心脏骤停后早期预测的额叶振幅脑电图 (FRONTEER)
2017年5月14日 更新者：Kyu Nam Park、Seoul St. Mary's Hospital
前瞻性多中心研究，以验证振幅整合脑电图对接受低温治疗的心脏骤停患者的神经学预后价值
研究人员通过对接受治疗性低温治疗的心脏骤停患者进行振幅整合脑电图 (aEEG)，根据时间检查大脑额叶区域连续脑电图的预后价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Changwon、大韩民国
- 招聘中
- Samsung Changwon Hospital
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接触：
- Yong Hwan Kim, MD
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Gwangju、大韩民国
- 招聘中
- Chonnam National University
-
接触：
- Byung Kook Lee, MD
-
Seoul、大韩民国、06591
- 招聘中
- Seoul St. Mary's Hospital
-
接触：
- Kyu Nam Park, MD
- 电话号码：82-2-2258-1987
- 邮箱：emsky@catholic.ac.kr
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- KEPCO Medical Center
-
接触：
- In Soo Cho, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 TH 治疗的昏迷心脏骤停幸存者
描述
纳入标准：
- 年龄：19岁以上
- 经历过TH
排除标准：
- 心脏骤停后 72 小时内死亡
- 自发性或外伤性脑损伤
- 已知的神经系统疾病史（如癫痫）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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昏迷心脏骤停幸存者
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心脏骤停后早期预测的额叶振幅脑电图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过脑性能类别 (CPC) 评分 1 至 2 评估的正常追踪时间与良好神经学结果的比较
大体时间：在第 180 天
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恢复正常轨迹的时间定义为自主循环恢复后 aEEG 恢复正常轨迹的时间。 正常轨迹定义为原始 EEG 扫描上的连续皮层活动；此外，aEEG 扫描的上边缘（称为 aEEG 最大值）>10 uV，aEEG 扫描的下边缘（称为 aEEG 最小值）>5 uV。 |
在第 180 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 CPC 评分 3 至 5 评估的正常追踪时间与不良神经学结果的比较
大体时间：在第 180 天
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恢复正常轨迹的时间定义为自主循环恢复后 aEEG 恢复正常轨迹的时间。 正常轨迹定义为原始 EEG 扫描上的连续皮层活动；此外，aEEG 扫描的上边缘（称为 aEEG 最大值）>10 uV，aEEG 扫描的下边缘（称为 aEEG 最小值）>5 uV。 |
在第 180 天
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不良 aEEG 模式与 CPC 评分 3 至 5 评估的不良神经学结果的比较
大体时间：在第 180 天
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不利的 aEEG 模式包括平坦轨迹 (FT)、爆发抑制 (BS) 和癫痫持续状态 (SE)。 FT 定义为等电活动。 BS 被定义为在高电压 (>25 uV) 爆发之间实际上没有活动 (<2uV)。 SE 被定义为重复性癫痫样放电，振幅 > 50 uV，中位频率 1 Hz，持续时间 > 30 分钟。 |
在第 180 天
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扩散加权图像 (DWI) 与 CPC 评分 3 至 5 评估的不良神经学结果的比较
大体时间：在第 180 天
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在第 180 天
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血清神经元特异性烯醇化酶 (NSE) 水平与 CPC 评分 3 至 5 评估的不良神经学结果的比较
大体时间：在第 180 天
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在第 180 天
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抽搐运动和电性癫痫持续状态 (SE) 与 CPC 评分 3 至 5 评估的不良神经学结果的比较
大体时间：在第 180 天
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在第 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kyu Nam Park, MD、Seoul St. Mary's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月31日
研究完成 (预期的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月14日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月14日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
振幅综合脑电图的临床试验
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