Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Électroencéphalogramme intégré à l'amplitude frontale dans le pronostic précoce après un arrêt cardiaque (FRONTEER)

14 mai 2017 mis à jour par: Kyu Nam Park, Seoul St. Mary's Hospital

Étude multicentrique prospective pour vérifier la valeur pronostique neurologique de l'électroencéphalogramme intégré à l'amplitude chez les patients en arrêt cardiaque traités par hypothermie thérapeutique

Les enquêteurs examinent la valeur pronostique de l'électroencéphalographie continue sur la zone frontale du cerveau en fonction du temps en effectuant une électroencéphalographie à amplitude intégrée (aEEG) sur des patients en arrêt cardiaque recevant une hypothermie thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Changwon, Corée, République de
        • Recrutement
        • Samsung Changwon Hospital
        • Contact:
          • Yong Hwan Kim, MD
      • Gwangju, Corée, République de
        • Recrutement
        • Chonnam National University
        • Contact:
          • Byung Kook Lee, MD
      • Seoul, Corée, République de, 06591
        • Recrutement
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • KEPCO Medical Center
        • Contact:
          • In Soo Cho, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants d'un arrêt cardiaque comateux traités par TH

La description

Critère d'intégration:

  • âge : 19 ans et plus
  • a subi le TH

Critère d'exclusion:

  • Décédé dans les 72 h après un arrêt cardiaque
  • Lésion cérébrale spontanée ou traumatique
  • Antécédents connus de maladies neurologiques (telles que l'épilepsie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants d'un arrêt cardiaque dans le coma
Dispositif: Électroencéphalographie intégrée en amplitude
Électroencéphalogramme intégré à l'amplitude frontale dans le pronostic précoce après un arrêt cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du temps entre la trace normale et le bon résultat neurologique évalué par le score de catégorie de performance cérébrale (CPC) 1 à 2
Délai: au jour 180

Le temps jusqu'au tracé normal est défini comme le temps nécessaire pour retrouver un tracé normal sur l'aEEG après le retour de la circulation spontanée.

La trace normale est définie comme une activité corticale continue sur le scan EEG brut ; de plus, la marge supérieure de l'analyse aEEG, appelée maximum aEEG, était > 10 uV, et la marge inférieure de l'analyse aEEG, appelée minimum aEEG, était > 5 uV.
au jour 180

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du temps entre une trace normale et un mauvais résultat neurologique évalué par le score CPC 3 à 5
Délai: au jour 180

Le temps jusqu'au tracé normal est défini comme le temps nécessaire pour retrouver un tracé normal sur l'aEEG après le retour de la circulation spontanée.

La trace normale est définie comme une activité corticale continue sur le scan EEG brut ; de plus, la marge supérieure de l'analyse aEEG, appelée maximum aEEG, était > 10 uV, et la marge inférieure de l'analyse aEEG, appelée minimum aEEG, était > 5 uV.
au jour 180
Comparaison des modèles d'aEEG défavorables à un mauvais résultat neurologique évalué par le score CPC 3 à 5
Délai: au jour 180

Les schémas d'aEEG défavorables incluent le tracé plat (FT), la suppression des rafales (BS) et l'état de mal épileptique (SE).

FT est défini comme une activité isoélectrique. BS est défini comme l'absence virtuelle d'activité (<2 uV) entre les salves de haute tension (> 25 uV).

SE a été défini comme des décharges épileptiformes répétitives avec des amplitudes> 50 uV et une fréquence médiane de 1 Hz pendant> 30 min.
au jour 180
Comparaison de l'image pondérée en diffusion (DWI) à un mauvais résultat neurologique évalué par le score CPC 3 à 5
Délai: au jour 180
au jour 180
Comparaison des niveaux d'énolase spécifique des neurones sériques (NSE) à un mauvais résultat neurologique évalué par le score CPC 3 à 5
Délai: au jour 180
au jour 180
Comparaison des mouvements convulsifs et de l'état de mal épileptique électrique (SE) à un mauvais résultat neurologique évalué par le score CPC 3 à 5
Délai: au jour 180
au jour 180

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul St. Mary's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kyu Nam Park, MD, Seoul St. Mary's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2017

Première publication (Réel)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-CMC-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Formulaire de rapport de cas basé sur le Web

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Arrêt cardiaque

Essais cliniques sur Électroencéphalographie intégrée en amplitude

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Senegal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner