Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​3D-printning for forståelse af leverkirurgisk anatomi

13. januar 2018 opdateret af: Tianyou Yang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Så vidt vi ved, er det ikke blevet analyseret, om 3D-printet levermodel ville forbedre opfattelsen af ​​en given levertumor eller præcisionen af ​​operationsplanlægning ved leverkirurgi. Vi designer dette prospektive kontrollerede forsøg for at teste, om den 3D-printede patientspecifikke levermodel kunne være mere informativ end standard MDCT (multi-row detector computed tomography) og 3D visualiseringssystem til at forudsige leverens kirurgiske anatomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål var at undersøge, om 3D-printning kan forbedre lokalisering af leverpatologi. Det sekundære mål var at undersøge, om 3D-printning kan forbedre præcisionen af ​​operationsforslag.

Datasættet af patienter blev forberedt og stratificeret i MDCT-, 3D-visualiseringssystem og 3D-printede levermodelgrupper. Processen startede fra MDCT-scanning af billedoptagelse og bevægede sig gennem billedsegmentering og 3D-gengivelse for at ende med 3D-print.

Kirurgiske beboere blev tildelt tre forskellige grupper for at studere forskellige former for patientdata. Beboerne blev bedt om at angive det leversegment, hvori tumoren befinder sig, og lave et minimalt resektionsforslag, herunder tumoren, sikkerhedsmarginen (1 cm) og det afhængige levervæv. Beboerne blev anbefalet at fortsætte på en klassisk måde ved at fjerne hele leversegmentet. Den tid, hver beboer brugte, blev også registreret for at vurdere hurtigheden af ​​forståelse og informationsoverførsel af de tre forskellige præsentationsmåder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Kina
        • he Fifth People's Hospital of Dongguan City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medicinstuderende skulle afslutte en femårig medicinsk skoleuddannelse (inklusive et års praktik) og gik derefter i mindst 3-årigt uddannelsesprogram for kirurgisk ophold. De, der havde afsluttet uddannelsen i almen kirurgi, var undersøgelsespopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgiske beboere
  • Skal have erfaring med MDCT og 3D visualiseringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kirurgiske beboere
  • Ingen erfaringer med MDCT eller 3D visualiseringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MDCT gruppe
MDCT-billederne af syv hepatiske tumorer blev indlæst på software til ensartede undersøgelsesbetingelser, hvilket muliggjorde visualisering af både aksiale og koronale scanninger.
Andet: kirurgiske beboeres forståelse af leverens anatomi
Kirurgiske beboere blev tildelt tre forskellige grupper for at evaluere forskellige former for patientdata. Beboerne blev bedt om at angive det leversegment, hvori tumoren befandt sig, og lave et minimalt resektionsforslag, herunder tumoren, sikkerhedsmarginen (1 cm) og det afhængige levervæv. Beboerne blev anbefalet at fortsætte på en klassisk måde ved at fjerne hele leversegmentet. Den tid, hver beboer brugte, blev også registreret for at vurdere hurtigheden af ​​forståelse og informationsoverførsel af de tre forskellige præsentationsmåder.
3D visualisering system gruppe
De virtuelle 3D-rekonstruktioner af syv hepatiske tumorer blev indlæst på visualiseringssoftwaren, som muliggør rotation af den virtuelle model.
Andet: kirurgiske beboeres forståelse af leverens anatomi
Kirurgiske beboere blev tildelt tre forskellige grupper for at evaluere forskellige former for patientdata. Beboerne blev bedt om at angive det leversegment, hvori tumoren befandt sig, og lave et minimalt resektionsforslag, herunder tumoren, sikkerhedsmarginen (1 cm) og det afhængige levervæv. Beboerne blev anbefalet at fortsætte på en klassisk måde ved at fjerne hele leversegmentet. Den tid, hver beboer brugte, blev også registreret for at vurdere hurtigheden af ​​forståelse og informationsoverførsel af de tre forskellige præsentationsmåder.
3D print gruppe
3D-printede modeller af syv hepatiske tumorer blev skabt baseret på MDCT-billeder, deltagerne fik lov til frit at håndtere dem.
Andet: kirurgiske beboeres forståelse af leverens anatomi
Kirurgiske beboere blev tildelt tre forskellige grupper for at evaluere forskellige former for patientdata. Beboerne blev bedt om at angive det leversegment, hvori tumoren befandt sig, og lave et minimalt resektionsforslag, herunder tumoren, sikkerhedsmarginen (1 cm) og det afhængige levervæv. Beboerne blev anbefalet at fortsætte på en klassisk måde ved at fjerne hele leversegmentet. Den tid, hver beboer brugte, blev også registreret for at vurdere hurtigheden af ​​forståelse og informationsoverførsel af de tre forskellige præsentationsmåder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De primære resultater var den præcise fordeling af leversygdom
Tidsramme: Det primære resultat blev vurderet inden for 1 uge efter indsamlingen af ​​hver deltagers svar.
For tumorallokering til leversegmenterne blev der givet 8 point, hvis alle segmenter var korrekt identificeret, hvori tumorerne befandt sig. Hvis tumorerne var lokaliseret i mere end et segment, blev de 8 maksimalt opnåelige punkter delt mellem disse segmenter. Fejlagtigt identificerede segmenter blev tildelt 0 point. Alternativt blev de primære resultater også simpelthen bedømt som rigtige eller forkerte i henhold til de endelige kirurgiske resultater.
Det primære resultat blev vurderet inden for 1 uge efter indsamlingen af ​​hver deltagers svar.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resektionsforslag af leverpatologi
Tidsramme: Det sekundære resultat blev vurderet inden for 1 uge efter indsamlingen af ​​hver deltagers svar.
resektionsforslagene på leveren blev sammenlignet med kirurgiske resultater, der var blevet evalueret af kirurger og bedømt efter den tidligere nævnte formel.
Det sekundære resultat blev vurderet inden for 1 uge efter indsamlingen af ​​hver deltagers svar.
Tid brugt på at bedømme tumorens placering
Tidsramme: Det sekundære resultat blev vurderet inden for 1 uge efter indsamlingen af ​​hver deltagers svar.
Den tid, hver beboer brugte på at vurdere tumorlokalisering, blev dokumenteret som sekunder
Det sekundære resultat blev vurderet inden for 1 uge efter indsamlingen af ​​hver deltagers svar.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Samarbejdspartnere

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Fifth People's Hospital of Dongguan City

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tianyou Yang, MD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3D printing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner