Terapia direcionada dirigida por testes genéticos no tratamento de pacientes pediátricos com tumores sólidos avançados recidivantes ou refratários, linfomas não-Hodgkin ou distúrbios histiocíticos (The Pediatric MATCH Screening Trial)
24 de abril de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Protocolo de Triagem NCI-COG Pediatric MATCH (Análise Molecular para Escolha de Terapia)
Esta triagem pediátrica MATCH e multi-sub-estudo de fase II avalia como funciona o tratamento dirigido por testes genéticos em pacientes pediátricos com tumores sólidos, linfomas não-Hodgkin ou distúrbios histiocíticos que progrediram seguindo pelo menos uma linha de tratamento sistêmico padrão terapia e/ou para o qual não existe tratamento padrão que tenha demonstrado prolongar a sobrevida.
Os testes genéticos analisam o material genético único (genes) das células tumorais dos pacientes.
Pacientes com alterações genéticas ou anormalidades (mutações) podem se beneficiar mais do tratamento que visa a mutação genética específica de seu tumor e pode ajudar os médicos a planejar um tratamento melhor para pacientes com tumores sólidos ou linfomas não-Hodgkin.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
- Glioma maligno
- Tumor Rabdóide
- Neoplasia Sólida Maligna Avançada
- Neoplasia Sólida Maligna Refratária
- Ependimoma Recorrente
- Sarcoma de Ewing recorrente
- Hepatoblastoma recorrente
- Histiocitose Recorrente de Células de Langerhans
- Tumor Maligno Recorrente de Células Germinativas
- Neoplasia Sólida Maligna Recorrente
- Meduloblastoma recorrente
- Neuroblastoma recorrente
- Linfoma não Hodgkin recorrente
- Osteossarcoma recorrente
- Tumor Neuroectodérmico Primitivo Periférico Recorrente
- Tumor Rabdóide Recorrente
- Sarcoma recorrente de partes moles
- Sarcoma de Ewing refratário
- Hepatoblastoma refratário
- Histiocitose de Células de Langerhans Refratária
- Tumor Maligno de Células Germinativas Refratário
- Meduloblastoma refratário
- Neuroblastoma refratário
- Linfoma não Hodgkin refratário
- Osteossarcoma refratário
- Tumor Neuroectodérmico Primitivo Periférico Refratário
- Tumor rabdóide refratário
- Rabdomiossarcoma Refratário
- Tumor de Wilms
- Histiocitose de Células de Langerhans
- Glioma recorrente
- Linfoma Não-Hodgkin Ann Arbor Estágio III
- Linfoma Não-Hodgkin Ann Arbor Estágio IV
- Sarcoma Histiocítico
- Xantogranuloma Juvenil
- Rabdomiossarcoma infantil recorrente
- Neoplasia primária recorrente do sistema nervoso central
- Glioma refratário
- Neoplasia Primária Refratária do Sistema Nervoso Central
- Estágio III Osteossarcoma AJCC v7
- Sarcoma de Partes Moles Estágio III AJCC v7
- Estágio IV Osteossarcoma AJCC v7
- Sarcoma de Partes Moles Estágio IV AJCC v7
- Estágio IVA Osteossarcoma AJCC v7
- Estágio IVB Osteossarcoma AJCC v7
Intervenção / Tratamento
- Outro: Estudo Farmacológico
- Procedimento: Coleta de bioespécimes
- Procedimento: Imagem de ressonância magnética
- Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
- Medicamento: Selpercatinibe
- Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
- Medicamento: Erdafitinibe
- Medicamento: Palbociclibe
- Medicamento: Sulfato de Selumetinibe
- Procedimento: Biópsia
- Procedimento: Triagem de portadores de mutação
- Medicamento: Tipifarnibe
- Medicamento: Sulfato de Larotrectinibe
- Procedimento: Aspiração e Biópsia de Medula Óssea
- Procedimento: Cintilografia óssea
- Procedimento: Tomografia Computadorizada
- Procedimento: Radionuclídeos
- Procedimento: Imagem de Raios-X
- Medicamento: Tazemetostat
- Medicamento: Samotolisibe
- Medicamento: Ensartinibe
- Medicamento: Vemurafenibe
- Medicamento: Olaparibe
- Medicamento: Ulixertinibe
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Utilizar dados clínicos e biológicos para avaliar a elegibilidade para subprotocolos específicos de alvos de vias de fase 2 de agentes de alvos de vias em pacientes pediátricos com tumores sólidos avançados, linfomas não-Hodgkin e distúrbios histiocíticos.
II. Determinar a proporção de pacientes pediátricos cujos tumores avançados apresentam alterações nas vias que podem ser alvo de drogas anticancerígenas selecionadas. (Concluído) III. Determinar as taxas de resposta objetiva (ORR; resposta completa + resposta parcial) em pacientes pediátricos com tumores sólidos avançados, linfomas não-Hodgkin e distúrbios histiocíticos com alterações genômicas especificadas a priori tratados com agentes direcionados à via.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Estimar a sobrevida livre de progressão em pacientes pediátricos recebendo terapias direcionadas para tumores sólidos avançados, linfomas não-Hodgkin e distúrbios histiocíticos.
II. Obter informações preliminares ou adicionais sobre a tolerabilidade de terapias direcionadas em crianças com câncer avançado.
III. Fornecer estimativas preliminares da farmacocinética de terapias direcionadas em crianças com câncer avançado.
4. Obter informações preliminares sobre a taxa de resposta à terapia direcionada em pacientes cujos tumores carecem de alterações acionáveis, conforme definido para o estudo de análise molecular para escolha de terapia (MATCH), para agentes selecionados para os quais a eficácia é observada na coorte primária pareada.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Aumentar o conhecimento da paisagem genômica de tumores sólidos pediátricos avançados, linfomas não-Hodgkin e distúrbios histiocíticos.
II. Descrever as alterações genômicas que ocorrem em cânceres pediátricos avançados entre o momento do diagnóstico inicial e a recidiva, nos casos em que amostras tumorais pareadas estão disponíveis.
III. Explorar abordagens para diagnosticar e traçar o perfil genômico de cânceres pediátricos avançados por meio da avaliação do ácido desoxirribonucléico (DNA) tumoral circulante.
4. Determinar a frequência e o espectro de mutações germinativas de suscetibilidade ao câncer em crianças com tumores sólidos recidivantes e linfomas não-Hodgkin e avaliar a viabilidade do retorno desses resultados no cenário de grupo da Rede Nacional de Ensaios Clínicos (NCTN).
CONTORNO:
ETAPA 1 (TRIAGEM): Os pacientes são submetidos à biópsia juntamente com a triagem mutacional do tumor do material da biópsia para mutações, amplificações ou translocações pré-definidas específicas de interesse por meio de sequenciamento tumoral e imuno-histoquímica. Os pacientes também passam por coleta de amostras de sangue para fins de pesquisa.
PASSO 2 (TRATAMENTO): Os pacientes com uma mutação alvo de um ou mais dos medicamentos experimentais usados neste estudo ou aqueles sem mutações são designados para 1 de 10 subprotocolos de tratamento.
APEC1621A: Pacientes com uma fusão de genes NTRK1, NTRK2 ou NTRK3 recebem sulfato de larotrectinibe por via oral (PO) ou por sonda nasogástrica ou gástrica duas vezes ao dia (BID) nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
APEC1621B: Pacientes com uma mutação do gene FGFR1, FGFR2, FGFR3 ou FGFR4 recebem erdafitinibe PO uma vez ao dia (QD) nos dias 1-28 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 26 ciclos (2 anos) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a radiografia, tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (RM), imagem com radionuclídeos e/ou cintilografia óssea, bem como aspiração e/ou biópsia da medula óssea durante a triagem e no estudo. Os pacientes também passam por coleta de amostra de sangue no estudo.
APEC1621C: Os doentes com uma mutação do gene EZH2, SMARCB1 ou SMARCA4 recebem tazemetostat PO BID nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
APEC1621D: Pacientes com mutações nos genes TSC1, TSC2 ou PI3K/mTOR recebem o inibidor de PI3K/mTOR LY3023414 PO BID nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
APEC1621E: Pacientes com uma mutação do gene da via MAPK ativadora recebem sulfato de selumetinibe PO BID nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
APEC1621F: Pacientes com alteração no gene ALK ou ROS1 recebem ensartinibe (ALK Inhibitor X-396) PO BID nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos (até 26 ciclos) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes passam por radiografia, tomografia computadorizada, ressonância magnética, PET scan, imagem com radionuclídeos e/ou cintilografia óssea, bem como aspiração e/ou biópsia da medula óssea durante a triagem e no estudo. Os pacientes também passam por coleta de amostra de sangue no estudo.
APEC1621G: Pacientes com uma mutação no gene BRAF V600 recebem vemurafenibe PO BID nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
APEC1621H: Pacientes com mutações deletérias nos genes ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C ou RAD51D recebem olaparibe PO BID nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
APEC1621I: Pacientes com tumores sólidos avançados positivos para Rb, linfoma não-Hodgkin ou distúrbios histiocíticos com alterações ativadoras nos genes do ciclo celular recebem palbociclibe PO QD nos dias 1-21. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por até 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
APEC1621J: Pacientes com mutações da via MAPK recebem ulixertinibe PO BID. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por até 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
APEC1621M: Pacientes com alterações no gene HRAS recebem tipifarnib PO ou via sonda nasogástrica ou gástrica BID nos dias 1-7 e 15-21. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 26 ciclos (2 anos) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
APEC1621N: Pacientes com alterações ativadoras do gene RET recebem selpercatinibe PO BID nos dias 1-28. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 26 ciclos (2 anos) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também podem ser submetidos a PET, CT, MRI, PET/CT, PET/MRI e/ou CT/MRI, cintilografia e imagens de raio-x durante todo o estudo.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2316
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6009
- Recrutamento
- Perth Children's Hospital
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Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
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Investigador principal:
- Marianne B. Phillips
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
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Investigador principal:
- Monia Marzouki
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Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 514-345-4931
- E-mail: yvan.samson@umontreal.ca
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Suspenso
- Children's Hospital of Alabama
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Recrutamento
- Providence Alaska Medical Center
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Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 907-212-6871
- E-mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
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Investigador principal:
- Brenda J. Wittman
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
- Recrutamento
- Banner Children's at Desert
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Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 480-412-3100
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Investigador principal:
- Joseph C. Torkildson
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Recrutamento
- Phoenix Childrens Hospital
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Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 602-546-0920
-
Investigador principal:
- Alok K. Kothari
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Recrutamento
- Banner University Medical Center - Tucson
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Investigador principal:
- Holly E. Pariury
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Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
- Recrutamento
- Arkansas Children's Hospital
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Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 501-364-7373
-
Investigador principal:
- David L. Becton
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California
-
Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 626-564-3455
-
Investigador principal:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Ativo, não recrutando
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Recrutamento
- Loma Linda University Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 909-558-4050
-
Investigador principal:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Recrutamento
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 562-933-5600
-
Investigador principal:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 323-361-4110
-
Investigador principal:
- Fariba Navid
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars Sinai Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 310-423-8965
-
Investigador principal:
- Leo Mascarenhas
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 310-825-6708
-
Investigador principal:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Recrutamento
- Valley Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Investigador principal:
- Karen S. Fernandez
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Recrutamento
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Recrutamento
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
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Investigador principal:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 510-428-3264
- E-mail: cogbchoak@ucsf.edu
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- Children's Hospital of Orange County
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Investigador principal:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Recrutamento
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 916-734-3089
-
Investigador principal:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Recrutamento
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 858-966-5934
-
Investigador principal:
- William D. Roberts
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Recrutamento
- Naval Medical Center -San Diego
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 619-532-8712
-
Investigador principal:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Recrutamento
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Arun A. Rangaswami
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Ativo, não recrutando
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Investigador principal:
- Margaret E. Macy
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Recrutamento
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 303-839-6000
-
Investigador principal:
- Jennifer J. Clark
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Recrutamento
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 860-545-9981
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Investigador principal:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
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Investigador principal:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Recrutamento
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Scott M. Bradfield
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Recrutamento
- Children's National Medical Center
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Investigador principal:
- Jeffrey S. Dome
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Recrutamento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 202-444-2223
-
Investigador principal:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Recrutamento
- Broward Health Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Recrutamento
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Investigador principal:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Investigador principal:
- William B. Slayton
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Recrutamento
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Investigador principal:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Recrutamento
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Scott M. Bradfield
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Recrutamento
- Nicklaus Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-624-2778
-
Investigador principal:
- Ziad A. Khatib
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Julio C. Barredo
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Recrutamento
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Investigador principal:
- Amy A. Smith
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Recrutamento
- Nemours Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Scott M. Bradfield
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Recrutamento
- AdventHealth Orlando
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 407-303-2090
- E-mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Investigador principal:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Recrutamento
- Sacred Heart Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 850-416-4611
- E-mail: eebrou@ascension.org
-
Investigador principal:
- Jeffrey H. Schwartz
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Ativo, não recrutando
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Recrutamento
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Stacie L. Stapleton
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Recrutamento
- Tampa General Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 813-844-7829
- E-mail: syapchanyk@tgh.org
-
Investigador principal:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Ativo, não recrutando
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Recrutamento
- Saint Mary's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 561-881-2815
-
Investigador principal:
- Matthew D. Ramirez
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 404-785-2025
- E-mail: Leann.Schilling@choa.org
-
Investigador principal:
- William T. Cash
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Recrutamento
- Memorial Health University Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Recrutamento
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 808-983-6090
-
Investigador principal:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Investigador principal:
- Martha M. Pacheco
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 773-880-4562
-
Investigador principal:
- David O. Walterhouse
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Susan L. Cohn
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 312-355-3046
-
Investigador principal:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Recrutamento
- Loyola University Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 708-226-4357
-
Investigador principal:
- Eugene Suh
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Recrutamento
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-226-4343
-
Investigador principal:
- Prerna Kumar
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Recrutamento
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-545-7929
-
Investigador principal:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Riley Hospital for Children
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-248-1199
-
Investigador principal:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Recrutamento
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 317-338-2194
- E-mail: research@stvincent.org
-
Investigador principal:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Recrutamento
- Blank Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Investigador principal:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-237-1225
-
Investigador principal:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Recrutamento
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 859-257-3379
-
Investigador principal:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- Norton Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Investigador principal:
- Ashok B. Raj
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Recrutamento
- Children's Hospital New Orleans
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: CHResearch@lcmchealth.org
-
Investigador principal:
- Lolie C. Yu
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Recrutamento
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Investigador principal:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Recrutamento
- Eastern Maine Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 207-973-4274
-
Investigador principal:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Recrutamento
- Maine Children's Cancer Program
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 207-396-7581
- E-mail: sverwys@mmc.org
-
Investigador principal:
- Eric C. Larsen
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Kenneth J. Cohen
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Recrutamento
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 410-601-6120
- E-mail: pridgely@lifebridgehealth.org
-
Investigador principal:
- Jason M. Fixler
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-888-8823
-
Investigador principal:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Ativo, não recrutando
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-726-5130
-
Investigador principal:
- Katherine A. Janeway
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-442-3324
-
Investigador principal:
- Katherine A. Janeway
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Recrutamento
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Investigador principal:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- C S Mott Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-865-1125
-
Investigador principal:
- Rajen Mody
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Ativo, não recrutando
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Recrutamento
- Children's Hospital of Michigan
-
Investigador principal:
- Stephanie A. Toll
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Recrutamento
- Michigan State University Clinical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 517-975-9547
-
Investigador principal:
- Laura E. Agresta
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Recrutamento
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Investigador principal:
- Kathleen J. Yost
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 616-267-1925
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Recrutamento
- Bronson Methodist Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Investigador principal:
- Kathleen J. Yost
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Recrutamento
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 248-551-7695
-
Investigador principal:
- Laura K. Gowans
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Recrutamento
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Investigador principal:
- Michael K. Richards
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 612-624-2620
-
Investigador principal:
- Emily G. Greengard
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 855-776-0015
-
Investigador principal:
- Wendy Allen-Rhoades
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Recrutamento
- University of Mississippi Medical Center
-
Investigador principal:
- Betty L. Herrington
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Recrutamento
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 816-302-6808
- E-mail: rryan@cmh.edu
-
Investigador principal:
- Kevin F. Ginn
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Amy Armstrong
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Recrutamento
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 314-268-4000
-
Investigador principal:
- William S. Ferguson
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Recrutamento
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 314-251-7066
-
Investigador principal:
- Robin D. Hanson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Recrutamento
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 402-955-3949
-
Investigador principal:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Recrutamento
- University Of Nebraska Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Investigador principal:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Recrutamento
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Recrutamento
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Recrutamento
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Suspenso
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Investigador principal:
- Angela Ricci
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- Hackensack University Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 201-996-2879
-
Investigador principal:
- Katharine Offer
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Recrutamento
- Morristown Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 973-971-5900
-
Investigador principal:
- Kathryn L. Laurie
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Saint Peter's University Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 6163 732-745-8600
- E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Investigador principal:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Recrutamento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 732-235-8675
-
Investigador principal:
- Richard A. Drachtman
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Recrutamento
- Albany Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 518-262-5513
-
Investigador principal:
- Lauren R. Weintraub
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Recrutamento
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Investigador principal:
- Alice Lee
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Recrutamento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Investigador principal:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Ativo, não recrutando
- NYU Winthrop Hospital
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Recrutamento
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 718-470-3460
-
Investigador principal:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Luca Szalontay
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
Investigador principal:
- Sharon L. Gardner
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-746-1848
-
Investigador principal:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 585-275-5830
-
Investigador principal:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Recrutamento
- Stony Brook University Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-862-2215
-
Investigador principal:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Recrutamento
- State University of New York Upstate Medical University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 315-464-5476
-
Investigador principal:
- Philip M. Monteleone
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Recrutamento
- New York Medical College
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 914-594-3794
-
Investigador principal:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Recrutamento
- Mission Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 828-213-7055
- E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Investigador principal:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Recrutamento
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-804-9376
-
Investigador principal:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Recrutamento
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 980-201-6360
- E-mail: kashah@novanthealth.org
-
Investigador principal:
- Jessica A. Bell
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University Medical Center
-
Investigador principal:
- Jessica M. Sun
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Recrutamento
- East Carolina University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Investigador principal:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 336-713-6771
-
Investigador principal:
- Thomas W. McLean
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Recrutamento
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 330-543-3193
-
Investigador principal:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Investigador principal:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic Foundation
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 866-223-8100
- E-mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Investigador principal:
- Rabi Hanna
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 216-844-5437
-
Investigador principal:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Recrutamento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 614-722-6039
- E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Investigador principal:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
- Recrutamento
- Dayton Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-228-4055
-
Investigador principal:
- Mukund G. Dole
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Recrutamento
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Investigador principal:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigador principal:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Recrutamento
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 503-413-2560
-
Investigador principal:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health and Science University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Recrutamento
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Investigador principal:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Recrutamento
- Geisinger Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Investigador principal:
- Jagadeesh Ramdas
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Investigador principal:
- Theodore W. Laetsch
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Recrutamento
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Investigador principal:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Rhode Island Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 401-444-1488
-
Investigador principal:
- Jennifer J. Welch
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Recrutamento
- Prisma Health Richland Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 864-241-6251
-
Investigador principal:
- Stuart L. Cramer
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Recrutamento
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 864-241-6251
-
Investigador principal:
- Aniket Saha
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
- Recrutamento
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Investigador principal:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Recrutamento
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 865-541-8266
-
Investigador principal:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Recrutamento
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
Investigador principal:
- Alberto S. Pappo
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-811-8480
-
Investigador principal:
- Scott C. Borinstein
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 615-342-1919
-
Investigador principal:
- Jennifer A. Domm
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Recrutamento
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Investigador principal:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Recrutamento
- Driscoll Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Investigador principal:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Investigador principal:
- Avanthi T. Shah
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Recrutamento
- Medical City Dallas Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 972-566-5588
-
Investigador principal:
- Stanton C. Goldman
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Recrutamento
- El Paso Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 915-298-5444
- E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Investigador principal:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Recrutamento
- Cook Children's Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Investigador principal:
- Kelly L. Vallance
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Investigador principal:
- Jennifer H. Foster
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Concluído
- M D Anderson Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Recrutamento
- Covenant Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Kishor M. Bhende
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
- Recrutamento
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 806-775-8590
-
Investigador principal:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Recrutamento
- Children's Hospital of San Antonio
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Investigador principal:
- Timothy C. Griffin
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Investigador principal:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Recrutamento
- Scott and White Memorial Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 254-724-5407
-
Investigador principal:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Recrutamento
- Primary Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 801-585-5270
-
Investigador principal:
- Matthew Dietz
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Recrutamento
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Investigador principal:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Recrutamento
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Investigador principal:
- Eric J. Lowe
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
- Recrutamento
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 757-953-5939
-
Investigador principal:
- Bethany M. Mikles
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Investigador principal:
- Gita V. Massey
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 866-987-2000
-
Investigador principal:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Recrutamento
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Investigador principal:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Recrutamento
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Investigador principal:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Recrutamento
- Madigan Army Medical Center
-
Investigador principal:
- Melissa A. Forouhar
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 253-968-6144
- E-mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Ativo, não recrutando
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Investigador principal:
- Kenneth B. De Santes
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Recrutamento
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigador principal:
- Jon M. Brandt
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
Investigador principal:
- Paul D. Harker-Murray
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00926
- Recrutamento
- University Pediatric Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 787-474-0333
-
Investigador principal:
- Maria E. Echevarria
-
San Juan, Porto Rico, 00912
- Ativo, não recrutando
- San Jorge Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA INSCRIÇÃO NO APEC1621SC: Os pacientes devem ter >= 12 meses e =< 21 anos de idade no momento da inscrição no estudo
- CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA INSCRIÇÃO NO APEC1621SC: Pacientes com tumores sólidos recorrentes ou refratários, incluindo linfomas não-Hodgkin, histiocitose (p. histiocitose de células de langerhans [LCH], xantogranuloma juvenil [JXG], sarcoma histiocítico) e tumores do sistema nervoso central (SNC) são elegíveis; os pacientes devem ter tido verificação histológica de malignidade no diagnóstico original ou recaída, exceto em pacientes com tumores intrínsecos do tronco cerebral, gliomas da via óptica ou pacientes com tumores da pineal e elevações do líquido cefalorraquidiano (LCR) ou marcadores tumorais séricos, incluindo alfa-fetoproteína ou beta- gonadotrofina coriônica humana (HCG); nos casos em que o paciente se inscreve antes da confirmação histológica da doença recorrente, o paciente é inelegível e deve ser retirado do estudo se a histologia não confirmar a recorrência; Observação: pacientes com linfoma de Hodgkin e neurofibroma plexiforme não são elegíveis
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA INSCRIÇÃO NO APEC1621SC: Requisito de teste de tumor: Requisito de disponibilidade de amostra de tumor para o estágio 1 do Pediatric MATCH (pacientes inscritos desde o início do estudo em julho de 2017 até 31/12/21); Os pacientes devem ter uma amostra de tumor fixada em formalina e embebida em parafina (FFPE) disponível para teste de estudo MATCH de uma biópsia ou cirurgia que foi realizada em qualquer ponto após a recorrência/progressão inicial do tumor, ou ser planejado para ter um procedimento para obter tal amostra que seja considerado de benefício potencial pelos médicos assistentes; uma amostra de tumor de uma biópsia diagnóstica (pré-tratamento) realizada clinicamente será aceitável para inscrição no MATCH pediátrico apenas para crianças com gliomas de alto grau do tronco cerebral (gliomas pontinos intrínsecos difusos) ou tálamo
- Observação: as amostras que foram descalcificadas usando métodos de descalcificação baseados em ácido normalmente utilizados não são geralmente adequadas para o teste do estudo MATCH; os ácidos nucleicos terão sido degradados no processo de descalcificação
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA INSCRIÇÃO NO APEC1621SC: Requisito de disponibilidade do relatório de perfil molecular tumoral para o Estágio 2 do Pediatric MATCH (pacientes inscritos a partir de 2022): No estágio 2 do estudo, nenhuma amostra de tumor será enviada para perfil clínico centralizado do tumor; em vez disso, um relatório de perfil molecular do tumor de um laboratório de testes aprovado pelo College of American Pathologists (CAP)/Clinical Laboratory Improvements Amendments (CLIA) deve ser submetido para revisão pelo Molecular Review Committee (MRC)
- Este perfil molecular deve ter sido realizado em uma amostra de tumor que foi obtida em qualquer ponto após a recorrência/progressão inicial do tumor e deve ser acompanhado por um relatório de patologia para o mesmo espécime de tumor; um relatório de perfil molecular para uma amostra tumoral diagnóstica (pré-tratamento) será aceitável para inscrição no MATCH pediátrico apenas para crianças com gliomas de alto grau do tronco cerebral (gliomas pontinos intrínsecos difusos) ou tálamo. Caso os relatórios de perfil molecular estejam disponíveis em vários pontos no tempo, o relatório mais recente deve ser priorizado para envio do estudo
- CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA INSCRIÇÃO NO APEC1621SC: Karnofsky >= 50% para pacientes > 16 anos de idade e Lansky >= 50 para pacientes =< 16 anos de idade); nota: déficits neurológicos em pacientes com tumores do sistema nervoso central (SNC) devem estar estáveis por pelo menos 7 dias antes da inscrição no estudo; pacientes que não conseguem andar por causa da paralisia, mas que estão em uma cadeira de rodas, serão considerados ambulatoriais para fins de avaliação do escore de desempenho
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA INSCRIÇÃO NO APEC1621SC: Os pacientes devem ter doença mensurável radiograficamente; doença mensurável com base em imagens obtidas em menos de ou igual a 56 dias antes da inscrição; pacientes com neuroblastoma que não têm doença mensurável, mas têm metaiodobenzilguanidina (MIBG) positivo (+) doença avaliável são elegíveis; doença mensurável em pacientes com envolvimento do SNC é definida como qualquer lesão que tenha no mínimo 10 mm em uma dimensão na ressonância magnética padrão (MRI) ou tomografia computadorizada (TC)
Nota: O seguinte não se qualifica como doença mensurável:
- Coleções líquidas malignas (por exemplo, ascite, derrames pleurais)
- Infiltração da medula óssea, exceto aquela detectada por varredura MIBG para neuroblastoma
- Lesões detectadas apenas por estudos de medicina nuclear (por exemplo, varreduras de osso, gálio ou tomografia por emissão de pósitrons [PET]), exceto conforme observado para neuroblastoma
- Marcadores tumorais elevados no plasma ou no LCR
- Lesões previamente irradiadas que não demonstraram progressão clara após a radiação
- Lesões leptomeníngeas que não atendem aos requisitos de medição para Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1
- CRITÉRIOS GERAIS DE INCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: OBSERVAÇÃO: o paciente não precisa atender a todos os critérios do subprotocolo no momento da inscrição no protocolo de triagem APEC1621SC, mas precisará atender a todos os critérios antes da inscrição em qualquer subprotocolo de tratamento atribuído. Os pacientes devem ser inscritos em um subprotocolo dentro de 2 semanas (14 dias) da atribuição do tratamento
- CRITÉRIOS GERAIS DE INCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: Karnofsky >= 50% para pacientes > 16 anos de idade e Lansky >= 50 para pacientes =< 16 anos de idade); Observação: os déficits neurológicos em pacientes com tumores do SNC devem estar estáveis por pelo menos 7 dias antes da inclusão no estudo; pacientes que não conseguem andar por causa da paralisia, mas que estão em uma cadeira de rodas, serão considerados ambulatoriais para fins de avaliação do escore de desempenho
CRITÉRIOS GERAIS DE INCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: No momento do tratamento com a terapia especificada pelo subprotocolo, os pacientes devem ter doença mensurável radiograficamente; pacientes com neuroblastoma que não têm doença mensurável, mas têm MIBG+ avaliável são elegíveis; doença mensurável em pacientes com envolvimento do SNC é definida como qualquer lesão que tenha no mínimo 10 mm em uma dimensão na RM ou TC padrão
Nota: O seguinte não se qualifica como doença mensurável:
- Coleções líquidas malignas (por exemplo, ascite, derrames pleurais)
- Infiltração da medula óssea, exceto aquela detectada por varredura MIBG para neuroblastoma
- Lesões detectadas apenas por estudos de medicina nuclear (por exemplo, varreduras de osso, gálio ou tomografia por emissão de pósitrons [PET]), exceto conforme observado para neuroblastoma
- Marcadores tumorais elevados no plasma ou no LCR
- Lesões previamente irradiadas que não demonstraram progressão clara após a radiação
- Lesões leptomeníngeas que não atendem aos requisitos de medição para RECIST 1.1
CRITÉRIOS GERAIS DE INCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: No momento da inscrição em um subprotocolo, serão necessários os seguintes critérios gerais para o início da terapia:
Os pacientes devem ter se recuperado totalmente dos efeitos tóxicos agudos de todas as terapias anticâncer anteriores e devem cumprir a seguinte duração mínima da terapia dirigida anticâncer anterior antes da inscrição no subprotocolo; se após o prazo exigido, os critérios numéricos de elegibilidade forem atendidos, por ex. critérios de hemograma, considera-se que o paciente se recuperou adequadamente
- Quimioterapia citotóxica ou outros agentes anticancerígenos conhecidos por serem mielossupressores: para agentes não listados, a duração desse intervalo deve ser discutida com o presidente do estudo e o coordenador de pesquisa designado pelo estudo antes da inscrição >= 21 dias após a última dose de citotóxico ou mielossupressor quimioterapia (42 dias se nitrosouréia prévia)
- Agentes anticancerígenos não conhecidos por serem mielossupressores (p. não associado a contagem reduzida de plaquetas ou de neutrófilos absolutos [ANC]): >= 7 dias após a última dose do agente; para agentes não listados, a duração desse intervalo deve ser discutida com o coordenador do estudo e o coordenador de pesquisa designado antes da inscrição
- Anticorpos: >= 21 dias devem ter decorrido desde a infusão da última dose de anticorpo, e a toxicidade relacionada à terapia anterior com anticorpos deve ser recuperada para grau =< 1
- Corticosteróides: se usados para modificar eventos adversos imunológicos relacionados à terapia anterior, >= 14 dias devem ter decorrido desde a última dose de corticosteróide
- Fatores de crescimento hematopoiéticos: >= 14 dias após a última dose de um fator de crescimento de ação prolongada (p. Neulasta) ou 7 dias para fator de crescimento de ação curta; para agentes que tenham eventos adversos conhecidos ocorrendo além de 7 dias após a administração, esse período deve ser estendido além do tempo durante o qual os eventos adversos são conhecidos; a duração desse intervalo deve ser discutida com o coordenador do estudo e o coordenador de pesquisa designado para o estudo
- Interleucinas, interferons e citocinas (exceto fatores de crescimento hematopoiéticos): >= 21 dias após a conclusão de interleucinas, interferon ou citocinas (exceto fatores de crescimento hematopoiéticos)
Infusões de células-tronco (com ou sem irradiação corporal total [TBI]):
- Transplante alogênico (não autólogo) de medula óssea ou células-tronco, ou qualquer infusão de células-tronco, incluindo infusão de linfócitos do doador (DLI) ou infusão de reforço: >= 84 dias após a infusão e nenhuma evidência de doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD)
- Infusão de células-tronco autólogas, incluindo infusão de reforço: >= 42 dias
- Terapia celular: >= 42 dias após a conclusão de qualquer tipo de terapia celular (ex. células T modificadas, células natural killer (NK), células dendríticas, etc.)
- Terapia de raios-X (XRT)/Irradiação de Feixe Externo incluindo Prótons: >= 14 dias após XRT local; >= 150 dias após TCE, XRT cranioespinhal ou se radiação para >= 50% da pelve; >= 42 dias se outra radiação substancial da medula óssea (BM); nota: a radiação pode não ser entregue ao(s) local(is) do tumor de "doença mensurável" sendo usado(s) para acompanhar a resposta ao tratamento do subprotocolo
- Terapia radiofarmacêutica (por exemplo, anticorpo radiomarcado, 131I-MIBG): >= 42 dias após terapia radiofarmacêutica administrada sistemicamente
CRITÉRIOS GERAIS DE INCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: Para pacientes com tumores sólidos sem comprometimento conhecido da medula óssea:
- Contagem absoluta de neutrófilos periféricos (ANC) >= 1000/mm^3
- Contagem de plaquetas >= 100.000/mm^3 (independente de transfusão, definida como não receber transfusões de plaquetas por pelo menos 7 dias antes da inscrição)
- CRITÉRIOS GERAIS DE INCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: Pacientes com doença metastática da medula óssea conhecida serão elegíveis para estudo desde que cumpram as contagens sanguíneas (podem receber transfusões desde que não sejam refratários a transfusões de hemácias ou plaquetas); esses pacientes não serão avaliados quanto à toxicidade hematológica
CRITÉRIOS GERAIS DE INCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: Depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular radioisótopo (TFG) >= 70 ml/min/1,73 m^2 ou uma creatinina sérica com base na idade/sexo da seguinte forma:
- Idade: 1 a < 2 anos; creatinina sérica máxima (mg/dL): masculino 0,6; feminino 0,6
- Idade: 2 a < 6 anos; creatinina sérica máxima (mg/dL): masculino 0,8; feminino 0,8
- Idade: 6 a < 10 anos; creatinina sérica máxima (mg/dL): masculino 1; feminino 1
- Idade: 10 a < 13 anos; creatinina sérica máxima (mg/dL): masculino 1,2; feminino 1.2
- Idade: 13 a < 16 anos; creatinina sérica máxima (mg/dL): masculino 1,5; feminino 1.4
- Idade: >= 16 anos; creatinina sérica máxima (mg/dL): masculino 1,7; feminino 1.4
- CRITÉRIOS GERAIS DE INCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: Bilirrubina (soma de conjugado + não conjugado) =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) para idade
- CRITÉRIOS GERAIS DE INCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: Transaminase sérica de glutamato piruvato (SGPT) (alanina transferase [ALT]) = < 135 U/L (para o propósito deste estudo, o LSN para SGPT é 45 U/L)
- CRITÉRIOS GERAIS DE INCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: Os pacientes devem ser capazes de engolir cápsulas/comprimidos intactos, a menos que especificado de outra forma no subprotocolo ao qual foram designados
- CRITÉRIOS GERAIS DE INCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: Limitações específicas do agente em terapia anterior serão incluídas com subprotocolos de tratamento específicos
Critério de exclusão:
- CRITÉRIOS GERAIS DE EXCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: Mulheres grávidas ou lactantes não serão incluídas neste estudo devido aos riscos de eventos adversos fetais e teratogênicos, conforme observado em estudos com animais/humanos, ou porque atualmente não há informações disponíveis sobre toxicidade fetal ou teratogênica humana ; testes de gravidez devem ser obtidos em mulheres pós-menarca; homens ou mulheres com potencial reprodutivo não podem participar, a menos que tenham concordado em usar um método contraceptivo eficaz
CRITÉRIOS GERAIS DE EXCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: Medicamentos concomitantes
- Corticosteróides: no momento do consentimento e inscrição em subprotocolos específicos do regime, os pacientes recebendo corticosteróides que não estiveram em uma dose estável ou decrescente de corticosteróide por pelo menos 7 dias antes da inscrição no subprotocolo não serão elegíveis; se usado para modificar eventos adversos imunológicos relacionados à terapia anterior, >= 14 dias devem ter decorrido desde a última dose de corticosteroide
- Medicamentos em investigação: os pacientes devem atender aos critérios para terapia prévia no momento do consentimento e inscrição em um subprotocolo; outros agentes experimentais não podem ser administrados a pacientes enquanto eles estiverem recebendo o medicamento do estudo como parte de um subprotocolo
- Agentes anticancerígenos: os pacientes devem atender aos critérios para terapia prévia no momento do consentimento e inscrição em um subprotocolo; outros agentes experimentais não podem ser administrados a pacientes enquanto eles estiverem recebendo o medicamento do estudo como parte de um subprotocolo
- Agentes anti-GVHD pós-transplante: pacientes que estão recebendo ciclosporina, tacrolimus ou outros agentes para prevenir a doença do enxerto contra o hospedeiro pós-transplante de medula óssea não são elegíveis
- CRITÉRIOS GERAIS DE EXCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: Pacientes com infecção não controlada não são elegíveis
- CRITÉRIOS GERAIS DE EXCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: Pacientes que tiveram um transplante de órgão sólido anterior não são elegíveis
- CRITÉRIOS GERAIS DE EXCLUSÃO PARA SUBPROTOCOLOS: Critérios adicionais específicos do agente serão incluídos com subprotocolos de tratamento específico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Subprotocolo M (alterações do gene HRAS)
Os pacientes recebem tipifarnib PO ou via sonda nasogástrica ou gástrica BID nos dias 1-7 e 15-21.
O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 26 ciclos (2 anos) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Submeta-se a análise molecular
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
Submeta-se a triagem de mutação de tecido tumoral
Dado PO ou via sonda nasogástrica ou gástrica
Outros nomes:
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Experimental: Subprotocolo A (fusão de genes NTRK1, NTRK2 ou NTRK3)
Pacientes com uma fusão de genes NTRK1, NTRK2 ou NTRK3 recebem sulfato de larotrectinibe PO ou via sonda nasogástrica ou gástrica BID nos dias 1-28.
Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Submeta-se a análise molecular
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
Submeta-se a triagem de mutação de tecido tumoral
Dado PO ou por sonda nasogástrica ou gástrica
Outros nomes:
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Experimental: Subprotocolo B (mutação do gene FGFR1, FGFR2, FGFR3 ou FGFR4)
Pacientes com uma mutação do gene FGFR1, FGFR2, FGFR3 ou FGFR4 recebem erdafitinibe PO QD nos dias 1-28 de cada ciclo.
O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 26 ciclos (2 anos) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes passam por radiografia, tomografia computadorizada, ressonância magnética, imagem com radionuclídeos e/ou cintilografia óssea, bem como aspiração e/ou biópsia da medula óssea durante a triagem e no estudo.
Os pacientes também passam por coleta de amostra de sangue no estudo.
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Estudos correlativos
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Submeta-se a ressonância magnética, PET/RM e/ou tomografia computadorizada/RM
Outros nomes:
Submeta-se a análise molecular
Dado PO
Outros nomes:
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
Submeta-se a triagem de mutação de tecido tumoral
Submeta-se a uma medula óssea e/ou biópsia
Submeta-se a uma varredura óssea
Outros nomes:
Submeta-se a TC, PET/Ct e/ou TC/RM
Outros nomes:
Faça exames de imagem com radionuclídeos
Outros nomes:
Submeta-se a um raio-x
Outros nomes:
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Experimental: Subprotocolo C (mutação do gene EZH2, SMARCB1 ou SMARCA4)
Os doentes com uma mutação do gene EZH2, SMARCB1 ou SMARCA4 recebem tazemetostat PO BID nos dias 1-28.
Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Submeta-se a análise molecular
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
Submeta-se a triagem de mutação de tecido tumoral
Dado PO
Outros nomes:
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Experimental: Subprotocolo D (mutação do gene TSC1, TSC2 ou PI3K/mTOR)
Pacientes com mutações nos genes TSC1, TSC2 ou PI3K/mTOR recebem o inibidor de PI3K/mTOR LY3023414 PO BID nos dias 1-28.
Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Submeta-se a análise molecular
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
Submeta-se a triagem de mutação de tecido tumoral
Dado PO
Outros nomes:
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Experimental: Subprotocolo E (ativando a mutação do gene da via MAPK)
Pacientes com uma mutação do gene da via MAPK ativadora recebem sulfato de selumetinibe PO BID nos dias 1-28.
Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Submeta-se a análise molecular
Dado PO
Outros nomes:
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
Submeta-se a triagem de mutação de tecido tumoral
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Experimental: Subprotocolo F (alteração do gene ALK ou ROS1)
Pacientes com alteração no gene ALK ou ROS1 recebem ensartinibe PO BID nos dias 1-28.
Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos (até 26 ciclos) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes passam por radiografia, tomografia computadorizada, ressonância magnética, PET scan, imagem com radionuclídeos e/ou cintilografia óssea, bem como aspiração e/ou biópsia da medula óssea durante a triagem e no estudo.
Os pacientes também passam por coleta de amostra de sangue no estudo.
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Estudos correlativos
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Submeta-se a ressonância magnética, PET/RM e/ou tomografia computadorizada/RM
Outros nomes:
Submeta-se a PET, PET/CT e/ou PET/MRI
Outros nomes:
Submeta-se a análise molecular
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
Submeta-se a triagem de mutação de tecido tumoral
Submeta-se a uma medula óssea e/ou biópsia
Submeta-se a uma varredura óssea
Outros nomes:
Submeta-se a TC, PET/Ct e/ou TC/RM
Outros nomes:
Faça exames de imagem com radionuclídeos
Outros nomes:
Submeta-se a um raio-x
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
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Experimental: Subprotocolo G (mutação do gene BRAF V600)
Pacientes com uma mutação no gene BRAF V600 recebem vemurafenibe PO BID nos dias 1-28.
Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Submeta-se a análise molecular
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
Submeta-se a triagem de mutação de tecido tumoral
Dado PO
Outros nomes:
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Experimental: Subprotocolo H (mutações ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D)
Pacientes com mutações deletérias nos genes ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C ou RAD51D recebem olaparibe PO BID nos dias 1-28.
Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Submeta-se a análise molecular
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
Submeta-se a triagem de mutação de tecido tumoral
Dado PO
Outros nomes:
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Experimental: Subprotocolo I (Rb positivo, alterações nos genes do ciclo celular)
Pacientes com tumores sólidos avançados Rb positivos, linfoma não-Hodgkin ou distúrbios histiocíticos com alterações ativadoras nos genes do ciclo celular recebem palbociclibe PO QD nos dias 1-21.
Os ciclos se repetem a cada 28 dias por até 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Submeta-se a análise molecular
Dado PO
Outros nomes:
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
Submeta-se a triagem de mutação de tecido tumoral
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Experimental: Subprotocolo J (mutações da via MAPK)
Pacientes com mutações da via MAPK recebem ulixertinibe PO BID.
Os ciclos se repetem a cada 28 dias por até 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Submeta-se a análise molecular
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
Submeta-se a triagem de mutação de tecido tumoral
Receber ordem de compra
Outros nomes:
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Experimental: Subprotocolo N (ativando mutações RET)
Pacientes com alterações ativadoras do gene RET recebem selpercatinibe PO BID nos dias 1-28.
O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 26 ciclos (2 anos) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes também podem ser submetidos a PET, CT, MRI, PET/CT, PET/MRI e/ou CT/MRI, cintilografia e imagens de raio-x durante todo o estudo.
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Estudos correlativos
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Submeta-se a ressonância magnética, PET/RM e/ou tomografia computadorizada/RM
Outros nomes:
Submeta-se a PET, PET/CT e/ou PET/MRI
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Submeta-se a análise molecular
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
Submeta-se a triagem de mutação de tecido tumoral
Submeta-se a TC, PET/Ct e/ou TC/RM
Outros nomes:
Faça exames de imagem com radionuclídeos
Outros nomes:
Submeta-se a um raio-x
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta objetiva (resposta completa/resposta parcial)
Prazo: Da inscrição ao fim do tratamento, até 2 anos no subprotocolo
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As taxas de resposta serão calculadas como a porcentagem de pacientes avaliáveis que respondem, e os intervalos de confiança serão construídos usando o método de intervalo de pontuação de Wilson.
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Da inscrição ao fim do tratamento, até 2 anos no subprotocolo
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Proporção de pacientes pediátricos cujos tumores avançados apresentam alterações nas vias que podem ser alvo de medicamentos anticancerígenos selecionados
Prazo: Até 4 anos
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A taxa de correspondência será calculada como a porcentagem de pacientes elegíveis que têm uma mutação de interesse acionável e são compatíveis com pelo menos um dos subprotocolos, e os intervalos de confiança serão construídos usando o método de intervalo de pontuação de Wilson.
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Até 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com eventos adversos de grau 3 ou 4
Prazo: Da inscrição ao fim do tratamento, até 2 anos no subprotocolo
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Será avaliado pelo National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versão 5.0.
Todos os pacientes que receberem pelo menos uma dose da terapia de protocolo serão considerados na avaliação de toxicidade.
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Da inscrição ao fim do tratamento, até 2 anos no subprotocolo
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Incidência de toxicidade alvo relacionada à biópsia de pesquisa
Prazo: Até 14 dias
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Definido como qualquer toxicidade ou complicação >= grau 3 que seja provável ou definitivamente atribuível a qualquer anestesia relacionada à biópsia ou procedimentos de imagem que ocorram até 14 dias após a pesquisa.
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Até 14 dias
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Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Desde o início do protocolo de tratamento até a ocorrência de qualquer um dos seguintes eventos: progressão da doença ou recidiva da doença ou morte por qualquer causa, avaliados até 4 anos
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Será estimado pelo método de Kaplan-Meier juntamente com intervalos de confiança.
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Desde o início do protocolo de tratamento até a ocorrência de qualquer um dos seguintes eventos: progressão da doença ou recidiva da doença ou morte por qualquer causa, avaliados até 4 anos
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Parâmetros farmacocinéticos (PK)
Prazo: Até 4 anos
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Uma análise descritiva dos parâmetros PK será realizada em subprotocolos específicos para definir a exposição sistêmica, depuração da droga e outros parâmetros farmacocinéticos.
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Até 4 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paisagem genômica de tumores sólidos pediátricos avançados, linfomas não-Hodgkin e distúrbios histiocíticos
Prazo: Até 4 anos
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Uma análise descritiva será realizada e será resumida com estatísticas de resumo simples.
Esta análise será de natureza descritiva.
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Até 4 anos
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Mudança na genômica em cânceres pediátricos avançados
Prazo: Linha de base até 4 anos
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Uma análise descritiva será realizada e será resumida com estatísticas de resumo simples.
Esta análise será de natureza descritiva.
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Linha de base até 4 anos
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Genômica diagnóstica e de perfil da abordagem tumoral
Prazo: Até 4 anos
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Será avaliado através do ácido desoxirribonucléico (DNA) circulante do tumor.
Uma análise descritiva será realizada e será resumida com estatísticas de resumo simples.
Esta análise será de natureza descritiva.
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Até 4 anos
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Frequência de mutações germinativas de suscetibilidade ao câncer em crianças com recidiva de tumores sólidos e linfomas não-Hodgkin
Prazo: Até 4 anos
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Uma análise descritiva será realizada e será resumida com estatísticas de resumo simples.
Esta análise será de natureza descritiva.
Avaliará a viabilidade do retorno dos resultados no ambiente de grupo da Rede Nacional de Ensaios Clínicos (NCTN).
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Até 4 anos
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Espectro de mutações germinativas de suscetibilidade ao câncer em crianças com tumores sólidos recidivados e linfomas não-Hodgkin
Prazo: Até 4 anos
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Uma análise descritiva será realizada e será resumida com estatísticas de resumo simples.
Esta análise será de natureza descritiva.
Avaliará a viabilidade de retorno dos resultados na configuração do grupo NCTN.
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Até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald W Parsons, Children's Oncology Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parsons DW, Janeway KA, Patton DR, Winter CL, Coffey B, Williams PM, Roy-Chowdhuri S, Tsongalis GJ, Routbort M, Ramirez NC, Saguilig L, Piao J, Alonzo TA, Berg SL, Fox E, Hawkins DS, Abrams JS, Mooney M, Takebe N, Tricoli JV, Seibel NL; NCI-COG Pediatric MATCH Team. Actionable Tumor Alterations and Treatment Protocol Enrollment of Pediatric and Young Adult Patients With Refractory Cancers in the National Cancer Institute-Children's Oncology Group Pediatric MATCH Trial. J Clin Oncol. 2022 Jul 10;40(20):2224-2234. doi: 10.1200/JCO.21.02838. Epub 2022 Mar 30.
- Jain J, Sutton KS, Hong AL. Progress Update in Pediatric Renal Tumors. Curr Oncol Rep. 2021 Feb 16;23(3):33. doi: 10.1007/s11912-021-01016-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças Respiratórias
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- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças pulmonares
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
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- Histiocitose
- Sarcoma Histiocítico
- Xantogranuloma Juvenil
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores de proteína quinase
- Olaparibe
- Palbociclibe
- Tipifarnibe
- Ensartinibe
- Vemurafenibe
- Inibidores da poli(ADP-ribose) polimerase
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2017-01251 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- APEC1621SC (Outro identificador: CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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