Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frontal amplitude-integrert elektroencefalogram i tidlig prognose etter hjertestans (FRONTEER)

14. mai 2017 oppdatert av: Kyu Nam Park, Seoul St. Mary's Hospital

Prospektiv multisenterstudie for å bekrefte nevrologisk prognostisk verdi av amplitudeintegrert elektroencefalogram hos pasienter med hjertestans behandlet med terapeutisk hypotermi

Etterforskerne undersøker den prognostiske verdien av kontinuerlig elektroencefalografi på frontalområdet av hjernen i henhold til tid ved å utføre amplitudeintegrert elektroencefalografi (aEEG) på hjertestanspasienter som får terapeutisk hypotermi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Changwon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Samsung Changwon Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yong Hwan Kim, MD
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Chonnam National University
        • Ta kontakt med:
          • Byung Kook Lee, MD
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Rekruttering
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • KEPCO Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • In Soo Cho, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Komatøse hjertestans overlevende behandlet med TH

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: 19 år og eldre
  • gjennomgikk TH

Ekskluderingskriterier:

  • Døde innen 72 timer etter hjertestans
  • Spontan eller traumatisk hjerneskade
  • Kjent historie med nevrologiske sykdommer (som epilepsi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Komatøse hjertestans overlevende
Enhet: Amplitudeintegrert elektroencefalografi
Frontal amplitude-integrert elektroencefalogram i tidlig prognose etter hjertestans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av tid til normalt spor til godt nevrologisk utfall evaluert etter cerebral ytelseskategori (CPC) score 1 til 2
Tidsramme: på dag 180

Tid til normalt spor er definert som tid til gjenvunnet normalt spor på aEEG etter retur av spontan sirkulasjon.

Det normale sporet er definert som kontinuerlig kortikal aktivitet på den rå EEG-skanningen; i tillegg var den øvre marginen av aEEG-skanningen, referert til som aEEG-maksimum, >10 uV, og den nedre marginen av aEEG-skanningen, referert til som aEEG-minimum, var >5 uV.
på dag 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av tid til normalt spor til dårlig nevrologisk utfall evaluert ved CPC-score 3 til 5
Tidsramme: på dag 180

Tid til normalt spor er definert som tid til gjenvunnet normalt spor på aEEG etter retur av spontan sirkulasjon.

Det normale sporet er definert som kontinuerlig kortikal aktivitet på den rå EEG-skanningen; i tillegg var den øvre marginen av aEEG-skanningen, referert til som aEEG-maksimum, >10 uV, og den nedre marginen av aEEG-skanningen, referert til som aEEG-minimum, var >5 uV.
på dag 180
Sammenligning av ugunstige aEEG-mønstre med dårlig nevrologisk utfall evaluert av CPC-score 3 til 5
Tidsramme: på dag 180

Ugunstige aEEG-mønstre inkluderer flat trace (FT), burst-suppression (BS) og status epilepticus (SE).

FT er definert som isoelektrisk aktivitet. BS er definert som det virtuelle fraværet av aktivitet (<2uV) mellom utbrudd av høyspenning (>25 uV).

SE ble definert som repeterende epileptiforme utladninger med amplituder >50 uV og medianfrekvens 1 Hz i >30 min.
på dag 180
Sammenligning av diffusjonsvektet bilde (DWI) med dårlig nevrologisk utfall evaluert av CPC-score 3 til 5
Tidsramme: på dag 180
på dag 180
Sammenligning av nivåene av serumnevronspesifikk enolase (NSE) med dårlig nevrologisk utfall evaluert ved CPC-score 3 til 5
Tidsramme: på dag 180
på dag 180
Sammenligning av konvulsiv bevegelse og elektrisk status epilepticus (SE) med dårlig nevrologisk utfall evaluert av CPC-score 3 til 5
Tidsramme: på dag 180
på dag 180

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Kyu Nam Park, MD, Seoul St. Mary's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-CMC-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Nettbasert saksrapportskjema

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på Amplitudeintegrert elektroencefalografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere