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재발성 또는 불응성 진행성 고형 종양, 비호지킨 림프종 또는 조직구성 장애가 있는 소아 환자 치료에서 유전자 검사에 의한 표적 치료(소아 MATCH 스크리닝 시험)

2024년 5월 14일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

NCI-COG Pediatric MATCH(치료 선택을 위한 분자 분석) 스크리닝 프로토콜

이 Pediatric MATCH 스크리닝 및 다중 하위 연구 II상 시험은 유전자 검사에 의해 지시된 치료가 고형 종양, 비호지킨 림프종 또는 조직구 장애가 있는 소아 환자에서 적어도 한 라인의 표준 전신 요법에 따라 진행된 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. 치료 및/또는 생존을 연장하는 것으로 나타난 표준 치료가 존재하지 않는 경우. 유전자 검사는 환자 종양 세포의 독특한 유전 물질(유전자)을 살펴봅니다. 유전적 변화 또는 이상(돌연변이)이 있는 환자는 종양의 특정 유전적 돌연변이를 표적으로 하는 치료로 더 많은 혜택을 볼 수 있으며 의사가 고형 종양 또는 비호지킨 림프종 환자를 위한 더 나은 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 임상 및 생물학적 데이터를 활용하여 진행성 고형 종양, 비호지킨 림프종 및 조직구 장애가 있는 소아 환자에서 경로 표적 제제의 2상 경로 표적 특정 하위 프로토콜에 대한 적격성을 스크리닝합니다.

II. 특정 항암제의 표적이 될 수 있는 경로 변경이 있는 진행성 종양을 가진 소아 환자의 비율을 결정합니다. (완료) Ⅲ. 진행성 고형 종양, 비호지킨 림프종 및 경로 표적 제제로 치료된 선험적으로 지정된 게놈 변경을 은닉하는 조직구 장애가 있는 소아 환자에서 객관적 반응률(ORR; 완전 반응 + 부분 반응)을 결정합니다.

2차 목표:

I. 진행성 고형 종양, 비호지킨 림프종 및 조직구 장애에 대한 표적 요법을 받는 소아 환자의 무진행 생존율을 추정하기 위함.

II. 진행성 암이 있는 소아의 표적 요법의 내약성에 대한 예비 또는 추가 정보를 얻기 위해.

III. 진행성 암이 있는 소아에서 표적 요법의 약동학에 대한 예비 추정치를 제공합니다.

IV. 치료 선택을 위한 분자 분석(MATCH) 연구에 대해 정의된 대로 종양에 실행 가능한 변경이 없는 환자의 표적 치료에 대한 반응률에 대한 예비 정보를 얻기 위해 1차 일치 코호트에서 효능이 관찰되는 선택된 제제에 대해.

탐구 목표:

I. 진행된 소아 고형 종양, 비호지킨 림프종 및 조직구 장애의 게놈 환경에 대한 지식을 증가시킵니다.

II. 한 쌍의 종양 표본을 사용할 수 있는 경우 초기 진단 시점과 재발 사이에 진행성 소아암에서 발생하는 게놈 변화를 설명합니다.

III. 순환 종양 데옥시리보핵산(DNA)의 평가를 통해 진행성 소아암의 유전체학을 진단하고 프로파일링하는 접근 방식을 탐색합니다.

IV. 재발성 고형 종양 및 비호지킨 림프종이 있는 소아에서 생식계열 암 감수성 돌연변이의 빈도 및 스펙트럼을 결정하고 국립 임상 시험 네트워크(NCTN) 그룹 설정에서 이러한 결과의 반환 가능성을 평가합니다.

개요:

1단계(스크리닝): 환자는 종양 염기서열분석 및 면역조직화학을 통해 관심 있는 특정의 미리 정의된 돌연변이, 증폭 또는 전좌에 대해 생검 재료의 종양 돌연변이 스크리닝과 함께 생검을 받습니다. 환자는 또한 연구 목적으로 혈액 샘플을 수집합니다.

2단계(치료): 본 연구에 사용된 하나 이상의 연구 약물이 표적으로 하는 돌연변이가 있는 환자 또는 돌연변이가 없는 환자는 10개의 치료 하위 프로토콜 중 하나에 할당됩니다.

APEC1621A: NTRK1, NTRK2 또는 NTRK3 유전자 융합이 있는 환자는 1-28일에 경구(PO) 또는 비위관 또는 위관을 통해 매일 2회(BID) larotrectinib 황산염을 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다.

APEC1621B: FGFR1, FGFR2, FGFR3 또는 FGFR4 유전자 돌연변이가 있는 환자는 각 주기의 1-28일에 에르다피티닙 PO를 1일 1회(QD) 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 26주기(2년) 동안 28일마다 반복됩니다. 환자는 스크리닝 및 연구 중에 X-레이, 컴퓨터 단층촬영(CT 스캔), 자기공명영상(MRI), 방사성 핵종 영상 및/또는 뼈 스캔뿐만 아니라 골수 흡인 및/또는 생검을 받습니다. 환자는 또한 연구에서 혈액 샘플 수집을 받습니다.

APEC1621C: EZH2, SMARCB1 또는 SMARCA4 유전자 돌연변이가 있는 환자는 1-28일에 tazemetostat PO BID를 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다.

APEC1621D: TSC1, TSC2 또는 PI3K/mTOR 유전자 돌연변이가 있는 환자는 1-28일에 PI3K/mTOR 억제제 LY3023414 PO BID를 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다.

APEC1621E: 활성화 MAPK 경로 유전자 돌연변이가 있는 환자는 1-28일에 황산 셀루메티닙 PO BID를 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다.

APEC1621F: ALK 또는 ROS1 유전자 변형이 있는 환자는 1-28일에 엔사르티닙(ALK 억제제 X-396) PO BID를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다(최대 26주기). 환자는 X-레이, CT 스캔, MRI, PET 스캔, 방사성 핵종 이미징 및/또는 뼈 스캔뿐만 아니라 스크리닝 및 연구 중에 골수 흡인 및/또는 생검을 받습니다. 환자는 또한 연구에서 혈액 샘플 수집을 받습니다.

APEC1621G: BRAF V600 유전자 돌연변이가 있는 환자는 1-28일에 vemurafenib PO BID를 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다.

APEC1621H: 해로운 ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C 또는 RAD51D 유전자 돌연변이가 있는 환자는 1-28일에 olaparib PO BID를 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다.

APEC1621I: Rb 양성 진행성 고형 종양, 비호지킨 림프종 또는 세포 주기 유전자의 활성화 변경이 있는 조직구 장애가 있는 환자는 1-21일에 팔보시클립 PO QD를 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2년 동안 28일마다 반복됩니다.

APEC1621J: MAPK 경로 돌연변이가 있는 환자는 ulixertinib PO BID를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2년 동안 28일마다 반복됩니다.

APEC1621M: HRAS 유전자 변형이 있는 환자는 1-7일 및 15-21일에 티피파르닙 PO 또는 비위관 또는 위관 BID를 통해 BID를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 26주기(2년) 동안 28일마다 반복됩니다.

APEC1621N: 활성화 RET 유전자 변형이 있는 환자는 1-28일에 셀퍼카티닙 PO BID를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 26주기(2년) 동안 28일마다 반복됩니다. 환자는 시험 기간 동안 PET, CT, MRI, PET/CT, PET/MRI 및/또는 CT/MRI, 신티그래피 및 x-선 영상을 받을 수도 있습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 주기적으로 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2316

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • Children's Hospital of Alabama
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth D. Alva
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85202
        • 모병
        • Banner Children's at Desert
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 480-412-3100
        • 수석 연구원:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 602-546-0920
        • 수석 연구원:
          • Alok K. Kothari
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 모병
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 수석 연구원:
          • Holly E. Pariury
        • 연락하다:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • 모병
        • Arkansas Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 501-364-7373
        • 수석 연구원:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • 모병
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 626-564-3455
        • 수석 연구원:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 909-558-4050
        • 수석 연구원:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 모병
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 562-933-5600
        • 수석 연구원:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 323-361-4110
        • 수석 연구원:
          • Fariba Navid
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars Sinai Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 310-423-8965
        • 수석 연구원:
          • Leo Mascarenhas
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 310-825-6708
        • 수석 연구원:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, 미국, 93636
        • 모병
        • Valley Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • 모병
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • 수석 연구원:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • 연락하다:
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Children's Hospital of Orange County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 916-734-3089
        • 수석 연구원:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모병
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 858-966-5934
        • 수석 연구원:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, 미국, 92134
        • 모병
        • Naval Medical Center -San Diego
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 619-532-8712
        • 수석 연구원:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arun A. Rangaswami
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Margaret E. Macy
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 303-839-6000
        • 수석 연구원:
          • Jennifer J. Clark
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 860-545-9981
        • 수석 연구원:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • 모병
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott M. Bradfield
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey S. Dome
        • 연락하다:
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 202-444-2223
        • 수석 연구원:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • 모병
        • Broward Health Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • 모병
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-1847
          • 이메일: OHR@mhs.net
        • 수석 연구원:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott M. Bradfield
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • 모병
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-624-2778
        • 수석 연구원:
          • Ziad A. Khatib
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • 수석 연구원:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • 연락하다:
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • 모병
        • Nemours Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott M. Bradfield
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 모병
        • AdventHealth Orlando
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • 모병
        • Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • 모병
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stacie L. Stapleton
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • Tampa General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • 모병
        • Saint Mary's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 561-881-2815
        • 수석 연구원:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William T. Cash
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • 모병
        • Memorial Health University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • 모병
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 808-983-6090
        • 수석 연구원:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 수석 연구원:
          • Martha M. Pacheco
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 773-880-4562
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth A. Sokol
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Susan L. Cohn
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-355-3046
        • 수석 연구원:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-226-4357
        • 수석 연구원:
          • Eugene Suh
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • 모병
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-226-4343
        • 수석 연구원:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
        • 수석 연구원:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Riley Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-248-1199
        • 수석 연구원:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • 모병
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Blank Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-237-1225
        • 수석 연구원:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 859-257-3379
        • 수석 연구원:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • 모병
        • Children's Hospital New Orleans
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • 모병
        • Eastern Maine Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 207-973-4274
        • 수석 연구원:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • 모병
        • Maine Children's Cancer Program
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 207-396-7581
          • 이메일: sverwys@mmc.org
        • 수석 연구원:
          • Eric C. Larsen
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • 모병
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason M. Fixler
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-888-8823
        • 수석 연구원:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-726-5130
        • 수석 연구원:
          • Katherine A. Janeway
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-442-3324
        • 수석 연구원:
          • Katherine A. Janeway
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 모병
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • C S Mott Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-865-1125
        • 수석 연구원:
          • Rajen Mody
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • 모병
        • Michigan State University Clinical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 517-975-9547
        • 수석 연구원:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
        • 연락하다:
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • Bronson Methodist Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • 모병
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 248-551-7695
        • 수석 연구원:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • 모병
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 수석 연구원:
          • Michael K. Richards
        • 연락하다:
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 612-624-2620
        • 수석 연구원:
          • Emily G. Greengard
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
        • 수석 연구원:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Betty L. Herrington
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 601-815-6700
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 816-302-6808
          • 이메일: rryan@cmh.edu
        • 수석 연구원:
          • Kevin F. Ginn
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amy Armstrong
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • 모병
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-268-4000
        • 수석 연구원:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-251-7066
        • 수석 연구원:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-955-3949
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • 모병
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • 모병
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • 모병
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • 정지된
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • 정지된
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 201-996-2879
        • 수석 연구원:
          • Katharine Offer
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • 모병
        • Morristown Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 973-971-5900
        • 수석 연구원:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Saint Peter's University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-235-8675
        • 수석 연구원:
          • Richard A. Drachtman
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 518-262-5513
        • 수석 연구원:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alice Lee
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • 모병
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 718-470-3460
        • 수석 연구원:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Nobuko Hijiya
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sharon L. Gardner
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-746-1848
        • 수석 연구원:
          • Alexander J. Chou
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 585-275-5830
        • 수석 연구원:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-862-2215
        • 수석 연구원:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 315-464-5476
        • 수석 연구원:
          • Melanie A. Comito
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • 모병
        • New York Medical College
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 914-594-3794
        • 수석 연구원:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • 모병
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-9376
        • 수석 연구원:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica A. Bell
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jessica M. Sun
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • 모병
        • East Carolina University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 336-713-6771
        • 수석 연구원:
          • Thomas W. McLean
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • 모병
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 330-543-3193
        • 수석 연구원:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 216-844-5437
        • 수석 연구원:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • 모병
        • Dayton Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-228-4055
        • 수석 연구원:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • 모병
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • 모병
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-413-2560
        • 수석 연구원:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-494-1080
          • 이메일: trials@ohsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • 모병
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • 모병
        • Geisinger Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Theodore W. Laetsch
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 401-444-1488
        • 수석 연구원:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • 모병
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
        • 수석 연구원:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
        • 수석 연구원:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • 모병
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 865-541-8266
        • 수석 연구원:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alberto S. Pappo
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-811-8480
        • 수석 연구원:
          • Scott C. Borinstein
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 615-342-1919
        • 수석 연구원:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • 모병
        • Driscoll Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Avanthi T. Shah
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • Medical City Dallas Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 972-566-5588
        • 수석 연구원:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • 모병
        • El Paso Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-798-1354
          • 이메일: burton@bcm.edu
        • 수석 연구원:
          • Jennifer H. Foster
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 완전한
        • M D Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • 모병
        • Covenant Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kishor M. Bhende
        • 연락하다:
      • Lubbock, Texas, 미국, 79415
        • 모병
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 806-775-8590
        • 수석 연구원:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • 모병
        • Children's Hospital of San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • 모병
        • Scott and White Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 254-724-5407
        • 수석 연구원:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • 모병
        • Primary Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 801-585-5270
        • 수석 연구원:
          • Matthew Dietz
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • 모병
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 802-656-8990
          • 이메일: rpo@uvm.edu
        • 수석 연구원:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 모병
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eric J. Lowe
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
        • 모병
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 757-953-5939
        • 수석 연구원:
          • Bethany M. Mikles
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gita V. Massey
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 866-987-2000
        • 수석 연구원:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 모병
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 모병
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • 모병
        • Madigan Army Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Melissa A. Forouhar
        • 연락하다:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Kenneth B. De Santes
        • 연락하다:
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-955-4727
          • 이메일: MACCCTO@mcw.edu
        • 수석 연구원:
          • Paul D. Harker-Murray
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 수석 연구원:
          • Monia Marzouki
        • 연락하다:
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00926
        • 모병
        • University Pediatric Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 787-474-0333
        • 수석 연구원:
          • Maria E. Echevarria
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00912
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • San Jorge Children's Hospital
  • 호주
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6009

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • APEC1621SC에 등록하기 위한 적격성 기준: 연구 등록 시점에 환자는 >= 12개월 및 =< 21세여야 합니다.
  • APEC1621SC 등록 자격 기준: 비호지킨 림프종, 조직구증(예: 랑게르한스 세포 조직구증[LCH], 소아 황색육아종[JXG], 조직구 육종) 및 중추신경계(CNS) 종양이 적합합니다. 내인성 뇌간 종양, 시신경교종, 송과체 종양 및 뇌척수액(CSF) 상승 또는 알파태아단백 또는 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG); 재발성 질환의 조직학적 확인 이전에 환자가 등록하는 경우, 환자는 부적격이며 조직학적으로 재발을 확인하지 못하는 경우 연구에서 제외되어야 합니다. 참고: 호지킨 림프종 및 얼기형 신경섬유종 환자는 자격이 없습니다.

  • APEC1621SC에 등록하기 위한 적격성 기준: 종양 검사 요구 사항: 소아 MATCH의 1단계에 대한 종양 샘플 가용성 요구 사항(2017년 7월 연구 시작부터 2021년 12월 31일까지 등록된 환자); 환자는 초기 종양 재발/진행 후 임의의 시점에서 수행된 생검 또는 수술로부터 MATCH 연구 테스트에 사용할 수 있는 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 종양 샘플을 가지고 있거나 그러한 샘플을 얻기 위한 절차를 계획해야 합니다. 치료하는 임상의가 잠재적인 이점으로 간주하는 것; 임상적으로 수행된 진단(치료 전) 생검에서 얻은 종양 샘플은 뇌간의 고도 신경교종(미만 내재 뇌교 신경교종) 또는 시상이 있는 어린이의 경우에만 Pediatric MATCH에 등록할 수 있습니다.

    • 참고: 표준적으로 사용되는 산 기반 탈석회 방법을 사용하여 탈회된 샘플은 일반적으로 MATCH 연구 테스트에 적합하지 않습니다. 탈회 과정에서 핵산이 분해되었을 것입니다.

  • APEC1621SC 등록 자격 기준: 소아 MATCH 2단계에 대한 종양 분자 프로파일링 보고서 가용성 요구 사항(2022년부터 등록된 환자): 연구 2단계에서는 중앙 집중식 임상 종양 프로파일링을 위해 종양 샘플이 제출되지 않습니다. 대신, CAP(미국 병리학 협회)/CLIA(Clinical Laboratory Improvements Amendments) 승인 테스트 실험실의 종양 분자 프로파일링 보고서를 MRC(Molecular Review Committee)의 검토를 위해 제출해야 합니다.

    • 이 분자 프로파일링은 초기 종양 재발/진행 후 임의의 시점에서 얻은 종양 샘플에서 수행되어야 하며 동일한 종양 표본에 대한 병리 보고서가 동반되어야 합니다. 진단(치료 전) 종양 샘플에 대한 분자 프로파일링 보고서는 뇌간(미만성 내재 교교 신경교종) 또는 시상의 고급 신경아교종을 가진 소아에 대해서만 Pediatric MATCH에 등록할 수 있습니다. 여러 시점에서 분자 프로파일링 보고서를 사용할 수 있는 경우 가장 최근 보고서가 연구 제출에 우선 순위를 두어야 합니다.
  • APEC1621SC 등록을 위한 적격성 기준: 16세 초과 환자의 경우 Karnofsky >= 50% 및 16세 미만 환자의 경우 Lansky >= 50); 참고: 중추신경계(CNS) 종양 환자의 신경학적 결손은 연구 등록 전 최소 7일 동안 안정적이어야 합니다. 마비로 인해 걸을 수 없지만 휠체어를 타고 있는 환자는 성과 점수를 평가할 목적으로 걸을 수 있는 것으로 간주됩니다.

  • APEC1621SC 등록 자격 기준: 환자는 방사선학적으로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 등록 전 56일 이전에 획득한 영상을 기반으로 측정 가능한 질병; 측정 가능한 질병은 없지만 메타아이오도벤질구아니딘(MIBG) 양성(+) 평가 가능한 질병이 있는 신경모세포종 환자는 적격입니다. 중추신경계 침범 환자의 측정 가능한 질병은 표준 자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 한 차원이 최소 10 mm인 모든 병변으로 정의됩니다.

    • 참고: 다음은 측정 가능한 질병에 해당하지 않습니다.

      • 악성 체액 저류(예: 복수, 흉수)
      • 신경모세포종에 대한 MIBG 스캔으로 검출된 것을 제외한 골수 침윤
      • 핵의학 연구(예: 뼈, 갈륨 또는 양전자 방출 단층촬영[PET] 스캔)에 의해서만 발견되는 병변(신경모세포종에 대해 언급된 경우 제외)
      • 혈장 또는 CSF에서 상승된 종양 표지자
      • 방사선 후 명확한 진행을 나타내지 않은 이전에 방사선 조사된 병변
      • 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 대한 측정 요건을 충족하지 않는 연수막 병변
  • 하위 프로토콜에 대한 일반 포함 기준: 참고: 환자는 APEC1621SC 선별 프로토콜에 등록할 때 모든 하위 프로토콜 기준을 충족할 필요는 없지만 할당된 치료 하위 프로토콜에 등록하기 전에 모든 기준을 충족해야 합니다. 환자는 치료 배정 후 2주(14일) 이내에 하위 프로토콜에 등록해야 합니다.
  • 하위 프로토콜에 대한 일반 포함 기준: >16세 환자의 경우 Karnofsky >= 50% 및 환자 =< 16세의 경우 Lansky >= 50); 참고: CNS 종양 환자의 신경학적 결손은 연구 등록 전 최소 7일 동안 안정적이어야 합니다. 마비로 인해 걸을 수 없지만 휠체어를 타고 있는 환자는 성과 점수를 평가할 목적으로 걸을 수 있는 것으로 간주됩니다.

  • 서브프로토콜에 대한 일반 포함 기준: 서브프로토콜 지정 요법으로 치료할 때 환자는 방사선학적으로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 측정 가능한 질병은 없지만 평가 가능한 MIBG+가 있는 신경모세포종 환자가 적격입니다. CNS 침범 환자의 측정 가능한 질병은 표준 MRI 또는 ​​CT에서 한 차원에서 최소 10mm인 모든 병변으로 정의됩니다.

    • 참고: 다음은 측정 가능한 질병에 해당하지 않습니다.

      • 악성 체액 저류(예: 복수, 흉수)
      • 신경모세포종에 대한 MIBG 스캔으로 검출된 것을 제외한 골수 침윤
      • 핵의학 연구(예: 뼈, 갈륨 또는 양전자 방출 단층촬영[PET] 스캔)에 의해서만 발견되는 병변(신경모세포종에 대해 언급된 경우 제외)
      • 혈장 또는 CSF에서 상승된 종양 표지자
      • 방사선 후 명확한 진행을 나타내지 않은 이전에 방사선 조사된 병변
      • RECIST 1.1의 측정 요건을 충족하지 않는 연수막 병변

  • 하위 프로토콜에 대한 일반 포함 기준: 하위 프로토콜에 등록할 때 치료 시작을 위한 다음 일반 기준이 필요합니다.

    • 환자는 이전의 모든 항암 요법의 급성 독성 효과로부터 완전히 회복되어야 하며 하위 프로토콜에 등록하기 전에 이전 항암 요법으로부터 다음과 같은 최소 기간을 충족해야 합니다. 필요한 기간 이후에 수치적 자격 기준이 충족되는 경우, 예: 혈구 수 기준, 환자는 적절하게 회복된 것으로 간주됩니다.

      • 골수억제제로 알려진 세포독성 화학요법 또는 기타 항암제: 목록에 없는 제제의 경우, 이 간격의 지속 기간은 등록 전 >= 세포독성 또는 골수억제제의 마지막 투여 후 21일 이후에 연구 책임자 및 연구 지정 연구 코디네이터와 논의해야 합니다. 화학요법(니트로소우레아 이전의 경우 42일)
      • 골수억제제로 알려지지 않은 항암제(예: 감소된 혈소판 또는 절대 호중구 수[ANC])와 연관되지 않음: >= 제제의 마지막 투여 후 7일; 목록에 없는 에이전트의 경우 이 간격의 기간은 등록 전에 연구 책임자 및 연구 할당 연구 코디네이터와 논의해야 합니다.
      • 항체: 마지막 항체 투여 후 >= 21일이 경과해야 하며 이전 항체 요법과 관련된 독성이 grade =< 1로 회복되어야 함
      • 코르티코스테로이드: 이전 요법과 관련된 면역 부작용을 수정하기 위해 사용하는 경우 코르티코스테로이드의 마지막 투여 후 >= 14일이 경과해야 합니다.
      • 조혈 성장 인자: 지속형 성장 인자의 마지막 투여 후 >= 14일(예: 뉴라스타) 또는 속효성 성장 인자의 경우 7일; 투여 후 7일 이후에 이상반응이 발생한 것으로 알려진 제제의 경우, 이 기간은 이상반응이 발생한 것으로 알려진 시간 이상으로 연장되어야 합니다. 이 간격의 지속 시간은 연구 책임자 및 연구 할당 연구 코디네이터와 논의해야 합니다.
      • 인터루킨, 인터페론 및 사이토카인(조혈 성장 인자 제외): >= 인터루킨, 인터페론 또는 사이토카인(조혈 성장 인자 제외) 완료 후 21일

      • 줄기 세포 주입(전신 방사선 조사[TBI] 포함 또는 제외):

        • 동종(비 자가) 골수 또는 줄기 세포 이식, 또는 기증자 림프구 주입(DLI) 또는 부스트 주입을 포함한 모든 줄기 세포 주입: 주입 후 >= 84일 및 이식편대숙주병(GVHD)의 증거 없음
        • 추가 주입을 포함한 자가 줄기 세포 주입: >= 42일
      • 세포 치료: 모든 유형의 세포 치료 완료 후 >= 42일(예: 변형 T 세포, 자연 살해(NK) 세포, 수지상 세포 등)
      • X-레이 요법(XRT)/양성자를 포함한 외부 빔 조사: >= 로컬 XRT 후 14일; >= TBI 후 150일, 두개척수 XRT 또는 방사선이 골반의 >= 50%인 경우; >= 기타 실질적인 골수(BM) 방사선의 경우 42일; 참고: 하위 프로토콜 치료에 대한 반응을 추적하는 데 사용되는 "측정 가능한 질병" 종양 부위에는 방사선이 전달되지 않을 수 있습니다.
      • 방사성 의약품 요법(예: 방사성 표지 항체, 131I-MIBG): >= 전신 투여 방사성 의약품 요법 후 42일

  • 하위 프로토콜에 대한 일반 포함 기준: 알려진 골수 침범이 없는 고형 종양이 있는 환자의 경우:

    • 말초 절대 호중구 수(ANC) >= 1000/mm^3
    • 혈소판 수 >= 100,000/mm^3(수혈 독립적, 등록 전 최소 7일 동안 혈소판 수혈을 받지 않은 것으로 정의됨)
  • 하위 프로토콜에 대한 일반 포함 기준: 알려진 골수 전이성 질환이 있는 환자는 혈구 수를 충족하는 경우 연구에 적합합니다(적혈구 또는 혈소판 수혈에 불응성인 것으로 알려지지 않은 경우 수혈을 받을 수 있음). 이 환자들은 혈액학적 독성을 평가할 수 없습니다.

  • 하위 프로토콜에 대한 일반 포함 기준: 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR) >= 70 ml/min/1.73 m^2 또는 다음과 같은 연령/성별에 따른 혈청 크레아티닌:

    • 연령: 1~2세 미만; 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 남성 0.6; 여성 0.6
    • 연령: 2~6세 미만; 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 남성 0.8; 여성 0.8
    • 연령: 6~10세 미만; 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 남성 1; 여성 1
    • 연령: 10~13세 미만; 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 남성 1.2; 여성 1.2
    • 연령: 13~16세 미만; 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 남성 1.5; 여성 1.4
    • 나이: >= 16세; 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 남성 1.7; 여성 1.4
  • 하위 프로토콜에 대한 일반 포함 기준: 빌리루빈(접합 + 비접합 합계) =< 1.5 x 연령에 대한 정상 상한(ULN)
  • 서브프로토콜에 대한 일반 포함 기준: 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)(알라닌 트랜스퍼라제[ALT]) = < 135 U/L(이 연구의 목적을 위해 SGPT에 대한 ULN은 45 U/L임)
  • 하위 프로토콜에 대한 일반 포함 기준: 환자는 할당된 하위 프로토콜에 달리 명시되지 않는 한 온전한 캡슐/정제를 삼킬 수 있어야 합니다.
  • 하위 프로토콜에 대한 일반 포함 기준: 이전 치료에 대한 약제별 제한 사항이 특정 치료 하위 프로토콜에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 하위 프로토콜에 대한 일반 제외 기준: 동물/인간 연구에서 볼 수 있는 태아 및 기형 유발 부작용의 위험으로 인해 또는 현재 인간 태아 또는 기형 유발 독성에 관한 정보가 없기 때문에 임신부 또는 수유 중인 여성은 이 연구에 참여하지 않습니다. ; 임신 검사는 초경 후 여성에게서 얻어야 합니다. 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성은 효과적인 피임법 사용에 동의하지 않는 한 참여할 수 없습니다.

  • 하위 프로토콜에 대한 일반 배제 기준: 병용 약물

    • 코르티코스테로이드: 요법 특정 하위 프로토콜에 대한 동의 및 등록 시, 하위 프로토콜에 등록하기 전 최소 7일 동안 코르티코스테로이드의 안정적이거나 감소하는 용량을 투여받지 않은 코르티코스테로이드를 받는 환자는 자격이 없습니다. 이전 요법과 관련된 면역 부작용을 수정하기 위해 사용하는 경우 코르티코스테로이드의 마지막 투여 후 >= 14일이 경과해야 합니다.
    • 연구 약물: 환자는 서브프로토콜에 대한 동의 및 등록 시점에 이전 요법에 대한 기준을 충족해야 합니다. 하위 프로토콜의 일부로 연구 약물을 투여받는 동안 다른 연구용 제제를 환자에게 투여할 수 없습니다.
    • 항암제: 환자는 서브프로토콜에 대한 동의 및 등록 시점에 이전 치료에 대한 기준을 충족해야 합니다. 하위 프로토콜의 일부로 연구 약물을 투여받는 동안 다른 연구용 제제를 환자에게 투여할 수 없습니다.
    • 이식 후 항-GVHD 제제: 골수 이식 후 이식편대숙주병을 예방하기 위해 사이클로스포린, 타크로리무스 또는 기타 제제를 투여받는 환자는 적합하지 않습니다.
  • 하위 프로토콜에 대한 일반 제외 기준: 통제되지 않는 감염이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 하위 프로토콜에 대한 일반 제외 기준: 이전에 고형 장기 이식을 받은 환자는 자격이 없습니다.
  • 하위 프로토콜에 대한 일반 제외 기준: 특정 치료 하위 프로토콜에는 추가 제제별 기준이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Subprotcol M(HRAS 유전자 변형)
환자는 1-7일 및 15-21일에 티피파르닙 PO 또는 비위관 또는 위관 BID를 통해 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 26주기(2년) 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 약리학적 연구
상관 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 실험실 바이오마커 분석
분자 분석을 받다
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 돌연변이 캐리어 스크리닝
종양 조직 돌연변이 검사를 받다
의약품: 티피파르닙
PO 또는 비위관 또는 위관을 통해 투여
다른 이름들:
  • R115777
  • 자르네스트라
실험적: 서브 프로토콜 A(NTRK1, NTRK2 또는 NTRK3 유전자 융합)
NTRK1, NTRK2 또는 NTRK3 유전자 융합이 있는 환자는 1-28일에 larotrectinib 황산염 PO 또는 비위관 또는 위관 BID를 통해 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 약리학적 연구
상관 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 실험실 바이오마커 분석
분자 분석을 받다
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 돌연변이 캐리어 스크리닝
종양 조직 돌연변이 검사를 받다
의약품: 라로트렉티닙 황산염
PO 또는 비위관 또는 위관을 통해 제공
다른 이름들:
  • ARRY 470 황산염
  • LOXO 101 황산염
  • LOXO-101 황산염
  • 비트락비
실험적: 서브 프로토콜 B(FGFR1, FGFR2, FGFR3 또는 FGFR4 유전자 돌연변이)
FGFR1, FGFR2, FGFR3 또는 FGFR4 유전자 돌연변이가 있는 환자는 각 주기의 1-28일에 에르다피티닙 PO QD를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 26주기(2년) 동안 28일마다 반복됩니다. 환자는 스크리닝 및 연구 중에 X-레이, CT 스캔, MRI, 방사성 핵종 이미징 및/또는 뼈 스캔뿐만 아니라 골수 흡인 및/또는 생검을 받습니다. 환자는 또한 연구에서 혈액 샘플 수집을 받습니다.
다른: 약리학적 연구
상관 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
절차: 자기 공명 영상
MRI, PET/MRI 및/또는 CT/MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
다른: 실험실 바이오마커 분석
분자 분석을 받다
의약품: 에르다피티닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • 발베르사
  • JNJ-42756493
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 돌연변이 캐리어 스크리닝
종양 조직 돌연변이 검사를 받다
절차: 골수 흡인 및 생검
골수 및/또는 생검을 받습니다.
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT, PET/Ct 및/또는 CT/MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
절차: 방사성 핵종 이미징
방사성 핵종 영상 촬영
다른 이름들:
  • 뉴멕시코
  • 핵 의학
  • 핵 의학 스캔
  • 방사선 촬영
  • 방사성 핵종 스캐닝
  • 주사
  • 신티그래피
절차: 엑스레이 이미징
엑스레이를 찍다
다른 이름들:
  • 기존 엑스레이
  • 진단 방사선과
  • 의료 영상, 엑스레이
  • 방사선 촬영
  • RG
  • 정적 엑스레이
  • 엑스레이
  • 일반 필름 방사선 사진
  • 방사선 촬영 절차(시술)
실험적: 서브 프로토콜 C(EZH2, SMARCB1 또는 SMARCA4 유전자 돌연변이)
EZH2, SMARCB1 또는 SMARCA4 유전자 돌연변이가 있는 환자는 1-28일에 tazemetostat PO BID를 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 약리학적 연구
상관 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 실험실 바이오마커 분석
분자 분석을 받다
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 돌연변이 캐리어 스크리닝
종양 조직 돌연변이 검사를 받다
의약품: 타제메토스타트
주어진 PO
다른 이름들:
  • EPZ-6438
  • E7438
  • EPZ6438
실험적: 서브 프로토콜 D(TSC1, TSC2 또는 PI3K/mTOR 유전자 돌연변이)
TSC1, TSC2 또는 PI3K/mTOR 유전자 돌연변이가 있는 환자는 1-28일에 PI3K/mTOR 억제제 LY3023414 PO BID를 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 약리학적 연구
상관 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 실험실 바이오마커 분석
분자 분석을 받다
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 돌연변이 캐리어 스크리닝
종양 조직 돌연변이 검사를 받다
의약품: 사모톨리십
주어진 PO
다른 이름들:
  • 2H-이미다조(4,5-C)퀴놀린-2-온, 1,3-디하이드로-8-(5-(1-하이드록시-1-메틸에틸)-3-피리디닐)-1-((2S)-2 -메톡시프로필)-3-메틸-
  • LY 3023414
  • LY-3023414
  • LY3023414
  • WHO 10889
실험적: 서브프로토콜 E(MAPK 경로 유전자 돌연변이 활성화)
활성화 MAPK 경로 유전자 돌연변이가 있는 환자는 1-28일에 황산 셀루메티닙 PO BID를 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 약리학적 연구
상관 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 실험실 바이오마커 분석
분자 분석을 받다
의약품: 셀루메티닙 황산염
주어진 PO
다른 이름들:
  • AZD-6244 황산수소
  • AZD6244 황산수소
  • AZD6244 황산수소염
  • 코셀루고
  • 셀루메티닙 황산염
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 돌연변이 캐리어 스크리닝
종양 조직 돌연변이 검사를 받다
실험적: 서브 프로토콜 F(ALK 또는 ROS1 유전자 변경)
ALK 또는 ROS1 유전자 변형이 있는 환자는 1-28일에 엔사르티닙 PO BID를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다(최대 26주기). 환자는 X-레이, CT 스캔, MRI, PET 스캔, 방사성 핵종 이미징 및/또는 뼈 스캔뿐만 아니라 스크리닝 및 연구 중에 골수 흡인 및/또는 생검을 받습니다. 환자는 또한 연구에서 혈액 샘플 수집을 받습니다.
다른: 약리학적 연구
상관 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
절차: 자기 공명 영상
MRI, PET/MRI 및/또는 CT/MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET, PET/CT 및/또는 PET/MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
다른: 실험실 바이오마커 분석
분자 분석을 받다
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 돌연변이 캐리어 스크리닝
종양 조직 돌연변이 검사를 받다
절차: 골수 흡인 및 생검
골수 및/또는 생검을 받습니다.
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT, PET/Ct 및/또는 CT/MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
절차: 방사성 핵종 이미징
방사성 핵종 영상 촬영
다른 이름들:
  • 뉴멕시코
  • 핵 의학
  • 핵 의학 스캔
  • 방사선 촬영
  • 방사성 핵종 스캐닝
  • 주사
  • 신티그래피
절차: 엑스레이 이미징
엑스레이를 찍다
다른 이름들:
  • 기존 엑스레이
  • 진단 방사선과
  • 의료 영상, 엑스레이
  • 방사선 촬영
  • RG
  • 정적 엑스레이
  • 엑스레이
  • 일반 필름 방사선 사진
  • 방사선 촬영 절차(시술)
의약품: 엔사르티닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • X-396
실험적: 서브 프로토콜 G(BRAF V600 유전자 돌연변이)
BRAF V600 유전자 돌연변이가 있는 환자는 1-28일에 vemurafenib PO BID를 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 약리학적 연구
상관 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 실험실 바이오마커 분석
분자 분석을 받다
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 돌연변이 캐리어 스크리닝
종양 조직 돌연변이 검사를 받다
의약품: 베무라페닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • BRAF(V600E) 키나제 억제제 RO5185426
  • PLX-4032
  • PLX4032
  • RG 7204
  • RG7204
  • RO 5185426
  • 젤보라프
실험적: 서브 프로토콜 H(ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D 돌연변이)
유해한 ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C 또는 RAD51D 유전자 돌연변이가 있는 환자는 1-28일에 올라파립 PO BID를 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 2년 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 약리학적 연구
상관 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 실험실 바이오마커 분석
분자 분석을 받다
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 돌연변이 캐리어 스크리닝
종양 조직 돌연변이 검사를 받다
의약품: 올라파립
주어진 PO
다른 이름들:
  • 린파자
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP 억제제 AZD2281
  • 올라닙
  • 올라파릭스
실험적: 서브프로토콜 I(Rb 양성, 세포 주기 유전자의 변경)
Rb 양성 진행성 고형 종양, 비호지킨 림프종 또는 세포 주기 유전자의 활성화 변경이 있는 조직구 장애가 있는 환자는 1-21일에 팔보시클립 PO QD를 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2년 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 약리학적 연구
상관 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 실험실 바이오마커 분석
분자 분석을 받다
의약품: 팔보시클립
주어진 PO
다른 이름들:
  • 기운
  • 6-아세틸-8-시클로펜틸-5-메틸-2-((5-(피페라진-1-일)피리딘-2-일)아미노)-8h-피리도(2,3-d)피리미딘-7-온
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 돌연변이 캐리어 스크리닝
종양 조직 돌연변이 검사를 받다
실험적: 서브프로토콜 J(MAPK 경로 돌연변이)
MAPK 경로 돌연변이가 있는 환자는 ulixertinib PO BID를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2년 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 약리학적 연구
상관 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 실험실 바이오마커 분석
분자 분석을 받다
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 돌연변이 캐리어 스크리닝
종양 조직 돌연변이 검사를 받다
의약품: 울릭서티닙
PO 받기
다른 이름들:
  • BVD-523
  • VRT752271
실험적: 하위 프로토콜 N(RET 돌연변이 활성화)
활성화 RET 유전자 변형이 있는 환자는 1-28일에 셀퍼카티닙 PO BID를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 26주기(2년) 동안 28일마다 반복됩니다. 환자는 시험 기간 동안 PET, CT, MRI, PET/CT, PET/MRI 및/또는 CT/MRI, 신티그래피 및 x-선 영상을 받을 수도 있습니다.
다른: 약리학적 연구
상관 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
절차: 자기 공명 영상
MRI, PET/MRI 및/또는 CT/MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET, PET/CT 및/또는 PET/MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
의약품: 셀퍼카티닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • 록소-292
  • RET 키나제 억제제 LOXO-292
  • 레테브모
  • WHO 10967
  • 레체브모
다른: 실험실 바이오마커 분석
분자 분석을 받다
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 돌연변이 캐리어 스크리닝
종양 조직 돌연변이 검사를 받다
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT, PET/Ct 및/또는 CT/MRI를 받습니다.
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
절차: 방사성 핵종 이미징
방사성 핵종 영상 촬영
다른 이름들:
  • 뉴멕시코
  • 핵 의학
  • 핵 의학 스캔
  • 방사선 촬영
  • 방사성 핵종 스캐닝
  • 주사
  • 신티그래피
절차: 엑스레이 이미징
엑스레이를 찍다
다른 이름들:
  • 기존 엑스레이
  • 진단 방사선과
  • 의료 영상, 엑스레이
  • 방사선 촬영
  • RG
  • 정적 엑스레이
  • 엑스레이
  • 일반 필름 방사선 사진
  • 방사선 촬영 절차(시술)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 응답률(완전 응답/부분 응답)
기간: 등록부터 치료 종료까지 하위 프로토콜에서 최대 2년
응답률은 응답자인 평가 가능한 환자의 백분율로 계산되며 윌슨 점수 간격 방법을 사용하여 신뢰 구간이 구성됩니다.
등록부터 치료 종료까지 하위 프로토콜에서 최대 2년
특정 항암제의 표적이 될 수 있는 경로 변경이 있는 진행성 종양을 가진 소아 환자의 비율
기간: 최대 4년
일치율은 실행 가능한 관심 돌연변이가 있고 하위 프로토콜 중 하나 이상과 일치하는 적격 환자의 백분율로 계산되며 윌슨 점수 간격 방법을 사용하여 신뢰 구간이 구성됩니다.
최대 4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3등급 또는 4등급 부작용이 있는 환자의 비율
기간: 등록부터 치료 종료까지 하위 프로토콜에서 최대 2년
부작용에 대한 National Cancer Institute Common Terminology Criteria 버전 5.0에 의해 평가됩니다. 최소 1회 용량의 프로토콜 요법을 받는 모든 환자는 독성 평가에서 고려됩니다.
등록부터 치료 종료까지 하위 프로토콜에서 최대 2년
연구 생검 관련 표적 독성의 발생률
기간: 최대 14일
연구 14일 이내에 발생하는 모든 생검 관련 마취 또는 영상 절차에 기인할 가능성이 있거나 확실히 기인하는 모든 >= 3등급 독성 또는 합병증으로 정의됩니다.
최대 14일
무진행생존기간(PFS)
기간: 프로토콜 치료 시작부터 다음 사건 중 하나의 발생까지: 질병 진행 또는 질병 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망, 최대 4년 평가
신뢰 구간과 함께 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
프로토콜 치료 시작부터 다음 사건 중 하나의 발생까지: 질병 진행 또는 질병 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망, 최대 4년 평가
약동학(PK) 매개변수
기간: 최대 4년
PK 매개변수의 기술 분석은 전신 노출, 약물 제거 및 기타 약동학 매개변수를 정의하기 위해 특정 하위 프로토콜에서 수행됩니다.
최대 4년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고급 소아 고형 종양, 비호지킨 림프종 및 조직구 장애의 게놈 환경
기간: 최대 4년
설명 분석이 수행되고 간단한 요약 통계로 요약됩니다. 이 분석은 본질적으로 설명적입니다.
최대 4년
진행성 소아암의 유전체학 변화
기간: 기준 최대 4년
설명 분석이 수행되고 간단한 요약 통계로 요약됩니다. 이 분석은 본질적으로 설명적입니다.
기준 최대 4년
종양 접근의 진단 및 프로파일링 유전체학
기간: 최대 4년
순환 종양 데옥시리보핵산(DNA)을 통해 평가됩니다. 설명 분석이 수행되고 간단한 요약 통계로 요약됩니다. 이 분석은 본질적으로 설명적입니다.
최대 4년
재발성 고형 종양 및 비호지킨 림프종을 가진 소아에서 생식계열 암 감수성 돌연변이의 빈도
기간: 최대 4년
설명 분석이 수행되고 간단한 요약 통계로 요약됩니다. 이 분석은 본질적으로 설명적입니다. NCTN(National Clinical Trial Network) 그룹 환경에서 결과 반환 가능성을 평가합니다.
최대 4년
재발성 고형 종양 및 비호지킨 림프종이 있는 어린이의 생식계열 암 감수성 돌연변이 스펙트럼
기간: 최대 4년
설명 분석이 수행되고 간단한 요약 통계로 요약됩니다. 이 분석은 본질적으로 설명적입니다. NCTN 그룹 설정에서 결과 반환 가능성을 평가합니다.
최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Donald W Parsons, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2017-01251 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • APEC1621SC (기타 식별자: CTEP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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