Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore della stampa 3D per la comprensione dell'anatomia chirurgica del fegato

13 gennaio 2018 aggiornato da: Tianyou Yang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
A nostra conoscenza, non è stato analizzato se il modello di fegato stampato in 3D migliorerebbe la percezione di un dato tumore al fegato o la precisione della pianificazione dell'operazione nella chirurgia del fegato. Progettiamo questo studio prospettico controllato per verificare se il modello di fegato specifico del paziente stampato in 3D potrebbe essere più informativo rispetto alla MDCT standard (tomografia computerizzata con rivelatore multi-fila) e al sistema di visualizzazione 3D nel predire l'anatomia chirurgica del fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale era indagare se la stampa 3D può migliorare la localizzazione della patologia epatica. L'obiettivo secondario era indagare se la stampa 3D può migliorare la precisione della proposta chirurgica.

Il set di dati dei pazienti è stato preparato e stratificato in MDCT, sistema di visualizzazione 3D e gruppi di modelli di fegato stampati in 3D. Il processo è iniziato dall'acquisizione dell'immagine della scansione MDCT e si è spostato attraverso la segmentazione dell'immagine e il rendering 3D per finire con la stampa 3D.

I residenti chirurgici sono stati assegnati a tre diversi gruppi per studiare diverse modalità dei dati dei pazienti. Ai residenti è stato chiesto di indicare il segmento epatico in cui risiede il tumore e di fare una proposta di resezione minima, includendo il tumore, il margine di sicurezza (1 cm) e il tessuto epatico dipendente. Ai residenti è stato raccomandato di procedere in modo classico, resecando l'intero segmento del fegato. È stato inoltre registrato il tempo trascorso da ciascun residente al fine di valutare la rapidità di comprensione e trasferimento delle informazioni delle tre diverse modalità di presentazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Cina
        • he Fifth People's Hospital of Dongguan City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli studenti di medicina hanno dovuto terminare l'istruzione scolastica di medicina di cinque anni (incluso un anno di tirocinio), quindi sono entrati in un programma di formazione di almeno 3 anni per la residenza chirurgica. Coloro che avevano terminato la formazione in chirurgia generale costituivano la popolazione dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti chirurgici
  • Deve avere esperienze con MDCT e sistema di visualizzazione 3D

Criteri di esclusione:

  • Residenti non chirurgici
  • Nessuna esperienza con MDCT o sistema di visualizzazione 3D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo MDCT
Le immagini MDCT di sette tumori epatici sono state caricate su software per uniformare le condizioni di studio, consentendo la visualizzazione sia delle scansioni assiali che coronali.
Altro: comprensione dell'anatomia epatica da parte dei residenti chirurgici
I residenti chirurgici sono stati assegnati a tre diversi gruppi per valutare le diverse modalità dei dati dei pazienti. Ai residenti è stato chiesto di indicare il segmento epatico in cui risiedeva il tumore e di fare una proposta di resezione minima, includendo il tumore, il margine di sicurezza (1 cm) e il tessuto epatico dipendente. Ai residenti è stato raccomandato di procedere in modo classico, resecando l'intero segmento del fegato. È stato inoltre registrato il tempo trascorso da ciascun residente al fine di valutare la rapidità di comprensione e trasferimento delle informazioni delle tre diverse modalità di presentazione.
Gruppo sistema di visualizzazione 3D
Le ricostruzioni virtuali 3D di sette tumori epatici sono state caricate sul software di visualizzazione che permette la rotazione del modello virtuale.
Altro: comprensione dell'anatomia epatica da parte dei residenti chirurgici
I residenti chirurgici sono stati assegnati a tre diversi gruppi per valutare le diverse modalità dei dati dei pazienti. Ai residenti è stato chiesto di indicare il segmento epatico in cui risiedeva il tumore e di fare una proposta di resezione minima, includendo il tumore, il margine di sicurezza (1 cm) e il tessuto epatico dipendente. Ai residenti è stato raccomandato di procedere in modo classico, resecando l'intero segmento del fegato. È stato inoltre registrato il tempo trascorso da ciascun residente al fine di valutare la rapidità di comprensione e trasferimento delle informazioni delle tre diverse modalità di presentazione.
Gruppo stampa 3D
Sono stati creati modelli stampati in 3D di sette tumori epatici sulla base di immagini MDCT, ai partecipanti è stato permesso di gestirli liberamente.
Altro: comprensione dell'anatomia epatica da parte dei residenti chirurgici
I residenti chirurgici sono stati assegnati a tre diversi gruppi per valutare le diverse modalità dei dati dei pazienti. Ai residenti è stato chiesto di indicare il segmento epatico in cui risiedeva il tumore e di fare una proposta di resezione minima, includendo il tumore, il margine di sicurezza (1 cm) e il tessuto epatico dipendente. Ai residenti è stato raccomandato di procedere in modo classico, resecando l'intero segmento del fegato. È stato inoltre registrato il tempo trascorso da ciascun residente al fine di valutare la rapidità di comprensione e trasferimento delle informazioni delle tre diverse modalità di presentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'outcome primario era l'assegnazione precisa della malattia epatica
Lasso di tempo: L'esito primario è stato valutato entro 1 settimana dopo la raccolta della risposta di ciascun partecipante.
Per l'assegnazione del tumore ai segmenti epatici, sono stati assegnati 8 punti se tutti i segmenti sono stati correttamente identificati in cui risiedevano i tumori. Se i tumori erano localizzati in più di un segmento, gli 8 punti massimi ottenibili venivano divisi tra questi segmenti. Ai segmenti erroneamente identificati è stato assegnato 0 punti. In alternativa, anche gli esiti primari sono stati semplicemente giudicati giusti o sbagliati in base ai risultati chirurgici finali.
L'esito primario è stato valutato entro 1 settimana dopo la raccolta della risposta di ciascun partecipante.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proposta di resezione di patologia epatica
Lasso di tempo: L'esito secondario è stato valutato entro 1 settimana dopo la raccolta della risposta di ciascun partecipante.
Le proposte di resezione del fegato sono state confrontate con i risultati chirurgici che erano stati valutati dai chirurghi e giudicati dalla formula menzionata in precedenza.
L'esito secondario è stato valutato entro 1 settimana dopo la raccolta della risposta di ciascun partecipante.
Tempo impiegato per giudicare la posizione del tumore
Lasso di tempo: L'esito secondario è stato valutato entro 1 settimana dopo la raccolta della risposta di ciascun partecipante.
Il tempo impiegato da ciascun residente per valutare la posizione del tumore è stato documentato come secondi
L'esito secondario è stato valutato entro 1 settimana dopo la raccolta della risposta di ciascun partecipante.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Collaboratori

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Fifth People's Hospital of Dongguan City

Investigatori

  • Investigatore principale: Tianyou Yang, MD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3D printing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al fegato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi