설사병 의사결정 지원을 위한 mHealth 플랫폼 평가
병원의 설사병 의사결정 지원을 위한 mHealth 플랫폼의 평가: 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
기술은 오래된 공중 보건 문제를 극복하기 위한 새로운 접근 방식을 가능하게 합니다. 셀룰러 네트워크는 이제 자원이 부족한 환경에서 어디에나 존재하며 만성 및 급성 질병 모두에 대한 고수익 개입을 위한 새로운 기회를 제공합니다. 우리는 특히 두 가지 이유로 설사병에 대한 mHealth 솔루션 개발에 관심이 있습니다. 첫 번째 이유는 설사병이 전 세계적으로 5세 미만 어린이의 두 번째 주요 사망 원인으로 남아 있기 때문입니다. 이 문제를 해결하기 위한 장벽에는 어린이에게 수분 보충 지침을 제대로 준수하지 않는 것이 포함되며 발병은 종종 현재의 역학 도구를 능가합니다. 두 번째 이유는 콜레라 발생을 포함하여 방글라데시와 같은 환경에서 설사병이 방글라데시와 전 세계적으로 보다 복잡한 만성 및 급성 질병에 적용할 수 있는 mHealth 솔루션을 개발하고 테스트하기 위한 모델 시스템이기 때문입니다.
방글라데시 국제 설사병 연구 센터(icddr,b; 주요 협력자) 및 방글라데시 보건가족복지부 산하 역학, 질병 통제, 연구 연구소(Institute of Epidemiology, Disease Control, Research, IEDCR)와 협력하여 우리는 논문 비교를 제안합니다. IV 수액(1차 결과) 및 지시된 약물(2차 결과)의 사용에 대한 의사결정 지원 방법의 영향을 결정하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험(cRCT)에서 기반 대 스마트폰 기반 의사결정 지원 도구. 스마트폰 도구는 종이 기반 세계보건기구 지침을 채택한 것으로 '재수화 계산기'라고 불립니다. cRCT는 사이트당 4.5개월 동안 icddr,b와 방글라데시의 정부 병원(N=10) 간에 공동으로 수행됩니다. 6주의 개입 전 기간은 모든 사이트에서 기준선을 설정하고 개입에서 병원은 입원 의사가 종이 도구와 스마트폰 도구를 사용하도록 무작위 배정됩니다. 포함 기준은 합병증이 없는 급성 설사 질환이 있는 2개월 이상의 환자입니다. 예상 등록은 7893명의 환자입니다. 개입 기간의 의사결정 지원 도구를 제외하고 모든 현장에서 표준 치료가 실행됩니다. 주요 결과 측정은 IV 수액의 사용입니다. 이 프로젝트는 탈수 평가를 위한 개선된 의사 결정 지원을 제공하고 정맥액 사용을 줄이며 항생제 관리를 개선할 수 있는 기회를 포함하는 광범위한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dhaka Division
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Dhaka, Dhaka Division, 방글라데시, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단순 급성 설사(지난 24시간 동안 3회 이상의 묽은 변이 있는 7일 미만)
- 나이가 2개월 이상입니다.
제외 기준:
- 설사 없음
- 복합 설사병(예. 예를 들어 패혈증, 수막염, 경련, 전해질 불균형, 심근 경색, 호흡 부전, 만성 신장 질환, 임상 측정에 의한 심각한 영양 실조 및 중간 상완 둘레 (6 개월 이상에서 5 년 미만 동안 <11.5cm,> => 5 년 동안 <11.0cm = 2개월 ~ <6개월))
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 종이 기반 의사 결정 지원
연구를 시작하기 전에 10개의 병원을 5쌍으로 만들 것이다.
종이 대 스마트폰 개입은 각 쌍의 한 구성원에게 무작위로 배정됩니다.
연구 부문은 중재 전(6주) 이후 중재 기간(12주)으로 구성됩니다. 이 팔은 지정된 5개 병원에서 종이 기반 의사 결정 지원을 사용합니다.
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종이에 제시된 WHO 지침
기본 임상 실습의 관찰.
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활성 비교기: 스마트폰 기반 의사결정 지원
연구를 시작하기 전에 10개의 병원을 5쌍으로 만들 것이다.
종이 대 스마트폰 개입은 각 쌍의 한 구성원에게 무작위로 배정됩니다.
연구 부문은 중재 전(6주) 이후 중재 기간(12주)으로 구성됩니다. 이 암은 지정된 5개 병원에서 스마트폰 기반 의사 결정 지원을 사용합니다.
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기본 임상 실습의 관찰.
WHO 지침은 종이에서 Rehydration Calculator라고 하는 스마트폰에 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV 액체의 사용
기간: 개입은 병원당 3개월입니다.
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종이 기반 의사결정 지원과 스마트폰 의사결정 지원 사이에 IV 수액을 처방한 환자의 비율.
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개입은 병원당 3개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아연 사용
기간: 개입은 병원당 3개월입니다.
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종이 기반 의사 결정 지원과 스마트폰 의사 결정 지원 사이에 아연을 처방한 5세 미만 환자의 비율.
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개입은 병원당 3개월입니다.
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표시된 항생제 사용
기간: 개입은 병원당 3개월입니다.
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종이 기반 의사결정 지원과 스마트폰 의사결정 지원 사이에 급성 수양성 설사와 심한 탈수증을 보이는 2세 이상의 적응증 항생제 처방 환자의 비율.
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개입은 병원당 3개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eric J Nelson, MD PhD, University of Florida, USA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haque F, Ball RL, Khatun S, Ahmed M, Kache S, Chisti MJ, Sarker SA, Maples SD, Pieri D, Vardhan Korrapati T, Sarnquist C, Federspiel N, Rahman MW, Andrews JR, Rahman M, Nelson EJ. Evaluation of a Smartphone Decision-Support Tool for Diarrheal Disease Management in a Resource-Limited Setting. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 19;11(1):e0005290. doi: 10.1371/journal.pntd.0005290. eCollection 2017 Jan.
- Khan AI, Mack JA, Salimuzzaman M, Zion MI, Sujon H, Ball RL, Maples S, Rashid MM, Chisti MJ, Sarker SA, Biswas D, Hossin R, Bardosh KL, Begum YA, Ahmed A, Pieri D, Haque F, Rahman M, Levine AC, Qadri F, Flora MS, Gurka MJ, Nelson EJ. Electronic decision support and diarrhoeal disease guideline adherence (mHDM): a cluster randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2020 May;2(5):e250-e258. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30062-5.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201601762 - N
- 1DP5OD019893 (미국 NIH 보조금/계약)
- TW010182 [Pending] (기타 보조금/기금 번호: John E. Fogarty International Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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