Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 3D nyomtatás értéke a májsebészeti anatómia megértésében

2018. január 13. frissítette: Tianyou Yang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Tudomásunk szerint nem vizsgálták, hogy a 3D nyomtatott májmodell javítaná-e az adott májdaganat észlelését, illetve a műtét tervezésének pontosságát a májsebészetben. Ezt a prospektív kontrollált vizsgálatot annak tesztelésére tervezzük, hogy a 3D-nyomtatott betegspecifikus májmodell informatívabb lehet-e, mint a szokásos MDCT (többsoros detektoros számítógépes tomográfia) és 3D-s vizualizációs rendszer a máj sebészeti anatómiájának előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges cél annak vizsgálata volt, hogy a 3D nyomtatás javíthatja-e a májpatológia lokalizációját. A másodlagos cél annak vizsgálata volt, hogy a 3D nyomtatás javíthatja-e a műtéti javaslat pontosságát.

A betegek adatkészletét elkészítettük, és MDCT, 3D vizualizációs rendszer és 3D nyomtatott májmodell csoportokba soroltuk. A folyamat az MDCT-szkennelt képfelvételből indult ki, majd a képszegmentáláson és a 3D-s renderelésen keresztül vezetett a 3D nyomtatásig.

A sebészeti rezidenseket három különböző csoportba osztották be, hogy tanulmányozzák a betegek adatainak különböző módjait. A lakosságot arra kérték, hogy közöljék azt a májszakaszt, amelyben a daganat található, és tegyenek minimális reszekciós javaslatot, beleértve a daganatot, a biztonsági határt (1 cm) és a függő májszövetet. A lakóknak azt javasolták, hogy klasszikus módon, a teljes májszakasz reszekciójával járjanak el. Az egyes lakosok által eltöltött időt is rögzítettük, hogy értékeljük a három különböző előadásmód megértésének és információátadásának gyorsaságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

59

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Kína
        • he Fifth People's Hospital of Dongguan City

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az orvostanhallgatóknak ötéves orvosi iskolai képzést kellett végezniük (beleértve az egyéves szakmai gyakorlatot is), majd legalább 3 éves képzési programban részt kellett venniük sebészeti rezidensként. A vizsgált populáció azok, akik befejezték az általános sebészeti képzést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sebészeti rezidensek
  • MDCT-vel és 3D-s vizualizációs rendszerrel kell rendelkeznie

Kizárási kritériumok:

  • Nem műtéti lakosok
  • Nincs tapasztalat MDCT vagy 3D vizualizációs rendszerrel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MDCT csoport
Hét májdaganat MDCT-képeit szoftverre töltöttük be egységes vizsgálati körülmények között, lehetővé téve az axiális és a coronalis szkennelések megjelenítését.
Egyéb: a sebészek megértése a máj anatómiájáról
A sebészeti rezidenseket három különböző csoportba osztották, hogy értékeljék a betegek adatainak különböző módjait. A lakosságot arra kérték, hogy közöljék azt a májszakaszt, amelyben a daganat található, és tegyenek minimális reszekciós javaslatot, beleértve a daganatot, a biztonsági határt (1 cm) és a függő májszövetet. A lakóknak azt javasolták, hogy klasszikus módon, a teljes májszakasz reszekciójával járjanak el. Az egyes lakosok által eltöltött időt is rögzítettük, hogy értékeljük a három különböző előadásmód megértésének és információátadásának gyorsaságát.
3D vizualizációs rendszercsoport
Hét májdaganat 3D virtuális rekonstrukcióját töltöttük fel a vizualizáló szoftverre, amely lehetővé teszi a virtuális modell elforgatását.
Egyéb: a sebészek megértése a máj anatómiájáról
A sebészeti rezidenseket három különböző csoportba osztották, hogy értékeljék a betegek adatainak különböző módjait. A lakosságot arra kérték, hogy közöljék azt a májszakaszt, amelyben a daganat található, és tegyenek minimális reszekciós javaslatot, beleértve a daganatot, a biztonsági határt (1 cm) és a függő májszövetet. A lakóknak azt javasolták, hogy klasszikus módon, a teljes májszakasz reszekciójával járjanak el. Az egyes lakosok által eltöltött időt is rögzítettük, hogy értékeljük a három különböző előadásmód megértésének és információátadásának gyorsaságát.
3D nyomtatási csoport
Hét májdaganat 3D-nyomtatott modellje MDCT-felvételek alapján készült, a résztvevők szabadon kezelhették ezeket.
Egyéb: a sebészek megértése a máj anatómiájáról
A sebészeti rezidenseket három különböző csoportba osztották, hogy értékeljék a betegek adatainak különböző módjait. A lakosságot arra kérték, hogy közöljék azt a májszakaszt, amelyben a daganat található, és tegyenek minimális reszekciós javaslatot, beleértve a daganatot, a biztonsági határt (1 cm) és a függő májszövetet. A lakóknak azt javasolták, hogy klasszikus módon, a teljes májszakasz reszekciójával járjanak el. Az egyes lakosok által eltöltött időt is rögzítettük, hogy értékeljük a három különböző előadásmód megértésének és információátadásának gyorsaságát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges eredmény a májbetegség pontos meghatározása volt
Időkeret: Az elsődleges eredményt az egyes résztvevők válaszainak begyűjtését követő 1 héten belül értékelték.
A tumor májszegmensekhez való hozzárendeléséért 8 pontot kaptak, ha minden olyan szegmenst helyesen azonosítottak, amelyben a daganatok találhatók. Ha a daganatok egynél több szegmensben helyezkedtek el, a maximálisan elérhető 8 pontot felosztottuk ezek között a szegmensek között. A hibásan azonosított szegmensek 0 pontot kaptak. Alternatív megoldásként az elsődleges eredményeket egyszerűen helyesnek vagy rossznak ítélték meg a végső műtéti eredmények alapján.
Az elsődleges eredményt az egyes résztvevők válaszainak begyűjtését követő 1 héten belül értékelték.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A májpatológia reszekciós javaslata
Időkeret: A másodlagos eredményt az egyes résztvevők válaszainak összegyűjtését követő 1 héten belül értékelték.
A májreszekciós javaslatokat a sebészek által értékelt és a korábban említett képlet alapján megítélt sebészeti eredményekkel hasonlították össze.
A másodlagos eredményt az egyes résztvevők válaszainak összegyűjtését követő 1 héten belül értékelték.
A daganat helyének megítélésére fordított idő
Időkeret: A másodlagos eredményt az egyes résztvevők válaszainak összegyűjtését követő 1 héten belül értékelték.
Az egyes rezidensek által a daganat helyének meghatározására fordított időt másodpercben dokumentáltuk
A másodlagos eredményt az egyes résztvevők válaszainak összegyűjtését követő 1 héten belül értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Együttműködők

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Fifth People's Hospital of Dongguan City

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tianyou Yang, MD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3D printing

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel