心停止後の早期予後における前頭振幅統合脳波 (FRONTEER)
治療的低体温症で治療された心停止患者における振幅統合脳波の神経学的予後値を検証する前向き多施設研究
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Changwon、大韓民国
- 募集
- Samsung Changwon Hospital
-
コンタクト：
- Yong Hwan Kim, MD
-
Gwangju、大韓民国
- 募集
- Chonnam National University
-
コンタクト：
- Byung Kook Lee, MD
-
Seoul、大韓民国、06591
- 募集
- Seoul St. Mary's Hospital
-
コンタクト：
- Kyu Nam Park, MD
- 電話番号：82-2-2258-1987
- メール：emsky@catholic.ac.kr
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- KEPCO Medical Center
-
コンタクト：
- In Soo Cho, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢：19歳以上
- THを受けた
除外基準:
- 心停止後72時間以内に死亡
- 自然発生的または外傷性脳損傷
- -神経疾患の既知の病歴（てんかんなど）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
昏睡心停止生存者
|
心停止後の早期予後における前頭振幅統合脳波
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳パフォーマンス カテゴリ (CPC) スコア 1 ～ 2 によって評価される正常なトレースから良好な神経学的転帰までの時間の比較
時間枠：180日目
|
通常のトレースまでの時間は、自発循環の復帰後に aEEG で通常のトレースを取り戻すまでの時間として定義されます。 通常のトレースは、生の EEG スキャンでの連続的な皮質活動として定義されます。さらに、aEEG 最大値と呼ばれる aEEG スキャンの上部マージンは 10 uV を超え、aEEG 最小値と呼ばれる aEEG スキャンの下部マージンは 5 uV を超えました。 |
180日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CPC スコア 3 から 5 によって評価される神経学的転帰不良に対する正常トレースまでの時間の比較
時間枠：180日目
|
通常のトレースまでの時間は、自発循環の復帰後に aEEG で通常のトレースを取り戻すまでの時間として定義されます。 通常のトレースは、生の EEG スキャンでの連続的な皮質活動として定義されます。さらに、aEEG 最大値と呼ばれる aEEG スキャンの上部マージンは 10 uV を超え、aEEG 最小値と呼ばれる aEEG スキャンの下部マージンは 5 uV を超えました。 |
180日目
|
|
CPC スコア 3 ～ 5 で評価される、好ましくない aEEG パターンと神経学的転帰不良との比較
時間枠：180日目
|
不利な aEEG パターンには、フラット トレース (FT)、バースト抑制 (BS)、てんかん重積症 (SE) が含まれます。 FT は等電活性として定義されます。 BS は、高電圧 (>25 uV) のバースト間の活動 (<2uV) の仮想不在として定義されます。 SE は、振幅が 50 uV を超え、周波数の中央値が 1 Hz で 30 分を超える反復性てんかん様放電として定義されました。 |
180日目
|
|
拡散強調画像（DWI）と CPC スコア 3 ～ 5 で評価される神経学的転帰不良との比較
時間枠：180日目
|
180日目
|
|
|
血清ニューロン特異的エノラーゼ (NSE) のレベルと CPC スコア 3 ～ 5 によって評価される神経学的転帰不良との比較
時間枠：180日目
|
180日目
|
|
|
CPC スコア 3 ～ 5 で評価される、けいれん運動および電気的てんかん重積症 (SE) と神経学的転帰不良との比較
時間枠：180日目
|
180日目
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Kyu Nam Park, MD、Seoul St. Mary's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心停止の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
振幅統合脳波の臨床試験
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of Turkey完了
-
Bekasi City Public HospitalUniversity of Groningen完了
-
Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The City College of New York; Ralph Lauren Center for Cancer... と他の協力者募集