Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frontal amplitud-integrerat elektroencefalogram vid tidig prognosticering efter hjärtstillestånd (FRONTEER)

14 maj 2017 uppdaterad av: Kyu Nam Park, Seoul St. Mary's Hospital

Prospektiv multicenterstudie för att verifiera neurologiskt prognostiskt värde av amplitudintegrerat elektroencefalogram hos patienter med hjärtstillestånd som behandlats med terapeutisk hypotermi

Utredarna undersöker det prognostiska värdet av kontinuerlig elektroencefalografi på främre delen av hjärnan enligt tid genom att utföra amplitudintegrerad elektroencefalografi (aEEG) på hjärtstilleståndspatienter som får terapeutisk hypotermi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Changwon, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Samsung Changwon Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Hwan Kim, MD
      • Gwangju, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Chonnam National University
        • Kontakt:
          • Byung Kook Lee, MD
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06591
        • Rekrytering
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • KEPCO Medical Center
        • Kontakt:
          • In Soo Cho, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Komatösa hjärtstoppsöverlevande behandlade med TH

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: 19 år och äldre
  • genomgick TH

Exklusions kriterier:

  • Dog inom 72 timmar efter hjärtstillestånd
  • Spontan eller traumatisk hjärnskada
  • Känd historia av neurologiska sjukdomar (som epilepsi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Komatösa hjärtstoppsöverlevande
Enhet: Amplitudintegrerad elektroencefalografi
Frontal amplitud-integrerat elektroencefalogram vid tidig prognosticering efter hjärtstillestånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av tid till normalt spår till bra neurologiskt resultat utvärderat av cerebral prestationskategori (CPC) poäng 1 till 2
Tidsram: på dag 180

Tid till normalt spår definieras som tid till återvunnet normalt spår på aEEG efter återgång av spontan cirkulation.

Det normala spåret definieras som kontinuerlig kortikal aktivitet på den råa EEG-skanningen; dessutom var den övre marginalen av aEEG-skanningen, kallad aEEG-maximum, >10 uV, och den nedre marginalen för aEEG-skanningen, kallad aEEG-minimum, var >5 uV.
på dag 180

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av tid till normalt spår till dåligt neurologiskt resultat utvärderat med CPC-poäng 3 till 5
Tidsram: på dag 180

Tid till normalt spår definieras som tid till återvunnet normalt spår på aEEG efter återgång av spontan cirkulation.

Det normala spåret definieras som kontinuerlig kortikal aktivitet på den råa EEG-skanningen; dessutom var den övre marginalen av aEEG-skanningen, kallad aEEG-maximum, >10 uV, och den nedre marginalen för aEEG-skanningen, kallad aEEG-minimum, var >5 uV.
på dag 180
Jämförelse av ogynnsamma aEEG-mönster med dåligt neurologiskt resultat utvärderat med CPC-poäng 3 till 5
Tidsram: på dag 180

Ogynnsamma aEEG-mönster inkluderar platt spår (FT), burst-suppression (BS) och status epilepticus (SE).

FT definieras som isoelektrisk aktivitet. BS definieras som den virtuella frånvaron av aktivitet (<2uV) mellan skurar av högspänning (>25 uV).

SE definierades som repetitiva epileptiforma urladdningar med amplituder >50 uV och en medianfrekvens 1 Hz under >30 min.
på dag 180
Jämförelse av diffusionsviktad bild (DWI) med dåligt neurologiskt resultat utvärderat med CPC-poäng 3 till 5
Tidsram: på dag 180
på dag 180
Jämförelse av nivåerna av serumneuronspecifikt enolas (NSE) med dåligt neurologiskt resultat utvärderat med CPC-poäng 3 till 5
Tidsram: på dag 180
på dag 180
Jämförelse av konvulsiv rörelse och elektrisk status epilepticus (SE) med dåligt neurologiskt resultat utvärderat med CPC-poäng 3 till 5
Tidsram: på dag 180
på dag 180

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Kyu Nam Park, MD, Seoul St. Mary's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-CMC-07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Webbaserat fallrapportformulär

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på Amplitudintegrerad elektroencefalografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera