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再発性または難治性の進行性固形腫瘍、非ホジキンリンパ腫、または組織球性疾患を有する小児患者の治療における遺伝子検査に基づく標的療法 (The Pediatric MATCH Screening Trial)

2026年5月29日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

NCI-COG小児MATCH（治療選択のための分子分析）スクリーニングプロトコル

この小児科 MATCH スクリーニングおよび複数のサブスタディによる第 II 相試験では、遺伝子検査によって指示された治療が、少なくとも 1 つの標準的な全身療法を受けて進行した固形腫瘍、非ホジキン リンパ腫、または組織球性疾患の小児患者でどの程度効果があるかを研究しています。および/または生存期間を延長することが示されている標準的な治療法が存在しない。 遺伝子検査では、患者の腫瘍細胞に固有の遺伝物質 (遺伝子) を調べます。 遺伝子の変化または異常（変異）を有する患者は、腫瘍の特定の遺伝子変異を標的とする治療からより多くの恩恵を受ける可能性があり、医師が固形腫瘍または非ホジキンリンパ腫の患者により良い治療を計画するのに役立つ可能性があります.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 進行性固形腫瘍、非ホジキンリンパ腫、および組織球性疾患を有する小児患者における経路標的薬の第 2 相経路標的特定サブプロトコルへの適格性をスクリーニングするために、臨床および生物学的データを利用すること。

Ⅱ． 選択した抗がん剤の標的となり得る経路変化を有する進行腫瘍を有する小児患者の割合を決定すること。 （完成） Ⅲ． 進行性固形腫瘍、非ホジキンリンパ腫、および先験的に特定されたゲノム変化を有する組織球性疾患を有し、経路標的薬で治療された小児患者における客観的奏効率 (ORR; 完全奏効 + 部分奏効) を決定すること。

副次的な目的:

I. 進行性固形腫瘍、非ホジキンリンパ腫、および組織球性疾患に対する標的療法を受けている小児患者の無増悪生存期間を推定すること。

Ⅱ． 進行がんの小児における標的療法の忍容性に関する予備情報または追加情報を入手すること。

III. 進行がんの小児における標的療法の薬物動態の予備的推定値を提供すること。

IV. 一次対応コホートで有効性が観察された選択された薬剤について、治療選択のための分子分析（MATCH）研究で定義されているように、腫瘍に実用的な変化がない患者の標的療法に対する反応率に関する予備情報を取得すること。

探索的目的:

I. 進行した小児固形腫瘍、非ホジキンリンパ腫、および組織球性疾患のゲノム状況に関する知識を増やすこと。

Ⅱ． ペアの腫瘍標本が利用可能な場合に、初期診断時から再発までの間に進行小児がんで発生するゲノム変化を説明すること。

III. 循環腫瘍デオキシリボ核酸 (DNA) の評価を通じて、進行小児がんのゲノミクスを診断およびプロファイリングするためのアプローチを調査すること。

IV. 再発固形腫瘍および非ホジキンリンパ腫の小児における生殖細胞がん感受性変異の頻度とスペクトルを決定し、National Clinical Trial Network (NCTN) グループ設定でこれらの結果が返される可能性を評価すること。

概要：

ステップ 1 (スクリーニング): 患者は、腫瘍シーケンシングおよび免疫組織化学を介して、特定の事前定義された変異、増幅、または目的の転座について、生検材料の腫瘍変異スクリーニングとともに生検を受けます。患者はまた、研究目的で血液サンプルの採取を受けます。

ステップ 2 (治療): この研究で使用される 1 つ以上の治験薬の標的となる変異を有する患者、または変異のない患者は、10 の治療サブプロトコルのうちの 1 つに割り当てられます。

APEC1621A: NTRK1、NTRK2、または NTRK3 遺伝子融合を有する患者は、1～28 日目に 1 日 2 回 (BID)、経口 (PO) または経鼻胃管または胃管を介してラロトレクチニブ硫酸塩を投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。

APEC1621B: FGFR1、FGFR2、FGFR3、または FGFR4 遺伝子変異を有する患者は、各サイクルの 1～28 日目に 1 日 1 回 (QD) エルダフィチニブ PO を受けます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、28 日ごとに最大 26 サイクル (2 年間) 繰り返されます。 患者は、X 線、コンピューター断層撮影 (CT スキャン)、磁気共鳴画像 (MRI)、放射性核種画像、および/または骨スキャン、ならびにスクリーニング中および研究中に骨髄穿刺および/または生検を受けます。 患者は、研究時に血液サンプルの採取も受けます。

APEC1621C: EZH2、SMARCB1、または SMARCA4 遺伝子変異を有する患者は、1～28 日目にタゼメトスタットの PO BID を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。

APEC1621D: TSC1、TSC2、または PI3K/mTOR 遺伝子変異を有する患者は、1 ～ 28 日目に PI3K/mTOR 阻害剤 LY3023414 PO BID を受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。

APEC1621E: 活性化 MAPK 経路遺伝子変異を有する患者は、1 日目から 28 日目に硫酸セルメチニブの PO BID を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。

APEC1621F: ALK または ROS1 遺伝子変異を有する患者は、1 ～ 28 日目にエンサルチニブ (ALK 阻害剤 X-396) PO BID を受け取ります。 サイクルは、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、28 日ごとに 2 年間繰り返されます (最大 26 サイクル)。 患者は、スクリーニング中および研究中に、X線、CTスキャン、MRI、PETスキャン、放射性核種イメージング、および/または骨スキャン、ならびに骨髄穿刺および/または生検を受ける。 患者は、研究時に血液サンプルの採取も受けます。

APEC1621G: BRAF V600 遺伝子変異を有する患者は、1～28 日目にベムラフェニブの PO BID を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。

APEC1621H: 有害な ATM、BRCA1、BRCA2、RAD51C、または RAD51D 遺伝子変異を有する患者は、1～28 日目にオラパリブの PO BID を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。

APEC1621I: Rb 陽性の進行性固形腫瘍、非ホジキンリンパ腫、または細胞周期遺伝子の活性化変化を伴う組織球性疾患の患者は、1 日目から 21 日目にパルボシクリブの PO QD を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。

APEC1621J: MAPK 経路変異を有する患者は、ウリキセルチニブの PO BID を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。

APEC1621M: HRAS 遺伝子変異を有する患者は、1～7 日目および 15～21 日目にチピファルニブ PO を投与されるか、経鼻胃管または胃管 BID を介して投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、28 日ごとに最大 26 サイクル (2 年間) 繰り返されます。

APEC1621N: 活性化 RET 遺伝子変異を有する患者は、1～28 日目にセルパーカチニブの PO BID を受けます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、28 日ごとに最大 26 サイクル (2 年間) 繰り返されます。 患者はまた、試験全体を通して、PET、CT、MRI、PET/CT、PET/MRI、および/または CT/MRI、シンチグラフィー、および X 線イメージングを受ける場合があります。

研究治療の完了後、患者は定期的にフォローアップされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1377

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego、California、アメリカ、92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • オーストラリア
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Perth Children's Hospital
  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan、プエルトリコ、00912
        • San Jorge Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -APEC1621SCへの登録の適格基準：患者は、研究登録時の年齢が12か月以上21歳未満でなければなりません
  • APEC1621SC への登録のための適格基準: 非ホジキンリンパ腫、組織球症 (例: ランゲルハンス細胞組織球症 [LCH]、若年性黄色肉芽腫 [JXG]、組織球性肉腫)、および中枢神経系 (CNS) 腫瘍が適格です。 -患者は、内因性脳幹腫瘍、視神経経路神経膠腫を有する患者、または松果体腫瘍および脳脊髄液（CSF）または血清腫瘍マーカー（α-フェトプロテインまたはβ-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）;再発性疾患の組織学的確認の前に患者が登録した場合、患者は不適格であり、組織学的に再発が確認されない場合は試験から除外されるべきです。注意：ホジキンリンパ腫および叢状神経線維腫の患者は対象外です

  • APEC1621SC への登録のための適格基準: 腫瘍検査要件: 小児 MATCH のステージ 1 の腫瘍サンプル入手要件 (2017 年 7 月の研究開始から 12/31/21 までに登録された患者); -患者は、最初の腫瘍再発/進行後の任意の時点で行われた生検または手術からのMATCH研究試験に利用可能なホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）腫瘍サンプルを持っているか、そのようなサンプルを取得するための手順を計画している必要がありますそれは、治療する臨床医によって潜在的な利益があると考えられています; -臨床的に実施された診断（治療前）生検からの腫瘍サンプルは、脳幹の高悪性度グリオーマ（びまん性内在性橋グリオーマ）または視床を有する子供に対してのみ、小児科MATCHへの登録に受け入れられます

    • 注意: 標準的に利用されている酸ベースの脱灰方法を使用して脱灰されたサンプルは、通常、MATCH スタディ テストには適していません。核酸は脱灰プロセスで分解されます

  • APEC1621SC への登録のための適格基準: 小児 MATCH のステージ 2 (2022 年から登録された患者) の腫瘍分子プロファイリング レポートの入手可能性要件: 研究のステージ 2 では、集中化された臨床腫瘍プロファイリングのために腫瘍サンプルは提出されません。代わりに、College of American Pathologists (CAP)/Clinical Laboratory Improvements Amendments (CLIA) 承認の検査ラボからの腫瘍分子プロファイリング レポートを、Molecular Review Committee (MRC) によるレビューのために提出する必要があります。

    • この分子プロファイリングは、最初の腫瘍の再発/進行後の任意の時点で得られた腫瘍サンプルに対して実行されている必要があり、同じ腫瘍標本の病理レポートを添付する必要があります。診断用 (治療前) 腫瘍サンプルの分子プロファイリング レポートは、脳幹の高悪性度グリオーマ (びまん性内在性橋グリオーマ) または視床を有する小児に対してのみ、小児 MATCH への登録に受け入れられます。 分子プロファイリング レポートが複数の時点から入手できる場合は、最新のレポートを優先して研究に提出する必要があります。
  • APEC1621SC への登録の適格基準: Karnofsky >= 16 歳以上の患者の場合は 50%、Lansky >= 16 歳未満の患者の場合は 50%)。注: 中枢神経系 (CNS) 腫瘍を有する患者の神経学的欠損は、研究登録前の少なくとも 7 日間は安定している必要があります。麻痺のために歩くことができないが、車椅子に乗っている患者は、パフォーマンススコアを評価する目的で歩行可能と見なされます

  • APEC1621SC に登録するための適格基準: 患者は X 線検査で測定可能な疾患を持っている必要があります。 -登録前56日以内に取得された画像に基づく測定可能な疾患;測定可能な疾患はないが、メタヨードベンジルグアニジン（MIBG）陽性（+）の評価可能な疾患を有する神経芽細胞腫患者は適格です。中枢神経系に関与する患者の測定可能な疾患は、標準的な磁気共鳴画像法 (MRI) またはコンピューター断層撮影法 (CT) で一次元が最小 10 mm の病変として定義されます。

    • 注：以下は測定可能な疾患として適格ではありません：

      • 悪性液体の貯留（腹水、胸水など）
      • 神経芽細胞腫のMIBGスキャンで検出されたものを除く骨髄浸潤
      • -神経芽細胞腫について言及されている場合を除き、核医学研究（例：骨、ガリウム、または陽電子放出断層撮影[PET]スキャン）によってのみ検出される病変
      • 血漿またはCSF中の腫瘍マーカーの上昇
      • 放射線照射後に明確な進行を示さなかった、以前に放射線照射された病変
      • -固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）1.1の測定要件を満たさない軟髄膜病変
  • サブプロトコルの一般的な選択基準: 注: 患者は APEC1621SC スクリーニングプロトコルへの登録時にすべてのサブプロトコル基準を満たす必要はありませんが、割り当てられた治療サブプロトコルへの登録前にすべての基準を満たす必要があります。 患者は、治療割り当てから2週間（14日）以内にサブプロトコルに登録する必要があります
  • サブプロトコルの一般的な選択基準: Karnofsky >= 16 歳以上の患者の場合は 50%、Lansky >= 16 歳未満の患者の場合は Lansky >= 50);注：CNS腫瘍患者の神経学的欠損は、研究登録前の少なくとも7日間安定していなければなりません。麻痺のために歩くことができないが、車椅子に乗っている患者は、パフォーマンススコアを評価する目的で歩行可能と見なされます

  • サブプロトコルの一般的な選択基準: サブプロトコルで指定された治療法による治療の時点で、患者は X 線写真で測定可能な疾患を持っている必要があります。測定可能な疾患はないが評価可能な MIBG+ を有する神経芽細胞腫患者は適格です。 CNS 病変を有する患者の測定可能な疾患は、標準的な MRI または CT で 1 次元で最小 10 mm の病変として定義されます。

    • 注：以下は測定可能な疾患として適格ではありません：

      • 悪性液体の貯留（腹水、胸水など）
      • 神経芽細胞腫のMIBGスキャンで検出されたものを除く骨髄浸潤
      • -神経芽細胞腫について言及されている場合を除き、核医学研究（例：骨、ガリウム、または陽電子放出断層撮影[PET]スキャン）によってのみ検出される病変
      • 血漿またはCSF中の腫瘍マーカーの上昇
      • 放射線照射後に明確な進行を示さなかった、以前に放射線照射された病変
      • RECIST 1.1の測定要件を満たさない軟髄膜病変

  • サブプロトコルの一般的な選択基準: サブプロトコルへの登録時に、治療の開始に関する次の一般的な基準が必要になります。

    • -患者は、以前のすべての抗がん療法の急性毒性効果から完全に回復している必要があり、サブプロトコルへの登録前に、以前の抗がん指向療法から次の最小期間を満たす必要があります。必要な期間が経過した後、数値の適格基準が満たされている場合。 血球数の基準、患者は十分に回復したと見なされます

      • -細胞傷害性化学療法または骨髄抑制性であることが知られている他の抗がん剤：リストされていない薬剤の場合、この間隔の期間は、登録前に研究の議長および研究が割り当てられた研究コーディネーターと話し合う必要があります> = 細胞傷害性または骨髄抑制性の最後の投与から21日後化学療法（以前にニトロソウレアの場合は 42 日間）
      • 骨髄抑制作用があることが知られていない抗がん剤（例： 血小板または絶対好中球数の減少とは関連していない [ANC]): >= 薬剤の最終投与後 7 日;記載されていないエージェントの場合、この間隔の期間は、登録前に研究の議長および研究を割り当てられた研究コーディネーターと話し合う必要があります
      • 抗体：抗体の最終投与から21日以上経過している必要があり、以前の抗体療法に関連する毒性はグレード= <1に回復する必要があります
      • -コルチコステロイド：以前の治療に関連する免疫有害事象を修正するために使用される場合、コルチコステロイドの最後の投与から14日以上経過している必要があります
      • 造血成長因子：長時間作用型成長因子の最終投与から14日以上（例： Neulasta) または短時間作用型成長因子の場合は 7 日間。投与後 7 日を超えて有害事象の発生が確認されている薬剤については、この期間は、有害事象の発生が知られている期間を超えて延長する必要があります。この間隔の長さは、研究の議長および研究を割り当てられた研究コーディネーターと話し合う必要があります
      • インターロイキン、インターフェロン、およびサイトカイン（造血増殖因子以外）：インターロイキン、インターフェロン、またはサイトカイン（造血増殖因子以外）の完了から21日以上

      • 幹細胞注入 (全身照射 [TBI] の有無にかかわらず):

        • 同種（非自家）骨髄または幹細胞移植、またはドナーリンパ球注入（DLI）または追加注入を含む幹細胞注入：注入後84日以上で、移植片対宿主病（GVHD）の証拠がない
        • ブースト注入を含む自家幹細胞注入：>= 42日
      • 細胞療法: あらゆるタイプの細胞療法の完了後 >= 42 日 (例: 改変 T 細胞、ナチュラル キラー (NK) 細胞、樹状細胞など)
      • X 線治療 (XRT)/陽子を含む外部ビーム照射: >= ローカル XRT の 14 日後。 >= TBI、頭蓋脊髄 XRT の 150 日後、または骨盤の >= 50% への放射線照射の場合。 >= 他の実質的な骨髄 (BM) 放射線の場合は 42 日。注：放射線は、サブプロトコル治療への反応を追跡するために使用されている「測定可能な疾患」の腫瘍部位には照射されない場合があります
      • 放射性医薬品療法（放射性標識抗体、131I-MIBGなど）：放射性医薬品の全身投与後42日以上

  • サブプロトコルの一般的な選択基準: 骨髄浸潤が知られていない固形腫瘍患者の場合:

    • 末梢絶対好中球数 (ANC) >= 1000/mm^3
    • -血小板数>= 100,000 / mm ^ 3（輸血に依存しない、登録前に少なくとも7日間血小板輸血を受けていないと定義）
  • サブプロトコルの一般的な選択基準: 既知の骨髄転移性疾患を有する患者は、血球数を満たす場合に研究に適格となります (赤血球または血小板輸血に抵抗性であることが知られていない場合、輸血を受けることができます)。これらの患者は、血液毒性について評価できません。

  • サブプロトコルの一般的な選択基準: クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率 (GFR) >= 70 ml/分/1.73 m^2 または年齢/性別に基づく血清クレアチニンは次のとおりです。

    • 年齢: 1 歳から 2 歳未満。最大血清クレアチニン (mg/dL): 男性 0.6;女性 0.6
    • 年齢: 2 歳から 6 歳未満。最大血清クレアチニン (mg/dL): 男性 0.8;女性 0.8
    • 年齢: 6 歳から 10 歳未満。最大血清クレアチニン (mg/dL): 男性 1;女性 1
    • 年齢: 10 歳から 13 歳未満。最大血清クレアチニン (mg/dL): 男性 1.2;女性 1.2
    • 年齢: 13 歳から 16 歳未満。最大血清クレアチニン (mg/dL): 男性 1.5;女性 1.4
    • 年齢: >= 16 歳;最大血清クレアチニン (mg/dL): 男性 1.7;女性 1.4
  • サブプロトコルの一般的な選択基準: ビリルビン (抱合体 + 非抱合体の合計) =< 1.5 x 年齢の正常値の上限 (ULN)
  • サブプロトコルの一般的な選択基準: 血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) (アラニントランスフェラーゼ [ALT]) =< 135 U/L (この研究の目的では、SGPT の ULN は 45 U/L です)
  • サブプロトコルの一般的な選択基準: 割り当てられたサブプロトコルで特に指定されていない限り、患者は無傷のカプセル/錠剤を飲み込める必要があります。
  • サブプロトコルの一般的な選択基準: 以前の治療に対するエージェント固有の制限は、特定の治療サブプロトコルに含まれます。

除外基準:

  • サブプロトコルの一般的な除外基準: 妊娠中または授乳中の女性は、動物/ヒト研究で見られるような胎児および催奇形性の有害事象のリスクがあるため、この研究に参加しません。 ;初経後の女性では妊娠検査を受けなければなりません。生殖能力のある男性または女性は、効果的な避妊方法を使用することに同意しない限り、参加できません。

  • サブプロトコルの一般除外基準：併用薬

    • コルチコステロイド：レジメン固有のサブプロトコルへの同意および登録の時点で、サブプロトコルへの登録前の少なくとも7日間、コルチコステロイドの安定または減少用量を投与されていないコルチコステロイドを投与されている患者は適格ではありません。 -以前の治療に関連する免疫有害事象を修正するために使用される場合、コルチコステロイドの最後の投与から> = 14日が経過している必要があります
    • 治験薬：患者は、サブプロトコルへの同意および登録時に、以前の治療の基準を満たさなければなりません。サブプロトコルの一部として治験薬を投与されている間は、他の治験薬を患者に投与することはできません
    • 抗がん剤：患者は、サブプロトコルへの同意および登録時に、以前の治療の基準を満たさなければなりません。サブプロトコルの一部として治験薬を投与されている間は、他の治験薬を患者に投与することはできません
    • 移植後の抗GVHD剤：シクロスポリン、タクロリムス、または骨髄移植後の移植片対宿主病を予防するための他の薬剤を投与されている患者は適格ではありません
  • サブプロトコルの一般的な除外基準: 感染が制御されていない患者は適格ではありません
  • サブプロトコルの一般的な除外基準: 以前に固形臓器移植を受けたことがある患者は適格ではありません
  • サブプロトコルの一般的な除外基準: 特定の治療サブプロトコルには、エージェント固有の追加基準が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サブプロトコル A (NTRK1、NTRK2、または NTRK3 遺伝子融合)
NTRK1、NTRK2、または NTRK3 遺伝子融合を有する患者は、1～28 日目に硫酸ラロトレクチニブ PO または経鼻胃管または胃管 BID を介して投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。
他の：薬理試験
相関研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：研究室のバイオマーカー分析
分子分析を受ける
手順：突然変異キャリアスクリーニング
腫瘍組織変異スクリーニングを受ける
薬：ラロトレクチニブ硫酸塩
PO または経鼻胃管または胃管を介して投与
他の名前：
  • ARRY 470 サルフェート
  • LOXO 101硫酸塩
  • LOXO-101硫酸塩
  • ヴィトラクヴィ
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：サブプロトコル B (FGFR1、FGFR2、FGFR3、または FGFR4 遺伝子変異)
FGFR1、FGFR2、FGFR3、または FGFR4 遺伝子変異を有する患者は、各サイクルの 1～28 日目にエルダフィチニブ PO QD を受けます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、28 日ごとに最大 26 サイクル (2 年間) 繰り返されます。 患者は、スクリーニング中および研究中に、X線、CTスキャン、MRI、放射性核種画像、および/または骨スキャン、ならびに骨髄穿刺および/または生検を受ける。 患者は、研究時に血液サンプルの採取も受けます。
他の：薬理試験
相関研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：磁気共鳴画像
MRI、PET/MRI、および/または CT/MRI を受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
他の：研究室のバイオマーカー分析
分子分析を受ける
薬：エルダフィチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • バルベルサ
  • JNJ-42756493
  • JNJ 42756493
  • JNJ42756493
手順：突然変異キャリアスクリーニング
腫瘍組織変異スクリーニングを受ける
手順：骨髄吸引および生検
骨髄および/または生検を受ける
手順：骨スキャン
骨スキャンを受ける
他の名前：
  • 骨シンチグラフィー
手順：コンピュータ断層撮影
CT、PET/Ct、および/またはCT/MRIを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：放射性核種イメージング
放射性核種のイメージングを受ける
他の名前：
  • NM
  • 核医学
  • 核医学スキャン
  • 放射線画像
  • 放射性核種スキャン
  • スキャン
  • シンチグラフィー
  • ガンマスキャン
手順：X線イメージング
X線を受ける
他の名前：
  • 従来のX線
  • 放射線診断学
  • 医用画像、X線
  • 放射線画像
  • X線撮影
  • RG
  • 静的X線
  • X線
  • プレーン フィルム X 線写真
  • レントゲン撮影手順（手順）
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：サブプロトコル C (EZH2、SMARCB1、または SMARCA4 遺伝子変異)
EZH2、SMARCB1、または SMARCA4 遺伝子変異を有する患者は、1～28 日目にタゼメトスタットの PO BID を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。
他の：薬理試験
相関研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：研究室のバイオマーカー分析
分子分析を受ける
手順：突然変異キャリアスクリーニング
腫瘍組織変異スクリーニングを受ける
薬：タゼメトスタット
与えられたPO
他の名前：
  • EPZ-6438
  • E7438
  • EPZ6438
  • E 7438
  • E-7438
  • EPZ 6438
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：サブプロトコル D (TSC1、TSC2、または PI3K/mTOR 遺伝子変異)
TSC1、TSC2、または PI3K/mTOR 遺伝子変異を有する患者は、1 ～ 28 日目に PI3K/mTOR 阻害剤 LY3023414 PO BID を受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。
他の：薬理試験
相関研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：研究室のバイオマーカー分析
分子分析を受ける
手順：突然変異キャリアスクリーニング
腫瘍組織変異スクリーニングを受ける
薬：サモトリシブ
与えられたPO
他の名前：
  • 2H-イミダゾ(4,5-C)キノリン-2-オン、1,3-ジヒドロ-8-(5-(1-ヒドロキシ-1-メチルエチル)-3-ピリジニル)-1-((2S)-2 -メトキシプロピル)-3-メチル-
  • LY3023414
  • LY-3023414
  • WHO 10889
  • PI3K/mTOR Inhibitor LY3023414
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：サブプロトコル E (MAPK 経路遺伝子変異の活性化)
活性化MAPK経路遺伝子変異を有する患者は、1～28日目に硫酸セルメチニブPO BIDを受ける。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。
他の：薬理試験
相関研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：研究室のバイオマーカー分析
分子分析を受ける
薬：セルメチニブ硫酸塩
与えられたPO
他の名前：
  • AZD-6244 硫酸水素塩
  • AZD6244 硫酸水素塩
  • コセルゴ
  • セルメチニブ硫酸塩
手順：突然変異キャリアスクリーニング
腫瘍組織変異スクリーニングを受ける
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：サブプロトコル F (ALK または ROS1 遺伝子改変)
ALK または ROS1 遺伝子変異を有する患者は、1～28 日目にエンサルチニブの PO BID を受けます。 サイクルは、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、28 日ごとに 2 年間繰り返されます (最大 26 サイクル)。 患者は、スクリーニング中および研究中に、X線、CTスキャン、MRI、PETスキャン、放射性核種イメージング、および/または骨スキャン、ならびに骨髄穿刺および/または生検を受ける。 患者は、研究時に血液サンプルの採取も受けます。
他の：薬理試験
相関研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：磁気共鳴画像
MRI、PET/MRI、および/または CT/MRI を受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：陽電子放出断層撮影
PET、PET/CT、および/またはPET/MRIを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：研究室のバイオマーカー分析
分子分析を受ける
手順：突然変異キャリアスクリーニング
腫瘍組織変異スクリーニングを受ける
手順：骨髄吸引および生検
骨髄および/または生検を受ける
手順：骨スキャン
骨スキャンを受ける
他の名前：
  • 骨シンチグラフィー
手順：コンピュータ断層撮影
CT、PET/Ct、および/またはCT/MRIを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：放射性核種イメージング
放射性核種のイメージングを受ける
他の名前：
  • NM
  • 核医学
  • 核医学スキャン
  • 放射線画像
  • 放射性核種スキャン
  • スキャン
  • シンチグラフィー
  • ガンマスキャン
手順：X線イメージング
X線を受ける
他の名前：
  • 従来のX線
  • 放射線診断学
  • 医用画像、X線
  • 放射線画像
  • X線撮影
  • RG
  • 静的X線
  • X線
  • プレーン フィルム X 線写真
  • レントゲン撮影手順（手順）
薬：エンサルチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • X-396
  • X396
  • ×396
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：サブプロトコルG（BRAF V600遺伝子変異）
BRAF V600 遺伝子変異を有する患者は、1～28 日目にベムラフェニブの PO BID を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。
他の：薬理試験
相関研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：研究室のバイオマーカー分析
分子分析を受ける
手順：突然変異キャリアスクリーニング
腫瘍組織変異スクリーニングを受ける
薬：ベムラフェニブ
与えられたPO
他の名前：
  • BRAF (V600E) キナーゼ阻害剤 RO5185426
  • BRAF(V600E) キナーゼ阻害剤 RO5185426
  • PLX-4032
  • PLX4032
  • RG7204
  • RO 5185426
  • ゼルボラフ
  • RG-7204
  • RO-5185426
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：サブプロトコル H (ATM、BRCA1、BRCA2、RAD51C、RAD51D 変異)
有害な ATM、BRCA1、BRCA2、RAD51C、または RAD51D 遺伝子変異を有する患者は、1～28 日目にオラパリブ PO BID を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。
他の：薬理試験
相関研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：研究室のバイオマーカー分析
分子分析を受ける
手順：突然変異キャリアスクリーニング
腫瘍組織変異スクリーニングを受ける
薬：オラパリブ
与えられたPO
他の名前：
  • リムパーザ
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP阻害剤AZD2281
  • KU0059436
  • オラニブ
  • オラパリクス
  • KU 0059436
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：サブプロトコル I (Rb 陽性、細胞周期遺伝子の変化)
Rb 陽性の進行性固形腫瘍、非ホジキンリンパ腫、または細胞周期遺伝子の活性化変化を伴う組織球性疾患の患者は、1～21 日目にパルボシクリブ PO QD を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。
他の：薬理試験
相関研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：研究室のバイオマーカー分析
分子分析を受ける
薬：パルボシクリブ
与えられたPO
他の名前：
  • イブランス
  • 6-アセチル-8-シクロペンチル-5-メチル-2-((5-(ピペラジン-1-イル)ピリジン-2-イル)アミノ)-8h-ピリド(2,3-d)ピリミジン-7-オン
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991
  • PD0332991
手順：突然変異キャリアスクリーニング
腫瘍組織変異スクリーニングを受ける
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：サブプロトコル J (MAPK 経路変異)
MAPK 経路変異を有する患者は、ウリキセルチニブの PO BID を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに 2 年間繰り返されます。
他の：薬理試験
相関研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：研究室のバイオマーカー分析
分子分析を受ける
手順：突然変異キャリアスクリーニング
腫瘍組織変異スクリーニングを受ける
薬：ウリクセルチニブ
POを受け取る
他の名前：
  • BVD-523
  • VRT752271
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：サブプロトコル N (RET 変異の活性化)
活性化RET遺伝子変異を有する患者は、1～28日目にセルパーカチニブのPO BIDを受ける。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、28 日ごとに最大 26 サイクル (2 年間) 繰り返されます。 患者はまた、試験全体を通して、PET、CT、MRI、PET/CT、PET/MRI、および/または CT/MRI、シンチグラフィー、および X 線イメージングを受ける場合があります。
他の：薬理試験
相関研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：磁気共鳴画像
MRI、PET/MRI、および/または CT/MRI を受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：陽電子放出断層撮影
PET、PET/CT、および/またはPET/MRIを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
薬：セルペルカチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • LOXO-292
  • RETキナーゼ阻害剤 LOXO-292
  • レテヴモ
  • WHO 10967
  • レツェヴモ
  • ロクソ 292
  • LOXO292
他の：研究室のバイオマーカー分析
分子分析を受ける
手順：突然変異キャリアスクリーニング
腫瘍組織変異スクリーニングを受ける
手順：コンピュータ断層撮影
CT、PET/Ct、および/またはCT/MRIを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：放射性核種イメージング
放射性核種のイメージングを受ける
他の名前：
  • NM
  • 核医学
  • 核医学スキャン
  • 放射線画像
  • 放射性核種スキャン
  • スキャン
  • シンチグラフィー
  • ガンマスキャン
手順：X線イメージング
X線を受ける
他の名前：
  • 従来のX線
  • 放射線診断学
  • 医用画像、X線
  • 放射線画像
  • X線撮影
  • RG
  • 静的X線
  • X線
  • プレーン フィルム X 線写真
  • レントゲン撮影手順（手順）
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：サブプロトコルK（IDH1遺伝子変異）
IDH1遺伝子変異を有する患者は、イボシドニブを経口投与で1日1回服用します。 サイクルは28日ごとに繰り返され、疾患の進行または許容できない毒性がない限り、最長2年間継続されます。
他の：薬理試験
相関研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：研究室のバイオマーカー分析
分子分析を受ける
手順：突然変異キャリアスクリーニング
腫瘍組織変異スクリーニングを受ける
薬：イボシデニブ
与えられたPO
他の名前：
  • AG-120
  • チブソボ
  • AG120
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：サブプロトコルM（HRAS遺伝子変異）
患者は、1～7日目および15～21日目に、tipifarnibを経口または経鼻胃管・胃管を介して1日2回投与します。 疾患の進行または許容できない毒性がない場合、治療は最大26サイクル（2年間）まで28日ごとに繰り返されます。
他の：薬理試験
相関研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：研究室のバイオマーカー分析
分子分析を受ける
手順：突然変異キャリアスクリーニング
腫瘍組織変異スクリーニングを受ける
薬：ティピファルニブ
PO または経鼻胃管または胃管を介して投与
他の名前：
  • R115777
  • ザルネストラ
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定の抗がん剤が標的とすることができる経路変異を有する進行性腫瘍を持つ小児患者の割合
時間枠：研究開始から最大2年間
マッチ率は、対象となるアクショナブルな変異を持つ適格患者のうち、少なくとも1つのサブプロトコルにマッチした患者の割合として計算され、信頼区間はウィルソン・スコア区間法を用いて構築されます。 修正第4以降に登録された患者は、未選択患者のスクリーニングが実施されなくなるため、この分析には含まれません。
研究開始から最大2年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作用可能な遺伝子変異を欠く腫瘍における標的治療の客観的奏効率（ORR）
時間枠：研究開始から最長2年間
奏効率は、評価可能な患者のうち奏効者となった患者の割合として算出され、信頼区間はWilson score interval法を用いて構築されます。
研究開始から最長2年間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
進行性小児固形腫瘍、非ホジキンリンパ腫、および組織球性疾患のゲノムランドスケープ
時間枠：最大4年間
記述的分析が実施され、単純な要約統計量を用いて要約されます。 この分析は記述的な性質を持ちます。
最大4年間
進行性小児がんにおけるゲノミクスの変化
時間枠：ベースラインから4年間
記述的分析が実施され、単純な要約統計で要約されます。 この分析は記述的な性質を持ちます。
ベースラインから4年間
腫瘍アプローチの診断およびプロファイリングゲノミクス
時間枠：最大4年間
循環腫瘍デオキシリボ核酸（DNA）を用いて評価されます。 記述的分析が行われ、単純な要約統計量で要約されます。 この分析は本質的に記述的なものとなります。
最大4年間
再発固形腫瘍および非ホジキンリンパ腫を有する小児における遺伝性がん感受性突然変異の頻度
時間枠：最大4年間
記述的分析が実施され、単純な要約統計量でまとめられます。 この分析は記述的な性質を持ちます。 国立臨床試験ネットワーク（NCTN）グループ設定における結果の返還の実現可能性を評価します。
最大4年間
再発した固形腫瘍および非ホジキンリンパ腫を有する小児におけるがん感受性遺伝子変異のスペクトラム
時間枠：最大4年間
記述的分析が実施され、単純な要約統計で要約されます。 この分析は記述的な性質を持ちます。 NCTNグループ設定における結果の返還の実現可能性を評価します。
最大4年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Donald W Parsons、Children's Oncology Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月31日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月6日

試験登録日

最初に提出

2017年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月15日

最初の投稿 (実際)

2017年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2017-01251 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
  • APEC1621SC (その他の識別子：CTEP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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