Terapia celowana na podstawie testów genetycznych w leczeniu pacjentów pediatrycznych z nawrotowymi lub opornymi na leczenie zaawansowanymi guzami litymi, chłoniakami nieziarniczymi lub zaburzeniami histiocytarnymi (badanie przesiewowe Pediatric MATCH)
29 maja 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Protokół badań przesiewowych NCI-COG Pediatric MATCH (analiza molekularna w celu wyboru terapii).
To badanie przesiewowe Pediatric MATCH i wieloczęściowe badanie fazy II ma na celu sprawdzenie, jak skuteczne jest leczenie ukierunkowane na badania genetyczne u pacjentów pediatrycznych z guzami litymi, chłoniakami nieziarniczymi lub zaburzeniami histiocytarnymi, u których nastąpiła progresja po co najmniej jednej linii standardowych terapii i/lub dla których nie istnieje standardowe leczenie, które wydłuża przeżycie.
Testy genetyczne badają unikalny materiał genetyczny (geny) komórek nowotworowych pacjentów.
Pacjenci ze zmianami genetycznymi lub nieprawidłowościami (mutacjami) mogą odnieść większe korzyści z leczenia ukierunkowanego na konkretną mutację genetyczną ich guza i mogą pomóc lekarzom zaplanować lepsze leczenie pacjentów z guzami litymi lub chłoniakami nieziarniczymi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
- Złośliwy glejak
- Guz rabdoidalny
- Zaawansowany złośliwy nowotwór lity
- Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity
- Nawracający wyściółczak
- Nawracający mięsak Ewinga
- Nawracający Hepatoblastoma
- Nawracająca histiocytoza z komórek Langerhansa
- Nawracający złośliwy guz zarodkowy
- Nawracający złośliwy nowotwór lity
- Nawracający rdzeniak zarodkowy
- Nawracający neuroblastoma
- Nawracający chłoniak nieziarniczy
- Nawracający kostniakomięsak
- Nawracający obwodowy pierwotny guz neuroektodermalny
- Nawracający guz rabdoidalny
- Nawracający mięsak tkanek miękkich
- Oporny na leczenie mięsak Ewinga
- Oporny na leczenie Hepatoblastoma
- Oporna na leczenie histiocytoza komórek Langerhansa
- Oporny na leczenie złośliwy guz zarodkowy
- Oporny na leczenie Medulloblastoma
- Oporny na leczenie neuroblastoma
- Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy
- Oporny na leczenie kostniakomięsak
- Oporny na leczenie obwodowy pierwotny guz neuroektodermalny
- Oporny na leczenie guz rabdoidalny
- Oporny na leczenie mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
- Guz Wilmsa
- Histiocytoza z komórek Langerhansa
- Nawracający glejak
- Ann Arbor III stadium chłoniaka nieziarniczego
- Ann Arbor IV stadium chłoniaka nieziarniczego
- Mięsak histiocytarny
- Młodzieńczy ksantogranuloma
- Nawracający dziecięcy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
- Nawracający pierwotny nowotwór ośrodkowego układu nerwowego
- Oporny na leczenie glejak
- Oporny pierwotny nowotwór ośrodkowego układu nerwowego
- Stadium III kostniakomięsak AJCC v7
- Mięsak tkanek miękkich stopnia III AJCC v7
- Kostniakomięsak stadium IV AJCC v7
- Mięsak tkanek miękkich w stadium IV AJCC v7
- Stadium IVA kostniakomięsak AJCC v7
- Stadium IVB Kostniakomięsak AJCC v7
Interwencja / Leczenie
- Inny: Badanie farmakologiczne
- Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
- Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
- Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
- Lek: Selperkatynib
- Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
- Lek: Erdafitynib
- Lek: Palbocyklib
- Lek: Siarczan selumetynibu
- Procedura: Badanie przesiewowe nosicieli mutacji
- Lek: Tipifarnib
- Lek: Siarczan larotrektynibu
- Procedura: Aspiracja i biopsja szpiku kostnego
- Procedura: Skan kości
- Procedura: Tomografię komputerową
- Procedura: Obrazowanie radionuklidów
- Procedura: Obrazowanie rentgenowskie
- Lek: Tazemetostat
- Lek: Samotolizyb
- Lek: Ensartinib
- Lek: Wemurafenib
- Lek: Olaparyb
- Lek: Uliksertynib
- Lek: Ivosidenib
- Procedura: Procedura biopsji
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Wykorzystanie danych klinicznych i biologicznych do badań przesiewowych pod kątem kwalifikowalności do określonych podprotokołów fazy 2 ukierunkowanych na szlak u pacjentów pediatrycznych z zaawansowanymi guzami litymi, chłoniakami nieziarniczymi i zaburzeniami histiocytarnymi.
II. Określenie odsetka pacjentów pediatrycznych, u których zaawansowane nowotwory mają zmiany w szlaku, które mogą być celem wybranych leków przeciwnowotworowych. (Ukończono) III. Określenie wskaźników obiektywnych odpowiedzi (ORR; odpowiedź całkowita + odpowiedź częściowa) u pacjentów pediatrycznych z zaawansowanymi guzami litymi, chłoniakami nieziarniczymi i zaburzeniami histiocytarnymi niosącymi określone z góry zmiany genomowe leczonych środkami ukierunkowanymi na szlak.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena przeżycia wolnego od progresji u pacjentów pediatrycznych otrzymujących terapie celowane z powodu zaawansowanych guzów litych, chłoniaków nieziarniczych i zaburzeń histiocytarnych.
II. Uzyskanie wstępnych lub dodatkowych informacji na temat tolerancji terapii celowanych u dzieci z zaawansowanymi nowotworami.
III. Przedstawienie wstępnych szacunków farmakokinetyki terapii celowanych u dzieci z zaawansowanymi nowotworami.
IV. Uzyskanie wstępnych informacji na temat odsetka odpowiedzi na terapię celowaną u pacjentów, u których guzy nie mają nadających się do działania zmian, jak zdefiniowano dla badania analizy molekularnej wyboru terapii (MATCH), dla wybranych środków, dla których skuteczność obserwuje się w pierwotnej dopasowanej kohorcie.
CELE EKSPLORACYJNE:
I. Zwiększenie wiedzy na temat krajobrazu genomowego zaawansowanych guzów litych u dzieci, chłoniaków nieziarniczych i zaburzeń histiocytarnych.
II. Aby opisać zmiany genomowe, które występują w zaawansowanych nowotworach dziecięcych między czasem wstępnej diagnozy a nawrotem, w przypadkach, dla których dostępne są sparowane próbki guza.
III. Zbadanie podejść do diagnozowania i profilowania genomiki zaawansowanych nowotworów dziecięcych poprzez ocenę krążącego kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) guza.
IV. Określenie częstości i spektrum mutacji podatności na nowotwory germinalne u dzieci z nawrotem guzów litych i chłoniaków nieziarniczych oraz ocena możliwości powrotu tych wyników do grupy National Clinical Trial Network (NCTN).
ZARYS:
ETAP 1 (BADANIE PRZESIEWOWE): Pacjenci poddawani są biopsji wraz z badaniem przesiewowym materiału biopsyjnego pod kątem mutacji guza pod kątem specyficznych, wcześniej zdefiniowanych mutacji, amplifikacji lub translokacji będących przedmiotem zainteresowania poprzez sekwencjonowanie guza i immunohistochemię. Pacjenci poddawani są również pobieraniu próbek krwi do celów badawczych.
ETAP 2 (LECZENIE): Pacjenci z mutacją, na którą skierowany jest jeden lub więcej badanych leków stosowanych w tym badaniu, lub ci bez mutacji, są przypisywani do 1 z 10 podprotokołów leczenia.
APEC1621A: Pacjenci z fuzją genów NTRK1, NTRK2 lub NTRK3 otrzymują siarczan larotrektynibu doustnie (PO) lub przez sondę nosowo-żołądkową lub żołądkową dwa razy dziennie (BID) w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
APEC1621B: Pacjenci z mutacją genu FGFR1, FGFR2, FGFR3 lub FGFR4 otrzymują erdafitynib doustnie raz dziennie (QD) w dniach 1-28 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 26 cykli (2 lata) w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są prześwietleniu rentgenowskiemu, tomografii komputerowej (CT), obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), obrazowaniu radionuklidów i/lub skanowi kości, a także aspiracji szpiku kostnego i/lub biopsji podczas badań przesiewowych i badań. Pacjenci przechodzą również pobieranie krwi podczas badania.
APEC1621C: Pacjenci z mutacją genu EZH2, SMARCB1 lub SMARCA4 otrzymują tazemetostat PO BID w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
APEC1621D: Pacjenci z mutacjami genów TSC1, TSC2 lub PI3K/mTOR otrzymują inhibitor PI3K/mTOR LY3023414 PO BID w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
APEC1621E: Pacjenci z aktywującą mutacją genu szlaku MAPK otrzymują siarczan selumetynibu PO BID w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
APEC1621F: Pacjenci ze zmianą genu ALK lub ROS1 otrzymują ensartinib (inhibitor ALK X-396) PO BID w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata (do 26 cykli) przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są prześwietleniu rentgenowskiemu, tomografii komputerowej, rezonansowi magnetycznemu, badaniu PET, obrazowaniu radionuklidowemu i/lub skanowi kości, a także aspiracji i/lub biopsji szpiku kostnego podczas badania przesiewowego i badania. Pacjenci przechodzą również pobieranie krwi podczas badania.
APEC1621G: Pacjenci z mutacją genu BRAF V600 otrzymują wemurafenib PO BID w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
APEC1621H: Pacjenci ze szkodliwymi mutacjami genów ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C lub RAD51D otrzymują olaparyb PO BID w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
APEC1621I: Pacjenci z Rb-dodatnim zaawansowanym guzem litym, chłoniakiem nieziarniczym lub zaburzeniami histiocytarnymi ze zmianami aktywującymi w genach cyklu komórkowego otrzymują palbocyklib doustnie QD w dniach 1-21. Cykle powtarzają się co 28 dni przez okres do 2 lat przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
APEC1621J: Pacjenci z mutacjami szlaku MAPK otrzymują ulixertinib PO BID. Cykle powtarzają się co 28 dni przez okres do 2 lat przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
APEC1621M: Pacjenci ze zmianami genu HRAS otrzymują tipifarnib doustnie lub przez sondę nosowo-żołądkową lub żołądkową BID w dniach 1-7 i 15-21. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 26 cykli (2 lata) w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
APEC1621N: Pacjenci z aktywującymi zmianami genu RET otrzymują selperkatynib PO BID w dniach 1-28. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 26 cykli (2 lata) w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci mogą również przejść badania PET, CT, MRI, PET/CT, PET/MRI i/lub CT/MRI, scyntygrafię i obrazowanie rentgenowskie w trakcie całego badania.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są okresowo kontrolowani.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1377
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Portoryko, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
- Banner Children's at Desert
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Saint Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48823
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Corewell Health Children's
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- KRYTERIA KWALIFIKUJĄCE DO WPISANIA DO APEC1621SC: Pacjenci muszą mieć >= 12 miesięcy i =< 21 lat w chwili włączenia do badania
- KRYTERIA KWALIFIKACYJNE DO WPISANIA DO APEC1621SC: Pacjenci z nawracającymi lub opornymi na leczenie guzami litymi, w tym chłoniakami nieziarniczymi, histiocytozą (np. kwalifikują się histiocytoza z komórek Langerhansa [LCH], młodzieńczy żółtak ziarniniakowy [JXG], mięsak histiocytarny) i guzy ośrodkowego układu nerwowego (OUN); pacjenci muszą mieć histologiczną weryfikację złośliwości w momencie pierwotnego rozpoznania lub nawrotu, z wyjątkiem pacjentów z guzami pnia mózgu, glejakami nerwu wzrokowego lub pacjentami z guzami szyszynki i podwyższonym poziomem płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) lub markerów nowotworowych w surowicy, w tym alfa-fetoproteiny lub beta- ludzka gonadotropina kosmówkowa (HCG); w przypadkach, gdy pacjent zostaje włączony przed histologicznym potwierdzeniem nawrotu choroby, pacjent nie kwalifikuje się i powinien zostać wycofany z badania, jeśli badanie histologiczne nie potwierdzi nawrotu; uwaga: Pacjenci z chłoniakiem Hodgkina i nerwiakowłókniakiem splotowatym nie kwalifikują się
KRYTERIA KWALIFIKACYJNE DO WPISANIA DO APEC1621SC: Wymóg badania guza: Wymóg dostępności próbki guza na etapie 1 Pediatric MATCH (pacjenci zapisani od rozpoczęcia badania w lipcu 2017 r. do 31.12.21); Pacjenci muszą mieć dostępną do badania MATCH próbkę guza utrwaloną w formalinie i zatopioną w parafinie (FFPE) z biopsji lub zabiegu chirurgicznego, który wykonano w dowolnym momencie po początkowym nawrocie/progresji nowotworu, lub należy zaplanować procedurę uzyskania takiej próbki co jest uważane za potencjalne korzyści przez leczących klinicystów; próbka guza z klinicznie wykonanej biopsji diagnostycznej (przed leczeniem) będzie dopuszczalna do włączenia do Pediatric MATCH tylko w przypadku dzieci z glejakami pnia mózgu o wysokim stopniu złośliwości (rozlany glejak pnia mózgu) lub wzgórza
- Uwaga: Próbki, które zostały odwapnione przy użyciu standardowych metod odwapniania opartych na kwasie, generalnie nie nadają się do badania metodą MATCH; kwasy nukleinowe zostaną zdegradowane w procesie odwapniania
KRYTERIA KWALIFIKACYJNE DO WPISANIA DO APEC1621SC: Wymóg dostępności raportu profilowania molekularnego guza dla etapu 2 Pediatric MATCH (pacjenci zapisani począwszy od 2022 r.): Na etapie 2 badania żadne próbki guza nie zostaną przesłane do scentralizowanego klinicznego profilowania guza; zamiast tego raport z profilowania molekularnego guza z laboratorium badawczego zatwierdzonego przez College of American Pathologists (CAP) / Clinical Laboratory Improvements Poprawki (CLIA) musi zostać przedłożony do przeglądu przez Komitet ds. Przeglądu Molekularnego (MRC)
- To profilowanie molekularne musiało zostać przeprowadzone na próbce guza, którą uzyskano w dowolnym momencie po początkowym nawrocie/progresji guza i musi mu towarzyszyć raport patologiczny dla tej samej próbki guza; raport z profilowania molekularnego próbki guza diagnostycznego (przed leczeniem) będzie akceptowany do włączenia do Pediatric MATCH tylko w przypadku dzieci z glejakami pnia mózgu o wysokim stopniu złośliwości (rozlany glejak pnia mózgu) lub wzgórza. W przypadku, gdy dostępne są raporty profilowania molekularnego z wielu punktów czasowych, najbardziej aktualny raport powinien być traktowany priorytetowo w przypadku przedłożenia badania
- KRYTERIA KWALIFIKACYJNE DO REJESTRACJI DO APEC1621SC: Karnofsky >= 50% dla pacjentów > 16 lat i Lansky >= 50 dla pacjentów = < 16 lat); uwaga: deficyty neurologiczne u pacjentów z guzami ośrodkowego układu nerwowego (OUN) muszą być stabilne przez co najmniej 7 dni przed włączeniem do badania; pacjenci, którzy nie mogą chodzić z powodu paraliżu, ale poruszają się na wózku inwalidzkim, zostaną uznani za pacjentów poruszających się w celu oceny sprawności
KRYTERIA KWALIFIKACYJNE DO REJESTRACJI DO APEC1621SC: Pacjenci muszą mieć chorobę mierzalną radiologicznie; mierzalna choroba na podstawie obrazowania uzyskanego mniej niż 56 dni przed włączeniem; kwalifikują się pacjenci z nerwiakiem niedojrzałym, u których nie ma mierzalnej choroby, ale mają chorobę metajodobenzyloguanidyny (MIBG) dodatnią (+), którą można ocenić; mierzalna choroba u pacjentów z zajęciem OUN jest zdefiniowana jako jakakolwiek zmiana, która ma co najmniej 10 mm w jednym wymiarze w standardowym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT)
Uwaga: Następujące choroby nie kwalifikują się jako mierzalna choroba:
- Złośliwe zbiorniki płynowe (np. wodobrzusze, wysięk opłucnowy)
- Naciek szpiku kostnego, z wyjątkiem wykrytego przez badanie MIBG w kierunku nerwiaka niedojrzałego
- Zmiany wykryte tylko w badaniach medycyny nuklearnej (np. tomografii emisyjnej kości, galu lub pozytronowej tomografii [PET]), z wyjątkiem przypadków nerwiaka niedojrzałego
- Podwyższone markery nowotworowe w osoczu lub płynie mózgowo-rdzeniowym
- Wcześniej napromieniowane zmiany, które nie wykazały wyraźnej progresji po napromieniowaniu
- Zmiany w oponach mózgowo-rdzeniowych, które nie spełniają wymagań dotyczących pomiaru w Kryteriach oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1
- OGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PODPROTOKÓŁ: UWAGA: pacjent nie musi spełniać wszystkich kryteriów podprotokołu w momencie włączenia do protokołu przesiewowego APEC1621SC, ale będzie musiał spełnić wszystkie kryteria przed włączeniem do dowolnego przydzielonego podprotokołu leczenia. Pacjenci muszą zostać włączeni do podprotokołu w ciągu 2 tygodni (14 dni) od przydzielenia do leczenia
- OGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PODPROTOKÓŁ: Karnofsky >= 50% dla pacjentów > 16 lat i Lansky >= 50 dla pacjentów = < 16 lat); Uwaga: deficyty neurologiczne u pacjentów z guzami OUN muszą być stabilne przez co najmniej 7 dni przed włączeniem do badania; pacjenci, którzy nie mogą chodzić z powodu paraliżu, ale poruszają się na wózku inwalidzkim, zostaną uznani za pacjentów poruszających się w celu oceny sprawności
OGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PODPROTOKÓŁ: W czasie leczenia określoną terapią podprotokołową, pacjenci muszą mieć chorobę mierzalną radiologicznie; kwalifikują się pacjenci z nerwiakiem niedojrzałym, u których nie można zmierzyć choroby, ale można ocenić MIBG+; mierzalna choroba u pacjentów z zajęciem OUN jest definiowana jako jakakolwiek zmiana, która ma co najmniej 10 mm w jednym wymiarze w standardowym MRI lub CT
Uwaga: Następujące choroby nie kwalifikują się jako mierzalna choroba:
- Złośliwe zbiorniki płynowe (np. wodobrzusze, wysięk opłucnowy)
- Naciek szpiku kostnego, z wyjątkiem wykrytego przez badanie MIBG w kierunku nerwiaka niedojrzałego
- Zmiany wykryte tylko w badaniach medycyny nuklearnej (np. tomografii emisyjnej kości, galu lub pozytronowej tomografii [PET]), z wyjątkiem przypadków nerwiaka niedojrzałego
- Podwyższone markery nowotworowe w osoczu lub płynie mózgowo-rdzeniowym
- Wcześniej napromieniowane zmiany, które nie wykazały wyraźnej progresji po napromieniowaniu
- Zmiany w oponach mózgowo-rdzeniowych, które nie spełniają wymagań dotyczących pomiaru dla RECIST 1.1
OGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PODPROTOKÓŁ: W momencie wpisywania do podprotokołu wymagane będą następujące ogólne kryteria rozpoczęcia terapii:
Pacjenci muszą w pełni wyleczyć się z ostrych skutków toksycznych wszystkich wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych i muszą osiągnąć następujący minimalny czas trwania wcześniejszej terapii ukierunkowanej na raka przed włączeniem do podprotokołu; jeżeli po wymaganym terminie spełnione zostaną liczbowe kryteria kwalifikowalności, np. kryteriów morfologii krwi, uznaje się, że pacjent wyzdrowiał w wystarczającym stopniu
- Chemioterapia cytotoksyczna lub inne środki przeciwnowotworowe, o których wiadomo, że mają działanie mielosupresyjne: w przypadku środków niewymienionych, czas trwania tej przerwy należy omówić z kierownikiem badania i koordynatorem badania przydzielonego do badania przed włączeniem >= 21 dni po ostatniej dawce leku cytotoksycznego lub mielosupresyjnego chemioterapia (42 dni w przypadku wcześniejszego nitrozomocznika)
- Leki przeciwnowotworowe, o których nie wiadomo, czy mają działanie mielosupresyjne (np. niezwiązane ze zmniejszoną liczbą płytek krwi lub bezwzględną liczbą neutrofilów [ANC]): >= 7 dni po ostatniej dawce leku; w przypadku agentów niewymienionych czas trwania tej przerwy musi zostać omówiony z kierownikiem badania i koordynatorem badań przydzielonym do badania przed włączeniem
- Przeciwciała: >= 21 dni musi upłynąć od wlewu ostatniej dawki przeciwciała, a stopień toksyczności związany z wcześniejszą terapią przeciwciałami musi zostać cofnięty do stopnia =< 1
- Kortykosteroidy: jeśli są stosowane w celu modyfikacji immunologicznych działań niepożądanych związanych z wcześniejszą terapią, musi upłynąć >= 14 dni od ostatniej dawki kortykosteroidu
- Hematopoetyczne czynniki wzrostu: >= 14 dni po ostatniej dawce długo działającego czynnika wzrostu (np. Neulasta) lub 7 dni dla krótko działającego czynnika wzrostu; w przypadku środków, o których wiadomo, że zdarzenia niepożądane wystąpiły po upływie 7 dni od podania, okres ten musi zostać przedłużony poza czas, w którym wiadomo, że wystąpiły zdarzenia niepożądane; czas trwania tej przerwy należy omówić z kierownikiem badania i koordynatorem badań przydzielonym do badania
- Interleukiny, interferony i cytokiny (inne niż hematopoetyczne czynniki wzrostu): >= 21 dni po zakończeniu podawania interleukin, interferonu lub cytokin (innych niż hematopoetyczne czynniki wzrostu)
Infuzje komórek macierzystych (z lub bez napromieniania całego ciała [TBI]):
- Allogeniczny (nieautologiczny) przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych lub dowolna infuzja komórek macierzystych, w tym infuzja limfocytów dawcy (DLI) lub infuzja przypominająca: >= 84 dni po infuzji i brak objawów choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD)
- Infuzja autologicznych komórek macierzystych, w tym infuzja przypominająca: >= 42 dni
- Terapia komórkowa: >= 42 dni po zakończeniu dowolnego rodzaju terapii komórkowej (np. zmodyfikowane komórki T, komórki naturalnych zabójców (NK), komórki dendrytyczne itp.)
- Terapia rentgenowska (XRT)/naświetlanie wiązką zewnętrzną, w tym protonami: >= 14 dni po miejscowej XRT; >= 150 dni po TBI, czaszkowo-rdzeniowym XRT lub w przypadku napromieniowania >= 50% miednicy; >= 42 dni w przypadku innego istotnego naświetlania szpiku kostnego (BM); uwaga: promieniowanie nie może być dostarczane do miejsca guza „mierzalnej choroby” używanego do śledzenia odpowiedzi na leczenie podprotokołowe
- Terapia radiofarmaceutyczna (np. przeciwciało znakowane radioaktywnie, 131I-MIBG): >= 42 dni po systemowej terapii radiofarmaceutycznej
OGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PODPROTOKÓŁ: Dla pacjentów z guzami litymi bez rozpoznanego zajęcia szpiku kostnego:
- Obwodowa bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1000/mm^3
- Liczba płytek >= 100 000/mm^3 (niezależna od transfuzji, zdefiniowana jako brak transfuzji płytek krwi przez co najmniej 7 dni przed włączeniem)
- OGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PODPROTOKÓŁ: Pacjenci ze stwierdzoną chorobą przerzutową do szpiku kostnego będą kwalifikować się do badania pod warunkiem, że uzyskają wyniki morfologii krwi (mogą otrzymać transfuzje, pod warunkiem, że nie są oporni na transfuzje krwinek czerwonych lub płytek krwi); u tych pacjentów nie będzie można ocenić toksyczności hematologicznej
OGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PODPROTOKÓŁ: Klirens kreatyniny lub współczynnik przesączania kłębuszkowego radioizotopu (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 lub stężenie kreatyniny w surowicy w zależności od wieku/płci w następujący sposób:
- Wiek: od 1 do < 2 lat; maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): u mężczyzn 0,6; kobieta 0,6
- Wiek: od 2 do < 6 lat; maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): u mężczyzn 0,8; kobieta 0,8
- Wiek: od 6 do < 10 lat; maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): mężczyzna 1; kobieta 1
- Wiek: od 10 do < 13 lat; maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): u mężczyzn 1,2; kobieta 1.2
- Wiek: od 13 do < 16 lat; maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): u mężczyzn 1,5; kobieta 1.4
- Wiek: >= 16 lat; maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): u mężczyzn 1,7; kobieta 1.4
- OGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PODPROTOKÓŁ: Bilirubina (suma skoniugowanej + nieskoniugowanej) =< 1,5 x górna granica normy (GGN) dla wieku
- OGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PODPROTOKOŁÓW: Stężenie transaminazy glutaminianowo-pirogronianowej (SGPT) w surowicy (transferaza alaninowa [ALT]) =< 135 j./l (dla celów tego badania GGN dla SGPT wynosi 45 j./l)
- OGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PODPROTOKÓŁ: Pacjenci muszą być w stanie połykać nienaruszone kapsułki/tabletki, chyba że określono inaczej w podprotokole, do którego są przypisani
- OGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PODPROTOKÓŁ: Specyficzne dla środka ograniczenia dotyczące wcześniejszej terapii zostaną uwzględnione w określonych podprotokołach leczenia
Kryteria wyłączenia:
- OGÓLNE KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA PODPROTOKOŁÓW: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie zostaną włączone do tego badania ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u płodu i działań teratogennych obserwowanych w badaniach na zwierzętach/ludziach lub ponieważ obecnie nie ma dostępnych informacji dotyczących toksyczności dla płodu lub teratogenności ; testy ciążowe należy wykonać u kobiet po menarchii; mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym nie mogą uczestniczyć, chyba że zgodzili się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji
OGÓLNE KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA PODPROTOKOŁÓW: Jednoczesne stosowanie leków
- Kortykosteroidy: w momencie wyrażenia zgody i włączenia do podprotokołów określonych schematów, pacjenci otrzymujący kortykosteroidy, którzy nie przyjmowali kortykosteroidów w stałej lub zmniejszającej się dawce przez co najmniej 7 dni przed włączeniem do podprotokołów, nie będą kwalifikować się; jeśli jest stosowany w celu modyfikacji immunologicznych zdarzeń niepożądanych związanych z wcześniejszą terapią, musi upłynąć >= 14 dni od ostatniej dawki kortykosteroidu
- Leki badawcze: pacjenci muszą spełniać kryteria wcześniejszej terapii w momencie wyrażenia zgody i włączenia do podprotokołu; inne badane czynniki nie mogą być podawane pacjentom, gdy otrzymują oni badany lek w ramach podprotokołu
- Leki przeciwnowotworowe: pacjenci muszą spełniać kryteria wcześniejszej terapii w momencie wyrażenia zgody i włączenia do podprotokołu; inne badane czynniki nie mogą być podawane pacjentom, gdy otrzymują oni badany lek w ramach podprotokołu
- Leki przeciw GVHD po przeszczepie: pacjenci otrzymujący cyklosporynę, takrolimus lub inne leki zapobiegające chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi po przeszczepie szpiku kostnego nie kwalifikują się
- OGÓLNE KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA PODPROTOKÓŁ: Pacjenci z niekontrolowaną infekcją nie kwalifikują się
- OGÓLNE KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA PODPROTOKÓŁ: Pacjenci, którzy przeszli wcześniej przeszczep narządu miąższowego, nie kwalifikują się
- OGÓLNE KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA PODPROTOKÓŁ: Dodatkowe kryteria specyficzne dla czynnika zostaną uwzględnione w określonych podprotokołach leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podprotokół A (fuzja genów NTRK1, NTRK2 lub NTRK3)
Pacjenci z fuzją genów NTRK1, NTRK2 lub NTRK3 otrzymują siarczan larotrektynibu PO lub przez sondę nosowo-żołądkową lub żołądkową BID w dniach 1-28.
Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się analizie molekularnej
Poddaj się skriningowi mutacji tkanki nowotworowej
Podany PO lub przez sondę nosowo-żołądkową lub żołądkową
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podprotokół B (mutacja genu FGFR1, FGFR2, FGFR3 lub FGFR4)
Pacjenci z mutacją genu FGFR1, FGFR2, FGFR3 lub FGFR4 otrzymują erdafitynib doustnie QD w dniach 1-28 każdego cyklu.
Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 26 cykli (2 lata) w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci poddawani są prześwietleniu rentgenowskiemu, tomografii komputerowej, rezonansowi magnetycznemu, obrazowaniu radionuklidowemu i/lub skanowi kości, a także aspiracji szpiku kostnego i/lub biopsji podczas badania przesiewowego i badania.
Pacjenci przechodzą również pobieranie krwi podczas badania.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się MRI, PET/MRI i/lub CT/MRI
Inne nazwy:
Poddaj się analizie molekularnej
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Poddaj się skriningowi mutacji tkanki nowotworowej
Poddaj się szpikowi kostnemu i / lub biopsji
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
Przeprowadź CT, PET/Ct i/lub CT/MRI
Inne nazwy:
Poddaj się obrazowaniu radionuklidów
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podprotokół C (mutacja genu EZH2, SMARCB1 lub SMARCA4)
Pacjenci z mutacją genu EZH2, SMARCB1 lub SMARCA4 otrzymują tazemetostat PO BID w dniach 1-28.
Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się analizie molekularnej
Poddaj się skriningowi mutacji tkanki nowotworowej
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podprotokół D (mutacja genu TSC1, TSC2 lub PI3K/mTOR)
Pacjenci z mutacjami genów TSC1, TSC2 lub PI3K/mTOR otrzymują inhibitor PI3K/mTOR LY3023414 PO BID w dniach 1-28.
Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się analizie molekularnej
Poddaj się skriningowi mutacji tkanki nowotworowej
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podprotokół E (aktywacja mutacji genu szlaku MAPK)
Pacjenci z aktywującą mutacją genu szlaku MAPK otrzymują siarczan selumetynibu PO BID w dniach 1-28.
Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się analizie molekularnej
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Poddaj się skriningowi mutacji tkanki nowotworowej
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podprotokół F (zmiana genu ALK lub ROS1)
Pacjenci ze zmianą genu ALK lub ROS1 otrzymują ensartinib PO BID w dniach 1-28.
Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata (do 26 cykli) przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci poddawani są prześwietleniu rentgenowskiemu, tomografii komputerowej, rezonansowi magnetycznemu, badaniu PET, obrazowaniu radionuklidowemu i/lub skanowi kości, a także aspiracji i/lub biopsji szpiku kostnego podczas badania przesiewowego i badania.
Pacjenci przechodzą również pobieranie krwi podczas badania.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się MRI, PET/MRI i/lub CT/MRI
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu PET, PET/CT i/lub PET/MRI
Inne nazwy:
Poddaj się analizie molekularnej
Poddaj się skriningowi mutacji tkanki nowotworowej
Poddaj się szpikowi kostnemu i / lub biopsji
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
Przeprowadź CT, PET/Ct i/lub CT/MRI
Inne nazwy:
Poddaj się obrazowaniu radionuklidów
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podprotokół G (mutacja genu BRAF V600)
Pacjenci z mutacją genu BRAF V600 otrzymują wemurafenib PO BID w dniach 1-28.
Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się analizie molekularnej
Poddaj się skriningowi mutacji tkanki nowotworowej
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podprotokół H (mutacje ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D)
Pacjenci ze szkodliwą mutacją genu ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C lub RAD51D otrzymują olaparyb PO BID w dniach 1-28.
Cykle powtarzają się co 28 dni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się analizie molekularnej
Poddaj się skriningowi mutacji tkanki nowotworowej
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podprotokół I (Rb dodatni, zmiany w genach cyklu komórkowego)
Pacjenci z zaawansowanymi guzami litymi Rb dodatnimi, chłoniakami nieziarniczymi lub zaburzeniami histiocytarnymi ze zmianami aktywującymi w genach cyklu komórkowego otrzymują palbocyklib doustnie QD w dniach 1-21.
Cykle powtarzają się co 28 dni przez okres do 2 lat przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się analizie molekularnej
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Poddaj się skriningowi mutacji tkanki nowotworowej
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podprotokół J (mutacje szlaku MAPK)
Pacjenci z mutacjami szlaku MAPK otrzymują ulixertinib PO BID.
Cykle powtarzają się co 28 dni przez okres do 2 lat przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się analizie molekularnej
Poddaj się skriningowi mutacji tkanki nowotworowej
Odbierz PO
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podprotokół N (aktywacja mutacji RET)
Pacjenci z aktywującymi mutacjami genu RET otrzymują selperkatynib PO BID w dniach 1-28.
Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 26 cykli (2 lata) w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci mogą również przejść badania PET, CT, MRI, PET/CT, PET/MRI i/lub CT/MRI, scyntygrafię i obrazowanie rentgenowskie w trakcie całego badania.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się MRI, PET/MRI i/lub CT/MRI
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu PET, PET/CT i/lub PET/MRI
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Poddaj się analizie molekularnej
Poddaj się skriningowi mutacji tkanki nowotworowej
Przeprowadź CT, PET/Ct i/lub CT/MRI
Inne nazwy:
Poddaj się obrazowaniu radionuklidów
Inne nazwy:
Poddaj się prześwietleniu rentgenowskiemu
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podprotokół K (mutacja genu IDH1)
Pacjenci z mutacjami genu IDH1 otrzymują ivosidenib doustnie raz dziennie.
Cykle powtarzają się co 28 dni przez okres do 2 lat, pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się analizie molekularnej
Poddaj się skriningowi mutacji tkanki nowotworowej
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podprotokół M (zmiany w genie HRAS)
Pacjenci otrzymują tipifarnib doustnie lub przez zgłębnik nosowo-żołądkowy bądź żołądkowy dwa razy dziennie w dniach 1-7 i 15-21.
Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 26 cykli (2 lata) przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się analizie molekularnej
Poddaj się skriningowi mutacji tkanki nowotworowej
Podany PO lub przez sondę nosowo-żołądkową lub żołądkową
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja pacjentów pediatrycznych, u których zaawansowane nowotwory mają zmiany szlaków molekularnych możliwe do ukierunkowania wybranymi lekami przeciwnowotworowymi
Ramy czasowe: Do 2 lat od przystąpienia do badania
|
Wskaźnik dopasowania zostanie obliczony jako odsetek kwalifikujących się pacjentów, u których występuje istotna mutacja możliwa do leczenia i którzy zostali dopasowani do co najmniej jednego z subprotokołów, a przedziały ufności zostaną skonstruowane przy użyciu metody przedziału Wilsona.
Pacjenci zarejestrowani w dniu lub po poprawce 4 nie zostaną uwzględnieni w tej analizie, ponieważ badanie przesiewowe pacjentów nieniewyselekcjonowanych nie będzie już prowadzone.
|
Do 2 lat od przystąpienia do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) na terapię celowaną w guzach bez możliwych do zastosowania zmian
Ramy czasowe: Do 2 lat od rozpoczęcia badania
|
Wskaźniki odpowiedzi będą obliczane jako odsetek pacjentów, którzy kwalifikują się do oceny i są osobami odpowiadającymi na leczenie, a przedziały ufności będą konstruowane przy użyciu metody przedziału Wilsona.
|
Do 2 lat od rozpoczęcia badania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genomiczny krajawiec zaawansowanych litych guzów pediatrycznych, chłoniaków nieziarniczych i zaburzeń histiocytarnych
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Zostanie przeprowadzona analiza opisowa, która zostanie podsumowana za pomocą prostych statystyk podsumowujących.
Analiza ta będzie miała charakter opisowy.
|
Do 4 lat
|
|
Zmiana w genomie w zaawansowanych nowotworach wieku dziecięcego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 lat
|
Przeprowadzona zostanie analiza opisowa, której wyniki zostaną podsumowane za pomocą prostych statystyk opisowych.
Analiza ta będzie miała charakter opisowy.
|
Od wartości początkowej do 4 lat
|
|
Diagnostyczna i Profilująca Genomika Podejścia do Guza
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Ocena będzie przeprowadzona na podstawie krążącego nowotworowego kwasu deoksyrybonukleinowego (DNA).
Zostanie wykonana analiza opisowa i podsumowana za pomocą prostych statystyk podsumowujących.
Analiza ta będzie miała charakter opisowy.
|
Do 4 lat
|
|
Częstość występowania dziedzicznych mutacji predysponujących do nowotworów u dzieci z nawrotowymi guzami litymi i chłoniakami nieziarniczymi
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Przeprowadzona zostanie analiza opisowa, a jej wyniki zostaną podsumowane za pomocą prostych statystyk podsumowujących.
Analiza ta będzie miała charakter opisowy.
Oceniona zostanie wykonalność zwrotu wyników w warunkach grupy National Clinical Trial Network (NCTN).
|
Do 4 lat
|
|
Spektrum dziedzicznych mutacji predysponujących do rozwoju nowotworów u dzieci z nawrotowymi guzami litymi i chłoniakami nieziarniczymi
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Przeprowadzona zostanie analiza opisowa, a wyniki zostaną podsumowane za pomocą prostych statystyk opisowych.
Analiza ta będzie miała charakter opisowy.
Ocena możliwości zwrotu wyników w ramach grupy NCTN.
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Donald W Parsons, Children's Oncology Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Parsons DW, Janeway KA, Patton DR, Winter CL, Coffey B, Williams PM, Roy-Chowdhuri S, Tsongalis GJ, Routbort M, Ramirez NC, Saguilig L, Piao J, Alonzo TA, Berg SL, Fox E, Hawkins DS, Abrams JS, Mooney M, Takebe N, Tricoli JV, Seibel NL; NCI-COG Pediatric MATCH Team. Actionable Tumor Alterations and Treatment Protocol Enrollment of Pediatric and Young Adult Patients With Refractory Cancers in the National Cancer Institute-Children's Oncology Group Pediatric MATCH Trial. J Clin Oncol. 2022 Jul 10;40(20):2224-2234. doi: 10.1200/JCO.21.02838. Epub 2022 Mar 30.
- Jain J, Sutton KS, Hong AL. Progress Update in Pediatric Renal Tumors. Curr Oncol Rep. 2021 Feb 16;23(3):33. doi: 10.1007/s11912-021-01016-y.
- Scollon S, Plon SE, Joffe S, Biegel JA, Kulkarni S, Miles G, Patton DR, Coffey B, Winter CL, Tsongalis GJ, Routbort MJ, Ramirez NC, Saguilig L, Piao J, Alonzo TA, Berg SL, Fox E, Weigel B, Hawkins DS, Abrams JS, Mooney M, Takebe N, Tricoli JV, Janeway KA, Seibel NL, Parsons DW; NCI-COG Pediatric MATCH Germline Reporting Committee. Germline Cancer Predisposition Results From the National Cancer Institute-Children's Oncology Group Pediatric MATCH Trial. JCO Precis Oncol. 2025 Oct;9:e2500742. doi: 10.1200/PO-25-00742. Epub 2025 Oct 30.
Przydatne linki
- APEC1621A ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621B ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621C ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621D ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621E ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621F ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621G ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621H ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621I ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621J ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621K ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621M ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621N ClinicalTrials.gov Record
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
6 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby płuc
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby skórne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Chłoniak
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Nowotwory nerek
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne
- Nowotwory, tkanka kostna
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nowotwory, tkanka mięśniowa
- Nowotwory złożone i mieszane
- Mięśniakomięsak
- Zaburzenia histiocytarne, złośliwe
- Histiocytoza, komórki inne niż Langerhansa
- Histiocytoza
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Glejak
- Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
- Mięsak, Ewing
- Chłoniak nieziarniczy
- Mięsak
- Mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
- Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Kostniakomięsak
- Wyściółczak
- Rdzeniak zarodkowy
- Guz Wilmsa
- Guz rabdoidalny
- Wątroba zarodkowa
- Histiocytoza, komórki Langerhansa
- Mięsak histiocytarny
- Xanthogranuloma, młodociany
- Organizacja i administracja
- Administracja usług zdrowotnych
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Techniki cytologiczne
- Cytodiagnoza
- Zjawiska fizyczne
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Amides
- Indole
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Zjawiska elektromagnetyczne
- Zjawiska magnetyczne
- Administracja szpitala
- Administracja placówki opieki zdrowotnej
- Sulfonamidy
- Sulfony
- Promieniowanie elektromagnetyczne
- Promieniowanie
- Promieniowanie, jonizujące
- Wemurafenib
- Biopsja
- Prowadzenie okazów
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- Dział medycyny nuklearnej, szpital
- erdafitinib
- Promieniowanie rentgenowskie
- Olaparib
- Palbociclib
- larotrektinib
- Phantoms, obrazowanie
- selpercatinib
- tazemetostat
- ULIXERTINIB
- Ivozydenib
- Ensartinib
- LY3023414
- tipifarnib
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2017-01251 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
- APEC1621SC (Inny identyfikator: CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złośliwy glejak
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...ThinkingBiomedJeszcze nie rekrutacjaR/R Glioma stopnia 4
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Niemcy, Włochy, Australia, Kanada, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Czechy, Rosja, Japonia, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Belgia, Szwecja
Badania kliniczne na Badanie farmakologiczne
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny