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Elettroencefalogramma integrato in ampiezza frontale nella prognosi precoce dopo arresto cardiaco (FRONTEER)

14 maggio 2017 aggiornato da: Kyu Nam Park, Seoul St. Mary's Hospital

Studio multicentrico prospettico per verificare il valore prognostico neurologico dell'elettroencefalogramma integrato in ampiezza nei pazienti con arresto cardiaco trattati con ipotermia terapeutica

I ricercatori esaminano il valore prognostico dell'elettroencefalografia continua sull'area frontale del cervello in base al tempo eseguendo l'elettroencefalografia integrata in ampiezza (aEEG) su pazienti con arresto cardiaco sottoposti a ipotermia terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Changwon, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Samsung Changwon Hospital
        • Contatto:
          • Yong Hwan Kim, MD
      • Gwangju, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Chonnam National University
        • Contatto:
          • Byung Kook Lee, MD
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
        • Reclutamento
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • KEPCO Medical Center
        • Contatto:
          • In Soo Cho, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti all'arresto cardiaco in coma trattati con TH

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età: dai 19 anni in su
  • ha subito TH

Criteri di esclusione:

  • Morto entro 72 ore dall'arresto cardiaco
  • Lesione cerebrale spontanea o traumatica
  • Storia nota di malattie neurologiche (come l'epilessia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti all'arresto cardiaco in coma
Dispositivo: Elettroencefalografia integrata in ampiezza
Elettroencefalogramma integrato in ampiezza frontale nella prognosi precoce dopo arresto cardiaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra il tempo di traccia normale e un buon esito neurologico valutato in base al punteggio della categoria di prestazione cerebrale (CPC) da 1 a 2
Lasso di tempo: al giorno 180

Il tempo per il tracciato normale è definito come il tempo per riacquistare il tracciato normale su un EEG dopo il ritorno della circolazione spontanea.

La traccia normale è definita come attività corticale continua sulla scansione EEG grezza; inoltre, il margine superiore della scansione aEEG, indicato come massimo aEEG, era >10 uV, e il margine inferiore della scansione aEEG, indicato come minimo aEEG, era >5 uV.
al giorno 180

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra il tempo di traccia normale e scarso esito neurologico valutato dal punteggio CPC da 3 a 5
Lasso di tempo: al giorno 180

Il tempo per il tracciato normale è definito come il tempo per riacquistare il tracciato normale su un EEG dopo il ritorno della circolazione spontanea.

La traccia normale è definita come attività corticale continua sulla scansione EEG grezza; inoltre, il margine superiore della scansione aEEG, indicato come massimo aEEG, era >10 uV, e il margine inferiore della scansione aEEG, indicato come minimo aEEG, era >5 uV.
al giorno 180
Confronto tra modelli aEEG sfavorevoli e scarsi risultati neurologici valutati dal punteggio CPC da 3 a 5
Lasso di tempo: al giorno 180

I modelli aEEG sfavorevoli includono traccia piatta (FT), soppressione del burst (BS) e stato epilettico (SE).

FT è definito come attività isoelettrica. La BS è definita come l'assenza virtuale di attività (<2uV) tra burst di alta tensione (>25 uV).

SE è stato definito come scariche epilettiformi ripetitive con ampiezze > 50 uV e una frequenza mediana di 1 Hz per > 30 min.
al giorno 180
Confronto tra l'immagine pesata in diffusione (DWI) e lo scarso esito neurologico valutato dal punteggio CPC da 3 a 5
Lasso di tempo: al giorno 180
al giorno 180
Confronto dei livelli di enolasi sierica specifica dei neuroni (NSE) con un esito neurologico sfavorevole valutato dal punteggio CPC da 3 a 5
Lasso di tempo: al giorno 180
al giorno 180
Confronto tra movimento convulsivo e stato epilettico elettrico (SE) con scarso esito neurologico valutato dal punteggio CPC da 3 a 5
Lasso di tempo: al giorno 180
al giorno 180

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kyu Nam Park, MD, Seoul St. Mary's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-CMC-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Modulo di segnalazione del caso basato sul Web

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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