Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ripulisairauksia koskevan päätöksenteon mHealth Platformin arviointi

tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Florida

M-terveysalustan arviointi ripulitautien päätöksenteon tukemiseksi sairaaloissa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimushypoteesi on, että kliinisen päätöksenteon tuki älypuhelimella ripulitautien hallintaan parantaa nestehukka arvioimista, vähentää suonensisäisen nesteen käyttöä ja lisää ohjeiden noudattamista sinkin ja antibioottien käytössä. Tämän hypoteesin testaamiseksi teemme satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen 10 Bangladeshissa sijaitsevan sairaalan ripuliosastoilla. Kuuden viikon esiinterventiojakso muodostaa lähtötilanteen kaikissa toimipisteissä, ja interventiossa sairaalat satunnaistetaan käyttämään WHO:n ohjeiden paperi- ja älypuhelinsovitusta, jonka vastaanottava lääkäri tekee. Sisällyttämiskriteerit ovat 2 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on komplisoitumaton akuutti ripulitauti; potilasta on arvioitu olevan 7893. Ensisijainen tulosmittari on IV-nesteiden käyttö. Tällä hankkeella voi olla laaja vaikutus, joka sisältää mahdollisuuksia tarjota parannettua päätöstukea kuivumisen arvioinnissa, suonensisäisten nesteiden käytön väheneminen ja antibioottien varovaisempi käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Teknologia mahdollistaa uusia lähestymistapoja vanhojen kansanterveyshaasteiden voittamiseksi. Mobiiliverkot ovat nyt kaikkialla resurssikyhissä olosuhteissa ja tarjoavat uusia mahdollisuuksia tehokkaisiin interventioihin sekä kroonisten että akuuttien sairauksien hoidossa. Olemme erityisesti kiinnostuneita mHealth-ratkaisujen kehittämisestä ripulisairauksiin kahdesta syystä. Ensimmäinen syy on se, että ripulitauti on maailmanlaajuisesti edelleen toiseksi yleisin alle 5-vuotiaiden lasten kuolinsyy. Tämän ongelman torjumisen esteitä ovat lasten nesteytyksestä annettujen ohjeiden huono noudattaminen, ja taudinpurkaukset ylittävät usein nykyiset epidemiologiset välineet. Toinen syy on se, että ripulitaudit Bangladeshin kaltaisessa ympäristössä, mukaan lukien koleraepidemiat, ovat mallijärjestelmä mHealth-ratkaisujen kehittämiseen ja testaamiseen, joita voidaan mukauttaa monimutkaisempiin kroonisiin ja akuutteihin sairauksiin Bangladeshissa ja maailmanlaajuisesti.

Yhteistyössä Bangladeshin Ripulitautien Tutkimuskeskuksen (icddr,b; ensisijainen yhteistyökumppani) ja Bangladeshin terveys- ja perhehyvinvointiministeriön epidemiologian, taudinvalvonta- ja tutkimuslaitoksen (IEDCR) kanssa ehdotamme paperin vertailua. -pohjainen verrattuna älypuhelimeen perustuvaan päätöksentekotyökaluun satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa (cRCT), jolla määritetään päätöksenteon tukimenetelmän vaikutus IV-nesteiden käyttöön (ensisijainen tulos) ja indikoitujen lääkkeiden käyttöön (toissijaiset tulokset). Älypuhelintyökalu on muunnelma paperipohjaisista Maailman terveysjärjestön ohjeista, ja sitä kutsutaan nesteytyslaskuriksi. CRCT suoritetaan yhteistyössä icddr,b:n ja valtion sairaaloiden (N=10) välillä Bangladeshissa 4,5 kuukauden ajan paikkaa kohden. Kuuden viikon esiinterventiojakso muodostaa lähtötilanteen kaikissa kohteissa, ja interventiossa sairaalat satunnaistetaan käyttämään paperi vs. älypuhelin -työkalua vastaanottoon hakevan lääkärin toimesta. Sisällyttämiskriteerit ovat 2 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on komplisoitumaton akuutti ripulitauti; potilasta on arvioitu olevan 7893. Normaalia hoitoa harjoitetaan kaikissa toimipisteissä, lukuun ottamatta päätöksentekovälineitä interventiojakson aikana. Ensisijainen tulosmittari on IV-nesteiden käyttö. Tällä hankkeella voi olla laaja vaikutus, joka sisältää mahdollisuuksia tarjota parannettua päätöstukea kuivumisen arvioinnissa, vähentää suonensisäisen nesteen käyttöä ja parantaa antibioottien hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4975

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti komplisoitumaton ripuli (alle 7 päivää ja vähintään 3 löysää ulostetta viimeisen 24 tunnin aikana)
  • Ikä yli tai yhtä suuri kuin kaksi kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ripulia
  • Komplisoitunut ripulisairaus (esim. esim. sepsis, aivokalvontulehdus, kouristukset, elektrolyyttitasapainon häiriö, sydäninfarkti, hengitysvajaus, krooninen munuaissairaus, vakava aliravitsemus kliinisin mittauksin ja olkavarren ympärysmitta (<11,5 cm >= 6 kuukaudesta alle 5 vuoteen; <11,0 cm > = 2kk - <6kk))

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paperipohjainen päätöksentekotuki
Ennen tutkimuksen aloittamista 10 sairaalasta tehdään 5 paria. Paperi ja älypuhelin interventio satunnaistetaan yhdelle jäsenelle kustakin parista. Tutkimusryhmä koostuu interventiota edeltävästä jaksosta (6 viikkoa), jota seuraa interventiojakso (12 viikkoa); nämä osastot käyttävät paperipohjaista päätöstukea viidessä nimetyssä sairaalassa.
WHO:n ohjeet paperilla
Kliinisen peruskäytännön tarkkailu.
Active Comparator: Älypuhelinpohjainen päätöksentekotuki
Ennen tutkimuksen aloittamista 10 sairaalasta tehdään 5 paria. Paperi ja älypuhelin interventio satunnaistetaan yhdelle jäsenelle kustakin parista. Tutkimusryhmä koostuu interventiota edeltävästä jaksosta (6 viikkoa), jota seuraa interventiojakso (12 viikkoa); nämä aseet käyttävät älypuhelinpohjaista päätöksentekoa viidessä nimetyssä sairaalassa.
Kliinisen peruskäytännön tarkkailu.
WHO:n ohjeet on mukautettu paperista älypuhelimeen, jota kutsutaan nesteytyslaskimeksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IV-nesteen käyttö
Aikaikkuna: Interventio on 3 kuukautta sairaalaa kohden
Suonensisäisesti määrättyjen potilaiden prosenttiosuus paperipohjaisen päätöstuen ja älypuhelimen päätöstuen välillä.
Interventio on 3 kuukautta sairaalaa kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinkin käyttö
Aikaikkuna: Interventio on 3 kuukautta sairaalaa kohden
Alle viisivuotiaiden sinkkiä määrääneiden potilaiden prosenttiosuus paperipohjaisen päätöstuen ja älypuhelinpäätöstuen välillä.
Interventio on 3 kuukautta sairaalaa kohden
Indikoitujen antibioottien käyttö
Aikaikkuna: Interventio on 3 kuukautta sairaalaa kohden
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat määränneet indikoitua antibioottia yli 2-vuotiaille, joilla on akuutti vetinen ripuli ja vaikea kuivuminen paperipohjaisen päätöstuen ja älypuhelimen päätöstuen välillä.
Interventio on 3 kuukautta sairaalaa kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201601762 - N
  • 1DP5OD019893 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • TW010182 [Pending] (Muu apuraha/rahoitusnumero: John E. Fogarty International Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa