Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фронтальная амплитудно-интегрированная электроэнцефалограмма в раннем прогнозировании после остановки сердца (FRONTEER)

14 мая 2017 г. обновлено: Kyu Nam Park, Seoul St. Mary's Hospital

Проспективное многоцентровое исследование для проверки неврологической прогностической ценности амплитудно-интегрированной электроэнцефалограммы у пациентов с остановкой сердца, получавших терапевтическую гипотермию

Исследователи изучают прогностическую ценность непрерывной электроэнцефалографии лобных долей головного мозга в зависимости от времени путем проведения амплитудно-интегрированной электроэнцефалографии (аЭЭГ) у пациентов с остановкой сердца, получающих терапевтическую гипотермию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Changwon, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Samsung Changwon Hospital
        • Контакт:
          • Yong Hwan Kim, MD
      • Gwangju, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Chonnam National University
        • Контакт:
          • Byung Kook Lee, MD
      • Seoul, Корея, Республика, 06591
        • Рекрутинг
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Контакт:
          • Kyu Nam Park, MD
          • Номер телефона: 82-2-2258-1987
          • Электронная почта: emsky@catholic.ac.kr
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • KEPCO Medical Center
        • Контакт:
          • In Soo Cho, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие остановку сердца в коме, лечились ТГ

Описание

Критерии включения:

  • возраст: 19 лет и старше
  • прошел TH

Критерий исключения:

  • Умер в течение 72 часов после остановки сердца
  • Спонтанное или травматическое повреждение головного мозга
  • Известный анамнез неврологических заболеваний (таких как эпилепсия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выжившие в коматозном состоянии при остановке сердца
Устройство: Амплитудно-интегральная электроэнцефалография
Фронтальная амплитудно-интегрированная электроэнцефалограмма в раннем прогнозировании после остановки сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение времени до нормального следа с хорошим неврологическим исходом, оцененным по шкале церебральной работоспособности (CPC) от 1 до 2
Временное ограничение: в день 180

Время восстановления нормальной кривой определяется как время до восстановления нормальной кривой на аЭЭГ после восстановления спонтанного кровообращения.

Нормальная кривая определяется как непрерывная активность коры головного мозга на необработанном скане ЭЭГ; кроме того, верхняя граница сканирования аЭЭГ, называемая максимумом аЭЭГ, составляла >10 мкВ, а нижняя граница сканирования аЭЭГ, называемая минимумом аЭЭГ, составляла >5 мкВ.
в день 180

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение времени до нормального следа с неблагоприятным неврологическим исходом, оцененным по шкале CPC от 3 до 5.
Временное ограничение: в день 180

Время восстановления нормальной кривой определяется как время до восстановления нормальной кривой на аЭЭГ после восстановления спонтанного кровообращения.

Нормальная кривая определяется как непрерывная активность коры головного мозга на необработанном скане ЭЭГ; кроме того, верхняя граница сканирования аЭЭГ, называемая максимумом аЭЭГ, составляла >10 мкВ, а нижняя граница сканирования аЭЭГ, называемая минимумом аЭЭГ, составляла >5 мкВ.
в день 180
Сравнение неблагоприятных паттернов аЭЭГ с плохим неврологическим исходом, оцениваемым по шкале CPC от 3 до 5.
Временное ограничение: в день 180

Неблагоприятные паттерны аЭЭГ включают плоскую диаграмму (FT), вспышку-подавление (BS) и эпилептический статус (SE).

FT определяется как изоэлектрическая активность. BS определяется как фактическое отсутствие активности (<2 мкВ) между всплесками высокого напряжения (> 25 мкВ).

СЭ определяли как повторяющиеся эпилептиформные разряды с амплитудой > 50 мкВ и средней частотой 1 Гц в течение > 30 мин.
в день 180
Сравнение диффузионно-взвешенного изображения (DWI) с плохим неврологическим исходом, оцененным по шкале CPC от 3 до 5
Временное ограничение: в день 180
в день 180
Сравнение уровней сывороточной нейронспецифической энолазы (NSE) с плохим неврологическим исходом, оцененным по шкале CPC от 3 до 5
Временное ограничение: в день 180
в день 180
Сравнение судорожных движений и электрического эпилептического статуса (ЭС) с неблагоприятным неврологическим исходом, оцениваемым по шкале CPC от 3 до 5
Временное ограничение: в день 180
в день 180

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul St. Mary's Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Kyu Nam Park, MD, Seoul St. Mary's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-CMC-07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Веб-форма отчета о случае

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Арест сердца

Клинические исследования Амплитудно-интегральная электроэнцефалография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться