Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet terapi rettet av genetisk testing ved behandling av pediatriske pasienter med residiverende eller refraktære avanserte solide svulster, non-Hodgkin lymfomer eller histiocytiske lidelser (The Pediatric MATCH Screening Trial)

2. mai 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

NCI-COG Pediatric MATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice) Screening Protocol

Denne Pediatric MATCH-screeningen og multi-sub-studie fase II studien studerer hvor godt behandling som er rettet ved genetisk testing fungerer hos pediatriske pasienter med solide svulster, non-Hodgkin lymfomer eller histiocytiske lidelser som har utviklet seg etter minst én linje med standard systemisk behandling og/eller som det ikke finnes standardbehandling for som har vist seg å forlenge overlevelsen. Genetiske tester ser på det unike genetiske materialet (genene) til pasientenes tumorceller. Pasienter med genetiske endringer eller abnormiteter (mutasjoner) kan ha mer nytte av behandling som retter seg mot svulstens spesielle genetiske mutasjon, og kan hjelpe leger med å planlegge bedre behandling for pasienter med solide svulster eller non-Hodgkin lymfomer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å bruke kliniske og biologiske data for å screene for kvalifisering til fase 2-veimålrettede spesifikke subprotokoller for banemålrettede midler hos pediatriske pasienter med avanserte solide svulster, non-Hodgkin-lymfomer og histiocytiske lidelser.

II. For å bestemme andelen av pediatriske pasienter hvis avanserte svulster har endringer i veien som kan målrettes av utvalgte anti-kreftmedisiner. (Fullført) III. For å bestemme de objektive responsratene (ORR; fullstendig respons + delvis respons) hos pediatriske pasienter med avanserte solide svulster, non-Hodgkin-lymfomer og histiocytiske lidelser som huser a priori spesifiserte genomiske endringer behandlet med pathway-targeting agenter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å estimere den progresjonsfrie overlevelsen hos pediatriske pasienter som mottar målrettet terapi for avanserte solide svulster, non-Hodgkin lymfomer og histiocytiske lidelser.

II. For å få foreløpig eller tilleggsinformasjon om tolerabiliteten av målrettede terapier hos barn med avansert kreft.

III. Å gi foreløpige estimater av farmakokinetikken til målrettede terapier hos barn med avansert kreft.

IV. For å få foreløpig informasjon om responsraten på målrettet terapi hos pasienter hvis svulster mangler handlingsdyktige endringer som definert for molekylær analyse for terapivalg (MATCH), for utvalgte midler som det er observert effekt for i den primære matchede kohorten.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å øke kunnskapen om det genomiske landskapet til avanserte solide svulster hos barn, non-Hodgkin lymfomer og histiocytiske lidelser.

II. For å beskrive de genomiske endringene som oppstår i avanserte pediatriske kreftformer mellom tidspunktet for første diagnose og tilbakefall, i tilfeller der sammenkoblede tumorprøver er tilgjengelige.

III. Å utforske tilnærminger til diagnostisering og profilering av genomikk av avansert pediatrisk kreft gjennom evaluering av sirkulerende tumor deoksyribonukleinsyre (DNA).

IV. For å bestemme frekvensen og spekteret av følsomhetsmutasjoner for kimlinjekreft hos barn med residiverende solide svulster og non-Hodgkin-lymfomer og vurdere muligheten for å returnere disse resultatene i gruppeinnstillingen National Clinical Trial Network (NCTN).

OVERSIKT:

TRINN 1 (SCREENING): Pasienter gjennomgår biopsi sammen med tumormutasjonsscreening av biopsimaterialet for spesifikke, forhåndsdefinerte mutasjoner, amplifikasjoner eller translokasjoner av interesse via tumorsekvensering og immunhistokjemi. Pasienter gjennomgår også innsamling av blodprøver for forskningsformål.

TRINN 2 (BEHANDLING): Pasienter med en mutasjon målrettet mot ett eller flere av undersøkelsesmedisinene som brukes i denne studien, eller de uten mutasjoner, blir tildelt 1 av 10 behandlingsunderprotokoller.

APEC1621A: Pasienter med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusjon får larotrectinibsulfat oralt (PO) eller via nasogastrisk- eller gastrisk sonde to ganger daglig (BID) på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

APEC1621B: Pasienter med en FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- eller FGFR4-genmutasjon mottar erdafitinib PO én gang daglig (QD) på dag 1-28 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 26 sykluser (2 år) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår røntgen, datatomografi (CT-skanning), magnetisk resonansavbildning (MRI), radionuklidavbildning og/eller beinskanning, samt en benmargsaspirasjon og/eller biopsi under screening og under studie. Pasienter gjennomgår også blodprøvetaking under studien.

APEC1621C: Pasienter med en EZH2-, SMARCB1- eller SMARCA4-genmutasjon mottar tazemetostat PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

APEC1621D: Pasienter med TSC1-, TSC2- eller PI3K/mTOR-genmutasjoner mottar PI3K/mTOR-hemmer LY3023414 PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

APEC1621E: Pasienter med en aktiverende MAPK-banegenmutasjon mottar selumetinibsulfat PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

APEC1621F: Pasienter med en ALK- eller ROS1-genendring får ensartinib (ALK-hemmer X-396) PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i 2 år (opptil 26 sykluser) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår røntgen, CT-skanning, MR, PET-skanning, radionuklidavbildning og/eller beinskanning, samt en benmargsaspirasjon og/eller biopsi under screening og under studien. Pasienter gjennomgår også blodprøvetaking under studien.

APEC1621G: Pasienter med en BRAF V600-genmutasjon mottar vemurafenib PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

APEC1621H: Pasienter med skadelige ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C- eller RAD51D-genmutasjoner mottar olaparib PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

APEC1621I: Pasienter med Rb-positive avanserte solide svulster, non-Hodgkin-lymfom eller histiocytiske lidelser med aktiverende endringer i cellesyklusgener får palbociclib PO QD på dag 1-21. Sykluser gjentas hver 28. dag i opptil 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

APEC1621J: Pasienter med MAPK Pathway Mutations mottar ulixertinib PO BID. Sykluser gjentas hver 28. dag i opptil 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

APEC1621M: Pasienter med HRAS-genendringer mottar tipifarnib PO eller via nasogastrisk eller gastrisk sonde to ganger daglig på dag 1-7 og 15-21. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 26 sykluser (2 år) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

APEC1621N: Pasienter med aktiverende RET-genendringer mottar selpercatinib PO BID på dag 1-28. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 26 sykluser (2 år) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan også gjennomgå PET, CT, MR, PET/CT, PET/MRI og/eller CT/MRI, scintigrafi og røntgenbilder gjennom hele forsøket.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp med jevne mellomrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1377

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR PÅMELDING PÅ APEC1621SC: Pasienter må være >= 12 måneder og =< 21 år på tidspunktet for studieregistrering
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR PÅMELDING PÅ APEC1621SC: Pasienter med tilbakevendende eller refraktære solide svulster, inkludert non-Hodgkin-lymfomer, histiocytoser (f.eks. langerhans celle histiocytose [LCH], juvenil xanthogranuloma [JXG], histiocytisk sarkom) og svulster i sentralnervesystemet (CNS) er kvalifisert; Pasienter må ha hatt histologisk verifisering av malignitet ved opprinnelig diagnose eller tilbakefall unntatt hos pasienter med iboende hjernestammetumorer, gliomer i optisk vei eller pasienter med pinealtumorer og forhøyede cerebrospinalvæske (CSF) eller serumtumormarkører inkludert alfa-fetoprotein eller beta- humant koriongonadotropin (HCG); i tilfeller der pasienten melder seg inn før histologisk bekreftelse av tilbakevendende sykdom, er pasienten ikke kvalifisert og bør trekkes fra studien hvis histologi ikke bekrefter tilbakefall; Vennligst merk: Pasienter med Hodgkin lymfom og plexiform neurofibroma er ikke kvalifisert

  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR PÅMELDING PÅ APEC1621SC: Krav til svulsttesting: Krav til tilgjengelighet av svulstprøver for stadium 1 av Pediatric MATCH (pasienter registrert fra studiestart i juli 2017 til 31/12/21); Pasienter må ha en formalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) tumorprøve tilgjengelig for MATCH-studietesting fra en biopsi eller kirurgi som ble utført på et hvilket som helst tidspunkt etter initial tumorresidiv/progresjon, eller planlegges å ha en prosedyre for å få en slik prøve som anses å være til potensiell fordel av behandlende klinikere; en svulstprøve fra en klinisk utført diagnostisk (forbehandlings-) biopsi vil være akseptabelt for registrering på Pediatric MATCH kun for barn med høygradige gliomer i hjernestammen (diffuse intrinsiske pontine gliomer) eller thalamus

    • Vennligst merk: Prøver som har blitt avkalket ved bruk av standard brukte syrebaserte avkalkingsmetoder er vanligvis ikke egnet for MATCH-studietesting; nukleinsyrene vil ha blitt degradert i avkalkingsprosessen

  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR PÅMELDING PÅ APEC1621SC: Krav til tilgjengelighet for tumormolekylær profilering for trinn 2 av Pediatric MATCH (pasienter registrert fra og med 2022): I fase 2 av studien vil ingen tumorprøver bli sendt inn for sentralisert klinisk tumorprofilering; i stedet må en tumormolekylær profileringsrapport fra en College of American Pathologists (CAP)/Clinical Laboratory Improvements Amendments (CLIA)-godkjent testlaboratorium sendes inn for gjennomgang av Molecular Review Committee (MRC)

    • Denne molekylære profileringen må ha blitt utført på en tumorprøve som ble tatt på et hvilket som helst tidspunkt etter initial tumorresidiv/progresjon, og må være ledsaget av en patologirapport for samme tumorprøve; en molekylær profileringsrapport for en diagnostisk (forbehandling) tumorprøve vil være akseptabelt for registrering på Pediatric MATCH kun for barn med høygradige gliomer i hjernestammen (diffuse intrinsiske pontine gliomer) eller thalamus. I tilfelle molekylære profileringsrapporter er tilgjengelige fra flere tidspunkter, bør den nyeste rapporten prioriteres for studieinnlevering
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR PÅMELDING PÅ APEC1621SC: Karnofsky >= 50 % for pasienter > 16 år og Lansky >= 50 for pasienter =< 16 år); merk: nevrologiske mangler hos pasienter med svulster i sentralnervesystemet (CNS) må ha vært stabile i minst 7 dager før studieregistrering; Pasienter som ikke er i stand til å gå på grunn av lammelser, men som sitter i rullestol, vil bli ansett som ambulerende for å vurdere prestasjonsskåren

  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR PÅMELDING PÅ APEC1621SC: Pasienter må ha radiografisk målbar sykdom; målbar sykdom basert på avbildning oppnådd mindre enn eller lik 56 dager før påmelding; pasienter med nevroblastom som ikke har målbar sykdom, men som har metaiodobenzylguanidin (MIBG) positiv (+) evaluerbar sykdom er kvalifisert; målbar sykdom hos pasienter med CNS-involvering er definert som enhver lesjon som er minst 10 mm i én dimensjon på standard magnetisk resonansavbildning (MRI) eller computertomografi (CT)

    • Merk: Følgende kvalifiserer ikke som målbar sykdom:

      • Ondartede væskeansamlinger (f.eks. ascites, pleural effusjoner)
      • Benmargsinfiltrasjon bortsett fra det som ble oppdaget ved MIBG-skanning for neuroblastom
      • Lesjoner kun oppdaget av nukleærmedisinske studier (f.eks. bein-, gallium- eller positronemisjonstomografi [PET]-skanning) bortsett fra det som er angitt for nevroblastom
      • Forhøyede tumormarkører i plasma eller CSF
      • Tidligere utstrålede lesjoner som ikke har vist tydelig progresjon etter stråling
      • Leptomeningeale lesjoner som ikke oppfyller målekravene for responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1
  • GENERELLE INKLUSJONSKRITERIER FOR SUBPROTOKOLLER: MERK: Pasienten trenger ikke å oppfylle alle underprotokollkriteriene ved registrering til APEC1621SC-screeningsprotokollen, men må oppfylle alle kriterier før registrering på en tildelt behandlingsunderprotokoll. Pasienter må registreres på en underprotokoll innen 2 uker (14 dager) etter behandlingstildeling
  • GENERELLE INKLUSJONSKRITERIER FOR SUBPROTOKOLLER: Karnofsky >= 50 % for pasienter > 16 år og Lansky >= 50 for pasienter =< 16 år); Merk: nevrologiske mangler hos pasienter med CNS-svulster må ha vært stabile i minst 7 dager før studieregistrering; Pasienter som ikke er i stand til å gå på grunn av lammelser, men som sitter i rullestol, vil bli ansett som ambulerende for å vurdere prestasjonsskåren

  • GENERELLE INKLUSJONSKRITERIER FOR SUBPROTOKOLLER: Ved behandlingstidspunktet med subprotokoll spesifisert terapi skal pasientene ha radiografisk målbar sykdom; pasienter med nevroblastom som ikke har målbar sykdom, men som har MIBG+ evaluerbar er kvalifisert; målbar sykdom hos pasienter med CNS-involvering er definert som enhver lesjon som er minst 10 mm i én dimensjon på standard MR eller CT

    • Merk: Følgende kvalifiserer ikke som målbar sykdom:

      • Ondartede væskeansamlinger (f.eks. ascites, pleural effusjoner)
      • Benmargsinfiltrasjon bortsett fra det som ble oppdaget ved MIBG-skanning for neuroblastom
      • Lesjoner kun oppdaget av nukleærmedisinske studier (f.eks. bein-, gallium- eller positronemisjonstomografi [PET]-skanning) bortsett fra det som er angitt for nevroblastom
      • Forhøyede tumormarkører i plasma eller CSF
      • Tidligere utstrålede lesjoner som ikke har vist tydelig progresjon etter stråling
      • Leptomeningeale lesjoner som ikke oppfyller målekravene for RECIST 1.1

  • GENERELLE INKLUSJONSKRITERIER FOR SUBPROTOKOLLER: På tidspunktet for registrering til en underprotokoll vil følgende generelle kriterier for oppstart av terapi være påkrevd:

    • Pasienter må ha kommet seg fullstendig etter de akutte toksiske effektene av all tidligere antikreftbehandling og må oppfylle følgende minimumsvarighet fra tidligere antikreftrettet behandling før innrullering til subprotokollen; hvis etter den nødvendige tidsrammen, de numeriske kvalifikasjonskriteriene er oppfylt, f.eks. blodtellingskriterier, anses pasienten å ha kommet seg tilstrekkelig

      • Cytotoksisk kjemoterapi eller andre kreftmidler som er kjent for å være myelosuppressive: for midler som ikke er oppført, må varigheten av dette intervallet diskuteres med studielederen og den studietildelte forskningskoordinatoren før påmelding >= 21 dager etter siste dose av cytotoksisk eller myelosuppressivt middel. kjemoterapi (42 dager hvis tidligere nitrosourea)
      • Antikreftmidler som ikke er kjent for å være myelosuppressive (f. ikke assosiert med redusert antall blodplater eller absolutt nøytrofiltall [ANC]): >= 7 dager etter siste dose av middelet; for agenter som ikke er oppført, må varigheten av dette intervallet diskuteres med studieleder og studietildelt forskningskoordinator før påmelding
      • Antistoffer: >= 21 dager må ha gått fra infusjon av siste dose antistoff, og toksisitet relatert til tidligere antistoffbehandling må gjenopprettes til grad =< 1
      • Kortikosteroider: Hvis de brukes til å modifisere immunbivirkninger relatert til tidligere behandling, må >= 14 dager ha gått siden siste dose med kortikosteroid
      • Hematopoietiske vekstfaktorer: >= 14 dager etter siste dose av en langtidsvirkende vekstfaktor (f. Neulasta) eller 7 dager for korttidsvirkende vekstfaktor; for midler som har kjente uønskede hendelser som forekommer utover 7 dager etter administrering, må denne perioden forlenges utover tiden det er kjent at uønskede hendelser oppstår; varigheten av dette intervallet må diskuteres med studieleder og studietildelt forskningskoordinator
      • Interleukiner, interferoner og cytokiner (annet enn hematopoietiske vekstfaktorer): >= 21 dager etter fullføring av interleukiner, interferon eller cytokiner (annet enn hematopoietiske vekstfaktorer)

      • Stamcelleinfusjoner (med eller uten bestråling av hele kroppen [TBI]):

        • Allogen (ikke-autolog) benmargs- eller stamcelletransplantasjon, eller enhver stamcelleinfusjon inkludert donorlymfocyttinfusjon (DLI) eller boostinfusjon: >= 84 dager etter infusjon og ingen tegn på graft versus host disease (GVHD)
        • Autolog stamcelleinfusjon inkludert boostinfusjon: >= 42 dager
      • Cellulær terapi: >= 42 dager etter fullføring av enhver type cellulær terapi (f.eks. modifiserte T-celler, naturlige drepeceller (NK), dendrittiske celler, etc.)
      • Røntgenterapi (XRT)/ekstern strålebestråling inkludert protoner: >= 14 dager etter lokal XRT; >= 150 dager etter TBI, kraniospinal XRT eller hvis stråling til >= 50 % av bekkenet; >= 42 dager hvis annen betydelig benmargsstråling (BM); merk: stråling kan ikke leveres til "målbar sykdom" tumorsted(er) som brukes til å følge respons på underprotokollbehandling
      • Radiofarmasøytisk terapi (f.eks. radiomerket antistoff, 131I-MIBG): >= 42 dager etter systemisk administrert radiofarmasøytisk terapi

  • GENERELLE INKLUSJONSKRITERIER FOR SUBPROTOKOLLER: For pasienter med solide svulster uten kjent benmargspåvirkning:

    • Perifert absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1000/mm^3
    • Blodplateantall >= 100 000/mm^3 (transfusjonsuavhengig, definert som å ikke motta blodplatetransfusjoner i minst 7 dager før registrering)
  • GENERELLE INKLUSJONSKRITERIER FOR UNDERPROTOKOLLER: Pasienter med kjent benmargsmetastatisk sykdom vil være kvalifisert for studier forutsatt at de oppfyller blodtellingene (kan motta transfusjoner forutsatt at de ikke er kjent for å være refraktære mot røde blodlegemer eller blodplatetransfusjoner); disse pasientene vil ikke være evaluerbare for hematologisk toksisitet

  • GENERELLE INKLUSJONSKRITERIER FOR SUBPROTOKOLLER: Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller et serumkreatinin basert på alder/kjønn som følger:

    • Alder: 1 til < 2 år; maksimal serumkreatinin (mg/dL): mann 0,6; kvinne 0,6
    • Alder: 2 til < 6 år; maksimal serumkreatinin (mg/dL): mann 0,8; kvinne 0,8
    • Alder: 6 til < 10 år; maksimal serumkreatinin (mg/dL): hann 1; kvinne 1
    • Alder: 10 til < 13 år; maksimal serumkreatinin (mg/dL): mann 1,2; kvinne 1.2
    • Alder: 13 til < 16 år; maksimal serumkreatinin (mg/dL): mann 1,5; kvinne 1.4
    • Alder: >= 16 år; maksimal serumkreatinin (mg/dL): mann 1,7; kvinne 1.4
  • GENERELLE INKLUSJONSKRITERIER FOR SUBPROTOKOLLER: Bilirubin (summen av konjugert + ukonjugert) =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) for alder
  • GENERELLE INKLUSJONSKRITERIER FOR UNDERPROTOKOLLER: Serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alanintransferase [ALT]) =< 135 U/L (for formålet med denne studien er ULN for SGPT 45 U/L)
  • GENERELLE INKLUSJONSKRITERIER FOR SUBPROTOKOLLER: Pasienter må kunne svelge intakte kapsler/tabletter, med mindre annet er spesifisert i underprotokollen de er tildelt.
  • GENERELLE INKLUSJONSKRITERIER FOR SUBPROTOKOLLER: Agentspesifikke begrensninger på tidligere terapi vil bli inkludert i spesifikke behandlingsunderprotokoller

Ekskluderingskriterier:

  • GENERELLE UTSLUTTELSESKRITERIER FOR UNDERPROTOKOLLER: Gravide eller ammende kvinner vil ikke delta i denne studien på grunn av risiko for foster- og teratogene bivirkninger som sett i dyre-/menneskestudier, eller fordi det for øyeblikket ikke er tilgjengelig informasjon om human føtal eller teratogene toksisitet. ; graviditetstester må innhentes hos kvinner som er postmenarkale; menn eller kvinner med reproduksjonspotensial kan ikke delta med mindre de har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode

  • GENERELLE UTSLUTTELSESKRITERIER FOR SUBPROTOKOLLER: Samtidig medisinering

    • Kortikosteroider: på tidspunktet for samtykke og registrering til regimespesifikke underprotokoller, vil ikke pasienter som får kortikosteroider som ikke har vært på en stabil eller avtagende dose av kortikosteroid i minst 7 dager før registrering til underprotokollen være kvalifisert; hvis det brukes til å endre immunbivirkninger relatert til tidligere behandling, må >= 14 dager ha gått siden siste dose med kortikosteroid
    • Undersøkende legemidler: pasienter må oppfylle kriterier for tidligere behandling på tidspunktet for samtykke og innmelding til en underprotokoll; andre undersøkelsesmidler kan ikke gis til pasienter mens de får studiemedisin som en del av en underprotokoll
    • Antikreftmidler: Pasienter må oppfylle kriterier for tidligere behandling på tidspunktet for samtykke og innmelding til en underprotokoll; andre undersøkelsesmidler kan ikke gis til pasienter mens de får studiemedisin som en del av en underprotokoll
    • Anti-GVHD-midler etter transplantasjon: pasienter som får ciklosporin, takrolimus eller andre midler for å forhindre graft-versus-host-sykdom etter benmargstransplantasjon, er ikke kvalifisert
  • GENERELLE UTSLUTTELSESKRITERIER FOR SUBPROTOKOLLER: Pasienter som har en ukontrollert infeksjon er ikke kvalifisert
  • GENERELLE UTSLUTTELSESKRITERIER FOR SUBPROTOKOLLER: Pasienter som tidligere har hatt en solid organtransplantasjon er ikke kvalifisert
  • GENERELLE UTSLUTTELSESKRITERIER FOR UNDERPROTOKOLLER: Ytterligere agentspesifikke kriterier vil bli inkludert i spesifikke behandlingsunderprotokoller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Underprotokoll A (NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusjon)
Pasienter med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusjon mottar larotrectinibsulfat PO eller via nasogastrisk- eller gastrisk sonde to ganger daglig på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Gjennomgå molekylær analyse
Fremgangsmåte: Mutasjonsbærerscreening
Gjennomgå tumorvevsmutasjonsscreening
Legemiddel: Larotrectinib Sulfate
Gis PO eller via nasogastrisk- eller gastrisk sonde
Andre navn:
  • ARRY 470 Sulfate
  • LOXO 101 Sulfat
  • LOXO-101 Sulfat
  • Vitrakvi
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Underprotokoll B (FGFR1, FGFR2, FGFR3 eller FGFR4 genmutasjon)
Pasienter med en FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- eller FGFR4-genmutasjon mottar erdafitinib PO QD på dag 1-28 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 26 sykluser (2 år) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår røntgen, CT-skanning, MR, radionuklidavbildning og/eller beinskanning, samt en benmargsaspirasjon og/eller biopsi under screening og under studie. Pasienter gjennomgår også blodprøvetaking under studien.
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR, PET/MR og/eller CT/MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Gjennomgå molekylær analyse
Legemiddel: Erdafitinib
Gitt PO
Andre navn:
  • Balversa
  • JNJ-42756493
  • JNJ 42756493
  • JNJ42756493
Fremgangsmåte: Mutasjonsbærerscreening
Gjennomgå tumorvevsmutasjonsscreening
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon og biopsi
Gjennomgå en benmarg og/eller biopsi
Fremgangsmåte: Beinskanning
Gjennomgå en beinskanning
Andre navn:
  • Benscintigrafi
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT, PET/Ct og/eller CT/MR
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Radionuklidavbildning
Gjennomgå radionuklidavbildning
Andre navn:
  • NM
  • Nukleærmedisin
  • nukleærmedisinsk skanning
  • radioimaging
  • Radionuklidskanning
  • Skann
  • Scintigrafi
  • Gamma-skanning
Fremgangsmåte: Røntgenbilder
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
  • Konvensjonell røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medisinsk bildediagnostikk, røntgen
  • Radiografisk bildebehandling
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Vanlige filmrøntgenbilder
  • Røntgenbildeprosedyre (prosedyre)
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Subprotokoll C (EZH2, SMARCB1 eller SMARCA4 genmutasjon)
Pasienter med en EZH2-, SMARCB1- eller SMARCA4-genmutasjon mottar tazemetostat PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Gjennomgå molekylær analyse
Fremgangsmåte: Mutasjonsbærerscreening
Gjennomgå tumorvevsmutasjonsscreening
Legemiddel: Tazemetostat
Gitt PO
Andre navn:
  • EPZ-6438
  • E7438
  • EPZ6438
  • E 7438
  • E-7438
  • EPZ 6438
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Underprotokoll D (TSC1, TSC2 eller PI3K/mTOR genmutasjon)
Pasienter med TSC1-, TSC2- eller PI3K/mTOR-genmutasjoner mottar PI3K/mTOR-hemmer LY3023414 PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Gjennomgå molekylær analyse
Fremgangsmåte: Mutasjonsbærerscreening
Gjennomgå tumorvevsmutasjonsscreening
Legemiddel: Samotolisib
Gitt PO
Andre navn:
  • 2H-imidazo(4,5-C)kinolin-2-on, 1,3-dihydro-8-(5-(1-hydroksy-1-metyletyl)-3-pyridinyl)-1-((2S)-2 -metoksypropyl)-3-metyl-
  • LY 3023414
  • LY-3023414
  • LY3023414
  • WHO 10889
  • PI3K/mTOR Inhibitor LY3023414
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Underprotokoll E (aktivering av MAPK pathway genmutasjon)
Pasienter med en aktiverende MAPK-banegenmutasjon mottar selumetinibsulfat PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Gjennomgå molekylær analyse
Legemiddel: Selumetinibsulfat
Gitt PO
Andre navn:
  • AZD-6244 Hydrogensulfat
  • AZD6244 Hydrogensulfat
  • Koselugo
  • Selumetinibsulfat
Fremgangsmåte: Mutasjonsbærerscreening
Gjennomgå tumorvevsmutasjonsscreening
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Underprotokoll F (ALK- eller ROS1-genendring)
Pasienter med en ALK- eller ROS1-genendring mottar ensartinib PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i 2 år (opptil 26 sykluser) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår røntgen, CT-skanning, MR, PET-skanning, radionuklidavbildning og/eller beinskanning, samt en benmargsaspirasjon og/eller biopsi under screening og under studien. Pasienter gjennomgår også blodprøvetaking under studien.
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR, PET/MR og/eller CT/MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET, PET/CT og/eller PET/MRI
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Gjennomgå molekylær analyse
Fremgangsmåte: Mutasjonsbærerscreening
Gjennomgå tumorvevsmutasjonsscreening
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon og biopsi
Gjennomgå en benmarg og/eller biopsi
Fremgangsmåte: Beinskanning
Gjennomgå en beinskanning
Andre navn:
  • Benscintigrafi
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT, PET/Ct og/eller CT/MR
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Radionuklidavbildning
Gjennomgå radionuklidavbildning
Andre navn:
  • NM
  • Nukleærmedisin
  • nukleærmedisinsk skanning
  • radioimaging
  • Radionuklidskanning
  • Skann
  • Scintigrafi
  • Gamma-skanning
Fremgangsmåte: Røntgenbilder
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
  • Konvensjonell røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medisinsk bildediagnostikk, røntgen
  • Radiografisk bildebehandling
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Vanlige filmrøntgenbilder
  • Røntgenbildeprosedyre (prosedyre)
Legemiddel: Ensartinib
Gitt PO
Andre navn:
  • X-396
  • X396
  • X 396
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Underprotokoll G (BRAF V600 genmutasjon)
Pasienter med en BRAF V600-genmutasjon mottar vemurafenib PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Gjennomgå molekylær analyse
Fremgangsmåte: Mutasjonsbærerscreening
Gjennomgå tumorvevsmutasjonsscreening
Legemiddel: Vemurafenib
Gitt PO
Andre navn:
  • BRAF (V600E) kinasehemmer RO5185426
  • BRAF(V600E) Kinasehemmer RO5185426
  • PLX-4032
  • PLX4032
  • RG 7204
  • RG7204
  • RO 5185426
  • Zelboraf
  • PLX 4032
  • RG-7204
  • RO-5185426
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Underprotokoll H (ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D mutasjoner)
Pasienter med skadelige ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C- eller RAD51D-genmutasjoner mottar olaparib PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Gjennomgå molekylær analyse
Fremgangsmåte: Mutasjonsbærerscreening
Gjennomgå tumorvevsmutasjonsscreening
Legemiddel: Olaparib
Gitt PO
Andre navn:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP-hemmer AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
  • KU 0059436
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Underprotokoll I (Rb-positiv, endringer i cellesyklusgener)
Pasienter med Rb-positive avanserte solide svulster, non-Hodgkin-lymfom eller histiocytiske lidelser med aktiverende endringer i cellesyklusgener får palbociclib PO QD på dag 1-21. Sykluser gjentas hver 28. dag i opptil 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Gjennomgå molekylær analyse
Legemiddel: Palbociclib
Gitt PO
Andre navn:
  • Ibrance
  • 6-acetyl-8-cyklopentyl-5-metyl-2-((5-(piperazin-1-yl)pyridin-2-yl)amino)-8h-pyrido(2,3-d)pyrimidin-7-on
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991
  • PD0332991
Fremgangsmåte: Mutasjonsbærerscreening
Gjennomgå tumorvevsmutasjonsscreening
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Subprotokoll J (MAPK pathway mutations)
Pasienter med MAPK pathway-mutasjoner mottar ulixertinib PO BID. Sykluser gjentas hver 28. dag i opptil 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Gjennomgå molekylær analyse
Fremgangsmåte: Mutasjonsbærerscreening
Gjennomgå tumorvevsmutasjonsscreening
Legemiddel: Ulixertinib
Motta PO
Andre navn:
  • BVD-523
  • VRT752271
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Subprotokoll N (aktiverer RET-mutasjoner)
Pasienter med aktiverende RET-genendringer får selpercatinib PO BID på dag 1-28. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 26 sykluser (2 år) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan også gjennomgå PET, CT, MR, PET/CT, PET/MRI og/eller CT/MRI, scintigrafi og røntgenbilder gjennom hele forsøket.
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR, PET/MR og/eller CT/MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET, PET/CT og/eller PET/MRI
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Selpercatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • LOXO-292
  • RET Kinase Inhibitor LOXO-292
  • Retevmo
  • WHO 10967
  • Retsevmo
  • LOXO 292
  • LOXO292
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Gjennomgå molekylær analyse
Fremgangsmåte: Mutasjonsbærerscreening
Gjennomgå tumorvevsmutasjonsscreening
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT, PET/Ct og/eller CT/MR
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Radionuklidavbildning
Gjennomgå radionuklidavbildning
Andre navn:
  • NM
  • Nukleærmedisin
  • nukleærmedisinsk skanning
  • radioimaging
  • Radionuklidskanning
  • Skann
  • Scintigrafi
  • Gamma-skanning
Fremgangsmåte: Røntgenbilder
Gjennomgå røntgen
Andre navn:
  • Konvensjonell røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medisinsk bildediagnostikk, røntgen
  • Radiografisk bildebehandling
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Vanlige filmrøntgenbilder
  • Røntgenbildeprosedyre (prosedyre)
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Subprotokoll K (IDH1-genmutasjon)
Pasienter med IDH1-genmutasjoner får ivosidenib peroralt daglig. Sykluser gjentas hver 28. dag i opptil 2 år ved fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Gjennomgå molekylær analyse
Fremgangsmåte: Mutasjonsbærerscreening
Gjennomgå tumorvevsmutasjonsscreening
Legemiddel: Ivosidenib
Gitt PO
Andre navn:
  • AG-120
  • Tibsovo
  • AG 120
  • AG120
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Subprotokoll M (HRAS-genforandringer)
Pasientene får tipifarnib peroralt (PO) eller via nasogastrisk eller gastrisk tube BID på dag 1-7 og 15-21. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 26 sykluser (2 år) ved fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Gjennomgå molekylær analyse
Fremgangsmåte: Mutasjonsbærerscreening
Gjennomgå tumorvevsmutasjonsscreening
Legemiddel: Tipifarnib
Gis PO eller via nasogastrisk eller gastrisk sonde
Andre navn:
  • R115777
  • Zarnestra
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pediatriske pasienter hvis avanserte svulster har veiendringer som kan rettes mot med utvalgte kreftmedisiner
Tidsramme: Opptil 2 år fra studiestart
Matchefrekvensen vil bli beregnet som prosentandelen av kvalifiserte pasienter som har en handlebar mutasjon av interesse og som blir matchet til minst ett av subprotokollene, og konfidensintervaller vil bli konstruert ved bruk av Wilson score-intervallmetoden. Pasienter som er inkludert på eller etter Endring 4 vil ikke bli inkludert i denne analysen, da screening av ikke-selekterte pasienter ikke lenger vil bli utført.
Opptil 2 år fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) til målrettet behandling i svulster uten behandlingsbare mutasjoner
Tidsramme: Opptil 2 år fra studiestart
Responsprosenten vil bli beregnet som prosentandelen av evaluerbare pasienter som responderer, og konfidensintervaller vil bli konstruert ved bruk av Wilson score interval-metoden.
Opptil 2 år fra studiestart

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genomisk landskap av avanserte pediatriske solide tumorer, non-Hodgkin lymfomer og histiocytære lidelser
Tidsramme: Opptil 4 år
En beskrivende analyse vil bli utført og vil bli oppsummert med enkle oppsummeringsstatistikker. Denne analysen vil være beskrivende av natur.
Opptil 4 år
Endring i genomikk ved avanserte barnekreftformer
Tidsramme: Baseline opptil 4 år
En beskrivende analyse vil bli utført og vil bli oppsummert med enkle oppsummeringsstatistikker. Denne analysen vil være beskrivende av natur.
Baseline opptil 4 år
Diagnostisk og Profilering Genomikk av Tumor Tilnærming
Tidsramme: Opptil 4 år
Vil bli evaluert gjennom sirkulerende tumor deoksyribonukleinsyre (DNA). En beskrivende analyse vil bli utført og vil bli oppsummert med enkle oppsummerende statistikk. Denne analysen vil være beskrivende av natur.
Opptil 4 år
Forekomst av arvelige kreftmutasjoner hos barn med tilbakefall av solide tumorer og non-Hodgkin lymfomer
Tidsramme: Opptil 4 år
En beskrivende analyse vil bli utført og vil bli oppsummert med enkle oppsummeringsstatistikker. Denne analysen vil være beskrivende av natur. Vil vurdere gjennomførbarheten av retur av resultatene i National Clinical Trial Network (NCTN) gruppeinnstilling.
Opptil 4 år
Spekter av arvelige kreftsusceptibilitetsmutasjoner hos barn med tilbakevendende solide tumorer og non-Hodgkin lymfomer
Tidsramme: Opptil 4 år
En beskrivende analyse vil bli utført og vil bli oppsummert med enkle oppsummeringsstatistikker. Denne analysen vil være beskrivende av natur. Vil vurdere gjennomførbarheten av tilbakelevering av resultatene i NCTN-gruppeinnstillingen.
Opptil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald W Parsons, Children's Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

6. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2017-01251 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • APEC1621SC (Annen identifikator: CTEP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet gliom

Kliniske studier på Farmakologisk studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere