用于腹泻病决策支持的 mHealth 平台评估
用于医院腹泻病决策支持的 mHealth 平台的评估：整群随机对照试验
研究概览
详细说明
技术正在使新的方法成为可能，以克服旧的公共卫生挑战。 蜂窝网络现在在资源匮乏的环境中无处不在，并为慢性和急性疾病的高收益干预提供了新的机会。 我们对开发针对腹泻病的 mHealth 解决方案特别感兴趣，原因有二。 第一个原因是腹泻病仍然是全球 5 岁以下儿童的第二大死因。 解决这一问题的障碍包括对儿童补液指南的依从性差，以及爆发的速度往往超过当前的流行病学工具。 第二个原因是，在孟加拉国这样的环境中，包括霍乱爆发在内的腹泻病是开发和测试 mHealth 解决方案的模型系统，可以适应孟加拉国和全球更复杂的慢性和急性疾病。
我们与孟加拉国国际腹泻病研究中心（icddr,b；主要合作者）和孟加拉国卫生和家庭福利部流行病学、疾病控制研究所 (IEDCR) 合作，建议比较一篇论文在集群随机对照试验 (cRCT) 中比较基于智能手机的决策支持工具，以确定决策支持方法对使用静脉输液（主要结果）和指示药物（次要结果）的影响。 智能手机工具改编自基于纸质的世界卫生组织指南，被称为“补液计算器”。 cRCT 将在孟加拉国的 icddr,b 和政府医院 (N=10) 之间合作进行，每个站点的时间超过 4.5 个月。 为期 6 周的预干预期将在所有地点建立基线，在干预中，医院将由入院医生随机选择使用纸质工具与智能手机工具。 纳入标准是 2 个月及以上患有无并发症的急性腹泻病的患者；估计入组人数为 7893 名患者。 除干预期间的决策支持工具外，所有地点都将实施护理标准。 主要结果指标是使用静脉输液。 该项目可能会产生广泛的影响，包括为脱水评估提供改进的决策支持、减少静脉输液的使用和改善抗生素管理的机会。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dhaka Division
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Dhaka、Dhaka Division、孟加拉国、1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 急性单纯性腹泻（过去 24 小时内至少 3 次稀便少于 7 天）
- 年龄大于或等于两个月。
排除标准：
- 没有腹泻
- 复杂的腹泻病（例如 例如 败血症、脑膜炎、惊厥、电解质失衡、心肌梗死、呼吸衰竭、慢性肾病、临床测量严重营养不良和上臂中围（<11.5cm 为 >= 6 个月至小于 5 年；<11.0 cm 为 > = 2 个月至 <6 个月))
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：纸质决策支持
在开始研究之前，将 10 家医院分成 5 对。
纸质与智能手机干预将随机分配给每对中的一名成员。
研究组将包括干预前（6 周）和随后的干预期（12 周）；这支部队将在指定的 5 家医院使用纸质决策支持。
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纸质版世卫组织指南
观察基线临床实践。
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有源比较器：基于智能手机的决策支持
在开始研究之前，将 10 家医院分成 5 对。
纸质与智能手机干预将随机分配给每对中的一名成员。
研究组将包括干预前（6 周）和随后的干预期（12 周）；这支部队将在指定的 5 家医院使用基于智能手机的决策支持。
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观察基线临床实践。
世卫组织指南已从纸质版改编为称为补液计算器的智能手机
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用静脉输液
大体时间：每家医院的干预时间为 3 个月
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基于纸张的决策支持和智能手机决策支持之间处方静脉输液的患者百分比。
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每家医院的干预时间为 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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锌的用途
大体时间：每家医院的干预时间为 3 个月
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基于纸质决策支持和智能手机决策支持的五岁以下患者处方锌的百分比。
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每家医院的干预时间为 3 个月
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使用指定的抗生素
大体时间：每家医院的干预时间为 3 个月
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在纸质决策支持和智能手机决策支持之间，2 岁以上患有急性水样腹泻和严重脱水的指定抗生素患者的百分比。
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每家医院的干预时间为 3 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Eric J Nelson, MD PhD、University of Florida, USA
出版物和有用的链接
一般刊物
- Haque F, Ball RL, Khatun S, Ahmed M, Kache S, Chisti MJ, Sarker SA, Maples SD, Pieri D, Vardhan Korrapati T, Sarnquist C, Federspiel N, Rahman MW, Andrews JR, Rahman M, Nelson EJ. Evaluation of a Smartphone Decision-Support Tool for Diarrheal Disease Management in a Resource-Limited Setting. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 19;11(1):e0005290. doi: 10.1371/journal.pntd.0005290. eCollection 2017 Jan.
- Khan AI, Mack JA, Salimuzzaman M, Zion MI, Sujon H, Ball RL, Maples S, Rashid MM, Chisti MJ, Sarker SA, Biswas D, Hossin R, Bardosh KL, Begum YA, Ahmed A, Pieri D, Haque F, Rahman M, Levine AC, Qadri F, Flora MS, Gurka MJ, Nelson EJ. Electronic decision support and diarrhoeal disease guideline adherence (mHDM): a cluster randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2020 May;2(5):e250-e258. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30062-5.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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