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由基因检测指导的靶向治疗治疗患有复发或难治性晚期实体瘤、非霍奇金淋巴瘤或组织细胞疾病的儿科患者（儿科 MATCH 筛选试验）

2026年5月29日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

NCI-COG 儿科 MATCH（治疗选择的分子分析）筛选方案

这项儿科 MATCH 筛查和多子研究 II 期试验研究了基因检测指导的治疗在患有实体瘤、非霍奇金淋巴瘤或组织细胞疾病的儿科患者中的效果如何，这些患者至少接受了一种标准的系统性治疗疗法和/或不存在已显示可延长生存期的标准疗法的疗法。 基因测试着眼于患者肿瘤细胞的独特遗传物质（基因）。 具有基因变化或异常（突变）的患者可能会从针对其肿瘤特定基因突变的治疗中获益更多，并且可能有助于医生为实体瘤或非霍奇金淋巴瘤患者制定更好的治疗方案。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 利用临床和生物学数据筛选患有晚期实体瘤、非霍奇金淋巴瘤和组织细胞疾病的儿科患者是否有资格使用通路靶向药物的 2 期通路靶向特定子方案。

二。 确定晚期肿瘤具有通路改变的儿科患者比例，这些患者可以通过选择的抗癌药物靶向。 （已完成） 三． 确定患有晚期实体瘤、非霍奇金淋巴瘤和组织细胞疾病的儿科患者的客观缓解率（ORR；完全缓解 + 部分缓解）

次要目标：

I. 评估接受晚期实体瘤、非霍奇金淋巴瘤和组织细胞疾病靶向治疗的儿科患者的无进展生存期。

二。 获得关于晚期癌症儿童靶向治疗耐受性的初步或额外信息。

三、 提供晚期癌症儿童靶向治疗药代动力学的初步估计。

四、 获得有关肿瘤缺乏治疗选择分子分析 (MATCH) 研究定义的可操作改变的患者对靶向治疗的反应率的初步信息，对于在主要匹配队列中观察到疗效的选定药物。

探索目标：

I. 增加对晚期儿童实体瘤、非霍奇金淋巴瘤和组织细胞疾病的基因组景观的了解。

二。 在可获得成对肿瘤标本的情况下，描述晚期儿科癌症在初始诊断和复发之间发生的基因组变化。

三、 通过评估循环肿瘤脱氧核糖核酸 (DNA)，探索诊断和分析晚期儿科癌症基因组学的方法。

四、 确定复发性实体瘤和非霍奇金淋巴瘤儿童种系癌症易感性突变的频率和范围，并评估在国家临床试验网络 (NCTN) 组设置中返回这些结果的可行性。

大纲：

第 1 步（筛查）：患者接受活检，同时通过肿瘤测序和免疫组织化学对活检材料进行肿瘤突变筛查，以检测特定的、预定义的突变、扩增或感兴趣的易位。患者还为研究目的采集血样。

第 2 步（治疗）：具有本研究中使用的一种或多种研究药物所针对的突变的患者或没有突变的患者被分配到 10 个治疗子方案中的一个。

APEC1621A：具有 NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 基因融合的患者在第 1-28 天口服（PO）或通过鼻胃管或胃管每天两次（BID）接受硫酸拉罗替尼。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一个周期，持续 2 年。

APEC1621B：具有 FGFR1、FGFR2、FGFR3 或 FGFR4 基因突变的患者在每个周期的第 1-28 天每天一次（QD）接受厄达替尼 PO。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 26 个周期（2 年）。 患者在筛选和研究期间接受 X 射线、计算机断层扫描 (CT 扫描)、磁共振成像 (MRI)、放射性核素成像和/或骨扫描，以及骨髓穿刺和/或活检。 患者还在研究中采集血样。

APEC1621C：具有 EZH2、SMARCB1 或 SMARCA4 基因突变的患者在第 1-28 天接受 tazemetostat PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一个周期，持续 2 年。

APEC1621D：具有 TSC1、TSC2 或 PI3K/mTOR 基因突变的患者在第 1-28 天接受 PI3K/mTOR 抑制剂 LY3023414 PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一个周期，持续 2 年。

APEC1621E：具有激活 MAPK 通路基因突变的患者在第 1-28 天接受 selumetinib sulfate PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一个周期，持续 2 年。

APEC1621F：具有 ALK 或 ROS1 基因改变的患者在第 1-28 天接受 ensartinib（ALK 抑制剂 X-396）PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一个周期，持续 2 年（最多 26 个周期）。 患者在筛选和研究期间接受 X 射线、CT 扫描、MRI、PET 扫描、放射性核素成像和/或骨扫描，以及骨髓抽吸和/或活检。 患者还在研究中采集血样。

APEC1621G：具有 BRAF V600 基因突变的患者在第 1-28 天接受 vemurafenib PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一个周期，持续 2 年。

APEC1621H：具有有害 ATM、BRCA1、BRCA2、RAD51C 或 RAD51D 基因突变的患者在第 1-28 天接受奥拉帕尼 PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一个周期，持续 2 年。

APEC1621I：患有 Rb 阳性晚期实体瘤、非霍奇金淋巴瘤或细胞周期基因激活改变的组织细胞疾病的患者在第 1-21 天接受 palbociclib PO QD。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每 28 天重复一次长达 2 年。

APEC1621J：患有 MAPK 通路突变的患者接受 ulixertinib PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每 28 天重复一次长达 2 年。

APEC1621M：具有 HRAS 基因改变的患者在第 1-7 天和第 15-21 天接受替比法尼 PO 或通过鼻胃管或胃管 BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 26 个周期（2 年）。

APEC1621N：激活 RET 基因改变的患者在第 1-28 天接受 selpercatinib PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 26 个周期（2 年）。 在整个试验过程中，患者还可能接受 PET、CT、MRI、PET/CT、PET/MRI 和/或 CT/MRI、闪烁显像和 X 射线成像。

完成研究治疗后，定期对患者进行随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1377

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan、波多黎各、00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • 澳大利亚
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Perth Children's Hospital
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey、California、美国、90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera、California、美国、93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland、California、美国、94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange、California、美国、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、美国、92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego、California、美国、92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco、California、美国、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance、California、美国、90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing、Michigan、美国、48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、美国、63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola、New York、美国、11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、美国、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York、New York、美国、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi、Texas、美国、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso、Texas、美国、79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock、Texas、美国、79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth、Virginia、美国、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma、Washington、美国、98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 参加 APEC1621SC 的资格标准：参加研究时患者年龄必须 >= 12 个月且 =< 21 岁
  • 入组 APEC1621SC 的资格标准：患有复发性或难治性实体瘤的患者，包括非霍奇金淋巴瘤、组织细胞增生症（例如 朗格汉斯细胞组织细胞增多症 [LCH]、幼年黄色肉芽肿 [JXG]、组织细胞肉瘤）和中枢神经系统 (CNS) 肿瘤符合条件；患者在最初诊断或复发时必须进行恶性肿瘤的组织学验证，但患有固有脑干肿瘤、视神经通路神经胶质瘤或松果体肿瘤和脑脊液 (CSF) 升高或血清肿瘤标志物包括甲胎蛋白或 β-人绒毛膜促性腺激素 (HCG)；如果患者在组织学确认复发性疾病之前登记，则患者不符合资格，如果组织学未能确认复发，则应退出研究；请注意：霍奇金淋巴瘤和丛状神经纤维瘤患者不符合资格

  • 入组 APEC1621SC 的资格标准：肿瘤检测要求：儿科匹配第 1 阶段的肿瘤样本可用性要求（从 2017 年 7 月研究开始到 12/31/21 入组的患者）；患者必须有福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤样本可用于 MATCH 研究测试，该样本来自在初始肿瘤复发/进展后的任何时间点进行的活组织检查或手术，或者计划进行手术以获取此类样本被治疗的临床医生认为具有潜在益处；来自临床执行的诊断（治疗前）活检的肿瘤样本仅适用于患有脑干（弥漫性脑桥脑胶质瘤）或丘脑高级别胶质瘤的儿童才能注册到儿科 MATCH

    • 请注意：使用标准酸基脱钙方法脱钙的样品通常不适用于 MATCH 研究测试；核酸会在脱钙过程中被降解

  • 入组 APEC1621SC 的资格标准：儿科 MATCH 第 2 阶段的肿瘤分子谱分析报告可用性要求（2022 年开始入组的患者）：在研究的第 2 阶段，不会提交任何肿瘤样本用于集中临床肿瘤分析；相反，必须提交美国病理学家学会 (CAP)/临床实验室改进修正案 (CLIA) 批准的测试实验室的肿瘤分子谱分析报告，以供分子审查委员会 (MRC) 审查

    • 这种分子谱分析必须是对在初始肿瘤复发/进展后的任何时间点获得的肿瘤样本进行的，并且必须附有同一肿瘤样本的病理学报告；诊断（治疗前）肿瘤样本的分子谱分析报告仅适用于脑干（弥漫性脑桥脑胶质瘤）或丘脑高级别胶质瘤儿童的儿科 MATCH 登记。 如果可以从多个时间点获得分子谱分析报告，则应优先提交最新报告
  • 入组 APEC1621SC 的资格标准：Karnofsky >= 50%（对于年龄 > 16 岁的患者）和 Lansky >= 50（对于患者 =< 16 岁）；注意：中枢神经系统 (CNS) 肿瘤患者的神经功能缺损必须在参加研究前至少稳定 7 天；由于瘫痪而无法行走但坐在轮椅上的患者，将被视为可以走动以评估绩效评分

  • 入组 APEC1621SC 的资格标准：患者必须患有放射学可测量的疾病；根据入组前 56 天内获得的影像学可测量的疾病；没有可测量疾病但具有间碘苄基胍 (MIBG) 阳性 (+) 可评估疾病的神经母细胞瘤患者符合条件；中枢神经系统受累患者的可测量疾病定义为在标准磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 上一维至少 10 毫米的任何病变

    • 注意：以下不符合可测量疾病的条件：

      • 恶性积液（例如腹水、胸腔积液）
      • 骨髓浸润，除了 MIBG 扫描检测到的神经母细胞瘤
      • 仅通过核医学研究（例如骨骼、镓或正电子发射断层扫描 [PET] 扫描）检测到的病变，神经母细胞瘤除外
      • 血浆或脑脊液中肿瘤标志物升高
      • 既往放射过的病灶在放射后未表现出明显的进展
      • 不符合实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 测量要求的软脑膜病变
  • 子方案的一般纳入标准：注意：患者在注册 APEC1621SC 筛选方案时不需要满足所有子方案标准，但在注册任何指定的治疗子方案之前需要满足所有标准。 患者必须在治疗分配后 2 周（14 天）内纳入子方案
  • 子方案的一般纳入标准：Karnofsky >= 50%（对于>16 岁的患者）和 Lansky >=50（对于=<16 岁的患者）；注意：CNS 肿瘤患者的神经功能缺损必须在研究入组前稳定至少 7 天；由于瘫痪而无法行走但坐在轮椅上的患者，将被视为可以走动以评估绩效评分

  • 子方案的一般纳入标准：在使用子方案指定疗法进行治疗时，患者必须患有放射学可测量的疾病；没有可测量疾病但 MIBG+ 可评估的神经母细胞瘤患者符合条件；中枢神经系统受累患者的可测量疾病定义为在标准 MRI 或 CT 上一维至少 10 毫米的任何病变

    • 注意：以下不符合可测量疾病的条件：

      • 恶性积液（例如腹水、胸腔积液）
      • 骨髓浸润，除了 MIBG 扫描检测到的神经母细胞瘤
      • 仅通过核医学研究（例如骨骼、镓或正电子发射断层扫描 [PET] 扫描）检测到的病变，神经母细胞瘤除外
      • 血浆或脑脊液中肿瘤标志物升高
      • 既往放射过的病灶在放射后未表现出明显的进展
      • 不符合 RECIST 1.1 测量要求的软脑膜病变

  • 子方案的一般纳入标准：在加入子方案时，需要满足以下开始治疗的一般标准：

    • 患者必须已从所有先前抗癌治疗的急性毒性作用中完全恢复，并且必须在加入子方案之前满足以下先前抗癌定向治疗的最短持续时间；如果在规定的时间范围后，符合数字资格标准，例如 血细胞计数标准，患者被认为已充分康复

      • 细胞毒性化疗或其他已知具有骨髓抑制作用的抗癌药物：对于未列出的药物，必须在入组前与研究主席和研究分配的研究协调员讨论此间隔的持续时间 >= 最后一次细胞毒性或骨髓抑制药物给药后 21 天化疗（42 天，如果之前使用过亚硝基脲）
      • 未知的抗癌药是否具有骨髓抑制作用（例如 与血小板减少或绝对中性粒细胞计数 [ANC] 无关）：> = 最后一次给药后 7 天；对于未列出的代理人，必须在注册前与研究主席和研究分配的研究协调员讨论此间隔的持续时间
      • 抗体：>= 21 天必须从输注最后一剂抗体后过去，并且与先前抗体治疗相关的毒性必须恢复到等级 =< 1
      • 皮质类固醇：如果用于改变与先前治疗相关的免疫不良事件，则自上次服用皮质类固醇后必须 >= 14 天
      • 造血生长因子：>= 最后一次长效生长因子给药后 14 天（例如 Neulasta) 或短效生长因子 7 天；对于在给药后 7 天后发生已知不良事件的药剂，该期限必须延长到已知不良事件发生的时间之后；这个间隔的持续时间必须与研究主席和研究分配的研究协调员讨论
      • 白细胞介素、干扰素和细胞因子（造血生长因子除外）：白细胞介素、干扰素或细胞因子（造血生长因子除外）完成后 >= 21 天

      • 干细胞输注（有或没有全身照射 [TBI]）：

        • 同种异体（非自体）骨髓或干细胞移植，或任何干细胞输注，包括供体淋巴细胞输注 (DLI) 或加强输注：输注后 >= 84 天且无移植物抗宿主病 (GVHD) 证据
        • 自体干细胞输注，包括加强输注：>= 42 天
      • 细胞疗法：>= 完成任何类型的细胞疗法后 42 天（例如 修饰的 T 细胞、自然杀伤 (NK) 细胞、树突状细胞等）
      • X 射线治疗 (XRT)/包括质子在内的外照射：>= 局部 XRT 后 14 天； >= TBI 后 150 天，颅脊髓 XRT 或如果辐射 >= 骨盆的 50%； >= 42 天，如果其他大量骨髓 (BM) 辐射；注意：辐射可能不会传送到用于跟踪对亚方案治疗的反应的“可测量疾病”肿瘤部位
      • 放射性药物治疗（例如，放射性标记抗体、131I-MIBG）： >= 全身给予放射性药物治疗后 42 天

  • 子方案的一般纳入标准：对于没有已知骨髓受累的实体瘤患者：

    • 外周血中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1000/mm^3
    • 血小板计数 >= 100,000/mm^3（不依赖输血，定义为入组前至少 7 天未接受血小板输注）
  • 子协议的一般纳入标准：患有已知骨髓转移性疾病的患者将有资格参加研究，前提是他们符合血细胞计数（可以接受输血，前提是他们不知道对红细胞或血小板输注有抵抗力）；这些患者将无法评估血液学毒性

  • 子方案的一般纳入标准：肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 (GFR) >= 70 ml/min/1.73 m^2 或基于年龄/性别的血清肌酐如下：

    • 年龄：1 至 < 2 岁；最大血清肌酐 (mg/dL)：男性 0.6；女性 0.6
    • 年龄：2 至 < 6 岁；最大血清肌酐 (mg/dL)：男性 0.8；女 0.8
    • 年龄：6 至 < 10 岁；最大血清肌酐 (mg/dL)：男性 1；女1
    • 年龄：10 至 < 13 岁；最大血清肌酐 (mg/dL)：男性 1.2；女1.2
    • 年龄：13 至 < 16 岁；最大血清肌酐 (mg/dL)：男性 1.5；女1.4
    • 年龄：> = 16 岁；最大血清肌酐 (mg/dL)：男性 1.7；女1.4
  • 子方案的一般纳入标准：胆红素（结合 + 未结合的总和）=< 1.5 x 年龄正常上限 (ULN)
  • 子方案的一般纳入标准：血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT)（丙氨酸转移酶 [ALT]）=< 135 U/L（出于本研究的目的，SGPT 的 ULN 为 45 U/L）
  • 子方案的一般纳入标准：患者必须能够吞服完整的胶囊/药片，除非在分配给他们的子方案中另有规定
  • 子协议的一般纳入标准：特定治疗子协议将包含对先前治疗的药物特定限制

排除标准：

  • 子方案的一般排除标准：孕妇或哺乳期妇女将不会参加这项研究，因为在动物/人类研究中发现胎儿和致畸不良事件的风险，或者因为目前没有关于人类胎儿或致畸毒性的可用信息;必须对月经后的女性进行妊娠试验；具有生殖潜力的男性或女性不得参加，除非他们同意使用有效的避孕方法

  • 子方案的一般排除标准：合并用药

    • 皮质类固醇：在同意和登记方案特定子方案时，接受皮质类固醇的患者在登记到子方案之前至少 7 天没有服用稳定或减少剂量的皮质类固醇将不符合资格；如果用于改变与先前治疗相关的免疫不良事件，自上次皮质类固醇给药后必须 >= 14 天
    • 研究药物：患者在同意和登记子协议时必须符合先前治疗的标准；当患者接受研究药物作为子方案的一部分时，其他研究药物可能不会给予患者
    • 抗癌药：患者在同意和登记子方案时必须符合先前治疗的标准；当患者接受研究药物作为子方案的一部分时，其他研究药物可能不会给予患者
    • 移植后抗 GVHD 药物：正在接受环孢菌素、他克莫司或其他药物以预防骨髓移植后移植物抗宿主病的患者不符合条件
  • 子协议的一般排除标准：感染不受控制的患者不符合资格
  • 子协议的一般排除标准：既往接受过实体器官移植的患者不符合条件
  • 子协议的一般排除标准：特定治疗子协议中将包含其他药物特定标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：子协议 A（NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 基因融合）
具有 NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 基因融合的患者在第 1-28 天接受 larotrectinib sulfate PO 或通过鼻胃管或胃管 BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一个周期，持续 2 年。
其他：药理研究
相关研究
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
其他：实验室生物标志物分析
进行分子分析
程序：突变携带者筛查
进行肿瘤组织突变筛查
药品：拉罗替尼硫酸盐
给予 PO 或通过鼻胃管或胃管
其他名称：
  • ARRY 470 硫酸盐
  • LOXO 101 硫酸盐
  • LOXO-101 硫酸盐
  • 维特拉克维
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：子方案 B（FGFR1、FGFR2、FGFR3 或 FGFR4 基因突变）
具有 FGFR1、FGFR2、FGFR3 或 FGFR4 基因突变的患者在每个周期的第 1-28 天接受 erdafitinib PO QD。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 26 个周期（2 年）。 患者在筛选和研究期间接受 X 射线、CT 扫描、MRI、放射性核素成像和/或骨扫描，以及骨髓穿刺和/或活检。 患者还在研究中采集血样。
其他：药理研究
相关研究
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
程序：磁共振成像
进行 MRI、PET/MRI 和/或 CT/MRI
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
其他：实验室生物标志物分析
进行分子分析
药品：厄达替尼
给定采购订单
其他名称：
  • 巴尔维萨
  • JNJ-42756493
  • 江宁 42756493
  • JNJ42756493
程序：突变携带者筛查
进行肿瘤组织突变筛查
程序：骨髓抽吸和活检
进行骨髓和/或活检
程序：骨扫描
进行骨扫描
其他名称：
  • 骨闪烁显像
程序：CT检查
进行 CT、PET/Ct 和/或 CT/MRI
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
程序：放射性核素成像
进行放射性核素成像
其他名称：
  • 纳米
  • 核医学
  • 核医学扫描
  • 放射成像
  • 放射性核素扫描
  • 扫描
  • 闪烁显像
  • 伽马扫描
程序：X 射线成像
接受 X 光检查
其他名称：
  • 常规 X 射线
  • 诊断放射学
  • 医学成像、X 射线
  • 放射成像
  • 造影
  • RG
  • 静态X射线
  • X射线
  • 平片射线照片
  • 射线照相成像程序（程序）
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：子协议 C（EZH2、SMARCB1 或 SMARCA4 基因突变）
具有 EZH2、SMARCB1 或 SMARCA4 基因突变的患者在第 1-28 天接受 tazemetostat PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一个周期，持续 2 年。
其他：药理研究
相关研究
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
其他：实验室生物标志物分析
进行分子分析
程序：突变携带者筛查
进行肿瘤组织突变筛查
药品：他泽美司他
给定采购订单
其他名称：
  • EPZ-6438
  • E7438
  • EPZ6438
  • 电子7438
  • E-7438
  • 出口加工区 6438
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：子协议 D（TSC1、TSC2 或 PI3K/mTOR 基因突变）
具有 TSC1、TSC2 或 PI3K/mTOR 基因突变的患者在第 1-28 天接受 PI3K/mTOR 抑制剂 LY3023414 PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一个周期，持续 2 年。
其他：药理研究
相关研究
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
其他：实验室生物标志物分析
进行分子分析
程序：突变携带者筛查
进行肿瘤组织突变筛查
药品：沙莫托利斯
给定采购订单
其他名称：
  • 2H-咪唑并(4,5-C)喹啉-2-one, 1,3-Dihydro-8-(5-(1-hydroxy-1-methylethyl)-3-pyridinyl)-1-((2S)-2 -甲氧基丙基)-3-甲基-
  • LY 3023414
  • LY-3023414
  • LY3023414
  • 世界卫生组织 10889
  • PI3K/mTOR Inhibitor LY3023414
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：Subprotocol E（激活MAPK通路基因突变）
具有激活 MAPK 通路基因突变的患者在第 1-28 天接受硫酸司美替尼 PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一个周期，持续 2 年。
其他：药理研究
相关研究
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
其他：实验室生物标志物分析
进行分子分析
药品：硫酸司美替尼
给定采购订单
其他名称：
  • AZD-6244 硫酸氢盐
  • AZD6244 硫酸氢盐
  • 科塞卢戈
  • 硫酸司美替尼
程序：突变携带者筛查
进行肿瘤组织突变筛查
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：子协议 F（ALK 或 ROS1 基因改变）
具有 ALK 或 ROS1 基因改变的患者在第 1-28 天接受 ensartinib PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一个周期，持续 2 年（最多 26 个周期）。 患者在筛选和研究期间接受 X 射线、CT 扫描、MRI、PET 扫描、放射性核素成像和/或骨扫描，以及骨髓抽吸和/或活检。 患者还在研究中采集血样。
其他：药理研究
相关研究
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
程序：磁共振成像
进行 MRI、PET/MRI 和/或 CT/MRI
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
程序：正电子发射断层扫描
进行 PET、PET/CT 和/或 PET/MRI
其他名称：
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • PT
  • 正电子发射断层扫描（程序）
其他：实验室生物标志物分析
进行分子分析
程序：突变携带者筛查
进行肿瘤组织突变筛查
程序：骨髓抽吸和活检
进行骨髓和/或活检
程序：骨扫描
进行骨扫描
其他名称：
  • 骨闪烁显像
程序：CT检查
进行 CT、PET/Ct 和/或 CT/MRI
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
程序：放射性核素成像
进行放射性核素成像
其他名称：
  • 纳米
  • 核医学
  • 核医学扫描
  • 放射成像
  • 放射性核素扫描
  • 扫描
  • 闪烁显像
  • 伽马扫描
程序：X 射线成像
接受 X 光检查
其他名称：
  • 常规 X 射线
  • 诊断放射学
  • 医学成像、X 射线
  • 放射成像
  • 造影
  • RG
  • 静态X射线
  • X射线
  • 平片射线照片
  • 射线照相成像程序（程序）
药品：恩沙替尼
给定采购订单
其他名称：
  • X-396
  • X396
  • X 396
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：子协议 G（BRAF V600 基因突变）
具有 BRAF V600 基因突变的患者在第 1-28 天接受 vemurafenib PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一个周期，持续 2 年。
其他：药理研究
相关研究
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
其他：实验室生物标志物分析
进行分子分析
程序：突变携带者筛查
进行肿瘤组织突变筛查
药品：维罗非尼
给定采购订单
其他名称：
  • BRAF (V600E) 激酶抑制剂 RO5185426
  • BRAF(V600E) 激酶抑制剂 RO5185426
  • PLX-4032
  • PLX4032
  • RG 7204
  • RG7204
  • RO 5185426
  • 泽尔博拉夫
  • PLX 4032
  • RG-7204
  • RO-5185426
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：子协议 H（ATM、BRCA1、BRCA2、RAD51C、RAD51D 突变）
有害 ATM、BRCA1、BRCA2、RAD51C 或 RAD51D 基因突变的患者在第 1-28 天接受奥拉帕尼 PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一个周期，持续 2 年。
其他：药理研究
相关研究
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
其他：实验室生物标志物分析
进行分子分析
程序：突变携带者筛查
进行肿瘤组织突变筛查
药品：奥拉帕尼
给定采购订单
其他名称：
  • 林帕扎
  • 新西兰元 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP 抑制剂 AZD2281
  • KU0059436
  • 奥拉尼布
  • 奥拉帕利
  • 库号0059436
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：子方案 I（Rb 阳性，细胞周期基因改变）
Rb 阳性晚期实体瘤、非霍奇金淋巴瘤或细胞周期基因激活改变的组织细胞疾病患者在第 1-21 天接受 palbociclib PO QD。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每 28 天重复一次长达 2 年。
其他：药理研究
相关研究
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
其他：实验室生物标志物分析
进行分子分析
药品：哌柏西利
给定采购订单
其他名称：
  • 布兰斯
  • 6-Acetyl-8-cyclopentyl-5-methyl-2-((5-(piperazin-1-yl)pyridin-2-yl)amino)-8h-pyrido(2,3-d)pyrimidin-7-one
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991
  • PD0332991
程序：突变携带者筛查
进行肿瘤组织突变筛查
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：子协议 J（MAPK 通路突变）
MAPK 通路突变患者接受 ulixertinib PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每 28 天重复一次长达 2 年。
其他：药理研究
相关研究
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
其他：实验室生物标志物分析
进行分子分析
程序：突变携带者筛查
进行肿瘤组织突变筛查
药品：乌利替尼
接收订单
其他名称：
  • BVD-523
  • VRT752271
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：子协议 N（激活 RET 突变）
激活 RET 基因改变的患者在第 1-28 天接受 selpercatinib PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 26 个周期（2 年）。 在整个试验过程中，患者还可能接受 PET、CT、MRI、PET/CT、PET/MRI 和/或 CT/MRI、闪烁显像和 X 射线成像。
其他：药理研究
相关研究
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
程序：磁共振成像
进行 MRI、PET/MRI 和/或 CT/MRI
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
程序：正电子发射断层扫描
进行 PET、PET/CT 和/或 PET/MRI
其他名称：
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • PT
  • 正电子发射断层扫描（程序）
药品：赛尔帕替尼
给定采购订单
其他名称：
  • LOXO-292
  • RET 激酶抑制剂 LOXO-292
  • Retevmo
  • 世界卫生组织 10967
  • 热采夫莫
  • 洛克索292
  • LOXO292
其他：实验室生物标志物分析
进行分子分析
程序：突变携带者筛查
进行肿瘤组织突变筛查
程序：CT检查
进行 CT、PET/Ct 和/或 CT/MRI
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
程序：放射性核素成像
进行放射性核素成像
其他名称：
  • 纳米
  • 核医学
  • 核医学扫描
  • 放射成像
  • 放射性核素扫描
  • 扫描
  • 闪烁显像
  • 伽马扫描
程序：X 射线成像
接受 X 光检查
其他名称：
  • 常规 X 射线
  • 诊断放射学
  • 医学成像、X 射线
  • 放射成像
  • 造影
  • RG
  • 静态X射线
  • X射线
  • 平片射线照片
  • 射线照相成像程序（程序）
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：子方案 K（IDH1 基因突变）
携带IDH1基因突变的患者每日一次口服艾伏尼布（ivosidenib）。 若无疾病进展或不可接受的毒性，每28天为一个周期，最长持续2年。
其他：药理研究
相关研究
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
其他：实验室生物标志物分析
进行分子分析
程序：突变携带者筛查
进行肿瘤组织突变筛查
药品：艾伏西尼
给定采购订单
其他名称：
  • AG-120
  • 季布索沃
  • AG 120
  • AG120
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：子方案M（HRAS基因改变）
患者在治疗周期的第1-7天和第15-21天，每日两次口服或通过鼻胃管/胃管接受替吡法尼治疗。 若无疾病进展或不可接受的毒性反应，治疗每28天重复一次，最多进行26个周期（2年）。
其他：药理研究
相关研究
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
其他：实验室生物标志物分析
进行分子分析
程序：突变携带者筛查
进行肿瘤组织突变筛查
药品：替比法尼
给予 PO 或通过鼻胃管或胃管
其他名称：
  • R115777
  • 扎内斯特拉
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有晚期肿瘤且具有可被选定抗癌药物靶向通路改变的儿科患者比例
大体时间：从研究开始起最长2年
匹配率将计算为符合条件、具有相关可操作突变且至少与一个子方案匹配的患者百分比，置信区间将使用威尔逊评分区间法构建。 在修正案4或之后入组的患者将不纳入此分析，因为将不再对未经筛选的患者进行筛查。
从研究开始起最长2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
靶向治疗在缺乏可操作变异的肿瘤中的客观缓解率（ORR）
大体时间：自研究入组起最长2年
缓解率将计算为可评估患者中缓解者的百分比，置信区间将使用威尔逊评分区间法构建。
自研究入组起最长2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
晚期儿童实体肿瘤、非霍奇金淋巴瘤和组织细胞疾病的基因组图谱
大体时间：最长可达4年
将进行描述性分析，并通过简单的描述性统计进行总结。 该分析本质上是描述性的。
最长可达4年
先进儿童癌症基因组学的变化
大体时间：基线至4年
将进行描述性分析，并通过简单的描述性统计进行总结。 该分析本质上是描述性的。
基线至4年
诊断与肿瘤基因组学分析方法
大体时间：长达4年
将通过循环肿瘤脱氧核糖核酸（DNA）进行评估。 将进行描述性分析，并使用简单的描述性统计进行总结。 该分析本质上是描述性的。
长达4年
儿童复发实体瘤和非霍奇金淋巴瘤中生殖系癌症易感突变的频率
大体时间：最多4年
将进行描述性分析，并使用简单的汇总统计数据进行总结。 该分析本质上是描述性的。 将评估在国家临床试验网络（NCTN）组设置中返回结果的可行性。
最多4年
儿童复发实体瘤和非霍奇金淋巴瘤的遗传性癌症易感突变谱
大体时间：最长4年
将进行描述性分析，并使用简单的汇总统计数据进行总结。 该分析本质上是描述性的。 将评估在NCTN组设置中返回结果的可行性。
最长4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Donald W Parsons、Children's Oncology Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月31日

初级完成 (实际的)

2025年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年1月6日

研究注册日期

首次提交

2017年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月15日

首次发布 (实际的)

2017年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月29日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2017-01251 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (美国 NIH 拨款/合同)
  • APEC1621SC (其他标识符：CTEP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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