Frontal amplitud-integrerat elektroencefalogram vid tidig prognosticering efter hjärtstillestånd (FRONTEER)
Prospektiv multicenterstudie för att verifiera neurologiskt prognostiskt värde av amplitudintegrerat elektroencefalogram hos patienter med hjärtstillestånd som behandlats med terapeutisk hypotermi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Changwon, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Samsung Changwon Hospital
-
Kontakt:
- Yong Hwan Kim, MD
-
Gwangju, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Chonnam National University
-
Kontakt:
- Byung Kook Lee, MD
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06591
- Rekrytering
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Kontakt:
- Kyu Nam Park, MD
- Telefonnummer: 82-2-2258-1987
- E-post: emsky@catholic.ac.kr
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- KEPCO Medical Center
-
Kontakt:
- In Soo Cho, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 19 år och äldre
- genomgick TH
Exklusions kriterier:
- Dog inom 72 timmar efter hjärtstillestånd
- Spontan eller traumatisk hjärnskada
- Känd historia av neurologiska sjukdomar (som epilepsi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Komatösa hjärtstoppsöverlevande
|
Frontal amplitud-integrerat elektroencefalogram vid tidig prognosticering efter hjärtstillestånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av tid till normalt spår till bra neurologiskt resultat utvärderat av cerebral prestationskategori (CPC) poäng 1 till 2
Tidsram: på dag 180
|
Tid till normalt spår definieras som tid till återvunnet normalt spår på aEEG efter återgång av spontan cirkulation. Det normala spåret definieras som kontinuerlig kortikal aktivitet på den råa EEG-skanningen; dessutom var den övre marginalen av aEEG-skanningen, kallad aEEG-maximum, >10 uV, och den nedre marginalen för aEEG-skanningen, kallad aEEG-minimum, var >5 uV. |
på dag 180
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av tid till normalt spår till dåligt neurologiskt resultat utvärderat med CPC-poäng 3 till 5
Tidsram: på dag 180
|
Tid till normalt spår definieras som tid till återvunnet normalt spår på aEEG efter återgång av spontan cirkulation. Det normala spåret definieras som kontinuerlig kortikal aktivitet på den råa EEG-skanningen; dessutom var den övre marginalen av aEEG-skanningen, kallad aEEG-maximum, >10 uV, och den nedre marginalen för aEEG-skanningen, kallad aEEG-minimum, var >5 uV. |
på dag 180
|
|
Jämförelse av ogynnsamma aEEG-mönster med dåligt neurologiskt resultat utvärderat med CPC-poäng 3 till 5
Tidsram: på dag 180
|
Ogynnsamma aEEG-mönster inkluderar platt spår (FT), burst-suppression (BS) och status epilepticus (SE). FT definieras som isoelektrisk aktivitet. BS definieras som den virtuella frånvaron av aktivitet (<2uV) mellan skurar av högspänning (>25 uV). SE definierades som repetitiva epileptiforma urladdningar med amplituder >50 uV och en medianfrekvens 1 Hz under >30 min. |
på dag 180
|
|
Jämförelse av diffusionsviktad bild (DWI) med dåligt neurologiskt resultat utvärderat med CPC-poäng 3 till 5
Tidsram: på dag 180
|
på dag 180
|
|
|
Jämförelse av nivåerna av serumneuronspecifikt enolas (NSE) med dåligt neurologiskt resultat utvärderat med CPC-poäng 3 till 5
Tidsram: på dag 180
|
på dag 180
|
|
|
Jämförelse av konvulsiv rörelse och elektrisk status epilepticus (SE) med dåligt neurologiskt resultat utvärderat med CPC-poäng 3 till 5
Tidsram: på dag 180
|
på dag 180
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kyu Nam Park, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-CMC-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .