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심정지 후 조기 예후에서 정면 진폭 통합 뇌파도 (FRONTEER)

2017년 5월 14일 업데이트: Kyu Nam Park, Seoul St. Mary's Hospital

저체온 치료를 받은 심정지 환자에서 진폭 통합 뇌파도의 신경학적 예후적 가치를 검증하기 위한 전향적 다기관 연구

연구진은 치료적 저체온요법을 받고 있는 심정지 환자를 대상으로 aEEG(진폭 통합 뇌파)를 시행해 시간에 따른 뇌전두엽 연속 뇌파의 예후적 가치를 조사했다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Changwon, 대한민국
        • 모병
        • Samsung Changwon Hospital
        • 연락하다:
          • Yong Hwan Kim, MD
      • Gwangju, 대한민국
        • 모병
        • Chonnam National University
        • 연락하다:
          • Byung Kook Lee, MD
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • 모병
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • KEPCO Medical Center
        • 연락하다:
          • In Soo Cho, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TH로 치료받은 혼수 심정지 생존자

설명

포함 기준:

  • 나이: 19세 이상
  • TH를 겪었다

제외 기준:

  • 심정지 후 72시간 이내에 사망
  • 자발적 또는 외상성 뇌 손상
  • 신경계 질환(예: 간질)의 알려진 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혼수상태의 심정지 생존자
장치: 진폭 통합 뇌파 검사
심정지 후 조기 예후에서 정면 진폭 통합 뇌파도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPC(Cerebral Performance Category) 점수 1에서 2로 평가된 좋은 신경학적 결과에 대한 정상적인 추적까지의 시간 비교
기간: 180일째

정상 추적까지의 시간은 자발적 순환이 돌아온 후 aEEG에서 정상 추적을 회복하는 시간으로 정의됩니다.

정상적인 추적은 원시 EEG 스캔에서 지속적인 피질 활동으로 정의됩니다. 또한 aEEG 최대값이라고 하는 aEEG 스캔의 위쪽 여백은 >10 uV였으며 aEEG 최소값이라고 하는 aEEG 스캔의 아래쪽 여백은 >5 uV였습니다.
180일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPC 점수 3에서 5로 평가된 불량한 신경학적 결과에 대한 정상 추적까지의 시간 비교
기간: 180일째

정상 추적까지의 시간은 자발적 순환이 돌아온 후 aEEG에서 정상 추적을 회복하는 시간으로 정의됩니다.

정상적인 추적은 원시 EEG 스캔에서 지속적인 피질 활동으로 정의됩니다. 또한 aEEG 최대값이라고 하는 aEEG 스캔의 위쪽 여백은 >10 uV였으며 aEEG 최소값이라고 하는 aEEG 스캔의 아래쪽 여백은 >5 uV였습니다.
180일째
불리한 aEEG 패턴과 CPC 점수 3~5로 평가된 불량한 신경학적 결과의 비교
기간: 180일째

불리한 aEEG 패턴에는 플랫 트레이스(FT), 버스트 억제(BS) 및 간질 상태(SE)가 포함됩니다.

FT는 등전 활동으로 정의됩니다. BS는 고전압 버스트(>25 uV) 사이의 가상 활동 부재(<2uV)로 정의됩니다.

SE는 >30분 동안 진폭 >50 uV 및 중앙 주파수 1Hz를 갖는 반복적인 간질형 방전으로 정의되었습니다.
180일째
확산 강조 영상(DWI)과 CPC 점수 3~5로 평가된 불량한 신경학적 결과의 비교
기간: 180일째
180일째
혈청 뉴런 특이적 에놀라제(NSE) 수준과 CPC 점수 3~5로 평가한 불량한 신경학적 결과의 비교
기간: 180일째
180일째
CPC 점수 3~5로 평가한 불량한 신경학적 결과에 대한 경련 운동 및 간질 전기 상태(SE)의 비교
기간: 180일째
180일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul St. Mary's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Kyu Nam Park, MD, Seoul St. Mary's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-CMC-07

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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