Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte therapie op basis van genetische tests bij de behandeling van pediatrische patiënten met recidiverende of refractaire gevorderde solide tumoren, non-Hodgkin-lymfomen of histiocytische aandoeningen (de pediatrische MATCH-screeningproef)

29 mei 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

NCI-COG Pediatric MATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice) Screeningsprotocol

Deze Pediatric MATCH-screening en fase II-studie met meerdere substudies bestudeert hoe goed behandeling die wordt geleid door genetische tests werkt bij pediatrische patiënten met solide tumoren, non-Hodgkin-lymfomen of histiocytische aandoeningen die zijn gevorderd na ten minste één regel van standaard systemische therapie en/of waarvoor geen standaardbehandeling bestaat waarvan is aangetoond dat deze de overleving verlengt. Genetische tests kijken naar het unieke genetische materiaal (genen) van de tumorcellen van patiënten. Patiënten met genetische veranderingen of afwijkingen (mutaties) kunnen meer baat hebben bij een behandeling die gericht is op de specifieke genetische mutatie van hun tumor, en kunnen artsen helpen bij het plannen van een betere behandeling voor patiënten met solide tumoren of non-Hodgkin-lymfomen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Klinische en biologische gegevens gebruiken om te screenen op geschiktheid voor fase 2-pathway-targeting-specifieke subprotocollen van pathway-targeting-agentia bij pediatrische patiënten met gevorderde solide tumoren, non-Hodgkin-lymfomen en histiocytische aandoeningen.

II. Om het percentage pediatrische patiënten te bepalen bij wie de geavanceerde tumoren padveranderingen hebben waarop bepaalde antikankergeneesmiddelen kunnen worden gericht. (Voltooid) III. Om de objectieve responspercentages (ORR; volledige respons + gedeeltelijke respons) te bepalen bij pediatrische patiënten met gevorderde solide tumoren, non-Hodgkin-lymfomen en histiocytische aandoeningen die a priori gespecificeerde genomische veranderingen herbergen die worden behandeld met middelen die op de route gericht zijn.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het schatten van de progressievrije overleving bij pediatrische patiënten die gerichte therapieën krijgen voor gevorderde solide tumoren, non-Hodgkin-lymfomen en histiocytische aandoeningen.

II. Voorlopige of aanvullende informatie verkrijgen over de verdraagbaarheid van gerichte therapieën bij kinderen met gevorderde kanker.

III. Om voorlopige schattingen te geven van de farmacokinetiek van gerichte therapieën bij kinderen met gevorderde kankers.

IV. Om voorlopige informatie te verkrijgen over het responspercentage op gerichte therapie bij patiënten bij wie de tumoren geen bruikbare veranderingen vertonen zoals gedefinieerd voor de moleculaire analyse voor therapiekeuze (MATCH)-studie, voor geselecteerde middelen waarvan de werkzaamheid wordt waargenomen in het primaire gematchte cohort.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. De kennis vergroten van het genomische landschap van gevorderde solide tumoren bij kinderen, non-Hodgkin-lymfomen en histiocytische aandoeningen.

II. Om de genomische veranderingen te beschrijven die optreden bij gevorderde kanker bij kinderen tussen het moment van de eerste diagnose en terugval, in gevallen waarvoor gepaarde tumorspecimens beschikbaar zijn.

III. Onderzoeken van benaderingen voor het diagnosticeren en profileren van genomica van geavanceerde pediatrische kankers door evaluatie van circulerend tumor-desoxyribonucleïnezuur (DNA).

IV. Het bepalen van de frequentie en het spectrum van mutaties in de vatbaarheid voor kiembaankanker bij kinderen met recidiverende solide tumoren en non-Hodgkin-lymfomen en het beoordelen van de haalbaarheid van terugkeer van die resultaten in de groepsinstelling van het National Clinical Trial Network (NCTN).

OVERZICHT:

STAP 1 (SCREENING): Patiënten ondergaan biopsie samen met tumormutatiescreening van het biopsiemateriaal op specifieke, vooraf gedefinieerde mutaties, amplificaties of translocaties van belang via tumorsequencing en immunohistochemie. Patiënten ondergaan ook het verzamelen van bloedmonsters voor onderzoeksdoeleinden.

STAP 2 (BEHANDELING): Patiënten met een mutatie die het doelwit is van een of meer van de onderzoeksgeneesmiddelen die in dit onderzoek zijn gebruikt, of patiënten zonder mutaties, worden toegewezen aan 1 van de 10 behandelingssubprotocollen.

APEC1621A: Patiënten met een NTRK1-, NTRK2- of NTRK3-genfusie krijgen larotrectinibsulfaat oraal (PO) of via een neus- of maagsonde tweemaal daags (BID) op dag 1-28. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

APEC1621B: Patiënten met een FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- of FGFR4-genmutatie krijgen erdafitinib PO eenmaal daags (QD) op dag 1-28 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 26 cycli (2 jaar) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan een röntgenfoto, computertomografie (CT-scan), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), radionuclidebeeldvorming en/of botscan, evenals een beenmergaspiratie en/of biopsie tijdens screening en onderzoek. Patiënten ondergaan ook bloedmonsterafname tijdens onderzoek.

APEC1621C: Patiënten met een EZH2-, SMARCB1- of SMARCA4-genmutatie krijgen tazemetostat PO BID op dag 1-28. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

APEC1621D: Patiënten met een TSC1-, TSC2- of PI3K/mTOR-genmutatie krijgen PI3K/mTOR-remmer LY3023414 PO BID op dag 1-28. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

APEC1621E: Patiënten met een activerende genmutatie van de MAPK-pathway krijgen selumetinibsulfaat PO BID op dag 1-28. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

APEC1621F: Patiënten met een ALK- of ROS1-genverandering krijgen ensartinib (ALK-remmer X-396) PO BID op dag 1-28. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende 2 jaar (tot 26 cycli) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan een röntgenfoto, CT-scan, MRI, PET-scan, radionuclidebeeldvorming en/of botscan, evenals een beenmergpunctie en/of biopsie tijdens screening en onderzoek. Patiënten ondergaan ook bloedmonsterafname tijdens onderzoek.

APEC1621G: Patiënten met een BRAF V600-genmutatie krijgen vemurafenib PO BID op dag 1-28. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

APEC1621H: Patiënten met schadelijke ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C- of RAD51D-genmutaties krijgen olaparib PO BID op dag 1-28. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

APEC1621I: Patiënten met Rb-positieve gevorderde solide tumoren, non-Hodgkin-lymfoom of histiocytische aandoeningen met activerende veranderingen in celcyclusgenen krijgen palbociclib PO QD op dag 1-21. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende maximaal 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

APEC1621J: Patiënten met MAPK Pathway Mutations krijgen ulixertinib PO BID. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende maximaal 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

APEC1621M: Patiënten met veranderingen in het HRAS-gen krijgen tipifarnib oraal of tweemaal daags via een neus- of maagsonde op dag 1-7 en 15-21. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 26 cycli (2 jaar) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

APEC1621N: Patiënten met activerende RET-genveranderingen krijgen selpercatinib PO BID op dagen 1-28. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 26 cycli (2 jaar) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten kunnen tijdens het onderzoek ook PET, CT, MRI, PET/CT, PET/MRI en/of CT/MRI, scintigrafie en röntgenbeeldvorming ondergaan.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten periodiek opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1377

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Verenigde Staten, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR INSCHRIJVING VOOR APEC1621SC: Patiënten moeten >= 12 maanden en =< 21 jaar oud zijn op het moment van inschrijving voor het onderzoek
  • GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR INSCHRIJVING VOOR APEC1621SC: Patiënten met recidiverende of refractaire solide tumoren, waaronder non-Hodgkin-lymfomen, histiocytose (bijv. langerhanscelhistiocytose [LCH], juveniel xanthogranuloom [JXG], histiocytisch sarcoom) en tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS) komen in aanmerking; patiënten moeten histologische verificatie van maligniteit hebben gehad bij de oorspronkelijke diagnose of terugval, behalve bij patiënten met intrinsieke hersenstamtumoren, gliomen van de oogzenuw, of patiënten met pijnappelkliertumoren en verhogingen van cerebrospinaal vocht (CSF) of serumtumormarkers waaronder alfa-fetoproteïne of bèta- humaan choriongonadotrofine (HCG); in gevallen waarin de patiënt zich inschrijft vóór histologische bevestiging van recidiverende ziekte, komt de patiënt niet in aanmerking en moet hij uit het onderzoek worden teruggetrokken als histologie geen recidief kan bevestigen; let op: Patiënten met Hodgkin-lymfoom en plexiform neurofibroom komen niet in aanmerking

  • GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR INSCHRIJVING VOOR APEC1621SC: Tumortestvereiste: Tumormonsterbeschikbaarheidsvereiste voor fase 1 van Pediatric MATCH (patiënten ingeschreven vanaf het begin van de studie in juli 2017 tot en met 31-12-21); Patiënten moeten een in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) tumormonster beschikbaar hebben voor MATCH-onderzoekstests van een biopsie of operatie die is uitgevoerd op enig moment na initiële terugkeer/progressie van de tumor, of er moet een procedure worden gepland om een ​​dergelijk monster te verkrijgen dat door de behandelende clinici als potentieel nuttig wordt beschouwd; een tumormonster van een klinisch uitgevoerde diagnostische (voorbehandeling) biopsie is alleen acceptabel voor deelname aan Pediatric MATCH voor kinderen met hooggradige gliomen van de hersenstam (diffuus intrinsiek ponsgliomen) of thalamus

    • Let op: Monsters die zijn ontkalkt met behulp van standaard gebruikte ontkalkingsmethoden op zuurbasis zijn over het algemeen niet geschikt voor MATCH-onderzoekstests; de nucleïnezuren zijn afgebroken tijdens het ontkalkingsproces

  • GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR INSCHRIJVING BIJ APEC1621SC: Tumor moleculaire profilering rapport beschikbaarheidsvereiste voor fase 2 van Pediatric MATCH (patiënten ingeschreven vanaf 2022): In fase 2 van het onderzoek zullen geen tumormonsters worden ingediend voor gecentraliseerde klinische tumorprofilering; in plaats daarvan moet een tumormoleculaire profileringsrapport van een door het College of American Pathologists (CAP)/Clinical Laboratory Improvements Amendments (CLIA) goedgekeurd testlaboratorium ter beoordeling worden voorgelegd aan de Molecular Review Committee (MRC)

    • Deze moleculaire profilering moet zijn uitgevoerd op een tumormonster dat is verkregen op enig moment na de eerste terugkeer/progressie van de tumor en moet vergezeld gaan van een pathologierapport voor hetzelfde tumorspecimen; een moleculair profileringsrapport voor een diagnostisch (voorbehandeling) tumormonster is alleen acceptabel voor inschrijving op Pediatric MATCH voor kinderen met hooggradige gliomen van de hersenstam (diffuus intrinsiek ponsgliomen) of thalamus. In het geval dat moleculaire profileringsrapporten beschikbaar zijn vanaf meerdere tijdstippen, moet het meest recente rapport voorrang krijgen bij indiening van het onderzoek
  • GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR INSCHRIJVING BIJ APEC1621SC: Karnofsky >= 50% voor patiënten > 16 jaar en Lansky >= 50 voor patiënten =< 16 jaar); opmerking: neurologische stoornissen bij patiënten met tumoren in het centrale zenuwstelsel (CZS) moeten gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving stabiel zijn geweest; patiënten die niet kunnen lopen vanwege verlamming, maar die in een rolstoel zitten, worden voor de beoordeling van de prestatiescore als ambulant beschouwd

  • GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR INSCHRIJVING VOOR APEC1621SC: Patiënten moeten een radiografisch meetbare ziekte hebben; meetbare ziekte op basis van beeldvorming minder dan of gelijk aan 56 dagen voorafgaand aan inschrijving; patiënten met neuroblastoom die geen meetbare ziekte hebben maar een metaiodobenzylguanidine (MIBG) positieve (+) evalueerbare ziekte hebben, komen in aanmerking; meetbare ziekte bij patiënten met CZS-betrokkenheid wordt gedefinieerd als elke laesie die minimaal 10 mm is in één dimensie op standaard magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of computertomografie (CT)

    • Let op: De volgende ziekten komen niet in aanmerking als meetbare ziekte:

      • Kwaadaardige vochtophopingen (bijv. Ascites, pleurale effusies)
      • Beenmerginfiltratie behalve die gedetecteerd door MIBG-scan voor neuroblastoom
      • Laesies alleen gedetecteerd door nucleair geneeskundig onderzoek (bijv. bot-, gallium- of positronemissietomografie [PET] scans), behalve zoals vermeld voor neuroblastoom
      • Verhoogde tumormarkers in plasma of CSF
      • Eerder bestraalde laesies die na bestraling geen duidelijke progressie vertoonden
      • Leptomeningeale laesies die niet voldoen aan de meetvereisten voor Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1
  • ALGEMENE INSLUITINGSCRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: OPMERKING: de patiënt hoeft niet aan alle subprotocolcriteria te voldoen op het moment van inschrijving voor het APEC1621SC-screeningsprotocol, maar moet wel aan alle criteria voldoen voordat hij wordt ingeschreven voor een toegewezen behandelingssubprotocol. Patiënten moeten binnen 2 weken (14 dagen) na de behandelingstoewijzing worden opgenomen in een subprotocol
  • ALGEMENE OPNAMECRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Karnofsky >= 50% voor patiënten > 16 jaar en Lansky >= 50 voor patiënten =< 16 jaar); Opmerking: neurologische stoornissen bij patiënten met CZS-tumoren moeten gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving stabiel zijn geweest; patiënten die niet kunnen lopen vanwege verlamming, maar die in een rolstoel zitten, worden voor de beoordeling van de prestatiescore als ambulant beschouwd

  • ALGEMENE OPNAMECRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Op het moment van behandeling met subprotocol-gespecificeerde therapie moeten de patiënten radiografisch meetbare ziekte hebben; patiënten met neuroblastoom die geen meetbare ziekte hebben maar wel MIBG+ evalueerbaar hebben, komen in aanmerking; meetbare ziekte bij patiënten met CZS-betrokkenheid wordt gedefinieerd als elke laesie die minimaal 10 mm is in één dimensie op standaard MRI of CT

    • Let op: De volgende ziekten komen niet in aanmerking als meetbare ziekte:

      • Kwaadaardige vochtophopingen (bijv. Ascites, pleurale effusies)
      • Beenmerginfiltratie behalve die gedetecteerd door MIBG-scan voor neuroblastoom
      • Laesies alleen gedetecteerd door nucleair geneeskundig onderzoek (bijv. bot-, gallium- of positronemissietomografie [PET] scans), behalve zoals vermeld voor neuroblastoom
      • Verhoogde tumormarkers in plasma of CSF
      • Eerder bestraalde laesies die na bestraling geen duidelijke progressie vertoonden
      • Leptomeningeale laesies die niet voldoen aan de meetvereisten voor RECIST 1.1

  • ALGEMENE INSLUITINGSCRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Op het moment van opname in een subprotocol zijn de volgende algemene criteria voor het starten van de therapie vereist:

    • Patiënten moeten volledig hersteld zijn van de acute toxische effecten van alle eerdere antikankertherapieën en moeten voldoen aan de volgende minimumduur van eerdere antikankergerichte therapie voorafgaand aan opname in het subprotocol; als na het vereiste tijdsbestek aan de numerieke subsidiabiliteitscriteria is voldaan, b.v. criteria voor bloedbeeld, wordt de patiënt geacht voldoende hersteld te zijn

      • Cytotoxische chemotherapie of andere middelen tegen kanker waarvan bekend is dat ze myelosuppressief zijn: voor middelen die niet in de lijst staan, moet de duur van dit interval worden besproken met de studievoorzitter en de aan de studie toegewezen onderzoekscoördinator voorafgaand aan inschrijving >= 21 dagen na de laatste dosis cytotoxisch of myelosuppressief middel chemotherapie (42 dagen indien eerdere nitrosourea)
      • Middelen tegen kanker waarvan niet bekend is dat ze myelosuppressief zijn (bijv. niet geassocieerd met verlaagd aantal bloedplaatjes of absoluut aantal neutrofielen [ANC]): >= 7 dagen na de laatste dosis van het middel; voor agenten die niet in de lijst voorkomen, moet de duur van deze pauze voorafgaand aan de inschrijving worden besproken met de studievoorzitter en de studietoegewezen onderzoekscoördinator
      • Antilichamen: er moeten >= 21 dagen zijn verstreken na de infusie van de laatste dosis antilichaam en de toxiciteit gerelateerd aan eerdere antilichaamtherapie moet zijn hersteld tot graad =< 1
      • Corticosteroïden: indien gebruikt om immuunbijwerkingen die verband houden met eerdere therapie te wijzigen, moeten >= 14 dagen zijn verstreken sinds de laatste dosis corticosteroïden
      • Hematopoietische groeifactoren: >= 14 dagen na de laatste dosis van een langwerkende groeifactor (bijv. Neulasta) of 7 dagen voor kortwerkende groeifactor; voor middelen waarvan bekend is dat er bijwerkingen optreden na 7 dagen na toediening, moet deze periode worden verlengd tot na de tijd waarin bijwerkingen bekend zijn; de duur van deze pauze dient te worden besproken met de studievoorzitter en de coördinator studieopdracht
      • Interleukinen, interferonen en cytokines (anders dan hematopoëtische groeifactoren): >= 21 dagen na voltooiing van interleukinen, interferon of cytokines (anders dan hematopoëtische groeifactoren)

      • Stamcelinfusies (met of zonder totale lichaamsbestraling [TBI]):

        • Allogene (niet-autologe) beenmerg- of stamceltransplantatie, of elke stamcelinfusie inclusief donorlymfocyteninfusie (DLI) of boostinfusie: >= 84 dagen na infusie en geen bewijs van graft-versus-hostziekte (GVHD)
        • Autologe stamcelinfusie inclusief boostinfusie: >= 42 dagen
      • Cellulaire therapie: >= 42 dagen na voltooiing van elk type cellulaire therapie (bijv. gemodificeerde T-cellen, natural killer (NK) cellen, dendritische cellen, enz.)
      • Röntgentherapie (XRT)/externe bestraling inclusief protonen: >= 14 dagen na lokale XRT; >= 150 dagen na TBI, craniospinale XRT of bij bestraling tot >= 50% van het bekken; >= 42 dagen bij andere substantiële beenmergbestraling (BM); opmerking: bestraling mag niet worden toegediend aan tumorplaats(en) met "meetbare ziekte" die worden gebruikt om respons op subprotocolbehandeling te volgen
      • Radiofarmaceutische therapie (bijv. radioactief gemerkt antilichaam, 131I-MIBG): >= 42 dagen na systemisch toegediende radiofarmaceutische therapie

  • ALGEMENE INSLUITINGSCRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Voor patiënten met solide tumoren zonder bekende betrokkenheid van het beenmerg:

    • Perifeer absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1000/mm^3
    • Aantal bloedplaatjes >= 100.000/mm^3 (transfusieonafhankelijk, gedefinieerd als het niet ontvangen van bloedplaatjestransfusies gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan inschrijving)
  • ALGEMENE INSLUITINGSCRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Patiënten met bekende beenmergmetastasen komen in aanmerking voor onderzoek op voorwaarde dat ze voldoen aan de bloedtellingen (kunnen transfusies krijgen op voorwaarde dat niet bekend is dat ze ongevoelig zijn voor transfusies van rode bloedcellen of bloedplaatjes); deze patiënten kunnen niet worden beoordeeld op hematologische toxiciteit

  • ALGEMENE OPNAMECRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Creatinineklaring of radio-isotoop glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 of een serumcreatinine op basis van leeftijd/geslacht als volgt:

    • Leeftijd: 1 tot < 2 jaar; maximale serumcreatinine (mg/dL): mannelijk 0,6; vrouw 0,6
    • Leeftijd: 2 tot < 6 jaar; maximale serumcreatinine (mg/dL): man 0,8; vrouw 0,8
    • Leeftijd: 6 tot < 10 jaar; maximale serumcreatinine (mg/dL): mannelijk 1; vrouw 1
    • Leeftijd: 10 tot < 13 jaar; maximale serumcreatinine (mg/dL): man 1,2; vrouw 1.2
    • Leeftijd: 13 tot < 16 jaar; maximale serumcreatinine (mg/dL): man 1,5; vrouw 1.4
    • Leeftijd: >= 16 jaar; maximale serumcreatinine (mg/dL): man 1,7; vrouw 1.4
  • ALGEMENE OPNAMECRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Bilirubine (som van geconjugeerd + ongeconjugeerd) =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd
  • ALGEMENE INSLUITINGSCRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) (alaninetransferase [ALT]) =< 135 U/L (voor dit onderzoek is de ULN voor SGPT 45 U/L)
  • ALGEMENE INSLUITINGSCRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Patiënten moeten intacte capsules/tabletten kunnen doorslikken, tenzij anders vermeld in het subprotocol waaraan ze zijn toegewezen
  • ALGEMENE OPNAMECRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Middelspecifieke beperkingen op eerdere therapie zullen worden opgenomen in specifieke behandelingssubprotocollen

Uitsluitingscriteria:

  • ALGEMENE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven zullen niet deelnemen aan dit onderzoek vanwege risico's op foetale en teratogene bijwerkingen zoals waargenomen in dier-/mensstudies, of omdat er momenteel geen informatie beschikbaar is over menselijke foetale of teratogene toxiciteit. ; zwangerschapstests moeten worden uitgevoerd bij vrouwen die postmenarchaal zijn; mannelijke of vrouwelijke vruchtbare mannen mogen niet deelnemen, tenzij ze ermee hebben ingestemd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken

  • ALGEMENE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Gelijktijdige medicatie

    • Corticosteroïden: op het moment van toestemming en inschrijving voor specifieke subprotocollen van het regime, komen patiënten die corticosteroïden krijgen en die gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan opname in het subprotocol geen stabiele of afnemende dosis corticosteroïden hebben gebruikt, niet in aanmerking; indien gebruikt om immuunbijwerkingen gerelateerd aan eerdere therapie te wijzigen, moeten >= 14 dagen zijn verstreken sinds de laatste dosis corticosteroïd
    • Geneesmiddelen voor onderzoek: patiënten moeten voldoen aan de criteria voor eerdere therapie op het moment van toestemming en inschrijving voor een subprotocol; andere onderzoeksgeneesmiddelen mogen niet aan patiënten worden toegediend terwijl ze het onderzoeksgeneesmiddel krijgen als onderdeel van een subprotocol
    • Middelen tegen kanker: patiënten moeten voldoen aan de criteria voor eerdere therapie op het moment van toestemming en inschrijving voor een subprotocol; andere onderzoeksgeneesmiddelen mogen niet aan patiënten worden toegediend terwijl ze het onderzoeksgeneesmiddel krijgen als onderdeel van een subprotocol
    • Anti-GVHD-middelen na transplantatie: patiënten die ciclosporine, tacrolimus of andere middelen krijgen om graft-versus-hostziekte na beenmergtransplantatie te voorkomen, komen niet in aanmerking
  • ALGEMENE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Patiënten met een ongecontroleerde infectie komen niet in aanmerking
  • ALGEMENE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Patiënten die eerder een orgaantransplantatie hebben ondergaan, komen niet in aanmerking
  • ALGEMENE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR SUBPROTOCOLLEN: Aanvullende agensspecifieke criteria zullen worden opgenomen in specifieke behandelingssubprotocollen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Subprotocol A (NTRK1-, NTRK2- of NTRK3-genfusie)
Patiënten met een NTRK1-, NTRK2- of NTRK3-genfusie krijgen larotrectinibsulfaat oraal toegediend of via een neus- of maagsonde tweemaal daags op dag 1-28. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Moleculaire analyse ondergaan
Procedure: Mutatie Carrier Screening
Screening op tumorweefselmutatie ondergaan
Geneesmiddel: Larotrectinib sulfaat
Gegeven PO of via neus- of maagsonde
Andere namen:
  • ARRY 470 Sulfaat
  • LOXO 101 Sulfaat
  • LOXO-101 Sulfaat
  • Vitrakvi
Procedure: Biopsieprocedure
Ondergaan biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie
Experimenteel: Subprotocol B (FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- of FGFR4-genmutatie)
Patiënten met een FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- of FGFR4-genmutatie krijgen erdafitinib PO QD op dag 1-28 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 26 cycli (2 jaar) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan een röntgenfoto, CT-scan, MRI, radionuclidebeeldvorming en/of botscan, evenals een beenmergpunctie en/of biopsie tijdens screening en onderzoek. Patiënten ondergaan ook bloedmonsterafname tijdens onderzoek.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI, PET/MRI en/of CT/MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Moleculaire analyse ondergaan
Geneesmiddel: Erdafitinib
Gegeven PO
Andere namen:
  • Balversa
  • JNJ-42756493
  • JNJ42756493
Procedure: Mutatie Carrier Screening
Screening op tumorweefselmutatie ondergaan
Procedure: Beenmergaspiratie en biopsie
Onderga een beenmerg en/of biopsie
Procedure: Botten scan
Onderga een botscan
Andere namen:
  • Botscintigrafie
Procedure: Computertomografie
CT, PET/Ct en/of CT/MRI ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Beeldvorming van radionucliden
Onderga beeldvorming met radionucliden
Andere namen:
  • NM
  • Nucleair medicijn
  • scan van de nucleaire geneeskunde
  • radiografie
  • Scannen van radionucliden
  • Scannen
  • Scintigrafie
  • Gamma Scan
Procedure: Röntgenfoto's
Een röntgenfoto ondergaan
Andere namen:
  • Conventionele röntgenfoto
  • Diagnostische radiologie
  • Medische beeldvorming, röntgenfoto
  • Radiografische beeldvorming
  • Radiografie
  • RG
  • Statische röntgenfoto
  • Röntgenfoto
  • Röntgenfoto's van gewone film
  • Radiografische beeldvormingsprocedure (procedure)
Procedure: Biopsieprocedure
Ondergaan biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie
Experimenteel: Subprotocol C (EZH2-, SMARCB1- of SMARCA4-genmutatie)
Patiënten met een EZH2-, SMARCB1- of SMARCA4-genmutatie krijgen tazemetostat PO BID op dag 1-28. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Moleculaire analyse ondergaan
Procedure: Mutatie Carrier Screening
Screening op tumorweefselmutatie ondergaan
Geneesmiddel: Tazemetostaat
Gegeven PO
Andere namen:
  • EPZ-6438
  • E7438
  • EPZ6438
  • E 7438
  • E-7438
Procedure: Biopsieprocedure
Ondergaan biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie
Experimenteel: Subprotocol D (TSC1-, TSC2- of PI3K/mTOR-genmutatie)
Patiënten met een TSC1-, TSC2- of PI3K/mTOR-genmutatie krijgen PI3K/mTOR-remmer LY3023414 PO BID op dag 1-28. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Moleculaire analyse ondergaan
Procedure: Mutatie Carrier Screening
Screening op tumorweefselmutatie ondergaan
Geneesmiddel: Samotolisib
Gegeven PO
Andere namen:
  • 2H-Imidazo(4,5-C)chinoline-2-on, 1,3-dihydro-8-(5-(1-hydroxy-1-methylethyl)-3-pyridinyl)-1-((2S)-2 -methoxypropyl)-3-methyl-
  • LY 3023414
  • LY-3023414
  • LY3023414
  • WIE 10889
  • PI3K/mTOR Inhibitor LY3023414
Procedure: Biopsieprocedure
Ondergaan biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie
Experimenteel: Subprotocol E (genmutatie van de MAPK-pathway activeren)
Patiënten met een activerende genmutatie van de MAPK-pathway krijgen selumetinibsulfaat PO BID op dag 1-28. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Moleculaire analyse ondergaan
Geneesmiddel: Selumetinib sulfaat
Gegeven PO
Andere namen:
  • AZD-6244 waterstofsulfaat
  • AZD6244 Waterstofsulfaat
  • Koselogo
  • Selumetinib sulfaat
Procedure: Mutatie Carrier Screening
Screening op tumorweefselmutatie ondergaan
Procedure: Biopsieprocedure
Ondergaan biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie
Experimenteel: Subprotocol F (ALK- of ROS1-genverandering)
Patiënten met een ALK- of ROS1-genverandering krijgen ensartinib PO BID op dag 1-28. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende 2 jaar (tot 26 cycli) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan een röntgenfoto, CT-scan, MRI, PET-scan, radionuclidebeeldvorming en/of botscan, evenals een beenmergpunctie en/of biopsie tijdens screening en onderzoek. Patiënten ondergaan ook bloedmonsterafname tijdens onderzoek.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI, PET/MRI en/of CT/MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Positronemissietomografie
PET, PET/CT en/of PET/MRI ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Moleculaire analyse ondergaan
Procedure: Mutatie Carrier Screening
Screening op tumorweefselmutatie ondergaan
Procedure: Beenmergaspiratie en biopsie
Onderga een beenmerg en/of biopsie
Procedure: Botten scan
Onderga een botscan
Andere namen:
  • Botscintigrafie
Procedure: Computertomografie
CT, PET/Ct en/of CT/MRI ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Beeldvorming van radionucliden
Onderga beeldvorming met radionucliden
Andere namen:
  • NM
  • Nucleair medicijn
  • scan van de nucleaire geneeskunde
  • radiografie
  • Scannen van radionucliden
  • Scannen
  • Scintigrafie
  • Gamma Scan
Procedure: Röntgenfoto's
Een röntgenfoto ondergaan
Andere namen:
  • Conventionele röntgenfoto
  • Diagnostische radiologie
  • Medische beeldvorming, röntgenfoto
  • Radiografische beeldvorming
  • Radiografie
  • RG
  • Statische röntgenfoto
  • Röntgenfoto
  • Röntgenfoto's van gewone film
  • Radiografische beeldvormingsprocedure (procedure)
Geneesmiddel: Ensartinib
Gegeven PO
Andere namen:
  • X-396
  • X396
Procedure: Biopsieprocedure
Ondergaan biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie
Experimenteel: Subprotocol G (BRAF V600-genmutatie)
Patiënten met een BRAF V600-genmutatie krijgen vemurafenib PO BID op dag 1-28. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Moleculaire analyse ondergaan
Procedure: Mutatie Carrier Screening
Screening op tumorweefselmutatie ondergaan
Geneesmiddel: Vemurafenib
Gegeven PO
Andere namen:
  • BRAF (V600E) kinaseremmer RO5185426
  • BRAF(V600E) Kinaseremmer RO5185426
  • PLX-4032
  • PLX4032
  • RG 7204
  • RG7204
  • RO 5185426
  • Zelboraf
  • RG-7204
  • RO-5185426
Procedure: Biopsieprocedure
Ondergaan biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie
Experimenteel: Subprotocol H (ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D mutaties)
Patiënten met schadelijke ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C- of RAD51D-genmutaties krijgen olaparib PO BID op dag 1-28. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Moleculaire analyse ondergaan
Procedure: Mutatie Carrier Screening
Screening op tumorweefselmutatie ondergaan
Geneesmiddel: Olaparib
Gegeven PO
Andere namen:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP-remmer AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
Procedure: Biopsieprocedure
Ondergaan biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie
Experimenteel: Subprotocol I (Rb-positief, veranderingen in celcyclusgenen)
Patiënten met Rb-positieve gevorderde solide tumoren, non-Hodgkin-lymfoom of histiocytische aandoeningen met activerende veranderingen in celcyclusgenen krijgen palbociclib PO QD op dag 1-21. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende maximaal 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Moleculaire analyse ondergaan
Geneesmiddel: Palbociclib
Gegeven PO
Andere namen:
  • Ibrance
  • 6-Acetyl-8-cyclopentyl-5-methyl-2-((5-(piperazine-1-yl)pyridine-2-yl)amino)-8h-pyrido(2,3-d)pyrimidine-7-on
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991
  • PD0332991
Procedure: Mutatie Carrier Screening
Screening op tumorweefselmutatie ondergaan
Procedure: Biopsieprocedure
Ondergaan biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie
Experimenteel: Subprotocol J (mutaties in de MAPK-route)
Patiënten met MAPK-pathway-mutaties krijgen ulixertinib PO BID. Cycli herhalen zich elke 28 dagen gedurende maximaal 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Moleculaire analyse ondergaan
Procedure: Mutatie Carrier Screening
Screening op tumorweefselmutatie ondergaan
Geneesmiddel: Ulixertinib
PO ontvangen
Andere namen:
  • BVD-523
  • VRT752271
Procedure: Biopsieprocedure
Ondergaan biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie
Experimenteel: Subprotocol N (Activering van RET-mutaties)
Patiënten met activerende RET-genveranderingen krijgen selpercatinib PO BID op dag 1-28. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 26 cycli (2 jaar) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten kunnen tijdens het onderzoek ook PET, CT, MRI, PET/CT, PET/MRI en/of CT/MRI, scintigrafie en röntgenbeeldvorming ondergaan.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI, PET/MRI en/of CT/MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Positronemissietomografie
PET, PET/CT en/of PET/MRI ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Geneesmiddel: Selpercatinib
Gegeven PO
Andere namen:
  • LOXO-292
  • RET-kinaseremmer LOXO-292
  • Retevmo
  • WIE 10967
  • Retsevmo
  • LOXO 292
  • LOXO292
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Moleculaire analyse ondergaan
Procedure: Mutatie Carrier Screening
Screening op tumorweefselmutatie ondergaan
Procedure: Computertomografie
CT, PET/Ct en/of CT/MRI ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Beeldvorming van radionucliden
Onderga beeldvorming met radionucliden
Andere namen:
  • NM
  • Nucleair medicijn
  • scan van de nucleaire geneeskunde
  • radiografie
  • Scannen van radionucliden
  • Scannen
  • Scintigrafie
  • Gamma Scan
Procedure: Röntgenfoto's
Een röntgenfoto ondergaan
Andere namen:
  • Conventionele röntgenfoto
  • Diagnostische radiologie
  • Medische beeldvorming, röntgenfoto
  • Radiografische beeldvorming
  • Radiografie
  • RG
  • Statische röntgenfoto
  • Röntgenfoto
  • Röntgenfoto's van gewone film
  • Radiografische beeldvormingsprocedure (procedure)
Procedure: Biopsieprocedure
Ondergaan biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie
Experimenteel: Subprotocol K (IDH1-genmutatie)
Patiënten met IDH1-genmutaties krijgen ivosidenib PO QD. Cycli worden elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Moleculaire analyse ondergaan
Procedure: Mutatie Carrier Screening
Screening op tumorweefselmutatie ondergaan
Geneesmiddel: Ivosidenib
Gegeven PO
Andere namen:
  • AG-120
  • Tibsovo
  • AG 120
  • AG120
Procedure: Biopsieprocedure
Ondergaan biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie
Experimenteel: Subprotocol M (HRAS-genalteraties)
Patiënten krijgen tipifarnib PO of via een nasogastrische of maagsonde BID op dagen 1-7 en 15-21. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald voor maximaal 26 cycli (2 jaar) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Moleculaire analyse ondergaan
Procedure: Mutatie Carrier Screening
Screening op tumorweefselmutatie ondergaan
Geneesmiddel: Tipifarnib
Gegeven PO of via neus- of maagsonde
Andere namen:
  • R115777
  • Zarnestra
Procedure: Biopsieprocedure
Ondergaan biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van pediatrische patiënten bij wie gevorderde tumoren pathway-alteraties hebben die kunnen worden gericht op geselecteerde antikankermedicijnen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar vanaf studie-intrede
Het matchningspercentage wordt berekend als het percentage in aanmerking komende patiënten die een relevante, behandelbare mutatie hebben en worden gematcht met ten minste één van de subprotocollen, en betrouwbaarheidsintervallen worden opgesteld met behulp van de Wilson score intervalmethode. Patiënten die zijn ingeschreven op of na Amendement 4 worden niet in deze analyse opgenomen, omdat screening van ongeselecteerde patiënten niet langer wordt uitgevoerd.
Tot 2 jaar vanaf studie-intrede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelresponspercentage (ORR) op Gerichte Therapie bij Tumoren zonder Aanwijsbare Mutaties
Tijdsspanne: Tot 2 jaar vanaf studie-invoer
Responspercentages worden berekend als het percentage evalueerbare patiënten dat reageert, en betrouwbaarheidsintervallen worden opgesteld met behulp van de Wilson-score-intervalmethode.
Tot 2 jaar vanaf studie-invoer

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genomische Landschap van Gevorderde Pediatrische Solide Tumoren, Non-Hodgkin Lymfomen en Histiocytaire Aandoeningen
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Er zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd en samengevat met eenvoudige samenvattende statistieken. Deze analyse zal van beschrijvende aard zijn.
Tot 4 jaar
Verandering in genomica bij gevorderde kinderkankers
Tijdsspanne: Baseline tot 4 jaar
Een beschrijvende analyse zal worden uitgevoerd en samengevat met eenvoudige samenvattende statistieken. Deze analyse zal van beschrijvende aard zijn.
Baseline tot 4 jaar
Diagnostische en Profilerende Genomica van Tumor Benadering
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Wordt geëvalueerd via circulerend tumor desoxyribonucleïnezuur (DNA). Een beschrijvende analyse zal worden uitgevoerd en samengevat met eenvoudige beschrijvende statistieken. Deze analyse zal beschrijvend van aard zijn.
Tot 4 jaar
Frequentie van kiembaan-kankergevoeligheidsmutaties bij kinderen met teruggekeerde solide tumoren en non-Hodgkin lymfomen
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Er zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd en samengevat met eenvoudige samenvattende statistieken. Deze analyse zal van beschrijvende aard zijn. De haalbaarheid van het teruggeven van de resultaten in de National Clinical Trial Network (NCTN)-groepsetting zal worden beoordeeld.
Tot 4 jaar
Spectrum van erfelijke kankergevoeligheidsmutaties bij kinderen met teruggekeerde solide tumoren en non-Hodgkinlymfomen
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Een beschrijvende analyse zal worden uitgevoerd en samengevat met eenvoudige samenvattende statistieken. Deze analyse zal beschrijvend van aard zijn. Zal de haalbaarheid van het teruggeven van de resultaten in de NCTN-groepsinstelling beoordelen.
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald W Parsons, Children's Oncology Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

6 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2017-01251 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • APEC1621SC (Andere identificatie: CTEP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig glioom

Klinische onderzoeken op Farmacologische studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren