Таргетная терапия, направленная на генетическое тестирование, при лечении педиатрических пациентов с рецидивирующими или рефрактерными прогрессирующими солидными опухолями, неходжкинскими лимфомами или гистиоцитарными заболеваниями (скрининговое исследование Pediatric MATCH)
29 мая 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Протокол скрининга NCI-COG Pediatric MATCH (молекулярный анализ для выбора терапии)
В этом педиатрическом скрининге MATCH и многоэтапном испытании фазы II изучается, насколько хорошо лечение, направленное на генетическое тестирование, работает у педиатрических пациентов с солидными опухолями, неходжкинскими лимфомами или гистиоцитарными нарушениями, которые прогрессировали после хотя бы одной линии стандартных системных исследований. терапии и/или для которых не существует стандартного лечения, которое, как было показано, продлевает выживаемость.
Генетические тесты исследуют уникальный генетический материал (гены) опухолевых клеток пациентов.
Пациенты с генетическими изменениями или аномалиями (мутациями) могут получить больше пользы от лечения, направленного на конкретную генетическую мутацию их опухоли, и может помочь врачам спланировать более эффективное лечение пациентов с солидными опухолями или неходжкинскими лимфомами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
- Злокачественная глиома
- Рабдоидная опухоль
- Продвинутое злокачественное солидное новообразование
- Рефрактерное злокачественное солидное новообразование
- Рецидивирующая эпендимома
- Рецидивирующая саркома Юинга
- Рецидивирующая гепатобластома
- Рецидивирующий лангергансоклеточный гистиоцитоз
- Рецидивирующая злокачественная опухоль зародышевых клеток
- Рецидивирующее злокачественное солидное новообразование
- Рецидивирующая медуллобластома
- Рецидивирующая нейробластома
- Рецидивирующая неходжкинская лимфома
- Рецидивирующая остеосаркома
- Рецидивирующая периферическая примитивная нейроэктодермальная опухоль
- Рецидивирующая рабдоидная опухоль
- Рецидивирующая саркома мягких тканей
- Рефрактерная саркома Юинга
- Рефрактерная гепатобластома
- Рефрактерный лангергансоклеточный гистиоцитоз
- Рефрактерная злокачественная опухоль зародышевых клеток
- Рефрактерная медуллобластома
- Рефрактерная нейробластома
- Рефрактерная неходжкинская лимфома
- Рефрактерная остеосаркома
- Рефрактерная периферическая примитивная нейроэктодермальная опухоль
- Рефрактерная рабдоидная опухоль
- Рефрактерная рабдомиосаркома
- Опухоль Вильмса
- Лангергансоклеточный гистиоцитоз
- Рецидивирующая глиома
- Анн-Арбор Стадия III Неходжкинская лимфома
- Анн-Арбор Стадия IV Неходжкинская лимфома
- Гистиоцитарная саркома
- Ювенильная ксантогранулема
- Рецидивирующая детская рабдомиосаркома
- Рецидивирующее первичное новообразование центральной нервной системы
- Рефрактерная глиома
- Рефрактерное первичное новообразование центральной нервной системы
- Остеосаркома III стадии AJCC v7
- Саркома мягких тканей III стадии AJCC v7
- Стадия IV Остеосаркома AJCC v7
- Саркома мягких тканей IV стадии AJCC v7
- Стадия IVA Остеосаркома AJCC v7
- Стадия IVB Остеосаркома AJCC v7
Вмешательство/лечение
- Другой: Фармакологическое исследование
- Процедура: Коллекция биопрепаратов
- Процедура: Магнитно-резонансная томография
- Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
- Лекарство: Селперкатиниб
- Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
- Лекарство: Эрдафитиниб
- Лекарство: Палбоциклиб
- Лекарство: Селуметиниба сульфат
- Процедура: Скрининг носителей мутаций
- Лекарство: Типифарниб
- Лекарство: Ларотректиниба сульфат
- Процедура: Аспирация костного мозга и биопсия
- Процедура: Рентген
- Процедура: Компьютерная томография
- Процедура: Радионуклидная визуализация
- Процедура: Рентгеновское изображение
- Лекарство: Таземетостат
- Лекарство: Самотолисиб
- Лекарство: Энсартиниб
- Лекарство: Вемурафениб
- Лекарство: Олапариб
- Лекарство: Уликсертиниб
- Лекарство: Ивосидениб
- Процедура: Процедура биопсии
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Использовать клинические и биологические данные для скрининга на предмет соответствия специфическим субпротоколам воздействующих на пути агентов фазы 2 у педиатрических пациентов с распространенными солидными опухолями, неходжкинскими лимфомами и гистиоцитарными нарушениями.
II. Определить долю педиатрических пациентов, у которых распространенные опухоли имеют изменения пути, на которые можно воздействовать отдельными противоопухолевыми препаратами. (Завершено) III. Определить частоту объективного ответа (ЧОО; полный ответ + частичный ответ) у педиатрических пациентов с распространенными солидными опухолями, неходжкинскими лимфомами и гистиоцитарными нарушениями, содержащими априорно указанные геномные изменения, получавших лечение агентами, воздействующими на пути.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить выживаемость без прогрессирования у детей, получающих таргетную терапию солидных опухолей поздних стадий, неходжкинских лимфом и гистиоцитарных заболеваний.
II. Получить предварительную или дополнительную информацию о переносимости таргетной терапии у детей с распространенным раком.
III. Предварительные оценки фармакокинетики таргетной терапии у детей с поздними стадиями рака.
IV. Получить предварительную информацию о частоте ответа на таргетную терапию у пациентов, у которых в опухолях отсутствуют требующие действия изменения, как определено для исследования молекулярного анализа для выбора терапии (MATCH), для выбранных агентов, эффективность которых наблюдается в первичной подобранной когорте.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Расширить знания о геномном ландшафте запущенных педиатрических солидных опухолей, неходжкинских лимфом и гистиоцитарных нарушений.
II. Описать геномные изменения, которые происходят при поздних стадиях рака у детей между моментом первоначальной диагностики и рецидивом, в случаях, когда доступны парные образцы опухоли.
III. Изучить подходы к диагностике и профилированию геномики поздних стадий рака у детей посредством оценки циркулирующей опухолевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).
IV. Определить частоту и спектр мутаций предрасположенности к раку зародышевой линии у детей с рецидивами солидных опухолей и неходжкинских лимфом и оценить возможность повторения этих результатов в группе Национальной сети клинических исследований (NCTN).
КОНТУР:
ЭТАП 1 (СКРИНИНГ): Пациенты проходят биопсию вместе со скринингом опухолевых мутаций материала биопсии на наличие специфических, заранее определенных мутаций, амплификации или транслокаций, представляющих интерес, посредством секвенирования опухоли и иммуногистохимии. Пациенты также проходят забор образцов крови для исследовательских целей.
ЭТАП 2 (ЛЕЧЕНИЕ): Пациентам с мутацией, на которую нацелено одно или несколько исследуемых препаратов, используемых в этом исследовании, или пациентам без мутаций назначается 1 из 10 подпротоколов лечения.
APEC1621A: пациенты со слитым геном NTRK1, NTRK2 или NTRK3 получают ларотректиниба сульфат перорально (п/о) или через назогастральный или желудочный зонд два раза в день (дважды в сутки) в дни 1–28. Циклы повторяют каждые 28 дней в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
APEC1621B: пациенты с мутацией гена FGFR1, FGFR2, FGFR3 или FGFR4 получают эрдафитиниб перорально один раз в день (QD) в дни 1-28 каждого цикла. Лечение повторяют каждые 28 дней до 26 циклов (2 года) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациентам проводят рентгенографию, компьютерную томографию (КТ), магнитно-резонансную томографию (МРТ), радионуклидную томографию и/или сканирование костей, а также аспирацию костного мозга и/или биопсию во время скрининга и исследования. Пациенты также проходят сбор образцов крови на исследование.
APEC1621C: пациенты с мутацией гена EZH2, SMARCB1 или SMARCA4 получают таземетостат перорально два раза в день в дни 1–28. Циклы повторяют каждые 28 дней в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
APEC1621D: пациенты с мутациями гена TSC1, TSC2 или PI3K/mTOR получают ингибитор PI3K/mTOR LY3023414 перорально два раза в день в дни 1–28. Циклы повторяют каждые 28 дней в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
APEC1621E: Пациенты с мутацией гена активирующего пути MAPK получают селенутиниб сульфат перорально два раза в день в дни 1-28. Циклы повторяют каждые 28 дней в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
APEC1621F: пациенты с изменением гена ALK или ROS1 получают энсартиниб (ингибитор ALK X-396) перорально два раза в день в дни 1–28. Циклы повторяют каждые 28 дней в течение 2 лет (до 26 циклов) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты проходят рентген, КТ, МРТ, ПЭТ, радионуклидную томографию и/или сканирование костей, а также аспирацию костного мозга и/или биопсию во время скрининга и исследования. Пациенты также проходят сбор образцов крови на исследование.
APEC1621G: пациенты с мутацией гена BRAF V600 получают вемурафениб перорально два раза в день в дни 1–28. Циклы повторяют каждые 28 дней в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
APEC1621H: пациенты с вредными мутациями генов ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C или RAD51D получают олапариб перорально два раза в день в дни 1–28. Циклы повторяют каждые 28 дней в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
APEC1621I: Пациенты с Rb-положительными распространенными солидными опухолями, неходжкинской лимфомой или гистиоцитарными нарушениями с активирующими изменениями в генах клеточного цикла получают палбоциклиб перорально QD в дни 1-21. Циклы повторяют каждые 28 дней на срок до 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
APEC1621J: пациенты с мутациями пути MAPK получают уликсертиниб перорально два раза в день. Циклы повторяют каждые 28 дней на срок до 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
APEC1621M: пациенты с изменениями гена HRAS получают типифарниб перорально или через назогастральный или желудочный зонд два раза в день в дни 1-7 и 15-21. Лечение повторяют каждые 28 дней до 26 циклов (2 года) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
APEC1621N: пациенты с активирующими изменениями гена RET получают селперкатиниб перорально два раза в день в дни 1–28. Лечение повторяют каждые 28 дней до 26 циклов (2 года) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также могут пройти ПЭТ, КТ, МРТ, ПЭТ/КТ, ПЭТ/МРТ и/или КТ/МРТ, сцинтиграфию и рентгенографию на протяжении всего исследования.
После завершения исследуемого лечения пациенты периодически наблюдаются.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1377
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6009
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
- Banner Children's at Desert
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Saint Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48823
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Corewell Health Children's
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ УЧАСТИЯ В APEC1621SC: Возраст пациентов должен быть >= 12 месяцев и =< 21 года на момент включения в исследование.
- КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ УЧАСТИЯ В APEC1621SC: Пациенты с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями, включая неходжкинские лимфомы, гистиоцитозы (например, лангергансоклеточный гистиоцитоз [LCH], ювенильная ксантогранулема [JXG], гистиоцитарная саркома) и опухоли центральной нервной системы (ЦНС); пациенты должны иметь гистологическую верификацию злокачественности при первоначальном диагнозе или рецидиве, за исключением пациентов с собственными опухолями ствола головного мозга, глиомами зрительного пути или пациентов с опухолями шишковидной железы и повышением цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) или сывороточных опухолевых маркеров, включая альфа-фетопротеин или бета- хорионический гонадотропин человека (ХГЧ); в случаях, когда пациент включается в исследование до гистологического подтверждения рецидива заболевания, пациент не соответствует требованиям и должен быть исключен из исследования, если гистология не подтверждает рецидив; обратите внимание: пациенты с лимфомой Ходжкина и плексиформной нейрофибромой не подходят.
КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ УЧАСТИЯ В APEC1621SC: Требование тестирования опухоли: Требование наличия образца опухоли для этапа 1 Pediatric MATCH (пациенты, включенные в исследование с начала исследования в июле 2017 г. до 31 декабря 2021 г.); Пациенты должны иметь фиксированный формалином залитый парафином (FFPE) образец опухоли, доступный для тестирования в исследовании MATCH из биопсии или хирургического вмешательства, которое было выполнено в любой момент после первоначального рецидива/прогрессирования опухоли, или у них должна быть запланирована процедура получения такого образца. лечащие врачи считают это потенциально полезным; образец опухоли из клинически выполненной диагностической (до лечения) биопсии будет приемлем для включения в программу Pediatric MATCH только для детей с глиомами ствола головного мозга высокой степени злокачественности (диффузные внутренние глиомы моста) или таламуса
- Обратите внимание: образцы, которые были декальцинированы с использованием стандартных методов декальцинации на основе кислоты, как правило, не подходят для исследования MATCH; нуклеиновые кислоты будут разрушены в процессе декальцинации
КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ УЧАСТИЯ В APEC1621SC: Требование наличия отчета о молекулярном профилировании опухоли для этапа 2 педиатрического MATCH (пациенты зачисляются начиная с 2022 г.): на этапе 2 исследования образцы опухоли не будут отправляться для централизованного клинического профилирования опухоли; вместо этого отчет о молекулярном профилировании опухоли из испытательной лаборатории, одобренной Коллегией американских патологоанатомов (CAP)/Clinical Laboratory Improvements Amendments (CLIA), должен быть представлен на рассмотрение Комитету по молекулярному анализу (MRC).
- Это молекулярное профилирование должно быть выполнено на образце опухоли, полученном в любой момент после первоначального рецидива/прогрессирования опухоли, и должно сопровождаться отчетом о патологии для того же образца опухоли; отчет о молекулярном профилировании диагностического (до лечения) образца опухоли будет приемлем для включения в программу Pediatric MATCH только для детей с глиомами ствола головного мозга высокой степени злокачественности (диффузные внутренние глиомы моста) или таламуса. В случае, если отчеты о молекулярном профилировании доступны для нескольких моментов времени, самый последний отчет должен иметь приоритет для отправки в исследование.
- КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ УЧАСТИЯ В APEC1621SC: Karnofsky >= 50% для пациентов > 16 лет и Lansky >= 50 для пациентов = < 16 лет); примечание: неврологический дефицит у пациентов с опухолями центральной нервной системы (ЦНС) должен быть стабильным в течение как минимум 7 дней до включения в исследование; пациенты, которые не могут ходить из-за паралича, но передвигаются в инвалидной коляске, будут считаться амбулаторными для оценки показателей работоспособности.
КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ УЧАСТИЯ В APEC1621SC: Пациенты должны иметь рентгенологически поддающееся измерению заболевание; поддающееся измерению заболевание на основе изображений, полученных менее чем за 56 дней до включения в исследование; пациенты с нейробластомой, которые не имеют измеримого заболевания, но имеют метайодобензилгуанидин (MIBG) положительный (+) оцениваемый диагноз, имеют право на участие; Поддающееся измерению заболевание у пациентов с поражением ЦНС определяется как любое поражение размером не менее 10 мм в одном измерении при стандартной магнитно-резонансной томографии (МРТ) или компьютерной томографии (КТ)
Примечание. Следующие заболевания не считаются поддающимися измерению заболеваниями:
- Злокачественные скопления жидкости (например, асцит, плевральный выпот)
- Инфильтрация костного мозга, за исключением обнаруженной при MIBG-сканировании нейробластомы.
- Поражения, выявляемые только при исследованиях ядерной медицины (например, при сканировании костей, галлия или позитронно-эмиссионной томографии [ПЭТ]), за исключением случаев, отмеченных для нейробластомы
- Повышенные онкомаркеры в плазме или спинномозговой жидкости
- Ранее облученные поражения, которые не продемонстрировали явного прогрессирования после облучения.
- Лептоменингиальные поражения, которые не соответствуют требованиям к измерению Критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1
- ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДПРОТОКОЛОВ: ПРИМЕЧАНИЕ: пациент не должен соответствовать всем критериям подпротокола во время включения в протокол скрининга APEC1621SC, но должен соответствовать всем критериям до включения в любой назначенный подпротокол лечения. Пациенты должны быть включены в подпротокол в течение 2 недель (14 дней) после назначения лечения.
- ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДПРОТОКОЛОВ: Karnofsky >= 50% для пациентов > 16 лет и Lansky >= 50 для пациентов = < 16 лет); Примечание: неврологический дефицит у пациентов с опухолями ЦНС должен быть стабильным в течение как минимум 7 дней до включения в исследование; пациенты, которые не могут ходить из-за паралича, но передвигаются в инвалидной коляске, будут считаться амбулаторными для оценки показателей работоспособности.
ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДПРОТОКОЛОВ: Во время лечения с помощью терапии, указанной в подпротоколе, пациенты должны иметь рентгенологически поддающееся измерению заболевание; пациенты с нейробластомой, у которых заболевание не поддается измерению, но есть оценка MIBG+, имеют право на участие; Поддающееся измерению заболевание у пациентов с поражением ЦНС определяется как любое поражение размером не менее 10 мм в одном измерении на стандартной МРТ или КТ.
Примечание. Следующие заболевания не считаются поддающимися измерению заболеваниями:
- Злокачественные скопления жидкости (например, асцит, плевральный выпот)
- Инфильтрация костного мозга, за исключением обнаруженной при MIBG-сканировании нейробластомы.
- Поражения, выявляемые только при исследованиях ядерной медицины (например, при сканировании костей, галлия или позитронно-эмиссионной томографии [ПЭТ]), за исключением случаев, отмеченных для нейробластомы
- Повышенные онкомаркеры в плазме или спинномозговой жидкости
- Ранее облученные поражения, которые не продемонстрировали явного прогрессирования после облучения.
- Лептоменингиальные поражения, которые не соответствуют требованиям измерения для RECIST 1.1
ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДПРОТОКОЛОВ: Во время включения в подпротокол потребуются следующие общие критерии для начала терапии:
Пациенты должны полностью оправиться от острых токсических эффектов всей предшествующей противоопухолевой терапии и должны соответствовать следующей минимальной продолжительности предшествующей направленной противоопухолевой терапии до включения в подпротокол; если по истечении требуемого периода времени числовые критерии приемлемости соблюдены, например. критерии анализа крови, считается, что пациент выздоровел адекватно
- Цитотоксическая химиотерапия или другие противоопухолевые препараты, обладающие миелосупрессивным действием: для агентов, не перечисленных в списке, продолжительность этого интервала должна быть согласована с руководителем исследования и координатором исследования, назначенным для исследования, до включения в исследование >= 21 день после последней дозы цитотоксического или миелосупрессивного препарата. химиотерапия (42 дня при предшествующей нитромочевине)
- Противораковые средства, не обладающие миелосупрессивным действием (например, не связано со сниженным числом тромбоцитов или абсолютным числом нейтрофилов [ANC]): >= 7 дней после последней дозы препарата; для агентов, не перечисленных в списке, продолжительность этого интервала должна быть обсуждена с руководителем исследования и координатором исследования, назначенным для исследования, до зачисления.
- Антитела: >= 21 день должен пройти с момента введения последней дозы антител, а токсичность, связанная с предшествующей терапией антителами, должна быть восстановлена до степени =< 1
- Кортикостероиды: если они используются для коррекции иммунных нежелательных явлений, связанных с предшествующей терапией, должно пройти >= 14 дней с момента последней дозы кортикостероидов.
- Гемопоэтические факторы роста: >= 14 дней после последней дозы фактора роста длительного действия (например, Neulasta) или 7 дней для фактора роста короткого действия; для агентов, о которых известно, что нежелательные явления возникают более чем через 7 дней после введения, этот период должен быть продлен за время, в течение которого известно о возникновении нежелательных явлений; продолжительность этого интервала должна быть обсуждена с руководителем исследования и координатором исследования, назначенным для исследования.
- Интерлейкины, интерфероны и цитокины (кроме гемопоэтических факторов роста): >= 21 день после завершения приема интерлейкинов, интерферонов или цитокинов (кроме гемопоэтических факторов роста)
Инфузии стволовых клеток (с облучением всего тела [ЧМТ] или без него):
- Аллогенная (неаутологическая) трансплантация костного мозга или стволовых клеток или любая инфузия стволовых клеток, включая инфузию донорских лимфоцитов (DLI) или бустерная инфузия: >= 84 дней после инфузии и отсутствие признаков реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ)
- Инфузия аутологичных стволовых клеток, включая буст-инфузию: >= 42 дня
- Клеточная терапия: >= 42 дня после завершения любого типа клеточной терапии (например, модифицированные Т-клетки, естественные клетки-киллеры (NK), дендритные клетки и т. д.)
- Рентгенотерапия (XRT)/Дистанционное лучевое облучение, включая протоны: >= 14 дней после локальной XRT; >= 150 дней после ЧМТ, краниоспинальной XRT или при облучении >= 50% таза; >= 42 дня, если другое существенное облучение костного мозга (КМ); примечание: облучение не может быть доставлено к опухолевому участку (ям) «измеримого заболевания», используемому для отслеживания ответа на лечение по подпротоколу.
- Радиофармацевтическая терапия (например, антитела с радиоактивной меткой, 131I-MIBG): >= 42 дня после системного введения радиофармацевтической терапии
ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДПРОТОКОЛОВ: Для пациентов с солидными опухолями без известного поражения костного мозга:
- Периферическое абсолютное количество нейтрофилов (ANC) >= 1000/мм^3
- Количество тромбоцитов >= 100 000/мм^3 (независимо от переливания крови, определяется как отсутствие переливания тромбоцитов в течение как минимум 7 дней до включения в исследование)
- ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДПРОТОКОЛОВ: Пациенты с известным метастатическим заболеванием костного мозга будут иметь право на участие в исследовании при условии, что они соответствуют показателям крови (могут получать переливания при условии, что они не известны своей рефрактерностью к переливаниям эритроцитов или тромбоцитов); эти пациенты не подлежат оценке на предмет гематологической токсичности
ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДПРОТОКОЛОВ: Клиренс креатинина или скорость клубочковой фильтрации радиоизотопов (СКФ) >= 70 мл/мин/1,73 m^2 или креатинина сыворотки в зависимости от возраста/пола следующим образом:
- Возраст: от 1 до < 2 лет; максимальный креатинин сыворотки (мг/дл): мужчины 0,6; женщина 0,6
- Возраст: от 2 до < 6 лет; максимальный креатинин сыворотки (мг/дл): мужчины 0,8; женщина 0,8
- Возраст: от 6 до < 10 лет; максимальный креатинин сыворотки (мг/дл): мужчина 1; женщина 1
- Возраст: от 10 до < 13 лет; максимальный креатинин сыворотки (мг/дл): мужчины 1,2; женщина 1,2
- Возраст: от 13 до < 16 лет; максимальный креатинин сыворотки (мг/дл): мужчины 1,5; женщина 1,4
- Возраст: >= 16 лет; максимальный креатинин сыворотки (мг/дл): мужчины 1,7; женщина 1,4
- ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ СУБПРОТОКОЛОВ: Билирубин (сумма конъюгированного + неконъюгированного) = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) для возраста
- ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДПРОТОКОЛОВ: Сывороточная глутамат-пируваттрансаминаза (SGPT) (аланинтрансфераза [ALT]) = < 135 ЕД/л (для целей данного исследования ВГН для SGPT составляет 45 ЕД/л)
- ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДПРОТОКОЛОВ: Пациенты должны быть в состоянии проглотить неповрежденные капсулы/таблетки, если иное не указано в подпротоколе, к которому они относятся.
- ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДПРОТОКОЛОВ: Специфические для агента ограничения предшествующей терапии будут включены в подпротоколы конкретного лечения.
Критерий исключения:
- ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДПРОТОКОЛОВ: Беременные или кормящие женщины не будут включены в это исследование из-за риска фетальных и тератогенных нежелательных явлений, наблюдаемых в исследованиях на животных/человеке, или потому, что в настоящее время нет доступной информации о токсичности для человеческого плода или тератогенной токсичности. ; тесты на беременность должны быть получены у женщин в постменархальном периоде; мужчины или женщины репродуктивного возраста не могут участвовать, если они не согласились использовать эффективный метод контрацепции
ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДПРОТОКОЛОВ: Сопутствующие лекарства
- Кортикостероиды: на момент получения согласия и регистрации в подпротоколах для конкретного режима пациенты, получающие кортикостероиды, которые не получали стабильную или снижающуюся дозу кортикостероидов в течение как минимум 7 дней до включения в подпротокол, не будут иметь права; если используется для изменения иммунных побочных эффектов, связанных с предшествующей терапией, >= 14 дней должно пройти с момента последней дозы кортикостероида
- Исследуемые препараты: пациенты должны соответствовать критериям предшествующей терапии на момент получения согласия и включения в подпротокол; другие исследуемые агенты нельзя вводить пациентам, пока они получают исследуемый препарат в рамках подпротокола.
- Противораковые препараты: пациенты должны соответствовать критериям предшествующей терапии на момент получения согласия и включения в подпротокол; другие исследуемые агенты нельзя вводить пациентам, пока они получают исследуемый препарат в рамках подпротокола.
- Препараты против РТПХ после трансплантации: пациенты, получающие циклоспорин, такролимус или другие препараты для предотвращения реакции «трансплантат против хозяина» после трансплантации костного мозга, не подходят.
- ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ СУБПРОТОКОЛОВ: Пациенты с неконтролируемой инфекцией не подходят.
- ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ СУБПРОТОКОЛОВ: Пациенты, у которых ранее была трансплантация паренхиматозных органов, не подходят.
- ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДПРОТОКОЛОВ: Дополнительные критерии, специфичные для агента, будут включены в подпротоколы конкретного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подпротокол A (слияние генов NTRK1, NTRK2 или NTRK3)
Пациенты со слитым геном NTRK1, NTRK2 или NTRK3 получают ларотректиниба сульфат перорально или через назогастральный или желудочный зонд два раза в сутки в дни 1–28.
Циклы повторяют каждые 28 дней в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти молекулярный анализ
Пройти скрининг мутаций опухолевой ткани
Вводится перорально или через назогастральный или желудочный зонд
Другие имена:
Пройти биопсию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подпротокол B (мутация гена FGFR1, FGFR2, FGFR3 или FGFR4)
Пациенты с мутацией гена FGFR1, FGFR2, FGFR3 или FGFR4 получают эрдафитиниб перорально QD в дни 1–28 каждого цикла.
Лечение повторяют каждые 28 дней до 26 циклов (2 года) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты проходят рентген, КТ, МРТ, радионуклидную томографию и/или сканирование костей, а также аспирацию костного мозга и/или биопсию во время скрининга и исследования.
Пациенты также проходят сбор образцов крови на исследование.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти МРТ, ПЭТ/МРТ и/или КТ/МРТ
Другие имена:
Пройти молекулярный анализ
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти скрининг мутаций опухолевой ткани
Сделать костный мозг и/или биопсию
Пройти сканирование костей
Другие имена:
Пройти КТ, ПЭТ/КТ и/или КТ/МРТ
Другие имена:
Пройдите радионуклидную визуализацию
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти биопсию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подпротокол C (мутация гена EZH2, SMARCB1 или SMARCA4)
Пациенты с мутацией гена EZH2, SMARCB1 или SMARCA4 получают таземетостат перорально два раза в сутки с 1 по 28 день.
Циклы повторяют каждые 28 дней в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти молекулярный анализ
Пройти скрининг мутаций опухолевой ткани
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти биопсию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подпротокол D (мутация гена TSC1, TSC2 или PI3K/mTOR)
Пациенты с мутациями гена TSC1, TSC2 или PI3K/mTOR получают ингибитор PI3K/mTOR LY3023414 PO BID в дни 1-28.
Циклы повторяют каждые 28 дней в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти молекулярный анализ
Пройти скрининг мутаций опухолевой ткани
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти биопсию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подпротокол E (мутация гена пути активации MAPK)
Пациенты с мутацией гена активирующего пути MAPK получают селенутиниб сульфат перорально два раза в день в дни 1-28.
Циклы повторяют каждые 28 дней в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти молекулярный анализ
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти скрининг мутаций опухолевой ткани
Пройти биопсию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подпротокол F (изменение гена ALK или ROS1)
Пациенты с изменением гена ALK или ROS1 получают энсартиниб перорально два раза в сутки с 1 по 28 день.
Циклы повторяют каждые 28 дней в течение 2 лет (до 26 циклов) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты проходят рентген, КТ, МРТ, ПЭТ, радионуклидную томографию и/или сканирование костей, а также аспирацию костного мозга и/или биопсию во время скрининга и исследования.
Пациенты также проходят сбор образцов крови на исследование.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти МРТ, ПЭТ/МРТ и/или КТ/МРТ
Другие имена:
Пройти ПЭТ, ПЭТ/КТ и/или ПЭТ/МРТ
Другие имена:
Пройти молекулярный анализ
Пройти скрининг мутаций опухолевой ткани
Сделать костный мозг и/или биопсию
Пройти сканирование костей
Другие имена:
Пройти КТ, ПЭТ/КТ и/или КТ/МРТ
Другие имена:
Пройдите радионуклидную визуализацию
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти биопсию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подпротокол G (мутация гена BRAF V600)
Пациенты с мутацией гена BRAF V600 получают вемурафениб перорально два раза в сутки с 1 по 28 день.
Циклы повторяют каждые 28 дней в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти молекулярный анализ
Пройти скрининг мутаций опухолевой ткани
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти биопсию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Субпротокол H (мутации ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D)
Пациенты с вредными мутациями гена ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C или RAD51D получают олапариб перорально два раза в день в дни 1–28.
Циклы повторяют каждые 28 дней в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти молекулярный анализ
Пройти скрининг мутаций опухолевой ткани
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти биопсию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Субпротокол I (Rb-положительный, изменения в генах клеточного цикла)
Пациенты с Rb-положительными распространенными солидными опухолями, неходжкинской лимфомой или гистиоцитарными нарушениями с активирующими изменениями в генах клеточного цикла получают палбоциклиб перорально QD в дни 1-21.
Циклы повторяют каждые 28 дней на срок до 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти молекулярный анализ
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти скрининг мутаций опухолевой ткани
Пройти биопсию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подпротокол J (мутации пути MAPK)
Пациенты с мутациями пути MAPK получают уликсертиниб перорально два раза в день.
Циклы повторяют каждые 28 дней на срок до 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти молекулярный анализ
Пройти скрининг мутаций опухолевой ткани
Получить ЗП
Другие имена:
Пройти биопсию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подпротокол N (активация мутаций RET)
Пациенты с активирующими изменениями гена RET получают селперкатиниб перорально два раза в сутки с 1 по 28 день.
Лечение повторяют каждые 28 дней до 26 циклов (2 года) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты также могут пройти ПЭТ, КТ, МРТ, ПЭТ/КТ, ПЭТ/МРТ и/или КТ/МРТ, сцинтиграфию и рентгенографию на протяжении всего исследования.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти МРТ, ПЭТ/МРТ и/или КТ/МРТ
Другие имена:
Пройти ПЭТ, ПЭТ/КТ и/или ПЭТ/МРТ
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти молекулярный анализ
Пройти скрининг мутаций опухолевой ткани
Пройти КТ, ПЭТ/КТ и/или КТ/МРТ
Другие имена:
Пройдите радионуклидную визуализацию
Другие имена:
Пройти рентген
Другие имена:
Пройти биопсию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Субпротокол K (мутация гена IDH1)
Пациенты с мутациями гена IDH1 получают ивосидениб перорально один раз в день (PO QD).
Циклы повторяются каждые 28 дней до 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти молекулярный анализ
Пройти скрининг мутаций опухолевой ткани
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти биопсию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Субпротокол M (изменения гена HRAS)
Пациенты получают типифарниб перорально или через назогастральный или желудочный зонд два раза в день с 1-го по 7-й и с 15-го по 21-й день.
Лечение повторяется каждые 28 дней до 26 циклов (2 года) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти молекулярный анализ
Пройти скрининг мутаций опухолевой ткани
Вводится перорально или через назогастральный или желудочный зонд
Другие имена:
Пройти биопсию
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля педиатрических пациентов с прогрессирующими опухолями, у которых выявлены изменения в сигнальных путях, на которые могут воздействовать выбранные противоопухолевые препараты
Временное ограничение: До 2 лет с момента вступления в исследование
|
Частота совпадений будет рассчитываться как процент подходящих пациентов, у которых есть значимая мутация, представляющая интерес, и которые соответствуют по крайней мере одному из субпротоколов, а доверительные интервалы будут построены с использованием метода интервала Уилсона.
Пациенты, зачисленные на исследование начиная с поправки 4 или позже, не будут включены в этот анализ, поскольку скрининг неотобранных пациентов больше не будет проводиться.
|
До 2 лет с момента вступления в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота объективного ответа (ORR) на таргетную терапию при опухолях без выявляемых изменений
Временное ограничение: До 2 лет с момента вступления в исследование
|
Частоты ответа будут рассчитаны как процент пациентов, подлежащих оценке, которые являются респондентами, а доверительные интервалы будут построены с использованием метода интервала оценки Вильсона.
|
До 2 лет с момента вступления в исследование
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Геномный ландшафт распространенных солидных опухолей, неходжкинских лимфом и гистиоцитарных заболеваний у детей
Временное ограничение: До 4 лет
|
Будет проведен описательный анализ, результаты которого будут обобщены с помощью простых сводных статистик.
Этот анализ будет носить описательный характер.
|
До 4 лет
|
|
Изменения в геномике при запущенных детских онкологических заболеваниях
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 лет
|
Будет проведен описательный анализ и обобщен с помощью простых сводных статистик.
Этот анализ будет носить описательный характер.
|
От исходного уровня до 4 лет
|
|
Диагностический и профилирующий геномный подход к опухолям
Временное ограничение: До 4 лет
|
Оценка будет проводиться по циркулирующей опухолевой дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК).
Будет проведен описательный анализ и представлен с использованием простой сводной статистики.
Данный анализ будет носить описательный характер.
|
До 4 лет
|
|
Частота герминальных мутаций предрасположенности к раку у детей с рецидивирующими солидными опухолями и неходжкинскими лимфомами
Временное ограничение: До 4 лет
|
Будет проведен описательный анализ, и результаты будут обобщены с помощью простой описательной статистики.
Этот анализ будет носить описательный характер.
Будет оценена возможность возврата результатов в условиях группы Национальной клинической испытательной сети (NCTN).
|
До 4 лет
|
|
Спектр наследственных мутаций предрасположенности к раку у детей с рецидивирующими солидными опухолями и неходжкинскими лимфомами
Временное ограничение: До 4 лет
|
Будет проведен описательный анализ, и его результаты будут обобщены с помощью простой сводной статистики.
Этот анализ будет носить описательный характер.
Будет оценена возможность возвращения результатов в условиях группы NCTN.
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donald W Parsons, Children's Oncology Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Parsons DW, Janeway KA, Patton DR, Winter CL, Coffey B, Williams PM, Roy-Chowdhuri S, Tsongalis GJ, Routbort M, Ramirez NC, Saguilig L, Piao J, Alonzo TA, Berg SL, Fox E, Hawkins DS, Abrams JS, Mooney M, Takebe N, Tricoli JV, Seibel NL; NCI-COG Pediatric MATCH Team. Actionable Tumor Alterations and Treatment Protocol Enrollment of Pediatric and Young Adult Patients With Refractory Cancers in the National Cancer Institute-Children's Oncology Group Pediatric MATCH Trial. J Clin Oncol. 2022 Jul 10;40(20):2224-2234. doi: 10.1200/JCO.21.02838. Epub 2022 Mar 30.
- Jain J, Sutton KS, Hong AL. Progress Update in Pediatric Renal Tumors. Curr Oncol Rep. 2021 Feb 16;23(3):33. doi: 10.1007/s11912-021-01016-y.
- Scollon S, Plon SE, Joffe S, Biegel JA, Kulkarni S, Miles G, Patton DR, Coffey B, Winter CL, Tsongalis GJ, Routbort MJ, Ramirez NC, Saguilig L, Piao J, Alonzo TA, Berg SL, Fox E, Weigel B, Hawkins DS, Abrams JS, Mooney M, Takebe N, Tricoli JV, Janeway KA, Seibel NL, Parsons DW; NCI-COG Pediatric MATCH Germline Reporting Committee. Germline Cancer Predisposition Results From the National Cancer Institute-Children's Oncology Group Pediatric MATCH Trial. JCO Precis Oncol. 2025 Oct;9:e2500742. doi: 10.1200/PO-25-00742. Epub 2025 Oct 30.
Полезные ссылки
- APEC1621A ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621B ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621C ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621D ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621E ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621F ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621G ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621H ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621I ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621J ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621K ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621M ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621N ClinicalTrials.gov Record
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания нервной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Кожные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Урологические новообразования
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Лимфома
- Новообразования нервной системы
- Заболевания легких, интерстициальные
- Новообразования почек
- Неопластические синдромы, наследственные
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
- Новообразования, костная ткань
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования, мышечная ткань
- Новообразования сложные и смешанные
- Миосаркома
- Гистиоцитарные нарушения, злокачественные
- Гистиоцитоз, нелангергансовоклеточный
- Гистиоцитоз
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Гемики и лимфатические заболевания
- Глиома
- Нейробластома
- Саркома, Юинг
- Лимфома, неходжкинская
- Саркома
- Рабдомиосаркома
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные, периферические
- Новообразования центральной нервной системы
- Остеосаркома
- Эпендимома
- Медуллобластома
- Опухоль Вильмса
- Рабдоидная опухоль
- Гепатобластома
- Гистиоцитоз, клетки Лангерганса
- Гистиоцитарная саркома
- Ксантогранулема, ювенильная
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Цитодиагностика
- Физические явления
- Оборудование и расходные материалы
- Амиды
- Индолы
- Диагностические методы, хирургический
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Электромагнитные явления
- Магнитные явления
- Администрация больницы
- Администрация медицинских учреждений
- Сульфонамиды
- Сульфоны
- Электромагнитное излучение
- Излучение
- Радиация, ионизация
- Вемурафениб
- Биопсия
- Обработка образца
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Департамент ядерной медицины, больница
- эрдафитиниб
- Рентген
- Олапариб
- palbociclib
- Ларотректиниб
- Призраки, визуализация
- Selpercatinib
- Tazemetostat
- ulixertinib
- ivosidenib
- Энсартиниб
- LY3023414
- Tipifarnib
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2017-01251 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
- APEC1621SC (Другой идентификатор: CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фармакологическое исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты