Frontal amplitude-integreret elektroencefalogram i tidlig prognose efter hjertestop (FRONTEER)
Prospektiv multicenterundersøgelse for at verificere neurologisk prognostisk værdi af amplitude-integreret elektroencefalogram hos patienter med hjertestop behandlet med terapeutisk hypotermi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Changwon, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Changwon Hospital
-
Kontakt:
- Yong Hwan Kim, MD
-
Gwangju, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Chonnam National University
-
Kontakt:
- Byung Kook Lee, MD
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Rekruttering
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Kontakt:
- Kyu Nam Park, MD
- Telefonnummer: 82-2-2258-1987
- E-mail: emsky@catholic.ac.kr
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- KEPCO Medical Center
-
Kontakt:
- In Soo Cho, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 19 år og ældre
- gennemgik TH
Ekskluderingskriterier:
- Døde inden for 72 timer efter hjertestop
- Spontan eller traumatisk hjerneskade
- Kendt historie med neurologiske sygdomme (såsom epilepsi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Komatøse hjertestop overlevende
|
Frontal amplitude-integreret elektroencefalogram i tidlig prognose efter hjertestop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af tid til normalt spor til godt neurologisk resultat evalueret efter cerebral præstationskategori (CPC) score 1 til 2
Tidsramme: på dag 180
|
Tid til normalt spor er defineret som tid til genvundet normalt spor på aEEG efter tilbagevenden af spontan cirkulation. Det normale spor er defineret som kontinuerlig kortikal aktivitet på den rå EEG-scanning; desuden var den øvre margin af aEEG-scanningen, omtalt som aEEG-maksimum, >10 uV, og den nedre margin af aEEG-scanningen, omtalt som aEEG-minimum, var >5 uV. |
på dag 180
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af tid til normalt spor med dårligt neurologisk resultat evalueret ved CPC-score 3 til 5
Tidsramme: på dag 180
|
Tid til normalt spor er defineret som tid til genvundet normalt spor på aEEG efter tilbagevenden af spontan cirkulation. Det normale spor er defineret som kontinuerlig kortikal aktivitet på den rå EEG-scanning; desuden var den øvre margin af aEEG-scanningen, omtalt som aEEG-maksimum, >10 uV, og den nedre margin af aEEG-scanningen, omtalt som aEEG-minimum, var >5 uV. |
på dag 180
|
|
Sammenligning af ugunstige aEEG-mønstre med dårligt neurologisk resultat evalueret ved CPC-score 3 til 5
Tidsramme: på dag 180
|
Ugunstige aEEG-mønstre omfatter fladt spor (FT), burst-suppression (BS) og status epilepticus (SE). FT er defineret som isoelektrisk aktivitet. BS er defineret som det virtuelle fravær af aktivitet (<2uV) mellem udbrud af højspænding (>25 uV). SE blev defineret som gentagne epileptiforme udladninger med amplituder >50 uV og en medianfrekvens på 1 Hz i >30 min. |
på dag 180
|
|
Sammenligning af diffusionsvægtet billede (DWI) med dårligt neurologisk resultat evalueret ved CPC-score 3 til 5
Tidsramme: på dag 180
|
på dag 180
|
|
|
Sammenligning af niveauerne af serumneuronspecifik enolase (NSE) med dårligt neurologisk resultat evalueret ved CPC-score 3 til 5
Tidsramme: på dag 180
|
på dag 180
|
|
|
Sammenligning af konvulsiv bevægelse og elektrisk status epilepticus (SE) med dårligt neurologisk resultat evalueret ved CPC-score 3 til 5
Tidsramme: på dag 180
|
på dag 180
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kyu Nam Park, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-CMC-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .