Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroencefalogram zintegrowany z amplitudą czołową we wczesnym rokowaniu po zatrzymaniu krążenia (FRONTEER)

14 maja 2017 zaktualizowane przez: Kyu Nam Park, Seoul St. Mary's Hospital

Prospektywne wieloośrodkowe badanie w celu weryfikacji neurologicznej wartości prognostycznej elektroencefalogramu zintegrowanego z amplitudą u pacjentów z zatrzymaniem krążenia leczonych hipotermią terapeutyczną

Badacze badają wartość prognostyczną ciągłej elektroencefalografii na przednich obszarach mózgu w zależności od czasu, wykonując elektroencefalografię ze zintegrowaną amplitudą (aEEG) u pacjentów z zatrzymaniem krążenia, otrzymujących terapeutyczną hipotermię.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Changwon, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Changwon Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Hwan Kim, MD
      • Gwangju, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Chonnam National University
        • Kontakt:
          • Byung Kook Lee, MD
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Rekrutacyjny
        • Seoul ST. Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • KEPCO Medical Center
        • Kontakt:
          • In Soo Cho, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły zatrzymanie krążenia w stanie śpiączki leczone TH

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: 19 lat i więcej
  • przeszedł TH

Kryteria wyłączenia:

  • Zmarł w ciągu 72 godzin po zatrzymaniu krążenia
  • Spontaniczne lub urazowe uszkodzenie mózgu
  • Znana historia chorób neurologicznych (takich jak padaczka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które przeżyły zatrzymanie krążenia w śpiączce
Urządzenie: Amplitudowa zintegrowana elektroencefalografia
Elektroencefalogram zintegrowany z amplitudą czołową we wczesnym rokowaniu po zatrzymaniu krążenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie czasu do normalnego śladu do dobrego wyniku neurologicznego ocenianego na podstawie wyniku kategorii wydajności mózgowej (CPC) od 1 do 2
Ramy czasowe: w dniu 180

Czas do normalnego zapisu definiuje się jako czas do powrotu normalnego zapisu w aEEG po powrocie spontanicznego krążenia.

Normalny ślad jest zdefiniowany jako ciągła aktywność korowa na surowym skanie EEG; ponadto górny margines skanu aEEG, określany jako maksimum aEEG, wynosił >10 uV, a dolny margines skanu aEEG, określany jako minimum aEEG, wynosił >5 uV.
w dniu 180

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie czasu do normalnego śladu do złego wyniku neurologicznego ocenianego na podstawie wyniku CPC 3 do 5
Ramy czasowe: w dniu 180

Czas do normalnego zapisu definiuje się jako czas do powrotu normalnego zapisu w aEEG po powrocie spontanicznego krążenia.

Normalny ślad jest zdefiniowany jako ciągła aktywność korowa na surowym skanie EEG; ponadto górny margines skanu aEEG, określany jako maksimum aEEG, wynosił >10 uV, a dolny margines skanu aEEG, określany jako minimum aEEG, wynosił >5 uV.
w dniu 180
Porównanie niekorzystnych wzorców aEEG ze złymi wynikami neurologicznymi ocenianymi na podstawie wyniku CPC od 3 do 5
Ramy czasowe: w dniu 180

Niekorzystne wzorce aEEG obejmują ślad płaski (FT), tłumienie wybuchów (BS) i stan padaczkowy (SE).

FT definiuje się jako aktywność izoelektryczną. BS definiuje się jako wirtualny brak aktywności (<2uV) pomiędzy impulsami wysokiego napięcia (>25uV).

SE zdefiniowano jako powtarzające się wyładowania padaczkowopodobne o amplitudzie >50 uV i medianie częstotliwości 1 Hz przez >30 min.
w dniu 180
Porównanie obrazu ważonego dyfuzją (DWI) ze złym wynikiem neurologicznym ocenianym na podstawie wyniku CPC od 3 do 5
Ramy czasowe: w dniu 180
w dniu 180
Porównanie poziomów enolazy swoistej dla neuronów (NSE) w surowicy ze złymi wynikami neurologicznymi ocenianymi na podstawie wyniku CPC od 3 do 5
Ramy czasowe: w dniu 180
w dniu 180
Porównanie ruchu drgawkowego i stanu elektrycznego padaczkowego (SE) ze złym wynikiem neurologicznym ocenianym na podstawie wyniku CPC od 3 do 5
Ramy czasowe: w dniu 180
w dniu 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kyu Nam Park, MD, Seoul ST. Mary's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-CMC-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Internetowy formularz zgłoszenia przypadku

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie serca

Badania kliniczne na Amplitudowa zintegrowana elektroencefalografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj