Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-tulostuksen arvo maksan kirurgisen anatomian ymmärtämiselle

lauantai 13. tammikuuta 2018 päivittänyt: Tianyou Yang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Tietojemme mukaan ei ole analysoitu, parantaisiko 3D-tulostettu maksamalli tietystä maksakasvaimesta tai leikkauksen suunnittelun tarkkuudesta maksakirurgiassa. Suunnittelemme tämän tulevan kontrolloidun kokeen testataksemme, voisiko 3D-tulostettu potilaskohtainen maksamalli olla informatiivisempi kuin tavallinen MDCT (monirivinen ilmaisintietokonetomografia) ja 3D-visualisointijärjestelmä maksan kirurgisen anatomian ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, voiko 3D-tulostus parantaa maksapatologian paikantamista. Toissijaisena tavoitteena oli selvittää, voiko 3D-tulostus parantaa leikkausehdotuksen tarkkuutta.

Potilaiden aineisto valmistettiin ja jaettiin MDCT-, 3D-visualisointijärjestelmä- ja 3D-tulostettuihin maksamalliryhmiin. Prosessi alkoi MDCT-skannauskuvan hankinnasta ja eteni kuvien segmentoinnin ja 3D-renderöinnin kautta 3D-tulostukseen.

Kirurgiset asukkaat jaettiin kolmeen eri ryhmään tutkimaan eri potilastietojen muotoja. Asukkaita pyydettiin ilmoittamaan maksasegmentti, jossa kasvain sijaitsee, ja tekemään minimiresektioehdotus, mukaan lukien kasvain, turvamarginaali (1 cm) ja riippuvainen maksakudos. Asukkaita suositeltiin edetä klassisella tavalla resektioimalla koko maksasegmentti. Myös kunkin asukkaan käyttämä aika kirjattiin, jotta voidaan arvioida kolmen eri esitystavan ymmärtämisen ja tiedonsiirron nopeutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Kiina
        • he Fifth People's Hospital of Dongguan City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääketieteen opiskelijoiden oli suoritettava viisivuotinen lääketieteellinen koulukoulutus (mukaan lukien vuoden harjoittelu) ja sitten suoritettava vähintään 3 vuoden koulutusohjelma kirurgian residenssiin. Yleiskirurgiakoulutuksen suorittaneet olivat tutkimuspopulaatiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirurgiset asukkaat
  • Täytyy olla kokemusta MDCT:stä ja 3D-visualisointijärjestelmästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-kirurgiset asukkaat
  • Ei kokemusta MDCT- tai 3D-visualisointijärjestelmästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MDCT ryhmä
Seitsemän maksakasvaimen MDCT-kuvat ladattiin ohjelmistoon yhdenmukaisiin tutkimusolosuhteisiin, mikä mahdollisti sekä aksiaalisen että koronaalisen skannauksen visualisoinnin.
Muut: kirurgisten asukkaiden ymmärrystä maksan anatomiasta
Kirurgiset asukkaat jaettiin kolmeen eri ryhmään arvioimaan potilaiden tietojen eri muotoja. Asukkaita pyydettiin ilmoittamaan maksasegmentti, jossa kasvain sijaitsi, ja tekemään minimiresektioehdotus, mukaan lukien kasvain, turvamarginaali (1 cm) ja riippuvainen maksakudos. Asukkaita suositeltiin edetä klassisella tavalla resektioimalla koko maksasegmentti. Myös kunkin asukkaan käyttämä aika kirjattiin, jotta voidaan arvioida kolmen eri esitystavan ymmärtämisen ja tiedonsiirron nopeutta.
3D-visualisointijärjestelmäryhmä
Seitsemän maksakasvaimen 3D-virtuaalirekonstruktiot ladattiin visualisointiohjelmistoon, joka mahdollistaa virtuaalimallin kiertämisen.
Muut: kirurgisten asukkaiden ymmärrystä maksan anatomiasta
Kirurgiset asukkaat jaettiin kolmeen eri ryhmään arvioimaan potilaiden tietojen eri muotoja. Asukkaita pyydettiin ilmoittamaan maksasegmentti, jossa kasvain sijaitsi, ja tekemään minimiresektioehdotus, mukaan lukien kasvain, turvamarginaali (1 cm) ja riippuvainen maksakudos. Asukkaita suositeltiin edetä klassisella tavalla resektioimalla koko maksasegmentti. Myös kunkin asukkaan käyttämä aika kirjattiin, jotta voidaan arvioida kolmen eri esitystavan ymmärtämisen ja tiedonsiirron nopeutta.
3D-tulostusryhmä
MDCT-kuvien perusteella luotiin 3D-painetut mallit seitsemästä maksakasvaimesta, ja osallistujat saivat käsitellä niitä vapaasti.
Muut: kirurgisten asukkaiden ymmärrystä maksan anatomiasta
Kirurgiset asukkaat jaettiin kolmeen eri ryhmään arvioimaan potilaiden tietojen eri muotoja. Asukkaita pyydettiin ilmoittamaan maksasegmentti, jossa kasvain sijaitsi, ja tekemään minimiresektioehdotus, mukaan lukien kasvain, turvamarginaali (1 cm) ja riippuvainen maksakudos. Asukkaita suositeltiin edetä klassisella tavalla resektioimalla koko maksasegmentti. Myös kunkin asukkaan käyttämä aika kirjattiin, jotta voidaan arvioida kolmen eri esitystavan ymmärtämisen ja tiedonsiirron nopeutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos oli maksasairauden tarkka jako
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos arvioitiin viikon sisällä kunkin osallistujan vastauksen keräämisen jälkeen.
Kasvaimen jakamisesta maksaosille annettiin 8 pistettä, jos kaikki segmentit, joissa kasvaimet olivat, tunnistettiin oikein. Jos kasvaimet sijaitsivat useammassa kuin yhdessä segmentissä, 8 maksimaalista saavutettavaa pistettä jaettiin näiden segmenttien kesken. Virheellisesti tunnistetuille segmenteille annettiin 0 pistettä. Vaihtoehtoisesti ensisijaiset tulokset arvioitiin myös yksinkertaisesti oikeiksi tai vääriksi lopullisten leikkaustulosten mukaan.
Ensisijainen tulos arvioitiin viikon sisällä kunkin osallistujan vastauksen keräämisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksapatologian resektioehdotus
Aikaikkuna: Toissijainen tulos arvioitiin viikon sisällä kunkin osallistujan vastauksen keräämisen jälkeen.
maksan resektioehdotuksia verrattiin leikkaustuloksiin, jotka kirurgit olivat arvioineet ja jotka arvioitiin aiemmin mainitulla kaavalla.
Toissijainen tulos arvioitiin viikon sisällä kunkin osallistujan vastauksen keräämisen jälkeen.
Tuumorin sijainnin arvioimiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Toissijainen tulos arvioitiin viikon sisällä kunkin osallistujan vastauksen keräämisen jälkeen.
Kunkin asukkaan kasvaimen sijainnin arvioimiseen käytetty aika dokumentoitiin sekunteina
Toissijainen tulos arvioitiin viikon sisällä kunkin osallistujan vastauksen keräämisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Yhteistyökumppanit

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Fifth People's Hospital of Dongguan City

Tutkijat

  • Päätutkija: Tianyou Yang, MD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3D printing

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa