참가자의 응답 수집 후 1주일 이내에 평가되었습니다.
종양 위치 판단에 소요된 시간
기간: 2차 결과는 각 참가자의 응답 수집 후 1주일 이내에 평가되었습니다.
각 레지던트가 종양 위치를 평가하는 데 소요한 시간은 초 단위로 기록되었습니다.
2차 결과는 각 참가자의 응답 수집 후 1주일 이내에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou Women and Children's Medical Center

협력자

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Fifth People's Hospital of Dongguan City

수사관

  • 수석 연구원: Tianyou Yang, MD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3D printing

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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