Thérapie ciblée dirigée par des tests génétiques dans le traitement des patients pédiatriques atteints de tumeurs solides avancées récidivantes ou réfractaires, de lymphomes non hodgkiniens ou de troubles histiocytaires (essai de dépistage pédiatrique MATCH)
29 mai 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Protocole de dépistage NCI-COG Pediatric MATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice)
Ce dépistage pédiatrique MATCH et cet essai de phase II multi-sous-études étudient l'efficacité du traitement dirigé par des tests génétiques chez les patients pédiatriques atteints de tumeurs solides, de lymphomes non hodgkiniens ou de troubles histiocytaires qui ont progressé après au moins une ligne de traitement systémique standard. thérapeutique et/ou pour lesquels il n'existe aucun traitement standard dont il a été démontré qu'il prolonge la survie.
Les tests génétiques examinent le matériel génétique unique (gènes) des cellules tumorales des patients.
Les patients présentant des modifications ou des anomalies génétiques (mutations) peuvent bénéficier davantage d'un traitement ciblant la mutation génétique particulière de leur tumeur et peuvent aider les médecins à planifier un meilleur traitement pour les patients atteints de tumeurs solides ou de lymphomes non hodgkiniens.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
- Gliome malin
- Tumeur rhabdoïde
- Tumeur solide maligne avancée
- Tumeur solide maligne réfractaire
- Épendymome récurrent
- Sarcome d'Ewing récurrent
- Hépatoblastome récurrent
- Histiocytose récurrente à cellules de Langerhans
- Tumeur germinale maligne récurrente
- Tumeur solide maligne récurrente
- Médulloblastome récurrent
- Neuroblastome récurrent
- Lymphome non hodgkinien récurrent
- Ostéosarcome récurrent
- Tumeur neuroectodermique primitive périphérique récurrente
- Tumeur rhabdoïde récurrente
- Sarcome récurrent des tissus mous
- Sarcome d'Ewing réfractaire
- Hépatoblastome réfractaire
- Histiocytose à cellules de Langerhans réfractaire
- Tumeur germinale maligne réfractaire
- Médulloblastome réfractaire
- Neuroblastome réfractaire
- Lymphome non hodgkinien réfractaire
- Ostéosarcome réfractaire
- Tumeur neuroectodermique primitive périphérique réfractaire
- Tumeur rhabdoïde réfractaire
- Rhabdomyosarcome réfractaire
- Tumeur de Wilms
- Histiocytose à cellules de Langerhans
- Gliome récurrent
- Lymphome non hodgkinien de stade III d'Ann Arbor
- Lymphome non hodgkinien de stade IV d'Ann Arbor
- Sarcome histiocytaire
- Xanthogranulome juvénile
- Rhabdomyosarcome infantile récurrent
- Tumeur primaire récurrente du système nerveux central
- Gliome réfractaire
- Tumeur primaire réfractaire du système nerveux central
- Ostéosarcome de stade III AJCC v7
- Sarcome des tissus mous de stade III AJCC v7
- Ostéosarcome de stade IV AJCC v7
- Sarcome des tissus mous de stade IV AJCC v7
- Ostéosarcome de stade IVA AJCC v7
- Stade IVB Ostéosarcome AJCC v7
Intervention / Traitement
- Autre: Étude pharmacologique
- Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
- Procédure: Imagerie par résonance magnétique
- Procédure: Tomographie par émission de positrons
- Médicament: Selpercatinib
- Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
- Médicament: Erdafitinib
- Médicament: Palbociclib
- Médicament: Sulfate de sélumétinib
- Procédure: Dépistage des porteurs de mutation
- Médicament: Tipifarnib
- Médicament: Sulfate de larotrectinib
- Procédure: Aspiration et biopsie de moelle osseuse
- Procédure: Scanner osseux
- Procédure: Tomodensitométrie
- Procédure: Imagerie des radionucléides
- Procédure: Imagerie par rayons X
- Médicament: Tazémétostat
- Médicament: Samotolisib
- Médicament: Ensartinib
- Médicament: Vémurafénib
- Médicament: Olaparib
- Médicament: Ulixertinib
- Médicament: Ivosidenib
- Procédure: Procédure de biopsie
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Utiliser des données cliniques et biologiques pour dépister l'éligibilité aux sous-protocoles spécifiques ciblant la voie de phase 2 des agents ciblant la voie chez les patients pédiatriques atteints de tumeurs solides avancées, de lymphomes non hodgkiniens et de troubles histiocytaires.
II. Déterminer la proportion de patients pédiatriques dont les tumeurs avancées présentent des altérations des voies qui peuvent être ciblées par certains médicaments anticancéreux. (Terminé) III. Déterminer les taux de réponse objective (ORR ; réponse complète + réponse partielle) chez les patients pédiatriques atteints de tumeurs solides avancées, de lymphomes non hodgkiniens et de troubles histiocytaires présentant des altérations génomiques spécifiées a priori et traités avec des agents ciblant les voies.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Estimer la survie sans progression chez les patients pédiatriques recevant des thérapies ciblées pour les tumeurs solides avancées, les lymphomes non hodgkiniens et les troubles histiocytaires.
II. Obtenir des informations préliminaires ou complémentaires sur la tolérance des thérapies ciblées chez les enfants atteints de cancers avancés.
III. Fournir des estimations préliminaires de la pharmacocinétique des thérapies ciblées chez les enfants atteints de cancers avancés.
IV. Obtenir des informations préliminaires sur le taux de réponse à la thérapie ciblée chez les patients dont les tumeurs ne présentent pas d'altérations actionnables telles que définies pour l'étude MATCH (analyse moléculaire pour le choix de la thérapie), pour les agents sélectionnés pour lesquels l'efficacité est observée dans la cohorte primaire appariée.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Accroître les connaissances sur le paysage génomique des tumeurs solides pédiatriques avancées, des lymphomes non hodgkiniens et des troubles histiocytaires.
II. Décrire les modifications génomiques qui se produisent dans les cancers pédiatriques avancés entre le moment du diagnostic initial et la rechute, dans les cas pour lesquels des échantillons de tumeur appariés sont disponibles.
III. Explorer des approches de diagnostic et de profilage de la génomique des cancers pédiatriques avancés grâce à l'évaluation de l'acide désoxyribonucléique (ADN) tumoral circulant.
IV. Déterminer la fréquence et le spectre des mutations germinales de susceptibilité au cancer chez les enfants atteints de tumeurs solides récidivantes et de lymphomes non hodgkiniens et évaluer la faisabilité du retour de ces résultats dans le cadre du groupe National Clinical Trial Network (NCTN).
CONTOUR:
ÉTAPE 1 (DÉPISTAGE) : Les patients subissent une biopsie ainsi qu'un dépistage mutationnel tumoral du matériel de biopsie pour des mutations, amplifications ou translocations spécifiques et prédéfinies d'intérêt via le séquençage tumoral et l'immunohistochimie. Les patients subissent également des prélèvements sanguins à des fins de recherche.
ÉTAPE 2 (TRAITEMENT) : les patients présentant une mutation ciblée par un ou plusieurs des médicaments expérimentaux utilisés dans cette étude ou ceux sans mutation sont affectés à 1 des 10 sous-protocoles de traitement.
APEC1621A : Les patients avec une fusion du gène NTRK1, NTRK2 ou NTRK3 reçoivent du sulfate de larotrectinib par voie orale (PO) ou via une sonde nasogastrique ou gastrique deux fois par jour (BID) les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
APEC1621B : Les patients porteurs d'une mutation du gène FGFR1, FGFR2, FGFR3 ou FGFR4 reçoivent de l'erdafitinib PO une fois par jour (QD) les jours 1 à 28 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 26 cycles (2 ans) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une radiographie, une tomodensitométrie (TDM), une imagerie par résonance magnétique (IRM), une imagerie radionucléide et/ou une scintigraphie osseuse, ainsi qu'une ponction et/ou une biopsie de la moelle osseuse lors du dépistage et de l'étude. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de sang lors de l'étude.
APEC1621C : Les patients porteurs d'une mutation du gène EZH2, SMARCB1 ou SMARCA4 reçoivent du tazémétostat PO BID les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
APEC1621D : les patients présentant des mutations du gène TSC1, TSC2 ou PI3K/mTOR reçoivent l'inhibiteur PI3K/mTOR LY3023414 PO BID les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
APEC1621E : les patients présentant une mutation du gène activant la voie MAPK reçoivent du sulfate de sélumétinib PO BID les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
APEC1621F : les patients présentant une altération du gène ALK ou ROS1 reçoivent de l'ensartinib (ALK Inhibitor X-396) PO BID les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans (jusqu'à 26 cycles) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une radiographie, une tomodensitométrie, une IRM, une TEP, une imagerie radionucléide et/ou une scintigraphie osseuse, ainsi qu'une ponction et/ou une biopsie de la moelle osseuse lors du dépistage et de l'étude. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de sang lors de l'étude.
APEC1621G : Les patients porteurs d'une mutation du gène BRAF V600 reçoivent du vémurafénib PO BID les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
APEC1621H : les patients présentant des mutations délétères des gènes ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C ou RAD51D reçoivent de l'olaparib PO BID les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
APEC1621I : Les patients atteints de tumeurs solides avancées Rb positives, de lymphome non hodgkinien ou de troubles histiocytaires avec altérations activatrices des gènes du cycle cellulaire reçoivent du palbociclib PO QD les jours 1 à 21. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant jusqu'à 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
APEC1621J : les patients présentant des mutations de la voie MAPK reçoivent de l'ulixertinib PO BID. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant jusqu'à 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
APEC1621M : Les patients présentant des altérations du gène HRAS reçoivent du tipifarnib PO ou via une sonde nasogastrique ou gastrique BID les jours 1 à 7 et 15 à 21. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 26 cycles (2 ans) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
APEC1621N : Les patients présentant des altérations du gène RET activant reçoivent du selpercatinib PO BID les jours 1 à 28. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 26 cycles (2 ans) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients peuvent également subir une TEP, une TDM, une IRM, une TEP/TDM, une TEP/IRM et/ou une TEP/IRM, une scintigraphie et une imagerie par rayons X tout au long de l'essai.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis périodiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1377
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australie, 6009
- Perth Children's Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
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San Juan, Porto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
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San Juan, Porto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Children's Hospital of Alabama
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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Arizona
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Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
- Banner Children's at Desert
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Downey, California, États-Unis, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Madera, California, États-Unis, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Saint Mary's Medical Center
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
East Lansing, Michigan, États-Unis, 48823
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Corewell Health Children's
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Valhalla, New York, États-Unis, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ POUR L'INSCRIPTION À APEC1621SC : Les patients doivent avoir >= 12 mois et =< 21 ans au moment de l'inscription à l'étude
- CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ POUR L'INSCRIPTION À APEC1621SC : Patients atteints de tumeurs solides récurrentes ou réfractaires, y compris les lymphomes non hodgkiniens, les histiocytoses (par ex. l'histiocytose à cellules de Langerhans [LCH], le xanthogranulome juvénile [JXG], le sarcome histiocytaire) et les tumeurs du système nerveux central (SNC) sont éligibles ; les patients doivent avoir eu une vérification histologique de la malignité lors du diagnostic initial ou de la rechute, sauf chez les patients atteints de tumeurs intrinsèques du tronc cérébral, de gliomes des voies optiques ou les patients atteints de tumeurs pinéales et d'élévations du liquide céphalo-rachidien (LCR) ou des marqueurs tumoraux sériques, y compris l'alpha-fœtoprotéine ou la bêta- la gonadotrophine chorionique humaine (HCG); dans les cas où le patient s'inscrit avant la confirmation histologique de la maladie récurrente, le patient n'est pas éligible et doit être retiré de l'étude si l'histologie ne parvient pas à confirmer la récidive ; Veuillez noter : les patients atteints de lymphome hodgkinien et de neurofibrome plexiforme ne sont pas éligibles
CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ POUR L'INSCRIPTION À APEC1621SC : Exigence de test de tumeur : Exigence de disponibilité d'échantillons de tumeur pour l'étape 1 de Pediatric MATCH (patients inscrits depuis le début de l'étude en juillet 2017 jusqu'au 31/12/21) ; Les patients doivent disposer d'un échantillon de tumeur fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) pour le test de l'étude MATCH à partir d'une biopsie ou d'une intervention chirurgicale effectuée à tout moment après la récidive/progression initiale de la tumeur, ou prévoir une procédure pour obtenir un tel échantillon qui est considéré comme potentiellement bénéfique par les cliniciens traitants ; un échantillon de tumeur provenant d'une biopsie diagnostique réalisée cliniquement (pré-traitement) sera acceptable pour l'inscription à Pediatric MATCH uniquement pour les enfants atteints de gliomes de haut grade du tronc cérébral (gliomes pontiques intrinsèques diffus) ou du thalamus
- Remarque : les échantillons qui ont été décalcifiés à l'aide de méthodes de décalcification à base d'acide standard ne sont généralement pas adaptés aux tests de l'étude MATCH ; les acides nucléiques auront été dégradés lors du processus de décalcification
CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ POUR L'INSCRIPTION À APEC1621SC : Exigence de disponibilité du rapport de profilage moléculaire de la tumeur pour l'étape 2 du MATCH pédiatrique (patients inscrits à partir de 2022) : dans l'étape 2 de l'étude, aucun échantillon de tumeur ne sera soumis pour le profilage clinique centralisé de la tumeur ; à la place, un rapport de profilage moléculaire tumoral d'un laboratoire d'essais approuvé par le College of American Pathologists (CAP)/Clinical Laboratory Improvements Amendments (CLIA) doit être soumis pour examen par le Molecular Review Committee (MRC)
- Ce profilage moléculaire doit avoir été effectué sur un échantillon de tumeur qui a été obtenu à tout moment après la récidive/progression initiale de la tumeur et doit être accompagné d'un rapport de pathologie pour le même échantillon de tumeur ; un rapport de profilage moléculaire pour un échantillon de tumeur diagnostique (pré-traitement) sera acceptable pour l'inscription à Pediatric MATCH uniquement pour les enfants atteints de gliomes de haut grade du tronc cérébral (gliomes pontiques intrinsèques diffus) ou du thalamus. Dans le cas où des rapports de profilage moléculaire sont disponibles à plusieurs moments, le rapport le plus récent doit être prioritaire pour la soumission de l'étude
- CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ POUR L'INSCRIPTION À L'APEC1621SC : Karnofsky >= 50 % pour les patients > 16 ans et Lansky >= 50 pour les patients = < 16 ans ); remarque : les déficits neurologiques chez les patients atteints de tumeurs du système nerveux central (SNC) doivent être stables depuis au moins 7 jours avant l'inscription à l'étude ; les patients incapables de marcher en raison d'une paralysie, mais qui sont debout dans un fauteuil roulant, seront considérés comme ambulatoires aux fins de l'évaluation du score de performance
CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ POUR L'INSCRIPTION À APEC1621SC : Les patients doivent avoir une maladie radiographiquement mesurable ; maladie mesurable basée sur l'imagerie obtenue moins de ou égal à 56 jours avant l'inscription ; les patients atteints de neuroblastome qui n'ont pas de maladie mesurable mais qui ont une maladie évaluable positive à la métaiodobenzylguanidine (MIBG) (+) sont éligibles ; la maladie mesurable chez les patients présentant une atteinte du SNC est définie comme toute lésion d'au moins 10 mm dans une dimension à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) standard ou à la tomodensitométrie (TDM)
Remarque : Les éléments suivants ne sont pas considérés comme des maladies mesurables :
- Collections de liquide malin (p. ex., ascite, épanchement pleural)
- Infiltration de la moelle osseuse sauf celle détectée par le scanner MIBG pour le neuroblastome
- Lésions détectées uniquement par des études de médecine nucléaire (p. ex. tomographie par émission de positrons, de gallium ou d'os [TEP]), sauf comme indiqué pour le neuroblastome
- Marqueurs tumoraux élevés dans le plasma ou le LCR
- Lésions précédemment irradiées qui n'ont pas démontré de progression claire après l'irradiation
- Lésions leptoméningées qui ne répondent pas aux exigences de mesure des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1
- CRITÈRES GÉNÉRAUX D'INCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : REMARQUE : le patient n'a pas besoin de répondre à tous les critères du sous-protocole au moment de son inscription au protocole de dépistage APEC1621SC, mais devra répondre à tous les critères avant son inscription à tout sous-protocole de traitement attribué. Les patients doivent être inscrits à un sous-protocole dans les 2 semaines (14 jours) suivant l'attribution du traitement
- CRITÈRES GÉNÉRAUX D'INCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : Karnofsky >= 50 % pour les patients > 16 ans et Lansky >= 50 pour les patients = < 16 ans) ; Remarque : les déficits neurologiques chez les patients atteints de tumeurs du SNC doivent avoir été stables pendant au moins 7 jours avant l'inscription à l'étude ; les patients incapables de marcher en raison d'une paralysie, mais qui sont debout dans un fauteuil roulant, seront considérés comme ambulatoires aux fins de l'évaluation du score de performance
CRITÈRES GÉNÉRAUX D'INCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : Au moment du traitement avec la thérapie spécifiée par le sous-protocole, les patients doivent avoir une maladie radiographiquement mesurable ; les patients atteints de neuroblastome qui n'ont pas de maladie mesurable mais qui ont un MIBG+ évaluable sont éligibles ; une maladie mesurable chez les patients présentant une atteinte du SNC est définie comme toute lésion d'au moins 10 mm dans une dimension sur une IRM ou une tomodensitométrie standard
Remarque : Les éléments suivants ne sont pas considérés comme des maladies mesurables :
- Collections de liquide malin (p. ex., ascite, épanchement pleural)
- Infiltration de la moelle osseuse sauf celle détectée par le scanner MIBG pour le neuroblastome
- Lésions détectées uniquement par des études de médecine nucléaire (p. ex. tomographie par émission de positrons, de gallium ou d'os [TEP]), sauf comme indiqué pour le neuroblastome
- Marqueurs tumoraux élevés dans le plasma ou le LCR
- Lésions précédemment irradiées qui n'ont pas démontré de progression claire après l'irradiation
- Lésions leptoméningées qui ne répondent pas aux exigences de mesure de RECIST 1.1
CRITÈRES GÉNÉRAUX D'INCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : Au moment de l'inscription à un sous-protocole, les critères généraux suivants pour l'initiation du traitement seront requis :
Les patients doivent avoir complètement récupéré des effets toxiques aigus de tous les traitements anticancéreux antérieurs et doivent respecter la durée minimale suivante d'un traitement anticancéreux antérieur avant l'inscription au sous-protocole ; si après le délai requis, les critères d'éligibilité numériques sont remplis, par ex. critères de numération globulaire, le patient est considéré comme ayant récupéré de manière adéquate
- Chimiothérapie cytotoxique ou autres agents anticancéreux connus pour être myélosuppresseurs : pour les agents non répertoriés, la durée de cet intervalle doit être discutée avec le directeur de l'étude et le coordinateur de recherche affecté à l'étude avant l'inscription > 21 jours après la dernière dose de cytotoxique ou myélosuppresseur chimiothérapie (42 jours si nitrosourée préalable)
- Agents anticancéreux non connus pour être myélosuppresseurs (par ex. non associé à une diminution de la numération plaquettaire ou absolue des neutrophiles [ANC] : > 7 jours après la dernière dose d'agent ; pour les agents non répertoriés, la durée de cet intervalle doit être discutée avec le directeur de l'étude et le coordinateur de recherche affecté à l'étude avant l'inscription
- Anticorps : >= 21 jours doivent s'être écoulés depuis la perfusion de la dernière dose d'anticorps, et la toxicité liée à un traitement antérieur par anticorps doit être récupérée au grade =< 1
- Corticostéroïdes : s'ils sont utilisés pour modifier les effets indésirables immunitaires liés à un traitement antérieur, >= 14 jours doivent s'être écoulés depuis la dernière dose de corticostéroïde
- Facteurs de croissance hématopoïétiques : >= 14 jours après la dernière dose d'un facteur de croissance à action prolongée (par ex. Neulasta) ou 7 jours pour le facteur de croissance à courte durée d'action ; pour les agents ayant des événements indésirables connus survenus au-delà de 7 jours après l'administration, cette période doit être prolongée au-delà de la durée pendant laquelle les événements indésirables sont connus ; la durée de cet intervalle doit être discutée avec la chaire d'étude et le coordinateur de recherche assigné à l'étude
- Interleukines, interférons et cytokines (autres que les facteurs de croissance hématopoïétiques) : > 21 jours après la fin des interleukines, interférons ou cytokines (autres que les facteurs de croissance hématopoïétiques)
Infusions de cellules souches (avec ou sans irradiation corporelle totale [TBI]) :
- Greffe allogénique (non autologue) de moelle osseuse ou de cellules souches, ou toute perfusion de cellules souches, y compris la perfusion de lymphocytes du donneur (DLI) ou la perfusion de rappel : > 84 jours après la perfusion et aucun signe de maladie du greffon contre l'hôte (GVHD)
- Perfusion de cellules souches autologues, y compris perfusion de rappel : >= 42 jours
- Thérapie cellulaire : >= 42 jours après la fin de tout type de thérapie cellulaire (par ex. cellules T modifiées, cellules tueuses naturelles (NK), cellules dendritiques, etc.)
- Thérapie par rayons X (XRT)/irradiation par faisceau externe, y compris les protons : > 14 jours après la XRT locale ; >= 150 jours après TBI, XRT craniospinal ou si irradiation à >= 50 % du bassin ; >= 42 jours si autre rayonnement substantiel de la moelle osseuse ; remarque : la radiothérapie peut ne pas être administrée au(x) site(s) tumoral(aux) de la « maladie mesurable » utilisé(s) pour suivre la réponse au traitement du sous-protocole
- Traitement radiopharmaceutique (p. ex., anticorps radiomarqué, 131I-MIBG) : > 42 jours après un traitement radiopharmaceutique administré par voie systémique
CRITÈRES GÉNÉRAUX D'INCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : Pour les patients atteints de tumeurs solides sans atteinte connue de la moelle osseuse :
- Nombre absolu de neutrophiles périphériques (ANC) >= 1000/mm^3
- Numération plaquettaire> = 100 000 / mm ^ 3 (transfusion indépendante, définie comme ne recevant pas de transfusions de plaquettes pendant au moins 7 jours avant l'inscription)
- CRITÈRES GÉNÉRAUX D'INCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : les patients atteints d'une maladie métastatique connue de la moelle osseuse seront éligibles pour l'étude à condition qu'ils répondent aux numérations globulaires (peuvent recevoir des transfusions à condition qu'ils ne soient pas connus pour être réfractaires aux transfusions de globules rouges ou de plaquettes) ; ces patients ne seront pas évaluables pour la toxicité hématologique
CRITÈRES GÉNÉRAUX D'INCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : Clairance de la créatinine ou débit de filtration glomérulaire radio-isotopique (DFG) >= 70 ml/min/1,73 m^2 ou une créatinine sérique basée sur l'âge/sexe comme suit :
- Âge : 1 à < 2 ans ; créatinine sérique maximale (mg/dL) : mâle 0,6 ; femme 0,6
- Âge : 2 à < 6 ans ; créatinine sérique maximale (mg/dL) : mâle 0,8 ; femme 0,8
- Âge : 6 à < 10 ans ; créatinine sérique maximale (mg/dL) : mâle 1 ; femme 1
- Âge : 10 à < 13 ans ; créatinine sérique maximale (mg/dL) : mâle 1,2 ; femelle 1.2
- Âge : 13 à < 16 ans ; créatinine sérique maximale (mg/dL) : mâle 1,5 ; femelle 1.4
- Âge : >= 16 ans ; créatinine sérique maximale (mg/dL) : mâle 1,7 ; femelle 1.4
- CRITÈRES GÉNÉRAUX D'INCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : Bilirubine (somme conjuguée + non conjuguée) = < 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) pour l'âge
- CRITÈRES GÉNÉRAUX D'INCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : Glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) (alanine transférase [ALT]) = < 135 U/L (aux fins de cette étude, la LSN pour la SGPT est de 45 U/L)
- CRITÈRES GÉNÉRAUX D'INCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : Les patients doivent être capables d'avaler des gélules/comprimés intacts, sauf indication contraire dans le sous-protocole auquel ils sont affectés.
- CRITÈRES GÉNÉRAUX D'INCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : les limitations spécifiques à l'agent sur le traitement antérieur seront incluses avec les sous-protocoles de traitement spécifiques
Critère d'exclusion:
- CRITÈRES GÉNÉRAUX D'EXCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : les femmes enceintes ou qui allaitent ne seront pas incluses dans cette étude en raison des risques d'effets indésirables fœtaux et tératogènes observés dans les études animales/humaines, ou parce qu'il n'existe actuellement aucune information disponible concernant les toxicités fœtales ou tératogènes humaines. ; des tests de grossesse doivent être obtenus chez les femmes post-ménarchiques ; les hommes ou les femmes en âge de procréer ne peuvent participer que s'ils ont accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace
CRITÈRES GÉNÉRAUX D'EXCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : Médicaments concomitants
- Corticostéroïdes : au moment du consentement et de l'inscription aux sous-protocoles spécifiques au régime, les patients recevant des corticostéroïdes qui n'ont pas reçu une dose stable ou décroissante de corticostéroïdes pendant au moins 7 jours avant l'inscription au sous-protocole ne seront pas éligibles ; si utilisé pour modifier les effets indésirables immunitaires liés à un traitement antérieur, >= 14 jours doivent s'être écoulés depuis la dernière dose de corticostéroïde
- Médicaments expérimentaux : les patients doivent répondre aux critères d'un traitement antérieur au moment du consentement et de l'inscription à un sous-protocole ; d'autres agents expérimentaux ne peuvent pas être administrés aux patients pendant qu'ils reçoivent le médicament à l'étude dans le cadre d'un sous-protocole
- Agents anticancéreux : les patients doivent répondre aux critères d'un traitement antérieur au moment du consentement et de l'inscription à un sous-protocole ; d'autres agents expérimentaux ne peuvent pas être administrés aux patients pendant qu'ils reçoivent le médicament à l'étude dans le cadre d'un sous-protocole
- Agents anti-GVHD post-transplantation : les patients qui reçoivent de la cyclosporine, du tacrolimus ou d'autres agents pour prévenir la réaction du greffon contre l'hôte après une greffe de moelle osseuse ne sont pas éligibles
- CRITÈRES GÉNÉRAUX D'EXCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : les patients qui ont une infection non contrôlée ne sont pas éligibles
- CRITÈRES GÉNÉRAUX D'EXCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : les patients qui ont déjà subi une greffe d'organe solide ne sont pas éligibles
- CRITÈRES GÉNÉRAUX D'EXCLUSION POUR LES SOUS-PROTOCOLES : des critères supplémentaires spécifiques à l'agent seront inclus avec les sous-protocoles de traitement spécifiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sous-protocole A (fusion des gènes NTRK1, NTRK2 ou NTRK3)
Les patients avec une fusion du gène NTRK1, NTRK2 ou NTRK3 reçoivent du sulfate de larotrectinib PO ou via une sonde nasogastrique ou gastrique BID les jours 1 à 28.
Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Études corrélatives
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir une analyse moléculaire
Subir un dépistage des mutations des tissus tumoraux
Administré par voie orale ou par sonde nasogastrique ou gastrique
Autres noms:
Subir une biopsie
Autres noms:
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Expérimental: Sous-protocole B (mutation du gène FGFR1, FGFR2, FGFR3 ou FGFR4)
Les patients porteurs d'une mutation du gène FGFR1, FGFR2, FGFR3 ou FGFR4 reçoivent de l'erdafitinib PO QD les jours 1 à 28 de chaque cycle.
Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 26 cycles (2 ans) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent une radiographie, une tomodensitométrie, une IRM, une imagerie radionucléide et/ou une scintigraphie osseuse, ainsi qu'une ponction et/ou une biopsie de la moelle osseuse lors du dépistage et de l'étude.
Les patients subissent également une collecte d'échantillons de sang lors de l'étude.
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Études corrélatives
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir une IRM, une TEP/IRM et/ou une TDM/IRM
Autres noms:
Subir une analyse moléculaire
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir un dépistage des mutations des tissus tumoraux
Subir une moelle osseuse et/ou une biopsie
Passer une scintigraphie osseuse
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie, une TEP/Ct et/ou une tomodensitométrie/IRM
Autres noms:
Subir une imagerie radionucléide
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Subir une biopsie
Autres noms:
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Expérimental: Sous-protocole C (mutation du gène EZH2, SMARCB1 ou SMARCA4)
Les patients porteurs d'une mutation du gène EZH2, SMARCB1 ou SMARCA4 reçoivent du tazémétostat PO BID les jours 1 à 28.
Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Études corrélatives
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir une analyse moléculaire
Subir un dépistage des mutations des tissus tumoraux
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une biopsie
Autres noms:
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Expérimental: Sous-protocole D (mutation du gène TSC1, TSC2 ou PI3K/mTOR)
Les patients porteurs de mutations du gène TSC1, TSC2 ou PI3K/mTOR reçoivent l'inhibiteur de PI3K/mTOR LY3023414 PO BID les jours 1 à 28.
Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Études corrélatives
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir une analyse moléculaire
Subir un dépistage des mutations des tissus tumoraux
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une biopsie
Autres noms:
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Expérimental: Sous-protocole E (activation de la mutation du gène de la voie MAPK)
Les patients porteurs d'une mutation du gène activant la voie MAPK reçoivent du sulfate de sélumétinib PO BID les jours 1 à 28.
Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Études corrélatives
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir une analyse moléculaire
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir un dépistage des mutations des tissus tumoraux
Subir une biopsie
Autres noms:
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Expérimental: Sous-protocole F (altération du gène ALK ou ROS1)
Les patients présentant une altération du gène ALK ou ROS1 reçoivent de l'ensartinib PO BID les jours 1 à 28.
Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans (jusqu'à 26 cycles) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent une radiographie, une tomodensitométrie, une IRM, une TEP, une imagerie radionucléide et/ou une scintigraphie osseuse, ainsi qu'une ponction et/ou une biopsie de la moelle osseuse lors du dépistage et de l'étude.
Les patients subissent également une collecte d'échantillons de sang lors de l'étude.
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Études corrélatives
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir une IRM, une TEP/IRM et/ou une TDM/IRM
Autres noms:
Subir une TEP, une TEP/CT et/ou une TEP/IRM
Autres noms:
Subir une analyse moléculaire
Subir un dépistage des mutations des tissus tumoraux
Subir une moelle osseuse et/ou une biopsie
Passer une scintigraphie osseuse
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie, une TEP/Ct et/ou une tomodensitométrie/IRM
Autres noms:
Subir une imagerie radionucléide
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une biopsie
Autres noms:
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Expérimental: Sous-protocole G (mutation du gène BRAF V600)
Les patients porteurs d'une mutation du gène BRAF V600 reçoivent du vémurafénib PO BID les jours 1 à 28.
Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Études corrélatives
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir une analyse moléculaire
Subir un dépistage des mutations des tissus tumoraux
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une biopsie
Autres noms:
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Expérimental: Sous-protocole H (mutations ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D)
Les patients porteurs de mutations délétères des gènes ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C ou RAD51D reçoivent de l'olaparib PO BID les jours 1 à 28.
Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Études corrélatives
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir une analyse moléculaire
Subir un dépistage des mutations des tissus tumoraux
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une biopsie
Autres noms:
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Expérimental: Sous-protocole I (Rb positif, altérations des gènes du cycle cellulaire)
Les patients atteints de tumeurs solides avancées Rb positives, de lymphome non hodgkinien ou de troubles histiocytaires avec altérations activatrices des gènes du cycle cellulaire reçoivent du palbociclib PO QD les jours 1 à 21.
Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant jusqu'à 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Études corrélatives
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir une analyse moléculaire
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir un dépistage des mutations des tissus tumoraux
Subir une biopsie
Autres noms:
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Expérimental: Sous-protocole J (mutations de la voie MAPK)
Les patients porteurs de mutations de la voie MAPK reçoivent de l'ulixertinib PO BID.
Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant jusqu'à 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Études corrélatives
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir une analyse moléculaire
Subir un dépistage des mutations des tissus tumoraux
Recevoir le bon de commande
Autres noms:
Subir une biopsie
Autres noms:
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Expérimental: Sous-protocole N (activation des mutations RET)
Les patients présentant des altérations du gène RET activateur reçoivent du selpercatinib PO BID les jours 1 à 28.
Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 26 cycles (2 ans) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients peuvent également subir une TEP, une TDM, une IRM, une TEP/TDM, une TEP/IRM et/ou une TEP/IRM, une scintigraphie et une imagerie par rayons X tout au long de l'essai.
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Études corrélatives
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir une IRM, une TEP/IRM et/ou une TDM/IRM
Autres noms:
Subir une TEP, une TEP/CT et/ou une TEP/IRM
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une analyse moléculaire
Subir un dépistage des mutations des tissus tumoraux
Subir une tomodensitométrie, une TEP/Ct et/ou une tomodensitométrie/IRM
Autres noms:
Subir une imagerie radionucléide
Autres noms:
Passer une radiographie
Autres noms:
Subir une biopsie
Autres noms:
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Expérimental: Sous-protocole K (mutation du gène IDH1)
Les patients présentant des mutations du gène IDH1 reçoivent de l'ivosidenib par voie orale une fois par jour.
Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant jusqu'à 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Études corrélatives
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir une analyse moléculaire
Subir un dépistage des mutations des tissus tumoraux
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une biopsie
Autres noms:
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Expérimental: Sous-protocole M (altérations du gène HRAS)
Les patients reçoivent du tipifarnib par voie orale (PO) ou via une sonde nasogastrique ou gastrique deux fois par jour (BID) les jours 1 à 7 et 15 à 21.
Le traitement est répété tous les 28 jours pendant jusqu'à 26 cycles (2 ans) en l'absence de progression de la maladie ou d'une toxicité inacceptable.
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Études corrélatives
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir une analyse moléculaire
Subir un dépistage des mutations des tissus tumoraux
Administré par voie orale ou par sonde nasogastrique ou gastrique
Autres noms:
Subir une biopsie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients pédiatriques dont les tumeurs avancées présentent des altérations de voie pouvant être ciblées par certains médicaments anticancéreux
Délai: Jusqu'à 2 ans à partir de l'entrée dans l'étude
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Le taux de correspondance sera calculé en pourcentage des patients éligibles qui présentent une mutation actionnable d'intérêt et sont appariés à au moins un des sous-protocoles, et les intervalles de confiance seront construits en utilisant la méthode de l'intervalle de score de Wilson.
Les patients inscrits à partir de l'amendement 4 ne seront pas inclus dans cette analyse car le dépistage des patients non sélectionnés ne sera plus effectué.
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Jusqu'à 2 ans à partir de l'entrée dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse objective (TRO) à la thérapie ciblée dans les tumeurs dépourvues d'altérations actionnables
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'entrée dans l'étude
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Les taux de réponse seront calculés comme le pourcentage de patients évaluables qui sont répondeurs, et les intervalles de confiance seront construits en utilisant la méthode de l'intervalle de score de Wilson.
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Jusqu'à 2 ans après l'entrée dans l'étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paysage génomique des tumeurs solides pédiatriques avancées, des lymphomes non hodgkiniens et des troubles histiocytaires
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Une analyse descriptive sera effectuée et sera résumée avec des statistiques sommaires simples.
Cette analyse sera de nature descriptive.
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Jusqu'à 4 ans
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Évolution de la génomique dans les cancers pédiatriques avancés
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4 ans
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Une analyse descriptive sera réalisée et sera résumée avec des statistiques sommaires simples.
Cette analyse sera de nature descriptive.
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De la ligne de base jusqu'à 4 ans
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Approche génomique de diagnostic et de profilage des tumeurs
Délai: Jusqu'à 4 ans
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L'évaluation se fera par l'analyse de l'acide désoxyribonucléique (ADN) tumoral circulant.
Une analyse descriptive sera réalisée et résumée à l'aide de statistiques sommaires simples.
Cette analyse sera de nature descriptive.
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Jusqu'à 4 ans
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Fréquence des mutations de susceptibilité au cancer germinal chez les enfants atteints de tumeurs solides récidivantes et de lymphomes non hodgkiniens
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Une analyse descriptive sera réalisée et résumée à l'aide de statistiques sommaires simples.
Cette analyse sera de nature descriptive.
Évaluera la faisabilité du retour des résultats dans le cadre du groupe du Réseau national d'essais cliniques (NCTN).
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Jusqu'à 4 ans
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Spectre des mutations constitutionnelles de susceptibilité au cancer chez les enfants atteints de tumeurs solides récidivantes et de lymphomes non hodgkiniens
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Une analyse descriptive sera réalisée et sera résumée avec des statistiques sommaires simples.
Cette analyse sera de nature descriptive.
Évaluera la faisabilité de retour des résultats dans le cadre du groupe NCTN.
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Jusqu'à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald W Parsons, Children's Oncology Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Parsons DW, Janeway KA, Patton DR, Winter CL, Coffey B, Williams PM, Roy-Chowdhuri S, Tsongalis GJ, Routbort M, Ramirez NC, Saguilig L, Piao J, Alonzo TA, Berg SL, Fox E, Hawkins DS, Abrams JS, Mooney M, Takebe N, Tricoli JV, Seibel NL; NCI-COG Pediatric MATCH Team. Actionable Tumor Alterations and Treatment Protocol Enrollment of Pediatric and Young Adult Patients With Refractory Cancers in the National Cancer Institute-Children's Oncology Group Pediatric MATCH Trial. J Clin Oncol. 2022 Jul 10;40(20):2224-2234. doi: 10.1200/JCO.21.02838. Epub 2022 Mar 30.
- Jain J, Sutton KS, Hong AL. Progress Update in Pediatric Renal Tumors. Curr Oncol Rep. 2021 Feb 16;23(3):33. doi: 10.1007/s11912-021-01016-y.
- Scollon S, Plon SE, Joffe S, Biegel JA, Kulkarni S, Miles G, Patton DR, Coffey B, Winter CL, Tsongalis GJ, Routbort MJ, Ramirez NC, Saguilig L, Piao J, Alonzo TA, Berg SL, Fox E, Weigel B, Hawkins DS, Abrams JS, Mooney M, Takebe N, Tricoli JV, Janeway KA, Seibel NL, Parsons DW; NCI-COG Pediatric MATCH Germline Reporting Committee. Germline Cancer Predisposition Results From the National Cancer Institute-Children's Oncology Group Pediatric MATCH Trial. JCO Precis Oncol. 2025 Oct;9:e2500742. doi: 10.1200/PO-25-00742. Epub 2025 Oct 30.
Liens utiles
- APEC1621A ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621B ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621C ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621D ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621E ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621F ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621G ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621H ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621I ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621J ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621K ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621M ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621N ClinicalTrials.gov Record
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Première publication (Réel)
16 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies du système nerveux
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
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- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
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- Diagnostic
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- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Techniques de chimie, analytique
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- Phénomènes électromagnétiques
- Phénomènes magnétiques
- Administration hospitalière
- Administration des établissements de santé
- Sulfonamides
- Sulfones
- Rayonnement électromagnétique
- Radiation
- Rayonnement, ionisant
- Vémurafénib
- Biopsie
- Manipulation des échantillons
- Spectroscopie de résonance magnétique
- Département de médecine nucléaire, hôpital
- erdafitinib
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- larottectinib
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- selpercatinib
- tazemetostat
- ulixertinib
- ivosidenib
- en passartinib
- Ly3023414
- tipifarnib
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2017-01251 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- APEC1621SC (Autre identifiant: CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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