Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu geenitestauksen ohjaama terapia hoidettaessa lapsipotilaita, joilla on uusiutuneita tai vaikeasti edenneitä kiinteitä kasvaimia, non-Hodgkinin lymfoomia tai histiosyyttisiä häiriöitä (The Pediatric MATCH -seulontatutkimus)

lauantai 27. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

NCI-COG Pediatric MATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice) -seulontaprotokolla

Tämä Pediatric MATCH -seulonta ja moniosatutkimus vaiheen II tutkimuksessa tutkii, kuinka hyvin geneettisellä testauksella ohjattu hoito toimii lapsipotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, non-Hodgkin-lymfoomia tai histiosyyttisiä häiriöitä, jotka ovat edenneet vähintään yhden systeemisen standardisarjan jälkeen. hoitoon ja/tai joille ei ole olemassa standardihoitoa, jonka on osoitettu pidentävän eloonjäämistä. Geneettisissä testeissä tarkastellaan potilaiden kasvainsolujen ainutlaatuista geneettistä materiaalia (geenejä). Potilaat, joilla on geneettisiä muutoksia tai poikkeavuuksia (mutaatioita), voivat hyötyä enemmän hoidosta, joka kohdistuu heidän kasvaimensa tiettyyn geneettiseen mutaatioon, ja voivat auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parempaa hoitoa potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia tai non-Hodgkin-lymfoomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Käyttää kliinisiä ja biologisia tietoja, jotta voidaan seuloa kelpoisuus 2. vaiheen reittiin kohdistettujen reittiin kohdistavien aineiden alaprotokolleihin lapsipotilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia, non-Hodgkin-lymfoomia ja histiosyyttisiä häiriöitä.

II. Selvittää niiden lapsipotilaiden osuus, joiden pitkälle edenneissä kasvaimissa on muutoksia, joihin valitut syöpälääkkeet voivat kohdistua. (Valmis) III. Objektiivisten vasteen määrittämiseksi (ORR; täydellinen vaste + osittainen vaste) lapsipotilailla, joilla on edenneitä kiinteitä kasvaimia, non-Hodgkin-lymfoomia ja histiosyyttisiä sairauksia, joissa on a priori spesifioituja genomimuutoksia ja joita hoidetaan reittiin kohdistavilla aineilla.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida etenemisvapaa eloonjääminen lapsipotilailla, jotka saavat kohdennettuja hoitoja edenneiden kiinteiden kasvainten, non-Hodgkin-lymfoomien ja histiosyyttisten häiriöiden hoitoon.

II. Saadakseen alustavaa tai lisätietoa kohdennettujen hoitojen siedettävyydestä lapsilla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.

III. Antaa alustavia arvioita kohdennettujen hoitojen farmakokinetiikasta lapsilla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.

IV. Saadakseen alustavia tietoja vasteprosentista kohdennettuun hoitoon potilailla, joiden kasvaimissa ei ole terapiavalintatutkimuksessa (MATCH) määritellyssä molekyylianalyysissä määriteltyjä muutoksia valituille aineille, joiden tehoa havaitaan ensisijaisessa sovitetussa kohortissa.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Lisätä tietoa kehittyneiden lasten kiinteiden kasvainten, non-Hodgkin-lymfoomien ja histiosyyttisten häiriöiden genomisesta.

II. Kuvaa genomimuutoksia, joita esiintyy edenneissä lasten syövissä alkuperäisen diagnoosin ja uusiutumisen välillä tapauksissa, joissa on saatavilla parillisia kasvainnäytteitä.

III. Tutkia lähestymistapoja pitkälle edenneiden lasten syöpien diagnosoimiseen ja profilointiin arvioimalla kiertävän kasvaimen deoksiribonukleiinihappoa (DNA).

IV. Määrittää ituradan syöpäalttiusmutaatioiden esiintymistiheyden ja kirjon lapsilla, joilla on uusiutuneita kiinteitä kasvaimia ja non-Hodgkin-lymfoomia, ja arvioida näiden tulosten palauttamisen toteutettavuutta National Clinical Trial Network (NCTN) -ryhmässä.

YHTEENVETO:

VAIHE 1 (SEULONTA): Potilaille tehdään biopsia sekä biopsiamateriaalin kasvainmutaatioseulonta spesifisten, ennalta määriteltyjen mutaatioiden, monistumisten tai kiinnostavien translokaatioiden varalta kasvaimen sekvensoinnin ja immunohistokemian avulla. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimustarkoituksiin.

VAIHE 2 (HOITO): Potilaat, joilla on yhden tai useamman tässä tutkimuksessa käytetyn tutkimuslääkkeen kohteena oleva mutaatio, tai potilaat, joilla ei ole mutaatioita, määrätään yhteen 10:stä hoidon alaprotokollasta.

APEC1621A: Potilaat, joilla on NTRK1-, NTRK2- tai NTRK3-geenifuusio, saavat larotrektinibisulfaattia suun kautta (PO) tai nenä-maha- tai mahaletkun kautta kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621B: Potilaat, joilla on FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- tai FGFR4-geenimutaatio, saavat erdafitinib PO:ta kerran päivässä (QD) kunkin syklin päivinä 1–28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan (2 vuotta) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille tehdään röntgenkuvaus, tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI), radionuklidikuvaus ja/tai luukuvaus sekä luuytimen aspiraatio ja/tai biopsia seulonnan ja tutkimuksen aikana. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimuksen aikana.

APEC1621C: Potilaat, joilla on EZH2-, SMARCB1- tai SMARCA4-geenimutaatio, saavat tazemetostaattia PO BID päivinä 1–28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621D: Potilaat, joilla on TSC1-, TSC2- tai PI3K/mTOR-geenimutaatiot, saavat PI3K/mTOR-estäjää LY3023414 PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621E: Potilaat, joilla on aktivoivan MAPK-reitin geenimutaatio, saavat selumetinibisulfaattia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621F: Potilaat, joilla on ALK- tai ROS1-geenimuutos, saavat ensartinibia (ALK Inhibitor X-396) PO BID päivinä 1–28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan (jopa 26 sykliä) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille tehdään röntgen-, CT-, MRI-, PET-skannaus, radionuklidikuvaus ja/tai luukuvaus sekä luuytimen aspiraatio ja/tai biopsia seulonnan ja tutkimuksen aikana. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimuksen aikana.

APEC1621G: Potilaat, joilla on BRAF V600 -geenimutaatio, saavat vemurafenibia PO BID päivinä 1–28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621H: Potilaat, joilla on haitallisia ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C- tai RAD51D-geenimutaatioita, saavat olaparibia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621I: Potilaat, joilla on Rb-positiiviset edenneet kiinteät kasvaimet, non-Hodgkin-lymfooma tai histiosyyttiset häiriöt, joissa on aktivoivia muutoksia solusyklin geeneissä, saavat palbociclib PO QD:tä päivinä 1-21. Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621J: Potilaat, joilla on MAPK-polun mutaatioita, saavat uliksertinibia PO BID. Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621M: Potilaat, joilla on HRAS-geenimuutoksia, saavat tipifarnibia PO tai nenä-mahaletkun kautta kahdesti vuorokaudessa päivinä 1–7 ja 15–21. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan (2 vuotta) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

APEC1621N: Potilaat, joilla on aktivoivia RET-geenimuutoksia, saavat selperkatinibia PO BID päivinä 1–28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan (2 vuotta) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille voidaan myös tehdä PET, CT, MRI, PET/CT, PET/MRI ja/tai CT/MRI, skintigrafia ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2316

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Päätutkija:
          • Monia Marzouki
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekrytointi
        • University Pediatric Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 787-474-0333
        • Päätutkija:
          • Maria E. Echevarria
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • San Jorge Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth D. Alva
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Rekrytointi
        • Banner Children's at Desert
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 480-412-3100
        • Päätutkija:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 602-546-0920
        • Päätutkija:
          • Alok K. Kothari
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Päätutkija:
          • Holly E. Pariury
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
        • Rekrytointi
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 501-364-7373
        • Päätutkija:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 626-564-3455
        • Päätutkija:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Rekrytointi
        • Loma Linda University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 909-558-4050
        • Päätutkija:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 562-933-5600
        • Päätutkija:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 323-361-4110
        • Päätutkija:
          • Fariba Navid
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 310-423-8965
        • Päätutkija:
          • Leo Mascarenhas
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 310-825-6708
        • Päätutkija:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Rekrytointi
        • Valley Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Rekrytointi
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Päätutkija:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Orange County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 916-734-3089
        • Päätutkija:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 858-966-5934
        • Päätutkija:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Rekrytointi
        • Naval Medical Center -San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 619-532-8712
        • Päätutkija:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arun A. Rangaswami
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Margaret E. Macy
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 303-839-6000
        • Päätutkija:
          • Jennifer J. Clark
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 860-545-9981
        • Päätutkija:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Rekrytointi
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott M. Bradfield
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jeffrey S. Dome
        • Ottaa yhteyttä:
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • Medstar Georgetown University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 202-444-2223
        • Päätutkija:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Rekrytointi
        • Broward Health Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Rekrytointi
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Rekrytointi
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 954-265-1847
          • Sähköposti: OHR@mhs.net
        • Päätutkija:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott M. Bradfield
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Rekrytointi
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-624-2778
        • Päätutkija:
          • Ziad A. Khatib
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 305-243-2647
        • Päätutkija:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott M. Bradfield
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Rekrytointi
        • AdventHealth Orlando
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Rekrytointi
        • Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stacie L. Stapleton
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • Tampa General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 561-881-2815
        • Päätutkija:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William T. Cash
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Rekrytointi
        • Memorial Health University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Rekrytointi
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-983-6090
        • Päätutkija:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Päätutkija:
          • Martha M. Pacheco
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 773-880-4562
        • Päätutkija:
          • David O. Walterhouse
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susan L. Cohn
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
        • Päätutkija:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-226-4357
        • Päätutkija:
          • Eugene Suh
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Rekrytointi
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-226-4343
        • Päätutkija:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
        • Päätutkija:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Riley Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-248-1199
        • Päätutkija:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Rekrytointi
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Blank Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-237-1225
        • Päätutkija:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 859-257-3379
        • Päätutkija:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Norton Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital New Orleans
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Rekrytointi
        • Eastern Maine Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 207-973-4274
        • Päätutkija:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Rekrytointi
        • Maine Children's Cancer Program
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 207-396-7581
          • Sähköposti: sverwys@mmc.org
        • Päätutkija:
          • Eric C. Larsen
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-955-8804
          • Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
        • Päätutkija:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Rekrytointi
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason M. Fixler
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-888-8823
        • Päätutkija:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-726-5130
        • Päätutkija:
          • Katherine A. Janeway
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-442-3324
        • Päätutkija:
          • Katherine A. Janeway
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Rekrytointi
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • C S Mott Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-865-1125
        • Päätutkija:
          • Rajen Mody
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Rekrytointi
        • Michigan State University Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 517-975-9547
        • Päätutkija:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Rekrytointi
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Rekrytointi
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 248-551-7695
        • Päätutkija:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Rekrytointi
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Päätutkija:
          • Michael K. Richards
        • Ottaa yhteyttä:
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 612-624-2620
        • Päätutkija:
          • Emily G. Greengard
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
        • Päätutkija:
          • Betty L. Herrington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 601-815-6700
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 816-302-6808
          • Sähköposti: rryan@cmh.edu
        • Päätutkija:
          • Kevin F. Ginn
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amy Armstrong
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Rekrytointi
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-268-4000
        • Päätutkija:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7066
        • Päätutkija:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-955-3949
        • Päätutkija:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Rekrytointi
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Rekrytointi
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Rekrytointi
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Keskeytetty
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Angela Ricci
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Hackensack University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 201-996-2879
        • Päätutkija:
          • Katharine Offer
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Morristown Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 973-971-5900
        • Päätutkija:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Saint Peter's University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 732-235-8675
        • Päätutkija:
          • Richard A. Drachtman
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Rekrytointi
        • Albany Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 518-262-5513
        • Päätutkija:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alice Lee
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Rekrytointi
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 718-470-3460
        • Päätutkija:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Luca Szalontay
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sharon L. Gardner
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-746-1848
        • Päätutkija:
          • Alexander J. Chou
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-275-5830
        • Päätutkija:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-862-2215
        • Päätutkija:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-464-5476
        • Päätutkija:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Rekrytointi
        • New York Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 914-594-3794
        • Päätutkija:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Rekrytointi
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-9376
        • Päätutkija:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica A. Bell
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jessica M. Sun
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Rekrytointi
        • East Carolina University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 252-744-1015
          • Sähköposti: eubankss@ecu.edu
        • Päätutkija:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 336-713-6771
        • Päätutkija:
          • Thomas W. McLean
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 330-543-3193
        • Päätutkija:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 513-636-2799
          • Sähköposti: cancer@cchmc.org
        • Päätutkija:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 216-844-5437
        • Päätutkija:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Rekrytointi
        • Dayton Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-228-4055
        • Päätutkija:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Rekrytointi
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Rekrytointi
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 503-413-2560
        • Päätutkija:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 503-494-1080
          • Sähköposti: trials@ohsu.edu
        • Päätutkija:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Rekrytointi
        • Geisinger Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Theodore W. Laetsch
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 401-444-1488
        • Päätutkija:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 864-241-6251
        • Päätutkija:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 864-241-6251
        • Päätutkija:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Rekrytointi
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 865-541-8266
        • Päätutkija:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alberto S. Pappo
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-811-8480
        • Päätutkija:
          • Scott C. Borinstein
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 615-342-1919
        • Päätutkija:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Rekrytointi
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Rekrytointi
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Avanthi T. Shah
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Rekrytointi
        • Medical City Dallas Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 972-566-5588
        • Päätutkija:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Rekrytointi
        • El Paso Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Cook Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kelly L. Vallance
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 713-798-1354
          • Sähköposti: burton@bcm.edu
        • Päätutkija:
          • Jennifer H. Foster
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Valmis
        • M D Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Rekrytointi
        • Covenant Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Kishor M. Bhende
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
        • Rekrytointi
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 806-775-8590
        • Päätutkija:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Rekrytointi
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 254-724-5407
        • Päätutkija:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Rekrytointi
        • Primary Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 801-585-5270
        • Päätutkija:
          • Matthew Dietz
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • Rekrytointi
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-656-8990
          • Sähköposti: rpo@uvm.edu
        • Päätutkija:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric J. Lowe
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
        • Rekrytointi
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 757-953-5939
        • Päätutkija:
          • Bethany M. Mikles
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gita V. Massey
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • Seattle Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 866-987-2000
        • Päätutkija:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Rekrytointi
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Rekrytointi
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Rekrytointi
        • Madigan Army Medical Center
        • Päätutkija:
          • Melissa A. Forouhar
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Kenneth B. De Santes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-955-4727
          • Sähköposti: MACCCTO@mcw.edu
        • Päätutkija:
          • Paul D. Harker-Murray

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • APEC1621SC:N KELPOISUUDEN Kelpoisuusperusteet: Potilaiden on oltava >= 12 kuukautta ja =< 21 vuotta tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana
  • Kelpoisuusperusteet APEC1621SC:N REKISTERÖINTIIN: Potilaat, joilla on uusiutuvia tai refraktorisia kiinteitä kasvaimia, mukaan lukien non-Hodgkin-lymfoomat, histiosytoosit (esim. Langerhansin solujen histiosytoosi [LCH], juveniili ksantogranulooma [JXG], histiosyyttinen sarkooma ja keskushermoston (CNS) kasvaimet ovat kelvollisia; potilailla on täytynyt olla histologinen tarkastus pahanlaatuisuudesta alkuperäisen diagnoosin tai uusiutumisen yhteydessä paitsi potilailla, joilla on sisäisiä aivorungon kasvaimia, optisen reitin glioomia tai potilaita, joilla on käpyrauhaskasvaimia ja aivo-selkäydinnesteen tai seerumin kasvainmarkkereiden, mukaan lukien alfafetoproteiini tai beeta- ihmisen koriongonadotropiini (HCG); tapauksissa, joissa potilas rekisteröidään ennen toistuvan taudin histologista vahvistusta, potilas ei kelpaa ja hänet on poistettava tutkimuksesta, jos histologia ei vahvista uusiutumista; Huomaa: Hodgkin-lymfoomaa ja pleksiformista neurofibroomaa sairastavat potilaat eivät ole kelvollisia

  • APEC1621SC:N REKISTERÖINTIIN KELPOISUUDEN KELPOISUUDEN KRITEERIT: Tuumoritestausvaatimus: Kasvainnäytteen saatavuusvaatimus Pediatric MATCHin vaiheeseen 1 (potilaat, jotka on otettu mukaan tutkimuksen alusta heinäkuussa 2017 31.12.21.); Potilailla on oltava formaliinikiinnitetty parafiiniin upotettu (FFPE) kasvainnäyte MATCH-tutkimuksen testausta varten biopsiasta tai leikkauksesta, joka tehtiin missä tahansa vaiheessa alkuperäisen kasvaimen uusiutumisen/etenemisen jälkeen, tai heillä on oltava toimenpide tällaisen näytteen saamiseksi. josta hoitavat lääkärit pitävät mahdollisesti hyötyä; kasvainnäyte kliinisesti tehdystä diagnostisesta (esihoitoa) biopsiasta hyväksytään Pediatric MATCH -tutkimukseen vain lapsille, joilla on korkea-asteisia aivorungon glioomia (diffuusi sisäinen pontinegliooma) tai talamus.

    • Huomaa: Näytteet, jotka on poistettu kalkinpoistossa tavanomaisesti käytetyillä happopohjaisilla kalkinpoistomenetelmillä, eivät yleensä sovellu MATCH-tutkimuksen testaukseen. nukleiinihapot ovat hajonneet kalkinpoistoprosessissa

  • Kelpoisuusperusteet APEC1621SC:N REKISTERÖINTIIN: Tuumorimolekyyliprofilointiraportin saatavuusvaatimus Pediatric MATCHin vaiheelle 2 (potilaat, jotka on otettu mukaan vuodesta 2022 alkaen): Tutkimuksen vaiheessa 2 ei toimiteta kasvainnäytteitä keskitettyyn kliiniseen kasvainprofilointiin; sen sijaan on lähetettävä molekyylin tarkastelukomitean (MRC) tarkistettavaksi tuumorimolekyyliprofilointiraportti College of American Pathologists (CAP)/Clinical Laboratory Improvements Changes (CLIA) -hyväksytystä testauslaboratoriosta.

    • Tämä molekyyliprofilointi on suoritettava kasvainnäytteelle, joka on otettu missä tahansa vaiheessa alkuperäisen kasvaimen uusiutumisen/etenemisen jälkeen, ja siihen on liitettävä patologiaraportti samasta kasvainnäytteestä; diagnostisen (esikäsittelyn) kasvainnäytteen molekyyliprofilointiraportti hyväksytään Pediatric MATCH -tutkimukseen vain lapsille, joilla on korkea-asteiset aivorungon glioomit (diffuse intrinsic pontine glioomat) tai talamus. Jos molekyyliprofilointiraportit ovat saatavilla useista aikapisteistä, viimeisin raportti tulee asettaa etusijalle tutkimuksen toimittamista varten
  • Kelpoisuusperusteet APEC1621SC:N REKISTERÖINTIIN: Karnofsky >= 50 % yli 16-vuotiaille potilaille ja Lansky >= 50 potilaille =< 16-vuotiaat); huomautus: keskushermoston (CNS) kasvaimia sairastavien potilaiden neurologisten vajavuuksien on oltava pysyneet vakaina vähintään 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista; potilaat, jotka eivät pysty kävelemään halvaantumisen vuoksi, mutta jotka ovat pyörätuolissa, katsotaan avohoitoon suorituspisteiden arvioimiseksi

  • APEC1621SC:N KELPOISUUDEN KELPOISUUDEN KRITEERIT: Potilailla on oltava radiografisesti mitattavissa oleva sairaus; mitattavissa oleva sairaus, joka perustuu alle 56 päivää ennen ilmoittautumista saatuun kuvantamiseen; neuroblastoomapotilaat, joilla ei ole mitattavissa olevaa sairautta, mutta joilla on metaiodobentsyyliguanidiini (MIBG) positiivinen (+) arvioitava sairaus, ovat kelvollisia; Mitattavissa oleva sairaus potilailla, joilla on keskushermostoa, määritellään vaurioksi, joka on vähintään 10 mm yhdessä ulottuvuudessa standardinmukaisessa magneettikuvauksessa (MRI) tai tietokonetomografiassa (CT).

    • Huomautus: Seuraavat eivät ole mitattavissa olevia sairauksia:

      • Pahanlaatuiset nestekeräykset (esim. askites, pleuraeffuusio)
      • Luuytimen infiltraatio paitsi neuroblastooman MIBG-skannauksella havaittu
      • Vain isotooppilääketieteen tutkimuksilla (esim. luu-, gallium- tai positroniemissiotomografialla [PET] tehdyillä tutkimuksilla) havaitut leesiot, paitsi neuroblastooman osalta
      • Kohonneet kasvainmarkkerit plasmassa tai CSF:ssä
      • Aiemmin säteilytetyt leesiot, jotka eivät ole osoittaneet selkeää etenemistä säteilyn jälkeen
      • Leptomeningeaaliset leesiot, jotka eivät täytä mittausvaatimuksia vasteen arviointikriteereille kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET: HUOMAUTUS: potilaan ei tarvitse täyttää kaikkia osaprotokollan kriteerejä ilmoittautuessaan APEC1621SC-seulontaprotokollaan, mutta hänen on täytettävä kaikki kriteerit ennen kuin hän rekisteröidään mihin tahansa määrättyyn hoidon aliprotokollaan. Potilaat on rekisteröitävä osaprotokollaan 2 viikon (14 päivän) kuluessa hoitomääräyksestä
  • YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET ALAPROTOKOLLILLE: Karnofsky >= 50 % yli 16-vuotiaille potilaille ja Lansky >= 50 potilaille = < 16-vuotiaat); Huomautus: keskushermoston kasvaimia sairastavien potilaiden neurologisten puutteiden on oltava pysyneet vakaina vähintään 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista; potilaat, jotka eivät pysty kävelemään halvaantumisen vuoksi, mutta jotka ovat pyörätuolissa, katsotaan avohoitoon suorituspisteiden arvioimiseksi

  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖKRITEERIT: Potilailla on oltava radiografisesti mitattavissa oleva sairaus hoidon aikana alaprotokollalla määritellyllä hoidolla; neuroblastoomapotilaat, joilla ei ole mitattavissa olevaa sairautta, mutta joilla on arvioitava MIBG+, ovat kelvollisia; mitattavissa oleva sairaus potilailla, joilla on keskushermostohäiriö, määritellään vaurioksi, joka on vähintään 10 mm yhdessä ulottuvuudessa tavallisessa MRI- tai CT-kuvassa

    • Huomautus: Seuraavat eivät ole mitattavissa olevia sairauksia:

      • Pahanlaatuiset nestekeräykset (esim. askites, pleuraeffuusio)
      • Luuytimen infiltraatio paitsi neuroblastooman MIBG-skannauksella havaittu
      • Vain isotooppilääketieteen tutkimuksilla (esim. luu-, gallium- tai positroniemissiotomografialla [PET] tehdyillä tutkimuksilla) havaitut leesiot, paitsi neuroblastooman osalta
      • Kohonneet kasvainmarkkerit plasmassa tai CSF:ssä
      • Aiemmin säteilytetyt leesiot, jotka eivät ole osoittaneet selkeää etenemistä säteilyn jälkeen
      • Leptomeningeaaliset leesiot, jotka eivät täytä RECISTin mittausvaatimuksia 1.1

  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET: Alaprotokollaan ilmoittautumisen yhteydessä hoidon aloittamiseen vaaditaan seuraavat yleiset kriteerit:

    • Potilaiden on oltava täysin toipuneet kaiken aikaisemman syövänvastaisen hoidon akuuteista toksisista vaikutuksista, ja heidän on täytettävä seuraava vähimmäiskesto aikaisemmasta syövän vastaisesta hoidosta ennen alaprotokollaan ilmoittautumista; jos vaaditun ajan kuluttua numeeriset kelpoisuuskriteerit täyttyvät, esim. potilaan katsotaan toipuneen riittävästi

      • Sytotoksinen kemoterapia tai muut syöpälääkkeet, joiden tiedetään olevan myelosuppressiivisia: sellaisten aineiden osalta, joita ei ole mainittu luettelossa, tämän ajanjakson kestosta on keskusteltava tutkimusjohtajan ja tutkimuksen määräämän tutkimuskoordinaattorin kanssa ennen ilmoittautumista >= 21 päivää viimeisen sytotoksisen tai myelosuppressiivisen annoksen jälkeen kemoterapia (42 päivää, jos aikaisempi nitrosourea)
      • Syöpälääkkeet, joiden ei tiedetä olevan myelosuppressiivisia (esim. ei liity verihiutaleiden tai absoluuttisten neutrofiilien määrän vähenemiseen [ANC]): >= 7 päivää viimeisen lääkeannoksen jälkeen; sellaisten agenttien osalta, joita ei ole listattu, tämän välin kestosta on keskusteltava opintojohtajan ja tutkimuskoordinaattorin kanssa ennen ilmoittautumista
      • Vasta-aineet: >= 21 päivää on kulunut viimeisestä vasta-aineannoksesta, ja aikaisempaan vasta-ainehoitoon liittyvän toksisuuden on oltava toipunut asteeseen = < 1
      • Kortikosteroidit: jos niitä käytetään aiempaan hoitoon liittyvien immuunijärjestelmän haittavaikutusten muokkaamiseen, viimeisestä kortikosteroidiannoksesta on oltava kulunut >= 14 päivää
      • Hematopoieettiset kasvutekijät: >= 14 päivää pitkävaikutteisen kasvutekijän viimeisen annoksen jälkeen (esim. Neulasta) tai 7 päivää lyhytvaikutteiselle kasvutekijälle; sellaisten aineiden osalta, joilla on havaittu haittavaikutuksia yli 7 päivän kuluttua annosta, tätä ajanjaksoa on pidennettävä sen ajan yli, jonka aikana haittavaikutuksia tiedetään esiintyvän; tämän välin kestosta tulee keskustella opintojohtajan ja opintokoordinaattorin kanssa
      • Interleukiinit, interferonit ja sytokiinit (muut kuin hematopoieettiset kasvutekijät): >= 21 päivää interleukiinien, interferonin tai sytokiinien (muut kuin hematopoieettiset kasvutekijät) lopettamisen jälkeen

      • Kantasoluinfuusiot (koko kehon säteilytyksen kanssa tai ilman sitä [TBI]):

        • Allogeeninen (ei-autologinen) luuydin- tai kantasolusiirto tai mikä tahansa kantasoluinfuusio, mukaan lukien luovuttajan lymfosyytti-infuusio (DLI) tai tehosteinfuusio: >= 84 päivää infuusion jälkeen, eikä merkkejä käänteishyljintäsairaudesta (GVHD)
        • Autologinen kantasoluinfuusio, mukaan lukien tehosteinfuusio: >= 42 päivää
      • Soluterapia: >= 42 päivää minkä tahansa soluhoidon päättymisen jälkeen (esim. modifioidut T-solut, luonnolliset tappajasolut (NK-solut, dendriittisolut jne.)
      • Röntgenhoito (XRT)/ulkoinen sädesäteily, mukaan lukien protonit: >= 14 päivää paikallisen XRT:n jälkeen; >= 150 päivää TBI:n, kraniospinaalisen röntgenkuvauksen jälkeen tai jos säteilyä >= 50 % lantiosta; >= 42 päivää, jos muuta merkittävää luuytimen (BM) säteilyä; huomautus: säteilyä ei saa antaa "mitattavissa olevan sairauden" kasvainalueelle, jota käytetään seuraamaan vastetta osaprotokollahoitoon
      • Radiofarmaseuttinen hoito (esim. radioleimattu vasta-aine, 131I-MIBG): >= 42 päivää systeemisesti annetun radiofarmaseuttisen hoidon jälkeen

  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET: Potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia, joilla ei ole tiedossa luuytimen vaikutusta:

    • Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3
    • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3 (transfuusiosta riippumaton, määritellään verihiutaleiden siirtoon vähintään 7 päivään ennen ilmoittautumista)
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET: Potilaat, joilla on tunnettu luuytimen metastaattinen sairaus, ovat kelvollisia tutkimukseen edellyttäen, että he täyttävät veriarvot (voivat saada verensiirtoja, jos heidän ei tiedetä reagoivan punasolujen tai verihiutaleiden siirtoihin); näitä potilaita ei voida arvioida hematologisen toksisuuden suhteen

  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET: Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppikerässuodatusnopeus (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 tai seerumin kreatiniini iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:

    • Ikä: 1 - < 2 vuotta; seerumin kreatiniinin enimmäisarvo (mg/dl): uros 0,6; nainen 0.6
    • Ikä: 2 - < 6 vuotta; seerumin kreatiniinin enimmäisarvo (mg/dl): uros 0,8; nainen 0.8
    • Ikä: 6 - < 10 vuotta; maksimi seerumin kreatiniini (mg/dl): mies 1; nainen 1
    • Ikä: 10 - < 13 vuotta; maksimi seerumin kreatiniini (mg/dl): uros 1,2; nainen 1.2
    • Ikä: 13 - < 16 vuotta; seerumin kreatiniinin enimmäisarvo (mg/dl): uros 1,5; nainen 1.4
    • Ikä: >= 16 vuotta; maksimi seerumin kreatiniini (mg/dl): uros 1,7; nainen 1.4
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLLYSKRITEERIT: Bilirubiini (konjugoituneen + konjugoimattoman summa) = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖKRITEERIT: Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniinitransferaasi [ALT]) = < 135 U/L (tätä tutkimusta varten SGPT:n ULN on 45 U/L)
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET: Potilaiden on voitava niellä ehjät kapselit/tabletit, ellei alaprotokollassa, johon heidät on määrätty, toisin määrätä
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET: Aiempaa hoitoa koskevat ainekohtaiset rajoitukset sisällytetään erityisiin hoidon alaprotokollaihin

Poissulkemiskriteerit:

  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET POISSULKEMUSKRITEERIT: Raskaana olevia tai imettäviä naisia ​​ei oteta mukaan tähän tutkimukseen sikiö- ja teratogeenisten haittatapahtumien riskin vuoksi, kuten eläin/ihmistutkimuksissa on havaittu, tai koska tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoa ihmisen sikiön tai teratogeenisista toksisuudesta. ; raskaustestit on tehtävä naisilta, jotka ovat kuukautisten jälkeen; lisääntymiskykyiset urokset tai naaraat eivät saa osallistua, elleivät he ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää

  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET POISKIELTÄMISKRITEERIT: Samanaikaiset lääkkeet

    • Kortikosteroidit: Suostumuksen ja hoito-ohjeiden alaprotokollan rekisteröinnin yhteydessä kortikosteroideja saavat potilaat, jotka eivät ole saaneet vakaata tai alenevaa kortikosteroidiannosta vähintään 7 päivään ennen alaprotokollaan liittymistä, eivät ole kelvollisia. jos sitä käytetään aikaisempaan hoitoon liittyvien immuunijärjestelmän haittavaikutusten muokkaamiseen, viimeisestä kortikosteroidiannoksesta on oltava kulunut >= 14 päivää
    • Tutkimuslääkkeet: potilaiden on täytettävä aiemman hoidon kriteerit suostumuksensa ja alaprotokollan rekisteröinnin yhteydessä; muita tutkimusaineita ei saa antaa potilaille, kun he saavat tutkimuslääkettä osana osaprotokollaa
    • Syöpälääkkeet: potilaiden on täytettävä aiemman hoidon kriteerit suostumuksensa ja alaprotokollan rekisteröinnin yhteydessä; muita tutkimusaineita ei saa antaa potilaille, kun he saavat tutkimuslääkettä osana osaprotokollaa
    • GVHD:tä estävät aineet transplantaation jälkeen: potilaat, jotka saavat siklosporiinia, takrolimuusia tai muita aineita käänteishyljintäsairauden ehkäisemiseksi luuytimensiirron jälkeen, eivät ole kelvollisia
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET POISKIELTÄMISKRITEERIT: Potilaat, joilla on hallitsematon infektio, eivät ole kelvollisia
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET POISKIELTÄMISKRITEERIT: Potilaat, joille on aiemmin tehty kiinteä elinsiirto, eivät ole kelvollisia
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET POISKIELTÄMISKRITEERIT: Muita ainekohtaisia ​​kriteerejä sisällytetään erityisiin hoitoaliprotokollaihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aliprotokolla M (HRAS-geenimuutokset)
Potilaat saavat tipifarnibia PO tai nenä-mahaletkun kautta kahdesti vuorokaudessa päivinä 1-7 ja 15-21. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan (2 vuotta) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Tipifarnib
Annettu PO tai nenä-mahaletkun tai mahaletkun kautta
Muut nimet:
  • R115777
  • Zarnestra
Kokeellinen: Alaprotokolla A (NTRK1-, NTRK2- tai NTRK3-geenifuusio)
Potilaat, joilla on NTRK1-, NTRK2- tai NTRK3-geenifuusio, saavat larotrektinibisulfaattia PO:n kautta tai nenä-mahaletkun kautta kahdesti vuorokaudessa päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Larotrektinibisulfaatti
Annettu PO tai nenä-maha- tai mahaletkun kautta
Muut nimet:
  • ARRY 470 Sulfaatti
  • LOXO 101 Sulfaatti
  • LOXO-101 sulfaatti
  • Vitrakvi
Kokeellinen: Aliprotokolla B (FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- tai FGFR4-geenimutaatio)
Potilaat, joilla on FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- tai FGFR4-geenimutaatio, saavat erdafitinib PO QD:tä kunkin syklin päivinä 1-28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan (2 vuotta) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille tehdään röntgenkuvaus, CT-skannaus, MRI, radionuklidikuvaus ja/tai luukuvaus sekä luuytimen aspiraatio ja/tai biopsia seulonnan ja tutkimuksen aikana. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimuksen aikana.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI, PET/MRI ja/tai CT/MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Lääke: Erdafitinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Balversa
  • JNJ-42756493
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Menettely: Luuytimen aspiraatio ja biopsia
Tee luuydin ja/tai biopsia
Menettely: Luun skannaus
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT, PET/CT ja/tai CT/MRI
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Menettely: Radionuklidikuvaus
Suorita radionuklidikuvaus
Muut nimet:
  • NM
  • Ydinlääketiede
  • isotooppilääketieteen skannaus
  • radiokuvaus
  • Radionuklidien skannaus
  • Skannata
  • Scintigrafia
Menettely: Röntgenkuvaus
Käy röntgenkuvauksessa
Muut nimet:
  • Perinteinen röntgenkuvaus
  • Diagnostinen radiologia
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen
  • Radiografinen kuvantaminen
  • Radiografia
  • RG
  • Staattinen röntgen
  • Röntgen
  • Tavalliset filmiröntgenkuvat
  • Radiografinen kuvantamismenettely (menettely)
Kokeellinen: Alaprotokolla C (EZH2-, SMARCB1- tai SMARCA4-geenimutaatio)
Potilaat, joilla on EZH2-, SMARCB1- tai SMARCA4-geenimutaatio, saavat tazemetostaattia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Tazemetostaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • EPZ-6438
  • E7438
  • EPZ6438
Kokeellinen: Alaprotokolla D (TSC1, TSC2 tai PI3K/mTOR-geenimutaatio)
Potilaat, joilla on TSC1-, TSC2- tai PI3K/mTOR-geenimutaatiot, saavat PI3K/mTOR-estäjää LY3023414 PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Samotolisib
Annettu PO
Muut nimet:
  • 2H-imidatso(4,5-C)kinolin-2-oni, 1,3-dihydro-8-(5-(1-hydroksi-1-metyylietyyli)-3-pyridinyyli)-1-((2S)-2 -metoksipropyyli)-3-metyyli-
  • LY 3023414
  • LY-3023414
  • LY3023414
  • WHO 10889
Kokeellinen: Alaprotokolla E (aktivoiva MAPK-polun geenimutaatio)
Potilaat, joilla on aktivoivan MAPK-reitin geenimutaatio, saavat selumetinibisulfaattia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Lääke: Selumetinibisulfaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • AZD-6244 vetysulfaatti
  • AZD6244 vetysulfaatti
  • Koselugo
  • Selumetinibisulfaatti
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Kokeellinen: Aliprotokolla F (ALK- tai ROS1-geenimuutos)
Potilaat, joilla on ALK- tai ROS1-geenimuutos, saavat ensartinibia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan (jopa 26 sykliä) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille tehdään röntgen-, CT-, MRI-, PET-skannaus, radionuklidikuvaus ja/tai luukuvaus sekä luuytimen aspiraatio ja/tai biopsia seulonnan ja tutkimuksen aikana. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimuksen aikana.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI, PET/MRI ja/tai CT/MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET, PET/CT ja/tai PET/MRI
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Menettely: Luuytimen aspiraatio ja biopsia
Tee luuydin ja/tai biopsia
Menettely: Luun skannaus
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT, PET/CT ja/tai CT/MRI
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Menettely: Radionuklidikuvaus
Suorita radionuklidikuvaus
Muut nimet:
  • NM
  • Ydinlääketiede
  • isotooppilääketieteen skannaus
  • radiokuvaus
  • Radionuklidien skannaus
  • Skannata
  • Scintigrafia
Menettely: Röntgenkuvaus
Käy röntgenkuvauksessa
Muut nimet:
  • Perinteinen röntgenkuvaus
  • Diagnostinen radiologia
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen
  • Radiografinen kuvantaminen
  • Radiografia
  • RG
  • Staattinen röntgen
  • Röntgen
  • Tavalliset filmiröntgenkuvat
  • Radiografinen kuvantamismenettely (menettely)
Lääke: Ensartinib
Annettu PO
Muut nimet:
  • X-396
Kokeellinen: Aliprotokolla G (BRAF V600 -geenimutaatio)
Potilaat, joilla on BRAF V600 -geenimutaatio, saavat vemurafenibia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Vemurafenibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • BRAF (V600E) kinaasi-inhibiittori RO5185426
  • BRAF(V600E) kinaasi-inhibiittori RO5185426
  • PLX-4032
  • PLX4032
  • RG 7204
  • RG7204
  • RO 5185426
  • Zelboraf
Kokeellinen: Aliprotokolla H (ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D mutaatiot)
Potilaat, joilla on haitallisia ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C- tai RAD51D-geenimutaatioita, saavat olaparibia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Olaparib
Annettu PO
Muut nimet:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP-inhibiittori AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Kokeellinen: Alaprotokolla I (Rb-positiivinen, muutokset solusyklin geeneissä)
Potilaat, joilla on Rb-positiiviset edenneet kiinteät kasvaimet, non-Hodgkin-lymfooma tai histiosyyttiset häiriöt, joissa on aktivoivia muutoksia solusyklin geeneissä, saavat palbociclib PO QD:tä päivinä 1-21. Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Lääke: Palbociclib
Annettu PO
Muut nimet:
  • Ibrance
  • 6-asetyyli-8-syklopentyyli-5-metyyli-2-((5-(piperatsin-1-yyli)pyridin-2-yyli)amino)-8h-pyrido(2,3-d)pyrimidin-7-oni
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Kokeellinen: Aliprotokolla J (MAPK-reitin mutaatiot)
Potilaat, joilla on MAPK-reittimutaatioita, saavat uliksertinibia PO BID. Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Ulixertinib
Vastaanota PO
Muut nimet:
  • BVD-523
  • VRT752271
Kokeellinen: Aliprotokolla N (aktivoi RET-mutaatioita)
Potilaat, joilla on aktivoivia RET-geenimuutoksia, saavat selperkatinibia PO BID päivinä 1-28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan (2 vuotta) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille voidaan myös tehdä PET, CT, MRI, PET/CT, PET/MRI ja/tai CT/MRI, skintigrafia ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI, PET/MRI ja/tai CT/MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET, PET/CT ja/tai PET/MRI
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Lääke: Selperkatinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • LOXO-292
  • RET-kinaasi-inhibiittori LOXO-292
  • Retevmo
  • WHO 10967
  • Retsevmo
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT, PET/CT ja/tai CT/MRI
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Menettely: Radionuklidikuvaus
Suorita radionuklidikuvaus
Muut nimet:
  • NM
  • Ydinlääketiede
  • isotooppilääketieteen skannaus
  • radiokuvaus
  • Radionuklidien skannaus
  • Skannata
  • Scintigrafia
Menettely: Röntgenkuvaus
Käy röntgenkuvauksessa
Muut nimet:
  • Perinteinen röntgenkuvaus
  • Diagnostinen radiologia
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen
  • Radiografinen kuvantaminen
  • Radiografia
  • RG
  • Staattinen röntgen
  • Röntgen
  • Tavalliset filmiröntgenkuvat
  • Radiografinen kuvantamismenettely (menettely)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (täydellinen vastaus / osittainen vastaus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, alaprotokollaa enintään 2 vuotta
Vasteprosentti lasketaan prosenttiosuutena arvioitavista potilaista, jotka ovat reagoineet, ja luottamusvälit muodostetaan käyttämällä Wilsonin pistevälimenetelmää.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, alaprotokollaa enintään 2 vuotta
Niiden lapsipotilaiden osuus, joiden pitkälle edenneissä kasvaimissa on muutoksia, joihin valitut syöpälääkkeet voivat kohdistua
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Vastaavuusprosentti lasketaan sellaisten kelpoisten potilaiden prosenttiosuutena, joilla on toiminnallinen kiinnostava mutaatio ja jotka on sovitettu vähintään yhteen aliprotokollasta, ja luottamusvälit muodostetaan Wilsonin pisteytysvälimenetelmällä.
Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on 3. tai 4. asteen haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, alaprotokollaa enintään 2 vuotta
Arvioidaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -ohjelman versiolla 5.0. Kaikki potilaat, jotka saavat vähintään yhden annoksen protokollahoitoa, otetaan huomioon toksisuuden arvioinnissa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, alaprotokollaa enintään 2 vuotta
Tutkimusbiopsiaan liittyvän kohdetoksisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Määritelty mikä tahansa >= asteen 3 toksisuus tai komplikaatio, joka todennäköisesti tai varmasti johtuu mistä tahansa biopsiaan liittyvästä anestesiasta tai kuvantamismenettelystä, joka tapahtuu 14 päivän kuluessa tutkimuksesta.
Jopa 14 päivää
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Protokollahoidon aloittamisesta minkä tahansa seuraavan tapahtuman esiintymiseen: taudin eteneminen tai uusiutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 4 vuotta
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä sekä luottamusvälit.
Protokollahoidon aloittamisesta minkä tahansa seuraavan tapahtuman esiintymiseen: taudin eteneminen tai uusiutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 4 vuotta
Farmakokineettiset (PK) parametrit
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
PK-parametrien kuvaava analyysi suoritetaan erityisissä alaprotokollassa systeemisen altistuksen, lääkkeen puhdistuman ja muiden farmakokineettisten parametrien määrittelemiseksi.
Jopa 4 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehittyneiden lasten kiinteiden kasvainten, non-Hodgkin-lymfoomien ja histiosyyttisten häiriöiden genominen maisema
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Suoritetaan kuvaava analyysi, joka tiivistetään yksinkertaisilla yhteenvetotilastoilla. Tämä analyysi on luonteeltaan kuvaava.
Jopa 4 vuotta
Muutos genomiikan kehittyneissä lasten syövissä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 vuotta
Suoritetaan kuvaava analyysi, joka tiivistetään yksinkertaisilla yhteenvetotilastoilla. Tämä analyysi on luonteeltaan kuvaava.
Perusaika jopa 4 vuotta
Kasvainlähestymistavan diagnostinen ja profiloiva genomiikka
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Arvioidaan kiertävän kasvaimen deoksiribonukleiinihapon (DNA) kautta. Suoritetaan kuvaava analyysi, joka tiivistetään yksinkertaisilla yhteenvetotilastoilla. Tämä analyysi on luonteeltaan kuvaava.
Jopa 4 vuotta
Ituradan syöpäalttiusmutaatioiden esiintymistiheys lapsilla, joilla on uusiutuneita kiinteitä kasvaimia ja non-Hodgkin-lymfoomia
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Suoritetaan kuvaava analyysi, joka tiivistetään yksinkertaisilla yhteenvetotilastoilla. Tämä analyysi on luonteeltaan kuvaava. Arvioi tulosten palauttamisen toteutettavuutta National Clinical Trial Network (NCTN) -ryhmässä.
Jopa 4 vuotta
Ituradan syöpäalttiusmutaatioiden kirjo lapsilla, joilla on uusiutuneita kiinteitä kasvaimia ja non-Hodgkin-lymfoomia
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Suoritetaan kuvaava analyysi, joka tiivistetään yksinkertaisilla yhteenvetotilastoilla. Tämä analyysi on luonteeltaan kuvaava. Arvioi tulosten palauttamisen toteutettavuutta NCTN-ryhmässä.
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald W Parsons, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2017-01251 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • APEC1621SC (Muu tunniste: CTEP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen gliooma

Kliiniset tutkimukset Farmakologinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa