Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu geenitestauksen ohjaama terapia hoidettaessa lapsipotilaita, joilla on uusiutuneita tai vaikeasti edenneitä kiinteitä kasvaimia, non-Hodgkinin lymfoomia tai histiosyyttisiä häiriöitä (The Pediatric MATCH -seulontatutkimus)

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

NCI-COG Pediatric MATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice) -seulontaprotokolla

Tämä Pediatric MATCH -seulonta ja moniosatutkimus vaiheen II tutkimuksessa tutkii, kuinka hyvin geneettisellä testauksella ohjattu hoito toimii lapsipotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, non-Hodgkin-lymfoomia tai histiosyyttisiä häiriöitä, jotka ovat edenneet vähintään yhden systeemisen standardisarjan jälkeen. hoitoon ja/tai joille ei ole olemassa standardihoitoa, jonka on osoitettu pidentävän eloonjäämistä. Geneettisissä testeissä tarkastellaan potilaiden kasvainsolujen ainutlaatuista geneettistä materiaalia (geenejä). Potilaat, joilla on geneettisiä muutoksia tai poikkeavuuksia (mutaatioita), voivat hyötyä enemmän hoidosta, joka kohdistuu heidän kasvaimensa tiettyyn geneettiseen mutaatioon, ja voivat auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parempaa hoitoa potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia tai non-Hodgkin-lymfoomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Käyttää kliinisiä ja biologisia tietoja, jotta voidaan seuloa kelpoisuus 2. vaiheen reittiin kohdistettujen reittiin kohdistavien aineiden alaprotokolleihin lapsipotilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia, non-Hodgkin-lymfoomia ja histiosyyttisiä häiriöitä.

II. Selvittää niiden lapsipotilaiden osuus, joiden pitkälle edenneissä kasvaimissa on muutoksia, joihin valitut syöpälääkkeet voivat kohdistua. (Valmis) III. Objektiivisten vasteen määrittämiseksi (ORR; täydellinen vaste + osittainen vaste) lapsipotilailla, joilla on edenneitä kiinteitä kasvaimia, non-Hodgkin-lymfoomia ja histiosyyttisiä sairauksia, joissa on a priori spesifioituja genomimuutoksia ja joita hoidetaan reittiin kohdistavilla aineilla.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida etenemisvapaa eloonjääminen lapsipotilailla, jotka saavat kohdennettuja hoitoja edenneiden kiinteiden kasvainten, non-Hodgkin-lymfoomien ja histiosyyttisten häiriöiden hoitoon.

II. Saadakseen alustavaa tai lisätietoa kohdennettujen hoitojen siedettävyydestä lapsilla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.

III. Antaa alustavia arvioita kohdennettujen hoitojen farmakokinetiikasta lapsilla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.

IV. Saadakseen alustavia tietoja vasteprosentista kohdennettuun hoitoon potilailla, joiden kasvaimissa ei ole terapiavalintatutkimuksessa (MATCH) määritellyssä molekyylianalyysissä määriteltyjä muutoksia valituille aineille, joiden tehoa havaitaan ensisijaisessa sovitetussa kohortissa.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Lisätä tietoa kehittyneiden lasten kiinteiden kasvainten, non-Hodgkin-lymfoomien ja histiosyyttisten häiriöiden genomisesta.

II. Kuvaa genomimuutoksia, joita esiintyy edenneissä lasten syövissä alkuperäisen diagnoosin ja uusiutumisen välillä tapauksissa, joissa on saatavilla parillisia kasvainnäytteitä.

III. Tutkia lähestymistapoja pitkälle edenneiden lasten syöpien diagnosoimiseen ja profilointiin arvioimalla kiertävän kasvaimen deoksiribonukleiinihappoa (DNA).

IV. Määrittää ituradan syöpäalttiusmutaatioiden esiintymistiheyden ja kirjon lapsilla, joilla on uusiutuneita kiinteitä kasvaimia ja non-Hodgkin-lymfoomia, ja arvioida näiden tulosten palauttamisen toteutettavuutta National Clinical Trial Network (NCTN) -ryhmässä.

YHTEENVETO:

VAIHE 1 (SEULONTA): Potilaille tehdään biopsia sekä biopsiamateriaalin kasvainmutaatioseulonta spesifisten, ennalta määriteltyjen mutaatioiden, monistumisten tai kiinnostavien translokaatioiden varalta kasvaimen sekvensoinnin ja immunohistokemian avulla. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimustarkoituksiin.

VAIHE 2 (HOITO): Potilaat, joilla on yhden tai useamman tässä tutkimuksessa käytetyn tutkimuslääkkeen kohteena oleva mutaatio, tai potilaat, joilla ei ole mutaatioita, määrätään yhteen 10:stä hoidon alaprotokollasta.

APEC1621A: Potilaat, joilla on NTRK1-, NTRK2- tai NTRK3-geenifuusio, saavat larotrektinibisulfaattia suun kautta (PO) tai nenä-maha- tai mahaletkun kautta kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621B: Potilaat, joilla on FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- tai FGFR4-geenimutaatio, saavat erdafitinib PO:ta kerran päivässä (QD) kunkin syklin päivinä 1–28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan (2 vuotta) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille tehdään röntgenkuvaus, tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI), radionuklidikuvaus ja/tai luukuvaus sekä luuytimen aspiraatio ja/tai biopsia seulonnan ja tutkimuksen aikana. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimuksen aikana.

APEC1621C: Potilaat, joilla on EZH2-, SMARCB1- tai SMARCA4-geenimutaatio, saavat tazemetostaattia PO BID päivinä 1–28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621D: Potilaat, joilla on TSC1-, TSC2- tai PI3K/mTOR-geenimutaatiot, saavat PI3K/mTOR-estäjää LY3023414 PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621E: Potilaat, joilla on aktivoivan MAPK-reitin geenimutaatio, saavat selumetinibisulfaattia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621F: Potilaat, joilla on ALK- tai ROS1-geenimuutos, saavat ensartinibia (ALK Inhibitor X-396) PO BID päivinä 1–28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan (jopa 26 sykliä) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille tehdään röntgen-, CT-, MRI-, PET-skannaus, radionuklidikuvaus ja/tai luukuvaus sekä luuytimen aspiraatio ja/tai biopsia seulonnan ja tutkimuksen aikana. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimuksen aikana.

APEC1621G: Potilaat, joilla on BRAF V600 -geenimutaatio, saavat vemurafenibia PO BID päivinä 1–28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621H: Potilaat, joilla on haitallisia ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C- tai RAD51D-geenimutaatioita, saavat olaparibia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621I: Potilaat, joilla on Rb-positiiviset edenneet kiinteät kasvaimet, non-Hodgkin-lymfooma tai histiosyyttiset häiriöt, joissa on aktivoivia muutoksia solusyklin geeneissä, saavat palbociclib PO QD:tä päivinä 1-21. Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621J: Potilaat, joilla on MAPK-polun mutaatioita, saavat uliksertinibia PO BID. Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

APEC1621M: Potilaat, joilla on HRAS-geenimuutoksia, saavat tipifarnibia PO tai nenä-mahaletkun kautta kahdesti vuorokaudessa päivinä 1–7 ja 15–21. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan (2 vuotta) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

APEC1621N: Potilaat, joilla on aktivoivia RET-geenimuutoksia, saavat selperkatinibia PO BID päivinä 1–28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan (2 vuotta) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille voidaan myös tehdä PET, CT, MRI, PET/CT, PET/MRI ja/tai CT/MRI, skintigrafia ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1377

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • APEC1621SC:N KELPOISUUDEN Kelpoisuusperusteet: Potilaiden on oltava >= 12 kuukautta ja =< 21 vuotta tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana
  • Kelpoisuusperusteet APEC1621SC:N REKISTERÖINTIIN: Potilaat, joilla on uusiutuvia tai refraktorisia kiinteitä kasvaimia, mukaan lukien non-Hodgkin-lymfoomat, histiosytoosit (esim. Langerhansin solujen histiosytoosi [LCH], juveniili ksantogranulooma [JXG], histiosyyttinen sarkooma ja keskushermoston (CNS) kasvaimet ovat kelvollisia; potilailla on täytynyt olla histologinen tarkastus pahanlaatuisuudesta alkuperäisen diagnoosin tai uusiutumisen yhteydessä paitsi potilailla, joilla on sisäisiä aivorungon kasvaimia, optisen reitin glioomia tai potilaita, joilla on käpyrauhaskasvaimia ja aivo-selkäydinnesteen tai seerumin kasvainmarkkereiden, mukaan lukien alfafetoproteiini tai beeta- ihmisen koriongonadotropiini (HCG); tapauksissa, joissa potilas rekisteröidään ennen toistuvan taudin histologista vahvistusta, potilas ei kelpaa ja hänet on poistettava tutkimuksesta, jos histologia ei vahvista uusiutumista; Huomaa: Hodgkin-lymfoomaa ja pleksiformista neurofibroomaa sairastavat potilaat eivät ole kelvollisia

  • APEC1621SC:N REKISTERÖINTIIN KELPOISUUDEN KELPOISUUDEN KRITEERIT: Tuumoritestausvaatimus: Kasvainnäytteen saatavuusvaatimus Pediatric MATCHin vaiheeseen 1 (potilaat, jotka on otettu mukaan tutkimuksen alusta heinäkuussa 2017 31.12.21.); Potilailla on oltava formaliinikiinnitetty parafiiniin upotettu (FFPE) kasvainnäyte MATCH-tutkimuksen testausta varten biopsiasta tai leikkauksesta, joka tehtiin missä tahansa vaiheessa alkuperäisen kasvaimen uusiutumisen/etenemisen jälkeen, tai heillä on oltava toimenpide tällaisen näytteen saamiseksi. josta hoitavat lääkärit pitävät mahdollisesti hyötyä; kasvainnäyte kliinisesti tehdystä diagnostisesta (esihoitoa) biopsiasta hyväksytään Pediatric MATCH -tutkimukseen vain lapsille, joilla on korkea-asteisia aivorungon glioomia (diffuusi sisäinen pontinegliooma) tai talamus.

    • Huomaa: Näytteet, jotka on poistettu kalkinpoistossa tavanomaisesti käytetyillä happopohjaisilla kalkinpoistomenetelmillä, eivät yleensä sovellu MATCH-tutkimuksen testaukseen. nukleiinihapot ovat hajonneet kalkinpoistoprosessissa

  • Kelpoisuusperusteet APEC1621SC:N REKISTERÖINTIIN: Tuumorimolekyyliprofilointiraportin saatavuusvaatimus Pediatric MATCHin vaiheelle 2 (potilaat, jotka on otettu mukaan vuodesta 2022 alkaen): Tutkimuksen vaiheessa 2 ei toimiteta kasvainnäytteitä keskitettyyn kliiniseen kasvainprofilointiin; sen sijaan on lähetettävä molekyylin tarkastelukomitean (MRC) tarkistettavaksi tuumorimolekyyliprofilointiraportti College of American Pathologists (CAP)/Clinical Laboratory Improvements Changes (CLIA) -hyväksytystä testauslaboratoriosta.

    • Tämä molekyyliprofilointi on suoritettava kasvainnäytteelle, joka on otettu missä tahansa vaiheessa alkuperäisen kasvaimen uusiutumisen/etenemisen jälkeen, ja siihen on liitettävä patologiaraportti samasta kasvainnäytteestä; diagnostisen (esikäsittelyn) kasvainnäytteen molekyyliprofilointiraportti hyväksytään Pediatric MATCH -tutkimukseen vain lapsille, joilla on korkea-asteiset aivorungon glioomit (diffuse intrinsic pontine glioomat) tai talamus. Jos molekyyliprofilointiraportit ovat saatavilla useista aikapisteistä, viimeisin raportti tulee asettaa etusijalle tutkimuksen toimittamista varten
  • Kelpoisuusperusteet APEC1621SC:N REKISTERÖINTIIN: Karnofsky >= 50 % yli 16-vuotiaille potilaille ja Lansky >= 50 potilaille =< 16-vuotiaat); huomautus: keskushermoston (CNS) kasvaimia sairastavien potilaiden neurologisten vajavuuksien on oltava pysyneet vakaina vähintään 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista; potilaat, jotka eivät pysty kävelemään halvaantumisen vuoksi, mutta jotka ovat pyörätuolissa, katsotaan avohoitoon suorituspisteiden arvioimiseksi

  • APEC1621SC:N KELPOISUUDEN KELPOISUUDEN KRITEERIT: Potilailla on oltava radiografisesti mitattavissa oleva sairaus; mitattavissa oleva sairaus, joka perustuu alle 56 päivää ennen ilmoittautumista saatuun kuvantamiseen; neuroblastoomapotilaat, joilla ei ole mitattavissa olevaa sairautta, mutta joilla on metaiodobentsyyliguanidiini (MIBG) positiivinen (+) arvioitava sairaus, ovat kelvollisia; Mitattavissa oleva sairaus potilailla, joilla on keskushermostoa, määritellään vaurioksi, joka on vähintään 10 mm yhdessä ulottuvuudessa standardinmukaisessa magneettikuvauksessa (MRI) tai tietokonetomografiassa (CT).

    • Huomautus: Seuraavat eivät ole mitattavissa olevia sairauksia:

      • Pahanlaatuiset nestekeräykset (esim. askites, pleuraeffuusio)
      • Luuytimen infiltraatio paitsi neuroblastooman MIBG-skannauksella havaittu
      • Vain isotooppilääketieteen tutkimuksilla (esim. luu-, gallium- tai positroniemissiotomografialla [PET] tehdyillä tutkimuksilla) havaitut leesiot, paitsi neuroblastooman osalta
      • Kohonneet kasvainmarkkerit plasmassa tai CSF:ssä
      • Aiemmin säteilytetyt leesiot, jotka eivät ole osoittaneet selkeää etenemistä säteilyn jälkeen
      • Leptomeningeaaliset leesiot, jotka eivät täytä mittausvaatimuksia vasteen arviointikriteereille kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET: HUOMAUTUS: potilaan ei tarvitse täyttää kaikkia osaprotokollan kriteerejä ilmoittautuessaan APEC1621SC-seulontaprotokollaan, mutta hänen on täytettävä kaikki kriteerit ennen kuin hän rekisteröidään mihin tahansa määrättyyn hoidon aliprotokollaan. Potilaat on rekisteröitävä osaprotokollaan 2 viikon (14 päivän) kuluessa hoitomääräyksestä
  • YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET ALAPROTOKOLLILLE: Karnofsky >= 50 % yli 16-vuotiaille potilaille ja Lansky >= 50 potilaille = < 16-vuotiaat); Huomautus: keskushermoston kasvaimia sairastavien potilaiden neurologisten puutteiden on oltava pysyneet vakaina vähintään 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista; potilaat, jotka eivät pysty kävelemään halvaantumisen vuoksi, mutta jotka ovat pyörätuolissa, katsotaan avohoitoon suorituspisteiden arvioimiseksi

  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖKRITEERIT: Potilailla on oltava radiografisesti mitattavissa oleva sairaus hoidon aikana alaprotokollalla määritellyllä hoidolla; neuroblastoomapotilaat, joilla ei ole mitattavissa olevaa sairautta, mutta joilla on arvioitava MIBG+, ovat kelvollisia; mitattavissa oleva sairaus potilailla, joilla on keskushermostohäiriö, määritellään vaurioksi, joka on vähintään 10 mm yhdessä ulottuvuudessa tavallisessa MRI- tai CT-kuvassa

    • Huomautus: Seuraavat eivät ole mitattavissa olevia sairauksia:

      • Pahanlaatuiset nestekeräykset (esim. askites, pleuraeffuusio)
      • Luuytimen infiltraatio paitsi neuroblastooman MIBG-skannauksella havaittu
      • Vain isotooppilääketieteen tutkimuksilla (esim. luu-, gallium- tai positroniemissiotomografialla [PET] tehdyillä tutkimuksilla) havaitut leesiot, paitsi neuroblastooman osalta
      • Kohonneet kasvainmarkkerit plasmassa tai CSF:ssä
      • Aiemmin säteilytetyt leesiot, jotka eivät ole osoittaneet selkeää etenemistä säteilyn jälkeen
      • Leptomeningeaaliset leesiot, jotka eivät täytä RECISTin mittausvaatimuksia 1.1

  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET: Alaprotokollaan ilmoittautumisen yhteydessä hoidon aloittamiseen vaaditaan seuraavat yleiset kriteerit:

    • Potilaiden on oltava täysin toipuneet kaiken aikaisemman syövänvastaisen hoidon akuuteista toksisista vaikutuksista, ja heidän on täytettävä seuraava vähimmäiskesto aikaisemmasta syövän vastaisesta hoidosta ennen alaprotokollaan ilmoittautumista; jos vaaditun ajan kuluttua numeeriset kelpoisuuskriteerit täyttyvät, esim. potilaan katsotaan toipuneen riittävästi

      • Sytotoksinen kemoterapia tai muut syöpälääkkeet, joiden tiedetään olevan myelosuppressiivisia: sellaisten aineiden osalta, joita ei ole mainittu luettelossa, tämän ajanjakson kestosta on keskusteltava tutkimusjohtajan ja tutkimuksen määräämän tutkimuskoordinaattorin kanssa ennen ilmoittautumista >= 21 päivää viimeisen sytotoksisen tai myelosuppressiivisen annoksen jälkeen kemoterapia (42 päivää, jos aikaisempi nitrosourea)
      • Syöpälääkkeet, joiden ei tiedetä olevan myelosuppressiivisia (esim. ei liity verihiutaleiden tai absoluuttisten neutrofiilien määrän vähenemiseen [ANC]): >= 7 päivää viimeisen lääkeannoksen jälkeen; sellaisten agenttien osalta, joita ei ole listattu, tämän välin kestosta on keskusteltava opintojohtajan ja tutkimuskoordinaattorin kanssa ennen ilmoittautumista
      • Vasta-aineet: >= 21 päivää on kulunut viimeisestä vasta-aineannoksesta, ja aikaisempaan vasta-ainehoitoon liittyvän toksisuuden on oltava toipunut asteeseen = < 1
      • Kortikosteroidit: jos niitä käytetään aiempaan hoitoon liittyvien immuunijärjestelmän haittavaikutusten muokkaamiseen, viimeisestä kortikosteroidiannoksesta on oltava kulunut >= 14 päivää
      • Hematopoieettiset kasvutekijät: >= 14 päivää pitkävaikutteisen kasvutekijän viimeisen annoksen jälkeen (esim. Neulasta) tai 7 päivää lyhytvaikutteiselle kasvutekijälle; sellaisten aineiden osalta, joilla on havaittu haittavaikutuksia yli 7 päivän kuluttua annosta, tätä ajanjaksoa on pidennettävä sen ajan yli, jonka aikana haittavaikutuksia tiedetään esiintyvän; tämän välin kestosta tulee keskustella opintojohtajan ja opintokoordinaattorin kanssa
      • Interleukiinit, interferonit ja sytokiinit (muut kuin hematopoieettiset kasvutekijät): >= 21 päivää interleukiinien, interferonin tai sytokiinien (muut kuin hematopoieettiset kasvutekijät) lopettamisen jälkeen

      • Kantasoluinfuusiot (koko kehon säteilytyksen kanssa tai ilman sitä [TBI]):

        • Allogeeninen (ei-autologinen) luuydin- tai kantasolusiirto tai mikä tahansa kantasoluinfuusio, mukaan lukien luovuttajan lymfosyytti-infuusio (DLI) tai tehosteinfuusio: >= 84 päivää infuusion jälkeen, eikä merkkejä käänteishyljintäsairaudesta (GVHD)
        • Autologinen kantasoluinfuusio, mukaan lukien tehosteinfuusio: >= 42 päivää
      • Soluterapia: >= 42 päivää minkä tahansa soluhoidon päättymisen jälkeen (esim. modifioidut T-solut, luonnolliset tappajasolut (NK-solut, dendriittisolut jne.)
      • Röntgenhoito (XRT)/ulkoinen sädesäteily, mukaan lukien protonit: >= 14 päivää paikallisen XRT:n jälkeen; >= 150 päivää TBI:n, kraniospinaalisen röntgenkuvauksen jälkeen tai jos säteilyä >= 50 % lantiosta; >= 42 päivää, jos muuta merkittävää luuytimen (BM) säteilyä; huomautus: säteilyä ei saa antaa "mitattavissa olevan sairauden" kasvainalueelle, jota käytetään seuraamaan vastetta osaprotokollahoitoon
      • Radiofarmaseuttinen hoito (esim. radioleimattu vasta-aine, 131I-MIBG): >= 42 päivää systeemisesti annetun radiofarmaseuttisen hoidon jälkeen

  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET: Potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia, joilla ei ole tiedossa luuytimen vaikutusta:

    • Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3
    • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3 (transfuusiosta riippumaton, määritellään verihiutaleiden siirtoon vähintään 7 päivään ennen ilmoittautumista)
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET: Potilaat, joilla on tunnettu luuytimen metastaattinen sairaus, ovat kelvollisia tutkimukseen edellyttäen, että he täyttävät veriarvot (voivat saada verensiirtoja, jos heidän ei tiedetä reagoivan punasolujen tai verihiutaleiden siirtoihin); näitä potilaita ei voida arvioida hematologisen toksisuuden suhteen

  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET: Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppikerässuodatusnopeus (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 tai seerumin kreatiniini iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:

    • Ikä: 1 - < 2 vuotta; seerumin kreatiniinin enimmäisarvo (mg/dl): uros 0,6; nainen 0.6
    • Ikä: 2 - < 6 vuotta; seerumin kreatiniinin enimmäisarvo (mg/dl): uros 0,8; nainen 0.8
    • Ikä: 6 - < 10 vuotta; maksimi seerumin kreatiniini (mg/dl): mies 1; nainen 1
    • Ikä: 10 - < 13 vuotta; maksimi seerumin kreatiniini (mg/dl): uros 1,2; nainen 1.2
    • Ikä: 13 - < 16 vuotta; seerumin kreatiniinin enimmäisarvo (mg/dl): uros 1,5; nainen 1.4
    • Ikä: >= 16 vuotta; maksimi seerumin kreatiniini (mg/dl): uros 1,7; nainen 1.4
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLLYSKRITEERIT: Bilirubiini (konjugoituneen + konjugoimattoman summa) = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖKRITEERIT: Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniinitransferaasi [ALT]) = < 135 U/L (tätä tutkimusta varten SGPT:n ULN on 45 U/L)
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET: Potilaiden on voitava niellä ehjät kapselit/tabletit, ellei alaprotokollassa, johon heidät on määrätty, toisin määrätä
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET SISÄLTÖPERUSTEET: Aiempaa hoitoa koskevat ainekohtaiset rajoitukset sisällytetään erityisiin hoidon alaprotokollaihin

Poissulkemiskriteerit:

  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET POISSULKEMUSKRITEERIT: Raskaana olevia tai imettäviä naisia ​​ei oteta mukaan tähän tutkimukseen sikiö- ja teratogeenisten haittatapahtumien riskin vuoksi, kuten eläin/ihmistutkimuksissa on havaittu, tai koska tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoa ihmisen sikiön tai teratogeenisista toksisuudesta. ; raskaustestit on tehtävä naisilta, jotka ovat kuukautisten jälkeen; lisääntymiskykyiset urokset tai naaraat eivät saa osallistua, elleivät he ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää

  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET POISKIELTÄMISKRITEERIT: Samanaikaiset lääkkeet

    • Kortikosteroidit: Suostumuksen ja hoito-ohjeiden alaprotokollan rekisteröinnin yhteydessä kortikosteroideja saavat potilaat, jotka eivät ole saaneet vakaata tai alenevaa kortikosteroidiannosta vähintään 7 päivään ennen alaprotokollaan liittymistä, eivät ole kelvollisia. jos sitä käytetään aikaisempaan hoitoon liittyvien immuunijärjestelmän haittavaikutusten muokkaamiseen, viimeisestä kortikosteroidiannoksesta on oltava kulunut >= 14 päivää
    • Tutkimuslääkkeet: potilaiden on täytettävä aiemman hoidon kriteerit suostumuksensa ja alaprotokollan rekisteröinnin yhteydessä; muita tutkimusaineita ei saa antaa potilaille, kun he saavat tutkimuslääkettä osana osaprotokollaa
    • Syöpälääkkeet: potilaiden on täytettävä aiemman hoidon kriteerit suostumuksensa ja alaprotokollan rekisteröinnin yhteydessä; muita tutkimusaineita ei saa antaa potilaille, kun he saavat tutkimuslääkettä osana osaprotokollaa
    • GVHD:tä estävät aineet transplantaation jälkeen: potilaat, jotka saavat siklosporiinia, takrolimuusia tai muita aineita käänteishyljintäsairauden ehkäisemiseksi luuytimensiirron jälkeen, eivät ole kelvollisia
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET POISKIELTÄMISKRITEERIT: Potilaat, joilla on hallitsematon infektio, eivät ole kelvollisia
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET POISKIELTÄMISKRITEERIT: Potilaat, joille on aiemmin tehty kiinteä elinsiirto, eivät ole kelvollisia
  • ALAPROTOKOLLIEN YLEISET POISKIELTÄMISKRITEERIT: Muita ainekohtaisia ​​kriteerejä sisällytetään erityisiin hoitoaliprotokollaihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alaprotokolla A (NTRK1-, NTRK2- tai NTRK3-geenifuusio)
Potilaat, joilla on NTRK1-, NTRK2- tai NTRK3-geenifuusio, saavat larotrektinibisulfaattia PO:n kautta tai nenä-mahaletkun kautta kahdesti vuorokaudessa päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Larotrektinibisulfaatti
Annettu PO tai nenä-maha- tai mahaletkun kautta
Muut nimet:
  • ARRY 470 Sulfaatti
  • LOXO 101 Sulfaatti
  • LOXO-101 sulfaatti
  • Vitrakvi
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Aliprotokolla B (FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- tai FGFR4-geenimutaatio)
Potilaat, joilla on FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- tai FGFR4-geenimutaatio, saavat erdafitinib PO QD:tä kunkin syklin päivinä 1-28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan (2 vuotta) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille tehdään röntgenkuvaus, CT-skannaus, MRI, radionuklidikuvaus ja/tai luukuvaus sekä luuytimen aspiraatio ja/tai biopsia seulonnan ja tutkimuksen aikana. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimuksen aikana.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI, PET/MRI ja/tai CT/MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Lääke: Erdafitinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Balversa
  • JNJ-42756493
  • JNJ 42756493
  • JNJ42756493
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Menettely: Luuytimen aspiraatio ja biopsia
Tee luuydin ja/tai biopsia
Menettely: Luun skannaus
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT, PET/CT ja/tai CT/MRI
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Radionuklidikuvaus
Suorita radionuklidikuvaus
Muut nimet:
  • NM
  • Ydinlääketiede
  • isotooppilääketieteen skannaus
  • radiokuvaus
  • Radionuklidien skannaus
  • Skannata
  • Scintigrafia
  • Gamma-skannaus
Menettely: Röntgenkuvaus
Käy röntgenkuvauksessa
Muut nimet:
  • Perinteinen röntgenkuvaus
  • Diagnostinen radiologia
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen
  • Radiografinen kuvantaminen
  • Radiografia
  • RG
  • Staattinen röntgen
  • Röntgen
  • Tavalliset filmiröntgenkuvat
  • Radiografinen kuvantamismenettely (menettely)
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Alaprotokolla C (EZH2-, SMARCB1- tai SMARCA4-geenimutaatio)
Potilaat, joilla on EZH2-, SMARCB1- tai SMARCA4-geenimutaatio, saavat tazemetostaattia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Tazemetostaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • EPZ-6438
  • E7438
  • EPZ6438
  • E 7438
  • E-7438
  • EPZ 6438
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Alaprotokolla D (TSC1, TSC2 tai PI3K/mTOR-geenimutaatio)
Potilaat, joilla on TSC1-, TSC2- tai PI3K/mTOR-geenimutaatiot, saavat PI3K/mTOR-estäjää LY3023414 PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Samotolisib
Annettu PO
Muut nimet:
  • 2H-imidatso(4,5-C)kinolin-2-oni, 1,3-dihydro-8-(5-(1-hydroksi-1-metyylietyyli)-3-pyridinyyli)-1-((2S)-2 -metoksipropyyli)-3-metyyli-
  • LY 3023414
  • LY-3023414
  • LY3023414
  • WHO 10889
  • PI3K/mTOR Inhibitor LY3023414
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Alaprotokolla E (aktivoiva MAPK-polun geenimutaatio)
Potilaat, joilla on aktivoivan MAPK-reitin geenimutaatio, saavat selumetinibisulfaattia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Lääke: Selumetinibisulfaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • AZD-6244 vetysulfaatti
  • AZD6244 vetysulfaatti
  • Koselugo
  • Selumetinibisulfaatti
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Aliprotokolla F (ALK- tai ROS1-geenimuutos)
Potilaat, joilla on ALK- tai ROS1-geenimuutos, saavat ensartinibia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan (jopa 26 sykliä) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille tehdään röntgen-, CT-, MRI-, PET-skannaus, radionuklidikuvaus ja/tai luukuvaus sekä luuytimen aspiraatio ja/tai biopsia seulonnan ja tutkimuksen aikana. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimuksen aikana.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI, PET/MRI ja/tai CT/MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET, PET/CT ja/tai PET/MRI
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Menettely: Luuytimen aspiraatio ja biopsia
Tee luuydin ja/tai biopsia
Menettely: Luun skannaus
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT, PET/CT ja/tai CT/MRI
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Radionuklidikuvaus
Suorita radionuklidikuvaus
Muut nimet:
  • NM
  • Ydinlääketiede
  • isotooppilääketieteen skannaus
  • radiokuvaus
  • Radionuklidien skannaus
  • Skannata
  • Scintigrafia
  • Gamma-skannaus
Menettely: Röntgenkuvaus
Käy röntgenkuvauksessa
Muut nimet:
  • Perinteinen röntgenkuvaus
  • Diagnostinen radiologia
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen
  • Radiografinen kuvantaminen
  • Radiografia
  • RG
  • Staattinen röntgen
  • Röntgen
  • Tavalliset filmiröntgenkuvat
  • Radiografinen kuvantamismenettely (menettely)
Lääke: Ensartinib
Annettu PO
Muut nimet:
  • X-396
  • X396
  • X 396
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Aliprotokolla G (BRAF V600 -geenimutaatio)
Potilaat, joilla on BRAF V600 -geenimutaatio, saavat vemurafenibia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Vemurafenibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • BRAF (V600E) kinaasi-inhibiittori RO5185426
  • BRAF(V600E) kinaasi-inhibiittori RO5185426
  • PLX-4032
  • PLX4032
  • RG 7204
  • RG7204
  • RO 5185426
  • Zelboraf
  • PLX 4032
  • RG-7204
  • RO-5185426
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Aliprotokolla H (ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D mutaatiot)
Potilaat, joilla on haitallisia ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C- tai RAD51D-geenimutaatioita, saavat olaparibia PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Olaparib
Annettu PO
Muut nimet:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP-inhibiittori AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
  • KU 0059436
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Alaprotokolla I (Rb-positiivinen, muutokset solusyklin geeneissä)
Potilaat, joilla on Rb-positiiviset edenneet kiinteät kasvaimet, non-Hodgkin-lymfooma tai histiosyyttiset häiriöt, joissa on aktivoivia muutoksia solusyklin geeneissä, saavat palbociclib PO QD:tä päivinä 1-21. Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Lääke: Palbociclib
Annettu PO
Muut nimet:
  • Ibrance
  • 6-asetyyli-8-syklopentyyli-5-metyyli-2-((5-(piperatsin-1-yyli)pyridin-2-yyli)amino)-8h-pyrido(2,3-d)pyrimidin-7-oni
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991
  • PD0332991
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Aliprotokolla J (MAPK-reitin mutaatiot)
Potilaat, joilla on MAPK-reittimutaatioita, saavat uliksertinibia PO BID. Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Ulixertinib
Vastaanota PO
Muut nimet:
  • BVD-523
  • VRT752271
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Aliprotokolla N (aktivoi RET-mutaatioita)
Potilaat, joilla on aktivoivia RET-geenimuutoksia, saavat selperkatinibia PO BID päivinä 1-28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan (2 vuotta) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaille voidaan myös tehdä PET, CT, MRI, PET/CT, PET/MRI ja/tai CT/MRI, skintigrafia ja röntgenkuvaus koko tutkimuksen ajan.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI, PET/MRI ja/tai CT/MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET, PET/CT ja/tai PET/MRI
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Lääke: Selperkatinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • LOXO-292
  • RET-kinaasi-inhibiittori LOXO-292
  • Retevmo
  • WHO 10967
  • Retsevmo
  • LOXO 292
  • LOXO292
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT, PET/CT ja/tai CT/MRI
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Radionuklidikuvaus
Suorita radionuklidikuvaus
Muut nimet:
  • NM
  • Ydinlääketiede
  • isotooppilääketieteen skannaus
  • radiokuvaus
  • Radionuklidien skannaus
  • Skannata
  • Scintigrafia
  • Gamma-skannaus
Menettely: Röntgenkuvaus
Käy röntgenkuvauksessa
Muut nimet:
  • Perinteinen röntgenkuvaus
  • Diagnostinen radiologia
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen
  • Radiografinen kuvantaminen
  • Radiografia
  • RG
  • Staattinen röntgen
  • Röntgen
  • Tavalliset filmiröntgenkuvat
  • Radiografinen kuvantamismenettely (menettely)
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Alaprotokolla K (IDH1-geenin mutaatio)
Potilaat, joilla on IDH1-geenin mutaatio, saavat ivosidenibiä suun kautta kerran päivässä.
Syklejä toistetaan 28 päivän välein jopa 2 vuoden ajan, mikäli tauti ei etene tai ei esiinny liiallisia haittavaikutuksia.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Ivosidenibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • AG-120
  • Tibsovo
  • AG 120
  • AG120
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Alaprotokolla M (HRAS-geenin muutokset)
Potilaat saavat tipifarnibia suun kautta tai nasogastrisella tai mahaletkulla kahdesti päivässä päivinä 1–7 ja 15–21. Hoito toistetaan 28 päivän välein jopa 26 jakson ajan (2 vuotta) sairauden etenemisen tai sietämättömän myrkyllisyyden puuttuessa.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Tee molekyylianalyysi
Menettely: Mutaatiokantajan seulonta
Käy läpi kasvainkudosmutaatioiden seulonta
Lääke: Tipifarnib
Annettu PO tai nenä-mahaletkun tai mahaletkun kautta
Muut nimet:
  • R115777
  • Zarnestra
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten potilaiden osuus, joiden edenneissä kasvaimissa on polkumuutoksia, joita voidaan kohdistaa valituilla syöpälääkkeillä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta tutkimukseen osallistumisesta
Ottosuhde lasketaan prosentteina kelvollisista potilaista, joilla on toiminnallinen mutaatio, joka on kiinnostuksen kohteena, ja jotka vastaavat vähintään yhtä aliprotokollaa, ja luottamusvälit muodostetaan käyttäen Wilsonin pistemäärävälimenetelmää. Neljännessä muutoksessa tai sen jälkeen rekisteröityneitä potilaita ei sisällytetä tähän analyysiin, koska valitsemattomien potilaiden seulontaa ei enää suoriteta.
Jopa 2 vuotta tutkimukseen osallistumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitetoiminnan vasteaste (ORR) kohdennettuun hoitoon kasvaimissa, joissa ei ole käytännöllisiä geneettisiä muutoksia
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta tutkimukseen osallistumisesta
Vastausprosentit lasketaan arvioitavissa olevien potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat vastaajia, ja luottamusvälit muodostetaan käyttäen Wilsonin pistemäärävälimenetelmää.
Enintään 2 vuotta tutkimukseen osallistumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistyneiden lasten kiinteiden kasvainten, non-Hodgkin-lymfoomien ja histiosyyttisten häiriöiden genomisen maiseman kartoitus
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Kuvaileva analyysi suoritetaan ja se tiivistetään yksinkertaisilla yhteenvetotilastoilla. Tämä analyysi on luonteeltaan kuvaileva.
Enintään 4 vuotta
Genomiikan muutokset edistyneissä lastensyövissä
Aikaikkuna: Perustaso enintään 4 vuotta
Kuvaileva analyysi suoritetaan, ja se tiivistetään yksinkertaisilla yhteenvetotilastoilla. Tämä analyysi on luonteeltaan kuvaileva.
Perustaso enintään 4 vuotta
Diagnostinen ja Profiloiva Syöpämenetelmän Genomiikka
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Arvioidaan kiertävän kasvaimen deoksiribonukleiinihapon (DNA) avulla. Kuvailuanalyysi suoritetaan ja se tiivistetään yksinkertaisin yhteenvetotilastoihin. Tämä analyysi on luonteeltaan kuvailu.
Enintään 4 vuotta
Lasten uusiutuvien kiinteiden kasvainten ja non-Hodgkin-lymfoomien perinnöllisten syöpäalttiusmutaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Kuvailuun perustuva analyysi suoritetaan ja se tiivistetään yksinkertaisilla yhteenvetotilastoilla. Tämä analyysi on luonteeltaan kuvaileva. Arvioidaan tulosten palauttamisen toteutettavuutta National Clinical Trial Network (NCTN) -ryhmäympäristössä.
Enintään 4 vuotta
Lasten uusiutuvien kiinteiden kasvainten ja ei-Hodgkin-lymfoomien syöpäalttiusgeenien mutaatioiden kirjo
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Kuvaileva analyysi suoritetaan ja se tiivistetään yksinkertaisilla yhteenvetotilastoilla. Tämä analyysi on luonteeltaan kuvaileva. Arvioidaan tulosten palauttamisen toteutettavuutta NCTN-ryhmäasetelmassa.
Enintään 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald W Parsons, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2017-01251 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • APEC1621SC (Muu tunniste: CTEP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen gliooma

Kliiniset tutkimukset Farmakologinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa