Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktad terapi styrd av genetiska tester vid behandling av pediatriska patienter med återfallande eller refraktär avancerade solida tumörer, non-Hodgkin-lymfom eller histiocytiska störningar (The Pediatric MATCH Screening Trial)

29 maj 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

NCI-COG Pediatric MATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice) Screeningprotokoll

Denna Pediatric MATCH screening och multi-sub-studie fas II studie studerar hur väl behandling som styrs av genetiska tester fungerar på pediatriska patienter med solida tumörer, non-Hodgkin lymfom eller histiocytiska störningar som har fortskridit efter minst en linje av standard systemisk behandling och/eller för vilken det inte finns någon standardbehandling som har visat sig förlänga överlevnaden. Genetiska tester tittar på det unika genetiska materialet (gener) i patienternas tumörceller. Patienter med genetiska förändringar eller abnormiteter (mutationer) kan ha större nytta av behandling som riktar sig mot deras tumörs speciella genetiska mutation, och kan hjälpa läkare att planera bättre behandling för patienter med solida tumörer eller non-Hodgkin-lymfom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att använda kliniska och biologiska data för att screena för berättigande till fas 2 pathway-targeting-specifika subprotokoll för pathway-targeting agenter hos pediatriska patienter med avancerade solida tumörer, non-Hodgkin-lymfom och histiocytiska störningar.

II. För att bestämma andelen pediatriska patienter vars avancerade tumörer har förändringar i vägen som kan riktas mot utvalda läkemedel mot cancer. (Färdigställd) III. För att bestämma de objektiva svarsfrekvenserna (ORR; fullständigt svar + partiellt svar) hos pediatriska patienter med avancerade solida tumörer, non-Hodgkin-lymfom och histiocytiska störningar som hyser a priori specificerade genomiska förändringar som behandlats med pathway-targeting agenter.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att uppskatta den progressionsfria överlevnaden hos pediatriska patienter som får riktade terapier för avancerade solida tumörer, non-Hodgkin-lymfom och histiocytiska störningar.

II. För att få preliminär eller ytterligare information om tolerabiliteten av riktade terapier hos barn med avancerad cancer.

III. Att ge preliminära uppskattningar av farmakokinetiken för riktade terapier hos barn med avancerad cancer.

IV. För att erhålla preliminär information om svarsfrekvensen på riktad terapi hos patienter vars tumörer saknar handlingsbara förändringar enligt definitionen för studien molekylär analys för terapival (MATCH), för utvalda medel för vilka effekt observeras i den primära matchade kohorten.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att öka kunskapen om det genomiska landskapet av avancerade pediatriska solida tumörer, non-Hodgkin-lymfom och histiocytiska störningar.

II. Att beskriva de genomiska förändringar som inträffar vid avancerad pediatrisk cancer mellan tidpunkten för initial diagnos och återfall, i de fall för vilka parade tumörprover finns tillgängliga.

III. Att utforska metoder för att diagnostisera och profilera genomik av avancerad pediatrisk cancer genom utvärdering av cirkulerande tumördeoxiribonukleinsyra (DNA).

IV. För att bestämma frekvensen och spektrumet av mutationer i könscellscancerkänslighet hos barn med återfallande solida tumörer och non-Hodgkin-lymfom och bedöma möjligheten att returnera dessa resultat i gruppinställningen National Clinical Trial Network (NCTN).

ÖVERSIKT:

STEG 1 (SCREENING): Patienter genomgår biopsi tillsammans med tumörmutationsscreening av biopsimaterialet för specifika, fördefinierade mutationer, amplifieringar eller translokationer av intresse via tumörsekvensering och immunhistokemi. Patienterna genomgår också insamling av blodprover för forskningsändamål.

STEG 2 (BEHANDLING): Patienter med en mutation riktad mot ett eller flera av de undersökningsläkemedel som används i denna studie eller de utan mutationer tilldelas 1 av 10 behandlingsunderprotokoll.

APEC1621A: Patienter med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusion får larotrectinibsulfat oralt (PO) eller via nasogastrisk- eller magsond två gånger dagligen (BID) dagarna 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

APEC1621B: Patienter med en FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- eller FGFR4-genmutation får erdafitinib PO en gång dagligen (QD) på dagarna 1-28 i varje cykel. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 26 cykler (2 år) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår en röntgen, datortomografi (CT-skanning), magnetisk resonanstomografi (MRT), radionuklidavbildning och/eller benskanning, samt en benmärgsaspiration och/eller biopsi under screening och vid studie. Patienterna genomgår också blodprovtagning vid studien.

APEC1621C: Patienter med en EZH2-, SMARCB1- eller SMARCA4-genmutation får tazemetostat PO BID dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

APEC1621D: Patienter med TSC1-, TSC2- eller PI3K/mTOR-genmutationer får PI3K/mTOR-hämmare LY3023414 PO BID dagarna 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

APEC1621E: Patienter med en aktiverande MAPK-genmutation får selumetinibsulfat PO BID dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

APEC1621F: Patienter med en ALK- eller ROS1-genförändring får ensartinib (ALK-hämmare X-396) PO BID dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 2 år (upp till 26 cykler) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår en röntgen, CT-skanning, MRT, PET-skanning, radionuklidavbildning och/eller benskanning, såväl som en benmärgsaspiration och/eller biopsi under screening och vid studie. Patienterna genomgår också blodprovtagning vid studien.

APEC1621G: Patienter med en BRAF V600-genmutation får vemurafenib PO BID dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

APEC1621H: Patienter med skadliga ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C- eller RAD51D-genmutationer får olaparib PO BID dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

APEC1621I: Patienter med Rb-positiva avancerade solida tumörer, non-Hodgkin-lymfom eller histiocytiska störningar med aktiverande förändringar i cellcykelgener får palbociclib PO QD dag 1-21. Cykler upprepas var 28:e dag i upp till 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

APEC1621J: Patienter med MAPK Pathway Mutations får ulixertinib PO BID. Cykler upprepas var 28:e dag i upp till 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

APEC1621M: Patienter med HRAS-genförändringar får tipifarnib PO eller via nasogastrisk eller magsond två gånger dagligen dag 1-7 och 15-21. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 26 cykler (2 år) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

APEC1621N: Patienter med aktiverande RET-genförändringar får selpercatinib PO BID dag 1-28. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 26 cykler (2 år) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter kan också genomgå PET, CT, MRI, PET/CT, PET/MRI och/eller CT/MRI, scintigrafi och röntgen under hela försöket.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp regelbundet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1377

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Förenta staterna, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Förenta staterna, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BEHÖRIGHETSKRITERIER FÖR REGISTRERING PÅ APEC1621SC: Patienter måste vara >= 12 månader och =< 21 år gamla vid tidpunkten för studieregistreringen
  • KVALIFICERINGSKRITERIER FÖR ATT REGISTRERAS PÅ APEC1621SC: Patienter med återkommande eller refraktära solida tumörer, inklusive non-Hodgkin-lymfom, histiocytoser (t.ex. langerhans cell histiocytosis [LCH], juvenil xanthogranuloma [JXG], histiocytic sarkom) och tumörer i centrala nervsystemet (CNS) är berättigade; patienter måste ha haft histologisk verifiering av malignitet vid ursprunglig diagnos eller återfall förutom hos patienter med inre hjärnstamtumörer, gliom i optikvägen, eller patienter med tallkottartumörer och förhöjda cerebrospinalvätska (CSF) eller serumtumörmarkörer inklusive alfa-fetoprotein eller beta- humant koriongonadotropin (HCG); i de fall där patienten registrerar sig före histologisk bekräftelse av återkommande sjukdom, är patienten inte berättigad och bör dras tillbaka från studien om histologin inte bekräftar återkommande; Observera: Patienter med Hodgkin lymfom och plexiform neurofibrom är inte berättigade

  • KVALIFICERINGSKRITERIER FÖR ANMÄLAN PÅ APEC1621SC: Krav på tumörtestning: Krav på tillgänglighet av tumörprover för steg 1 av Pediatric MATCH (patienter inskrivna från studiestart i juli 2017 till 31/12/21); Patienterna måste ha ett formalinfixerat paraffininbäddat (FFPE) tumörprov tillgängligt för MATCH-studietestning från en biopsi eller operation som utfördes när som helst efter initialt tumörrecidiv/progression, eller planeras att ha en procedur för att få ett sådant prov som anses vara till potentiell nytta av de behandlande klinikerna; ett tumörprov från en kliniskt utförd diagnostisk biopsi (för behandling) kommer endast att vara acceptabelt för inskrivning till Pediatric MATCH för barn med höggradiga gliom i hjärnstammen (diffusa intrinsiska pontingliom) eller thalamus

    • Observera: Prover som har avkalkats med standardanvända syrabaserade avkalkningsmetoder är i allmänhet inte lämpliga för MATCH-studietestning; nukleinsyrorna kommer att ha brutits ned i avkalkningsprocessen

  • BEHÖRIGHETSKRITERIER FÖR REGISTRERING PÅ APEC1621SC: Krav på tillgänglighet för tumörmolekylär profileringsrapport för steg 2 av Pediatric MATCH (patienter inskrivna från och med 2022): I steg 2 av studien kommer inga tumörprover att skickas in för centraliserad klinisk tumörprofilering; istället måste en tumörmolekylär profileringsrapport från en College of American Pathologists (CAP)/Clinical Laboratory Improvements Amendments (CLIA)-godkända testlaboratorium skickas in för granskning av Molecular Review Committee (MRC)

    • Denna molekylära profilering måste ha utförts på ett tumörprov som erhölls när som helst efter initialt tumörrecidiv/progression och måste åtföljas av en patologirapport för samma tumörprov; en molekylär profileringsrapport för ett diagnostiskt (förbehandling) tumörprov kommer att vara acceptabelt för inskrivning till Pediatric MATCH endast för barn med höggradiga gliom i hjärnstammen (diffusa intrinsiska pontingliom) eller talamus. I händelse av att molekylära profileringsrapporter är tillgängliga från flera tidpunkter, bör den senaste rapporten prioriteras för studieinlämning
  • BEHÖRIGHETSKRITERIER FÖR ANMÄLAN PÅ APEC1621SC: Karnofsky >= 50 % för patienter > 16 år och Lansky >= 50 för patienter =< 16 år); notera: neurologiska brister hos patienter med tumörer i centrala nervsystemet (CNS) måste ha varit stabila i minst 7 dagar före studieregistreringen; patienter som inte kan gå på grund av förlamning, men som sitter uppe i rullstol, kommer att betraktas som ambulerande i syfte att bedöma prestationspoängen

  • BEHÖRIGHETSKRITERIER FÖR ANMÄLAN PÅ APEC1621SC: Patienter måste ha radiografiskt mätbar sjukdom; mätbar sjukdom baserad på avbildning erhållen mindre än eller lika med 56 dagar före inskrivningen; patienter med neuroblastom som inte har en mätbar sjukdom men som har metaiodbensylguanidin (MIBG) positiv (+) utvärderbar sjukdom är berättigade; mätbar sjukdom hos patienter med CNS-engagemang definieras som varje lesion som är minst 10 mm i en dimension på standard magnetisk resonanstomografi (MRT) eller datortomografi (CT)

    • Obs: Följande kvalificerar sig inte som mätbar sjukdom:

      • Maligna vätskeansamlingar (t.ex. ascites, pleurautgjutning)
      • Benmärgsinfiltration förutom den som upptäckts med MIBG-skanning för neuroblastom
      • Lesioner som endast upptäckts av nuklearmedicinska studier (t.ex. ben-, gallium- eller positronemissionstomografi [PET]-skanningar) förutom vad som noterats för neuroblastom
      • Förhöjda tumörmarkörer i plasma eller CSF
      • Tidigare utstrålade lesioner som inte har visat tydlig progression efter strålning
      • Leptomeningeala lesioner som inte uppfyller mätkraven för Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1
  • ALLMÄNNA INKLUSIONSKRITERIER FÖR SUBPROTOKOLL: OBS: patienten behöver inte uppfylla alla underprotokollkriterier vid tidpunkten för registreringen till APEC1621SC-screeningsprotokollet, men kommer att behöva uppfylla alla kriterier innan registrering på något tilldelat behandlingsunderprotokoll. Patienter måste skrivas in på ett underprotokoll inom 2 veckor (14 dagar) efter behandlingsuppdraget
  • ALLMÄNNA INKLUSIONSKRITERIER FÖR SUBPROTOKOLL: Karnofsky >= 50 % för patienter > 16 år och Lansky >= 50 för patienter =< 16 år; Obs: neurologiska brister hos patienter med CNS-tumörer måste ha varit stabila i minst 7 dagar före studieregistreringen; patienter som inte kan gå på grund av förlamning, men som sitter uppe i rullstol, kommer att betraktas som ambulerande i syfte att bedöma prestationspoängen

  • ALLMÄNNA INKLUSIONSKRITERIER FÖR SUBPROTOKOLL: Vid tidpunkten för behandling med subprotokoll specificerad terapi måste patienterna ha radiografiskt mätbar sjukdom; patienter med neuroblastom som inte har en mätbar sjukdom men som har MIBG+ utvärderbar är berättigade; mätbar sjukdom hos patienter med CNS-engagemang definieras som varje lesion som är minst 10 mm i en dimension på standard MRT eller CT

    • Obs: Följande kvalificerar sig inte som mätbar sjukdom:

      • Maligna vätskeansamlingar (t.ex. ascites, pleurautgjutning)
      • Benmärgsinfiltration förutom den som upptäckts med MIBG-skanning för neuroblastom
      • Lesioner som endast upptäckts av nuklearmedicinska studier (t.ex. ben-, gallium- eller positronemissionstomografi [PET]-skanningar) förutom vad som noterats för neuroblastom
      • Förhöjda tumörmarkörer i plasma eller CSF
      • Tidigare utstrålade lesioner som inte har visat tydlig progression efter strålning
      • Leptomeningeala lesioner som inte uppfyller mätkraven för RECIST 1.1

  • ALLMÄNNA INKLUSIONSKRITERIER FÖR UNDERPROTOKOLL: Vid tidpunkten för registrering till ett underprotokoll kommer följande allmänna kriterier att krävas för initiering av terapi:

    • Patienterna måste ha återhämtat sig helt från de akuta toxiska effekterna av all tidigare anticancerterapi och måste uppfylla följande minsta varaktighet från tidigare anticancerriktad terapi innan inskrivningen till subprotokollet; om efter den erforderliga tidsramen, de numeriska behörighetskriterierna är uppfyllda, t.ex. blodtalskriterier anses patienten ha återhämtat sig adekvat

      • Cytotoxisk kemoterapi eller andra anticancermedel som är kända för att vara myelosuppressiva: för medel som inte är listade måste längden på detta intervall diskuteras med studieordföranden och den studietilldelade forskningskoordinatorn före inskrivning >= 21 dagar efter den sista dosen av cytotoxiskt eller myelosuppressivt läkemedel kemoterapi (42 dagar om tidigare nitrosourea)
      • Anticancermedel som inte är kända för att vara myelosuppressiva (t. inte associerat med minskat antal trombocyter eller absoluta neutrofiler [ANC]): >= 7 dagar efter den sista dosen av medlet; för agenter som inte är listade måste längden på detta intervall diskuteras med studieordföranden och den studietilldelade forskningssamordnaren före inskrivning
      • Antikroppar: >= 21 dagar måste ha förflutit från infusion av den sista dosen antikropp, och toxicitet relaterad till tidigare antikroppsbehandling måste återställas till grad =< 1
      • Kortikosteroider: Om de används för att modifiera immunbiverkningar relaterade till tidigare behandling, måste >= 14 dagar ha förflutit sedan sista dosen av kortikosteroid
      • Hematopoetiska tillväxtfaktorer: >= 14 dagar efter den sista dosen av en långverkande tillväxtfaktor (t. Neulasta) eller 7 dagar för kortverkande tillväxtfaktor; för läkemedel som har kända biverkningar som inträffar mer än 7 dagar efter administrering, måste denna period förlängas utöver den tid under vilken biverkningar är kända för att inträffa; längden på detta intervall ska diskuteras med studieordföranden och studietilldelad forskningskoordinator
      • Interleukiner, interferoner och cytokiner (andra än hematopoetiska tillväxtfaktorer): >= 21 dagar efter avslutad interleukiner, interferon eller cytokiner (andra än hematopoetiska tillväxtfaktorer)

      • Stamcellsinfusioner (med eller utan helkroppsstrålning [TBI]):

        • Allogen (icke-autolog) benmärgs- eller stamcellstransplantation, eller någon stamcellsinfusion inklusive donatorlymfocytinfusion (DLI) eller boostinfusion: >= 84 dagar efter infusion och inga tecken på transplantat-mot-värdsjukdom (GVHD)
        • Autolog stamcellsinfusion inklusive boostinfusion: >= 42 dagar
      • Cellulär terapi: >= 42 dagar efter fullbordandet av någon typ av cellulär terapi (t.ex. modifierade T-celler, naturliga mördarceller (NK), dendritiska celler, etc.)
      • Röntgenterapi (XRT)/extern strålbestrålning inklusive protoner: >= 14 dagar efter lokal XRT; >= 150 dagar efter TBI, kraniospinal XRT eller om strålning till >= 50 % av bäckenet; >= 42 dagar om annan betydande benmärgsstrålning (BM); Obs: strålning får inte levereras till tumörställen med "mätbar sjukdom" som används för att följa svar på subprotokollbehandling
      • Radiofarmaceutisk terapi (t.ex. radiomärkt antikropp, 131I-MIBG): >= 42 dagar efter systemiskt administrerad radiofarmaceutisk terapi

  • ALLMÄNNA INKLUSIONSKRITERIER FÖR SUBPROTOKOLL: För patienter med solida tumörer utan känd benmärgspåverkan:

    • Perifert absolut neutrofilantal (ANC) >= 1000/mm^3
    • Trombocytantal >= 100 000/mm^3 (transfusionsoberoende, definierat som att inte ha fått blodplättstransfusioner på minst 7 dagar före inskrivning)
  • ALLMÄNNA INKLUSIONSKRITERIER FÖR SUBPROTOKOLL: Patienter med känd benmärgsmetastaserande sjukdom kommer att vara berättigade till studier förutsatt att de uppfyller blodvärdena (kan få transfusioner förutsatt att de inte är kända för att vara refraktära mot transfusioner av röda blodkroppar eller trombocyter); dessa patienter kommer inte att kunna utvärderas med avseende på hematologisk toxicitet

  • ALLMÄNNA INKLUSIONSKRITERIER FÖR SUBPROTOKOLL: Kreatininclearance eller radioisotop glomerulär filtrationshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller ett serumkreatinin baserat på ålder/kön enligt följande:

    • Ålder: 1 till < 2 år; maximalt serumkreatinin (mg/dL): manligt 0,6; hona 0,6
    • Ålder: 2 till < 6 år; maximalt serumkreatinin (mg/dL): manligt 0,8; hona 0,8
    • Ålder: 6 till < 10 år; maximalt serumkreatinin (mg/dL): man 1; hona 1
    • Ålder: 10 till < 13 år; maximalt serumkreatinin (mg/dL): manligt 1,2; hona 1.2
    • Ålder: 13 till < 16 år; maximalt serumkreatinin (mg/dL): manligt 1,5; hona 1.4
    • Ålder: >= 16 år; maximalt serumkreatinin (mg/dL): man 1,7; hona 1.4
  • ALLMÄNNA INKLUSIONSKRITERIER FÖR SUBPROTOKOLL: Bilirubin (summan av konjugerat + okonjugerat) =< 1,5 x övre normalgräns (ULN) för ålder
  • ALLMÄNNA INKLUSIONSKRITERIER FÖR UNDERPROTOKOLL: Serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) (alanintransferas [ALT]) =< 135 U/L (för denna studie är ULN för SGPT 45 U/L)
  • ALLMÄNNA INKLUSIONSKRITERIER FÖR SUBPROTOKOLL: Patienter måste kunna svälja intakta kapslar/tabletter, om inte annat anges i det underprotokoll som de är tilldelade till.
  • ALLMÄNNA INKLUSIONSKRITERIER FÖR UNDERPROTOKOLL: Medelspecifika begränsningar för tidigare terapi kommer att inkluderas i specifika behandlingsunderprotokoll

Exklusions kriterier:

  • ALLMÄNNA EXKLUSIONSKRITERIER FÖR UNDERPROTOKOLL: Gravida eller ammande kvinnor kommer inte att delta i denna studie på grund av risker för foster- och teratogena biverkningar som setts i djur-/människastudier, eller på grund av att det för närvarande inte finns någon tillgänglig information om humant foster eller teratogena toxiciteter. ; graviditetstest måste erhållas på kvinnor som är postmenarkala; män eller kvinnor med reproduktionspotential får inte delta om de inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod

  • ALLMÄNNA EXKLUSIONSKRITERIER FÖR UNDERPROTOKOLL: Samtidig medicinering

    • Kortikosteroider: vid tidpunkten för samtycke och inskrivning till regimspecifika subprotokoll kommer patienter som får kortikosteroider som inte har varit på en stabil eller minskande dos av kortikosteroider i minst 7 dagar före inskrivningen till subprotokollet inte att vara berättigade; om det används för att modifiera immunbiverkningar relaterade till tidigare behandling, måste >= 14 dagar ha förflutit sedan sista dosen av kortikosteroid
    • Utredningsläkemedel: patienter måste uppfylla kriterier för tidigare behandling vid tidpunkten för samtycke och inskrivning till ett underprotokoll; andra prövningsmedel får inte administreras till patienter medan de får studieläkemedlet som en del av ett underprotokoll
    • Anticancermedel: patienter måste uppfylla kriterier för tidigare behandling vid tidpunkten för samtycke och inskrivning till ett underprotokoll; andra prövningsmedel får inte administreras till patienter medan de får studieläkemedlet som en del av ett underprotokoll
    • Anti-GVHD-medel efter transplantation: patienter som får ciklosporin, takrolimus eller andra medel för att förhindra transplantat-mot-värd-sjukdom efter benmärgstransplantation är inte kvalificerade
  • ALLMÄNNA EXKLUSIONSKRITERIER FÖR SUBPROTOKOLL: Patienter som har en okontrollerad infektion är inte kvalificerade
  • ALLMÄNNA EXKLUSIONSKRITERIER FÖR SUBPROTOKOLL: Patienter som tidigare har genomgått en solid organtransplantation är inte berättigade
  • ALLMÄNNA EXKLUSIONSKRITERIER FÖR UNDERPROTOKOLL: Ytterligare agentspecifika kriterier kommer att inkluderas i specifika behandlingsunderprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Underprotokoll A (NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusion)
Patienter med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusion får larotrectinibsulfat PO eller via nasogastrisk- eller magsond två gånger dagligen dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Farmakologisk studie
Korrelativa studier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Genomgå molekylär analys
Procedur: Mutationsbärarscreening
Genomgå tumörvävnadsmutationsscreening
Läkemedel: Larotrectinib Sulfate
Ges PO eller via nasogastrisk- eller magsond
Andra namn:
  • ARRY 470 Sulfate
  • LOXO 101 Sulfat
  • LOXO-101 Sulfate
  • Vitrakvi
Procedur: Biopsiförfarande
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Experimentell: Underprotokoll B (FGFR1, FGFR2, FGFR3 eller FGFR4 genmutation)
Patienter med en FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- eller FGFR4-genmutation får erdafitinib PO QD på dagarna 1-28 i varje cykel. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 26 cykler (2 år) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår en röntgen, CT-skanning, MRT, radionuklidavbildning och/eller benskanning, såväl som en benmärgsaspiration och/eller biopsi under screening och vid studie. Patienterna genomgår också blodprovtagning vid studien.
Övrig: Farmakologisk studie
Korrelativa studier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRT, PET/MRT och/eller CT/MRT
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
  • Strukturell MRI
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Genomgå molekylär analys
Läkemedel: Erdafitinib
Givet PO
Andra namn:
  • Balversa
  • JNJ-42756493
  • JNJ 42756493
  • JNJ42756493
Procedur: Mutationsbärarscreening
Genomgå tumörvävnadsmutationsscreening
Procedur: Benmärgsaspiration och biopsi
Genomgå en benmärg och/eller biopsi
Procedur: Röntgen
Genomgå en benskanning
Andra namn:
  • Benscintigrafi
Procedur: Datortomografi
Genomgå CT, PET/Ct och/eller CT/MRI
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk kattskanning
  • Diagnostisk kattskanningstjänsttyp
Procedur: Radionuklidavbildning
Genomgå radionuklidavbildning
Andra namn:
  • NM
  • Nuklearmedicin
  • nukleärmedicinsk genomsökning
  • radioavbildning
  • Radionuklidskanning
  • Skanna
  • Scintigrafi
  • Gammaskanning
Procedur: Röntgenbild
Genomgå en röntgen
Andra namn:
  • Konventionell röntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medicinsk bildbehandling, röntgen
  • Röntgenbild
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk röntgen
  • Röntgen
  • Enkla filmröntgenbilder
  • Röntgenbildprocedur (procedur)
Procedur: Biopsiförfarande
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Experimentell: Subprotokoll C (EZH2, SMARCB1 eller SMARCA4 genmutation)
Patienter med en EZH2-, SMARCB1- eller SMARCA4-genmutation får tazemetostat PO BID dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Farmakologisk studie
Korrelativa studier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Genomgå molekylär analys
Procedur: Mutationsbärarscreening
Genomgå tumörvävnadsmutationsscreening
Läkemedel: Tazemetostat
Givet PO
Andra namn:
  • EPZ-6438
  • E7438
  • EPZ6438
  • E 7438
  • E-7438
  • EPZ 6438
Procedur: Biopsiförfarande
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Experimentell: Underprotokoll D (TSC1, TSC2 eller PI3K/mTOR genmutation)
Patienter med en TSC1-, TSC2- eller PI3K/mTOR-genmutation får PI3K/mTOR-hämmare LY3023414 PO BID dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Farmakologisk studie
Korrelativa studier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Genomgå molekylär analys
Procedur: Mutationsbärarscreening
Genomgå tumörvävnadsmutationsscreening
Läkemedel: Samotolisib
Givet PO
Andra namn:
  • 2H-imidazo(4,5-C)kinolin-2-on, 1,3-dihydro-8-(5-(1-hydroxi-1-metyletyl)-3-pyridinyl)-1-((2S)-2 -metoxipropyl)-3-metyl-
  • LY 3023414
  • LY-3023414
  • LY3023414
  • WHO 10889
  • PI3K/mTOR Inhibitor LY3023414
Procedur: Biopsiförfarande
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Experimentell: Underprotokoll E (aktiverande genmutation för MAPK-väg)
Patienter med en aktiverande MAPK-väg-genmutation får selumetinibsulfat PO BID dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Farmakologisk studie
Korrelativa studier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Genomgå molekylär analys
Läkemedel: Selumetinibsulfat
Givet PO
Andra namn:
  • AZD-6244 Vätesulfat
  • AZD6244 Vätesulfat
  • Koselugo
  • Selumetinibsulfat
Procedur: Mutationsbärarscreening
Genomgå tumörvävnadsmutationsscreening
Procedur: Biopsiförfarande
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Experimentell: Underprotokoll F (ALK- eller ROS1-genförändring)
Patienter med en ALK- eller ROS1-genförändring får ensartinib PO BID dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 2 år (upp till 26 cykler) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår en röntgen, CT-skanning, MRT, PET-skanning, radionuklidavbildning och/eller benskanning, såväl som en benmärgsaspiration och/eller biopsi under screening och vid studie. Patienterna genomgår också blodprovtagning vid studien.
Övrig: Farmakologisk studie
Korrelativa studier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRT, PET/MRT och/eller CT/MRT
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
  • Strukturell MRI
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET, PET/CT och/eller PET/MRI
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • PT
  • Positronemissionstomografi (förfarande)
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Genomgå molekylär analys
Procedur: Mutationsbärarscreening
Genomgå tumörvävnadsmutationsscreening
Procedur: Benmärgsaspiration och biopsi
Genomgå en benmärg och/eller biopsi
Procedur: Röntgen
Genomgå en benskanning
Andra namn:
  • Benscintigrafi
Procedur: Datortomografi
Genomgå CT, PET/Ct och/eller CT/MRI
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk kattskanning
  • Diagnostisk kattskanningstjänsttyp
Procedur: Radionuklidavbildning
Genomgå radionuklidavbildning
Andra namn:
  • NM
  • Nuklearmedicin
  • nukleärmedicinsk genomsökning
  • radioavbildning
  • Radionuklidskanning
  • Skanna
  • Scintigrafi
  • Gammaskanning
Procedur: Röntgenbild
Genomgå en röntgen
Andra namn:
  • Konventionell röntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medicinsk bildbehandling, röntgen
  • Röntgenbild
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk röntgen
  • Röntgen
  • Enkla filmröntgenbilder
  • Röntgenbildprocedur (procedur)
Läkemedel: Ensartinib
Givet PO
Andra namn:
  • X-396
  • X396
  • X 396
Procedur: Biopsiförfarande
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Experimentell: Underprotokoll G (BRAF V600 genmutation)
Patienter med en BRAF V600-genmutation får vemurafenib PO BID dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Farmakologisk studie
Korrelativa studier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Genomgå molekylär analys
Procedur: Mutationsbärarscreening
Genomgå tumörvävnadsmutationsscreening
Läkemedel: Vemurafenib
Givet PO
Andra namn:
  • BRAF (V600E) kinashämmare RO5185426
  • BRAF(V600E) Kinashämmare RO5185426
  • PLX-4032
  • PLX4032
  • RG 7204
  • RG7204
  • RO 5185426
  • Zelboraf
  • PLX 4032
  • RG-7204
  • RO-5185426
Procedur: Biopsiförfarande
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Experimentell: Underprotokoll H (ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D mutationer)
Patienter med skadliga ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C- eller RAD51D-genmutationer får olaparib PO BID dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Farmakologisk studie
Korrelativa studier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Genomgå molekylär analys
Procedur: Mutationsbärarscreening
Genomgå tumörvävnadsmutationsscreening
Läkemedel: Olaparib
Givet PO
Andra namn:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP-hämmare AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
  • KU 0059436
Procedur: Biopsiförfarande
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Experimentell: Underprotokoll I (Rb-positiv, förändringar i cellcykelgener)
Patienter med Rb-positiva avancerade solida tumörer, non-Hodgkin-lymfom eller histiocytiska störningar med aktiverande förändringar i cellcykelgener får palbociclib PO QD dag 1-21. Cykler upprepas var 28:e dag i upp till 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Farmakologisk studie
Korrelativa studier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Genomgå molekylär analys
Läkemedel: Palbociclib
Givet PO
Andra namn:
  • Ibrance
  • 6-acetyl-8-cyklopentyl-5-metyl-2-((5-(piperazin-1-yl)pyridin-2-yl)amino)-8h-pyrido(2,3-d)pyrimidin-7-on
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991
  • PD0332991
Procedur: Mutationsbärarscreening
Genomgå tumörvävnadsmutationsscreening
Procedur: Biopsiförfarande
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Experimentell: Subprotokoll J (MAPK pathway mutations)
Patienter med MAPK-vägmutationer får ulixertinib PO BID. Cykler upprepas var 28:e dag i upp till 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Farmakologisk studie
Korrelativa studier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Genomgå molekylär analys
Procedur: Mutationsbärarscreening
Genomgå tumörvävnadsmutationsscreening
Läkemedel: Ulixertinib
Ta emot PO
Andra namn:
  • BVD-523
  • VRT752271
Procedur: Biopsiförfarande
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Experimentell: Subprotokoll N (aktiverar RET-mutationer)
Patienter med aktiverande RET-genförändringar får selpercatinib PO BID dag 1-28. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 26 cykler (2 år) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter kan också genomgå PET, CT, MRI, PET/CT, PET/MRI och/eller CT/MRI, scintigrafi och röntgen under hela försöket.
Övrig: Farmakologisk studie
Korrelativa studier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRT, PET/MRT och/eller CT/MRT
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
  • Strukturell MRI
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET, PET/CT och/eller PET/MRI
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • PT
  • Positronemissionstomografi (förfarande)
Läkemedel: Selpercatinib
Givet PO
Andra namn:
  • LOXO-292
  • RET-kinashämmare LOXO-292
  • Retevmo
  • WHO 10967
  • Retsevmo
  • LOXO 292
  • LOXO292
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Genomgå molekylär analys
Procedur: Mutationsbärarscreening
Genomgå tumörvävnadsmutationsscreening
Procedur: Datortomografi
Genomgå CT, PET/Ct och/eller CT/MRI
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk kattskanning
  • Diagnostisk kattskanningstjänsttyp
Procedur: Radionuklidavbildning
Genomgå radionuklidavbildning
Andra namn:
  • NM
  • Nuklearmedicin
  • nukleärmedicinsk genomsökning
  • radioavbildning
  • Radionuklidskanning
  • Skanna
  • Scintigrafi
  • Gammaskanning
Procedur: Röntgenbild
Genomgå en röntgen
Andra namn:
  • Konventionell röntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medicinsk bildbehandling, röntgen
  • Röntgenbild
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk röntgen
  • Röntgen
  • Enkla filmröntgenbilder
  • Röntgenbildprocedur (procedur)
Procedur: Biopsiförfarande
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Experimentell: Subprotokoll K (IDH1-genmutation)
Patienter med IDH1-genmutationer får ivosidenib PO QD. Cykler upprepas var 28:e dag i upp till 2 år i avsaknad av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Farmakologisk studie
Korrelativa studier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Genomgå molekylär analys
Procedur: Mutationsbärarscreening
Genomgå tumörvävnadsmutationsscreening
Läkemedel: Ivosidenib
Givet PO
Andra namn:
  • AG-120
  • Tibsovo
  • AG 120
  • AG120
Procedur: Biopsiförfarande
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Experimentell: Subprotokoll M (HRAS-genförändringar)
Patienter får tipifarnib peroralt eller via nasogastrisk eller gastrisk tub två gånger dagligen dag 1–7 och 15–21. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 26 cykler (2 år) i avsaknad av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Farmakologisk studie
Korrelativa studier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Genomgå molekylär analys
Procedur: Mutationsbärarscreening
Genomgå tumörvävnadsmutationsscreening
Läkemedel: Tipifarnib
Ges PO eller via nasogastrisk eller magsond
Andra namn:
  • R115777
  • Zarnestra
Procedur: Biopsiförfarande
Genomgå biopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel barnpatienter vars avancerade tumörer har vägförändringar som kan riktas mot med utvalda läkemedel mot cancer
Tidsram: Upp till 2 år från studiestart
Matchningsgraden kommer att beräknas som procentandelen av berättigade patienter som har en möjliggörande mutation av intresse och matchas med minst ett av delprotokollen, och konfidensintervall kommer att konstrueras med hjälp av Wilson-score-intervallmetoden. Patienter som anmäls på eller efter Ändring 4 kommer inte att inkluderas i denna analys eftersom screening av icke-utvalda patienter inte längre kommer att genomföras.
Upp till 2 år från studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR) för målriktad terapi vid tumörer som saknar behandlingsbara förändringar
Tidsram: Upp till 2 år från studieinträde
Svarstakten beräknas som andelen utvärderingsbara patienter som svarar, och konfidensintervall konstrueras med Wilson score interval-metoden.
Upp till 2 år från studieinträde

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomisk landskap av avancerade pediatriska solida tumörer, non-Hodgkin-lymfom och histiocytära störningar
Tidsram: Upp till 4 år
En deskriptiv analys kommer att utföras och sammanfattas med enkla sammanfattande statistik. Denna analys kommer att vara deskriptiv till sin natur.
Upp till 4 år
Förändringar inom genomet i avancerade pediatriska cancrar
Tidsram: Baslinje upp till 4 år
En beskrivande analys kommer att utföras och sammanfattas med enkla sammanfattningsstatistik. Denna analys kommer att vara beskrivande till sin natur.
Baslinje upp till 4 år
Diagnostisk och Profilerande Genomik av Tumörtillvägagångssätt
Tidsram: Upp till 4 år
Kommer att utvärderas genom cirkulerande tumör-DNA (DNA). En deskriptiv analys kommer att utföras och kommer att sammanfattas med enkla sammanfattande statistik. Denna analys kommer att vara deskriptiv till sin natur.
Upp till 4 år
Frekvens av germlinjemutationer för cancersusceptibilitet hos barn med återfall av solida tumörer och non-Hodgkin lymfom
Tidsram: Upp till 4 år
En deskriptiv analys kommer att utföras och kommer att sammanfattas med enkla sammanfattningsstatistik. Denna analys kommer att vara deskriptiv till sin natur. Kommer att utvärdera genomförbarheten av att återlämna resultaten i National Clinical Trial Network (NCTN)-gruppmiljön.
Upp till 4 år
Spektrum av ärftliga cancerkänslighetsmutationer hos barn med återfall av solida tumörer och non-Hodgkin lymfom
Tidsram: Upp till 4 år
En beskrivande analys kommer att utföras och sammanfattas med enkla sammanfattningsstatistiker. Denna analys kommer att vara beskrivande till sin natur. Kommer att bedöma genomförbarheten av att återlämna resultaten i NCTN-gruppens miljö.
Upp till 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Donald W Parsons, Children's Oncology Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

6 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2017-01251 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • APEC1621SC (Annan identifierare: CTEP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malignt gliom

Kliniska prövningar på Farmakologisk studie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera