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Gezielte, durch Gentests gesteuerte Therapie bei der Behandlung von pädiatrischen Patienten mit rezidivierten oder refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren, Non-Hodgkin-Lymphomen oder histiozytären Erkrankungen (The Pediatric MATCH Screening Trial)

24. April 2024 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

NCI-COG Pediatric MATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice) Screening-Protokoll

Diese pädiatrische MATCH-Screening- und Phase-II-Studie mit mehreren Unterstudien untersucht, wie gut eine durch Gentests gesteuerte Behandlung bei pädiatrischen Patienten mit soliden Tumoren, Non-Hodgkin-Lymphomen oder histiozytären Erkrankungen funktioniert, die nach mindestens einer systemischen Standardlinie fortgeschritten sind Therapie und/oder für die es keine Standardbehandlung gibt, die nachweislich das Überleben verlängert. Gentests untersuchen das einzigartige genetische Material (Gene) der Tumorzellen der Patienten. Patienten mit genetischen Veränderungen oder Anomalien (Mutationen) können stärker von einer Behandlung profitieren, die auf die bestimmte genetische Mutation ihres Tumors abzielt, und können Ärzten helfen, eine bessere Behandlung für Patienten mit soliden Tumoren oder Non-Hodgkin-Lymphomen zu planen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Nutzung klinischer und biologischer Daten zum Screening auf die Eignung für Phase-2-Signalweg-gerichtete spezifische Subprotokolle von Signalweg-gerichteten Wirkstoffen bei pädiatrischen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, Non-Hodgkin-Lymphomen und histiozytären Erkrankungen.

II. Bestimmung des Anteils pädiatrischer Patienten, deren fortgeschrittene Tumore Signalwegsveränderungen aufweisen, die mit ausgewählten Krebsmedikamenten angegriffen werden können. (Abgeschlossen) III. Bestimmung der objektiven Ansprechraten (ORR; vollständiges Ansprechen + partielles Ansprechen) bei pädiatrischen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, Non-Hodgkin-Lymphomen und histiozytären Erkrankungen, die a priori spezifizierte genomische Veränderungen aufweisen, die mit zielgerichteten Wirkstoffen behandelt wurden.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Schätzung des progressionsfreien Überlebens bei pädiatrischen Patienten, die zielgerichtete Therapien für fortgeschrittene solide Tumore, Non-Hodgkin-Lymphome und histiozytäre Erkrankungen erhalten.

II. Um vorläufige oder zusätzliche Informationen über die Verträglichkeit zielgerichteter Therapien bei Kindern mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen zu erhalten.

III. Bereitstellung vorläufiger Schätzungen der Pharmakokinetik zielgerichteter Therapien bei Kindern mit fortgeschrittenem Krebs.

IV. Um vorläufige Informationen über die Ansprechrate auf eine zielgerichtete Therapie bei Patienten zu erhalten, deren Tumoren keine umsetzbaren Veränderungen aufweisen, wie sie für die Molekularanalyse für die Therapiewahl (MATCH)-Studie definiert sind, für ausgewählte Wirkstoffe, für die eine Wirksamkeit in der primären abgestimmten Kohorte beobachtet wird.

Sondierungsziele:

I. Erweiterung des Wissens über die genomische Landschaft von fortgeschrittenen pädiatrischen soliden Tumoren, Non-Hodgkin-Lymphomen und histiozytären Erkrankungen.

II. Beschreibung der genomischen Veränderungen, die bei fortgeschrittenen pädiatrischen Krebsarten zwischen dem Zeitpunkt der Erstdiagnose und dem Rückfall auftreten, in Fällen, für die gepaarte Tumorproben verfügbar sind.

III. Erforschung von Ansätzen zur Diagnose und Profilerstellung der Genomik fortgeschrittener pädiatrischer Krebsarten durch Auswertung von zirkulierender Tumor-Desoxyribonukleinsäure (DNA).

IV. Bestimmung der Häufigkeit und des Spektrums von Keimbahnkrebsanfälligkeitsmutationen bei Kindern mit rezidivierenden soliden Tumoren und Non-Hodgkin-Lymphomen und Bewertung der Machbarkeit der Rückgabe dieser Ergebnisse im Rahmen der Gruppe des National Clinical Trial Network (NCTN).

GLIEDERUNG:

SCHRITT 1 (SCREENING): Die Patienten werden einer Biopsie unterzogen, zusammen mit einem Tumormutationsscreening des Biopsiematerials auf spezifische, vordefinierte Mutationen, Amplifikationen oder Translokationen von Interesse durch Tumorsequenzierung und Immunhistochemie. Den Patienten werden auch Blutproben zu Forschungszwecken entnommen.

SCHRITT 2 (BEHANDLUNG): Patienten mit einer Mutation, auf die eines oder mehrere der in dieser Studie verwendeten Prüfpräparate abzielen, oder Patienten ohne Mutationen werden einem von 10 Behandlungsunterprotokollen zugeordnet.

APEC1621A: Patienten mit einer NTRK1-, NTRK2- oder NTRK3-Genfusion erhalten Larotrectinibsulfat oral (PO) oder über eine Nasen-Magen- oder Magensonde zweimal täglich (BID) an den Tagen 1-28. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

APEC1621B: Patienten mit einer FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- oder FGFR4-Genmutation erhalten Erdafitinib p.o. einmal täglich (QD) an den Tagen 1–28 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 26 Zyklen (2 Jahre) wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während des Screenings und während der Studie einer Röntgenaufnahme, Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), Radionuklidbildgebung und/oder Knochenszintigraphie sowie einer Knochenmarkpunktion und/oder -biopsie unterzogen. Patienten werden während der Studie auch Blutproben entnommen.

APEC1621C: Patienten mit einer Mutation im EZH2-, SMARCB1- oder SMARCA4-Gen erhalten Tazemetostat p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

APEC1621D: Patienten mit einer TSC1-, TSC2- oder PI3K/mTOR-Genmutation erhalten den PI3K/mTOR-Inhibitor LY3023414 p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

APEC1621E: Patienten mit einer aktivierenden Genmutation des MAPK-Signalwegs erhalten Selumetinibsulfat p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

APEC1621F: Patienten mit einer ALK- oder ROS1-Genveränderung erhalten Ensartinib (ALK-Inhibitor X-396) p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für 2 Jahre (bis zu 26 Zyklen), wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während des Screenings und während der Studie einer Röntgenaufnahme, einem CT-Scan, einem MRT, einem PET-Scan, einer Radionuklid-Bildgebung und/oder einem Knochenscan sowie einer Knochenmarkpunktion und/oder Biopsie unterzogen. Patienten werden während der Studie auch Blutproben entnommen.

APEC1621G: Patienten mit einer BRAF-V600-Genmutation erhalten Vemurafenib p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

APEC1621H: Patienten mit schädlichen ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C- oder RAD51D-Genmutationen erhalten Olaparib p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

APEC1621I: Patienten mit Rb-positiven fortgeschrittenen soliden Tumoren, Non-Hodgkin-Lymphom oder histiozytären Erkrankungen mit aktivierenden Veränderungen in Zellzyklusgenen erhalten Palbociclib PO QD an den Tagen 1-21. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für bis zu 2 Jahre, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

APEC1621J: Patienten mit MAPK Pathway Mutationen erhalten Ulixertinib PO BID. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für bis zu 2 Jahre, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

APEC1621M: Patienten mit HRAS-Genveränderungen erhalten an den Tagen 1–7 und 15–21 Tipifarnib p.o. oder über Nasensonde oder Magensonde BID. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 26 Zyklen (2 Jahre) wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

APEC1621N: Patienten mit aktivierenden RET-Genveränderungen erhalten Selpercatinib p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 26 Zyklen (2 Jahre) wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten können sich während der gesamten Studie auch PET, CT, MRT, PET/CT, PET/MRT und/oder CT/MRT, Szintigraphie und Röntgenbildgebung unterziehen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten regelmäßig nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2316

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Hauptermittler:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekrutierung
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Hauptermittler:
          • Maria E. Echevarria
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • San Jorge Children's Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Suspendiert
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • Rekrutierung
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Hauptermittler:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Rekrutierung
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Hauptermittler:
          • Alok K. Kothari
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Hauptermittler:
          • Holly E. Pariury
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
        • Hauptermittler:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Rekrutierung
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Hauptermittler:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Rekrutierung
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
        • Hauptermittler:
          • Fariba Navid
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-423-8965
        • Hauptermittler:
          • Leo Mascarenhas
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-825-6708
        • Hauptermittler:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Rekrutierung
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Rekrutierung
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hauptermittler:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Kontakt:
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hauptermittler:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Hauptermittler:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Rekrutierung
        • Naval Medical Center -San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 619-532-8712
        • Hauptermittler:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arun A. Rangaswami
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret E. Macy
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 303-839-6000
        • Hauptermittler:
          • Jennifer J. Clark
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Rekrutierung
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Hauptermittler:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Rekrutierung
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott M. Bradfield
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Children's National Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Hauptermittler:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Rekrutierung
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Rekrutierung
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-Mail: OHR@mhs.net
        • Hauptermittler:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott M. Bradfield
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Rekrutierung
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-624-2778
        • Hauptermittler:
          • Ziad A. Khatib
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott M. Bradfield
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Rekrutierung
        • Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stacie L. Stapleton
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Rekrutierung
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-881-2815
        • Hauptermittler:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William T. Cash
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Rekrutierung
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Rekrutierung
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Hauptermittler:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hauptermittler:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Hauptermittler:
          • David O. Walterhouse
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Susan L. Cohn
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hauptermittler:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Hauptermittler:
          • Eugene Suh
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Rekrutierung
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-226-4343
        • Hauptermittler:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Hauptermittler:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hauptermittler:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hauptermittler:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital New Orleans
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Rekrutierung
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Rekrutierung
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-973-4274
        • Hauptermittler:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric C. Larsen
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Rekrutierung
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jason M. Fixler
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-888-8823
        • Hauptermittler:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-726-5130
        • Hauptermittler:
          • Katherine A. Janeway
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Hauptermittler:
          • Katherine A. Janeway
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hauptermittler:
          • Rajen Mody
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Rekrutierung
        • Michigan State University Clinical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 517-975-9547
        • Hauptermittler:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Rekrutierung
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hauptermittler:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Rekrutierung
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Hauptermittler:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hauptermittler:
          • Emily G. Greengard
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Rekrutierung
        • University of Mississippi Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Betty L. Herrington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-302-6808
          • E-Mail: rryan@cmh.edu
        • Hauptermittler:
          • Kevin F. Ginn
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy Armstrong
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Rekrutierung
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-268-4000
        • Hauptermittler:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Hauptermittler:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hauptermittler:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Rekrutierung
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Rekrutierung
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Rekrutierung
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Suspendiert
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 201-996-2879
        • Hauptermittler:
          • Katharine Offer
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hauptermittler:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
        • Hauptermittler:
          • Richard A. Drachtman
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Rekrutierung
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Hauptermittler:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alice Lee
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Hauptermittler:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Luca Szalontay
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sharon L. Gardner
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Hauptermittler:
          • Alexander J. Chou
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hauptermittler:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hauptermittler:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hauptermittler:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Rekrutierung
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Hauptermittler:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hauptermittler:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica A. Bell
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hauptermittler:
          • Thomas W. McLean
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Hauptermittler:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Hauptermittler:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Rekrutierung
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Hauptermittler:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Rekrutierung
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Rekrutierung
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Hauptermittler:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Theodore W. Laetsch
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
        • Hauptermittler:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Hauptermittler:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Hauptermittler:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • Rekrutierung
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hauptermittler:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alberto S. Pappo
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Scott C. Borinstein
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hauptermittler:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Rekrutierung
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Avanthi T. Shah
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hauptermittler:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Rekrutierung
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-Mail: burton@bcm.edu
        • Hauptermittler:
          • Jennifer H. Foster
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Abgeschlossen
        • M D Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Rekrutierung
        • Covenant Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • Rekrutierung
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Hauptermittler:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Rekrutierung
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 254-724-5407
        • Hauptermittler:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Rekrutierung
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Hauptermittler:
          • Matthew Dietz
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • Rekrutierung
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-Mail: rpo@uvm.edu
        • Hauptermittler:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric J. Lowe
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
        • Rekrutierung
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 757-953-5939
        • Hauptermittler:
          • Bethany M. Mikles
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gita V. Massey
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Rekrutierung
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Rekrutierung
        • Madigan Army Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Melissa A. Forouhar
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Kenneth B. De Santes
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul D. Harker-Murray

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ZULASSUNGSKRITERIEN FÜR DIE EINSCHREIBUNG IN APEC1621SC: Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Studie >= 12 Monate und =< 21 Jahre alt sein
  • ZULASSUNGSKRITERIEN FÜR DIE REGISTRIERUNG FÜR APEC1621SC: Patienten mit rezidivierenden oder refraktären soliden Tumoren, einschließlich Non-Hodgkin-Lymphome, Histiozytose (z. Langerhans-Zell-Histiozytose [LCH], juveniles Xanthogranulom [JXG], histiozytisches Sarkom) und Tumore des Zentralnervensystems (ZNS) sind förderfähig; Patienten müssen bei der ursprünglichen Diagnose oder beim Rückfall histologisch auf Malignität verifiziert worden sein, außer bei Patienten mit intrinsischen Hirnstammtumoren, Sehweggliomen oder Patienten mit Zirbeldrüsentumoren und Erhöhungen der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) oder Serum-Tumormarkern, einschließlich Alpha-Fetoprotein oder Beta- humanes Choriongonadotropin (HCG); in Fällen, in denen sich der Patient vor der histologischen Bestätigung des Wiederauftretens der Erkrankung anmeldet, ist der Patient nicht geeignet und sollte aus der Studie zurückgezogen werden, wenn die Histologie das Wiederauftreten nicht bestätigt; Bitte beachten Sie: Patienten mit Hodgkin-Lymphom und plexiformem Neurofibrom sind nicht teilnahmeberechtigt
  • ZULASSUNGSKRITERIEN FÜR DIE EINSCHREIBUNG BEI APEC1621SC: Anforderung an Tumortests: Anforderung an die Verfügbarkeit von Tumorproben für Stufe 1 des pädiatrischen MATCH (Patienten, die ab Beginn der Studie im Juli 2017 bis zum 31.12.21 aufgenommen wurden); Die Patienten müssen eine formalinfixierte, in Paraffin eingebettete (FFPE) Tumorprobe für MATCH-Studientests aus einer Biopsie oder Operation haben, die zu einem beliebigen Zeitpunkt nach dem anfänglichen Wiederauftreten/Progression des Tumors durchgeführt wurde, oder es muss ein Verfahren zur Entnahme einer solchen Probe geplant sein dies wird von den behandelnden Ärzten als potenzieller Vorteil angesehen; Eine Tumorprobe aus einer klinisch durchgeführten diagnostischen (Vorbehandlungs-)Biopsie wird nur für Kinder mit hochgradigen Gliomen des Hirnstamms (diffuse intrinsische pontine Gliome) oder des Thalamus für die Aufnahme in Pediatric MATCH akzeptiert

    • Bitte beachten Sie: Proben, die mit standardmäßig verwendeten säurebasierten Entkalkungsmethoden entkalkt wurden, sind im Allgemeinen nicht für MATCH-Studientests geeignet; die Nukleinsäuren wurden im Entkalkungsprozess abgebaut
  • ZULASSUNGSKRITERIEN FÜR DIE EINSCHREIBUNG BEI APEC1621SC: Verfügbarkeitsanforderung für Tumor-Molecular-Profiling-Berichte für Phase 2 von Pediatric MATCH (Patienten, die ab 2022 aufgenommen wurden): In Phase 2 der Studie werden keine Tumorproben für die zentralisierte klinische Tumorprofilerstellung eingereicht; Stattdessen muss ein Tumor-Molecular-Profiling-Bericht eines vom College of American Pathologists (CAP)/Clinical Laboratory Improvements Amendments (CLIA) zugelassenen Testlabors zur Überprüfung durch das Molecular Review Committee (MRC) eingereicht werden.

    • Dieses molekulare Profiling muss an einer Tumorprobe durchgeführt worden sein, die zu einem beliebigen Zeitpunkt nach dem anfänglichen Wiederauftreten/Progression des Tumors entnommen wurde, und muss von einem pathologischen Bericht für dieselbe Tumorprobe begleitet werden; ein molekularer Profiling-Bericht für eine diagnostische (vor der Behandlung) Tumorprobe ist nur für Kinder mit hochgradigen Gliomen des Hirnstamms (diffuse intrinsische pontine Gliome) oder des Thalamus für die Aufnahme in Pediatric MATCH akzeptabel. Für den Fall, dass molekulare Profiling-Berichte von mehreren Zeitpunkten verfügbar sind, sollte der neueste Bericht für die Studieneinreichung priorisiert werden
  • ZULASSUNGSKRITERIEN FÜR DIE REGISTRIERUNG IN APEC1621SC: Karnofsky >= 50 % für Patienten > 16 Jahre und Lansky >= 50 für Patienten = < 16 Jahre); Hinweis: Neurologische Defizite bei Patienten mit Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS) müssen mindestens 7 Tage vor der Aufnahme in die Studie stabil gewesen sein; Patienten, die aufgrund einer Lähmung nicht gehfähig sind, aber im Rollstuhl sitzen, gelten für die Bewertung der Leistungsbewertung als gehfähig
  • ZULASSUNGSKRITERIEN FÜR DIE REGISTRIERUNG FÜR APEC1621SC: Die Patienten müssen eine röntgenologisch messbare Erkrankung haben; messbare Krankheit basierend auf einer Bildgebung, die weniger als oder gleich 56 Tage vor der Einschreibung erhalten wurde; Patienten mit Neuroblastom, die keine messbare Erkrankung, aber eine metaiodobenzylguanidine (MIBG) positive (+) auswertbare Erkrankung haben, sind geeignet; messbare Erkrankung bei Patienten mit ZNS-Beteiligung ist definiert als jede Läsion, die in einer Standard-Magnetresonanztomographie (MRT) oder Computertomographie (CT) mindestens 10 mm groß ist

    • Hinweis: Folgendes gilt nicht als messbare Krankheit:

      • Bösartige Flüssigkeitsansammlungen (z. B. Aszites, Pleuraergüsse)
      • Knochenmarkinfiltration mit Ausnahme derjenigen, die durch MIBG-Scan für Neuroblastom festgestellt wurde
      • Läsionen, die nur durch nuklearmedizinische Studien (z. B. Knochen-, Gallium- oder Positronen-Emissions-Tomographie [PET]-Scans) erkannt wurden, außer wie für Neuroblastom angegeben
      • Erhöhte Tumormarker im Plasma oder Liquor
      • Zuvor bestrahlte Läsionen, die nach der Bestrahlung keine eindeutige Progression gezeigt haben
      • Leptomeningeale Läsionen, die die Messanforderungen für die Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) nicht erfüllen 1.1
  • ALLGEMEINE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: HINWEIS: Der Patient muss nicht alle Kriterien des Unterprotokolls zum Zeitpunkt der Aufnahme in das APEC1621SC-Screening-Protokoll erfüllen, muss jedoch alle Kriterien vor der Aufnahme in ein zugewiesenes Behandlungsunterprotokoll erfüllen. Patienten müssen innerhalb von 2 Wochen (14 Tagen) nach Behandlungszuweisung in ein Unterprotokoll aufgenommen werden
  • ALLGEMEINE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: Karnofsky >= 50 % für Patienten > 16 Jahre und Lansky >= 50 für Patienten = < 16 Jahre); Hinweis: Neurologische Defizite bei Patienten mit ZNS-Tumoren müssen mindestens 7 Tage vor Studieneinschluss stabil gewesen sein; Patienten, die aufgrund einer Lähmung nicht gehfähig sind, aber im Rollstuhl sitzen, gelten für die Bewertung der Leistungsbewertung als gehfähig
  • ALLGEMEINE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR SUBPROTOKOLLE: Zum Zeitpunkt der Behandlung mit einer subprotokollspezifischen Therapie müssen die Patienten eine röntgenologisch messbare Erkrankung haben; Patienten mit Neuroblastom, die keine messbare Erkrankung, aber einen auswertbaren MIBG+ haben, sind geeignet; Eine messbare Erkrankung bei Patienten mit ZNS-Beteiligung ist definiert als jede Läsion, die im Standard-MRT oder -CT in einer Dimension mindestens 10 mm groß ist

    • Hinweis: Folgendes gilt nicht als messbare Krankheit:

      • Bösartige Flüssigkeitsansammlungen (z. B. Aszites, Pleuraergüsse)
      • Knochenmarkinfiltration mit Ausnahme derjenigen, die durch MIBG-Scan für Neuroblastom festgestellt wurde
      • Läsionen, die nur durch nuklearmedizinische Studien (z. B. Knochen-, Gallium- oder Positronen-Emissions-Tomographie [PET]-Scans) erkannt wurden, außer wie für Neuroblastom angegeben
      • Erhöhte Tumormarker im Plasma oder Liquor
      • Zuvor bestrahlte Läsionen, die nach der Bestrahlung keine eindeutige Progression gezeigt haben
      • Leptomeningeale Läsionen, die die Messanforderungen für RECIST 1.1 nicht erfüllen
  • ALLGEMEINE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in ein Unterprotokoll sind die folgenden allgemeinen Kriterien für den Therapiebeginn erforderlich:

    • Die Patienten müssen sich vollständig von den akuten toxischen Wirkungen aller vorherigen Antikrebstherapien erholt haben und die folgende Mindestdauer der vorherigen Antikrebstherapie vor der Aufnahme in das Unterprotokoll erfüllen; wenn nach Ablauf des erforderlichen Zeitraums die numerischen Zulassungskriterien erfüllt sind, z. Blutbildkriterien gilt der Patient als ausreichend genesen

      • Zytotoxische Chemotherapie oder andere bekanntermaßen myelosuppressive Arzneimittel gegen Krebs: Bei nicht aufgeführten Arzneimitteln muss die Dauer dieses Intervalls vor der Aufnahme >= 21 Tage nach der letzten Dosis des zytotoxischen oder myelosuppressiven Arzneimittels mit dem Studienleiter und dem für die Studie zuständigen Forschungskoordinator besprochen werden Chemotherapie (42 Tage bei vorheriger Nitrosoharnstoffbehandlung)
      • Antikrebsmittel, von denen nicht bekannt ist, dass sie myelosuppressiv sind (z. nicht assoziiert mit verringerter Thrombozyten- oder absoluter Neutrophilenzahl [ANC]): >= 7 Tage nach der letzten Wirkstoffdosis; Für nicht aufgeführte Wirkstoffe muss die Dauer dieses Intervalls vor der Einschreibung mit dem Studienleiter und dem für die Studie zuständigen Forschungskoordinator besprochen werden
      • Antikörper: >= 21 Tage müssen seit der Infusion der letzten Antikörperdosis vergangen sein, und die Toxizität im Zusammenhang mit der vorherigen Antikörpertherapie muss auf Grad =< 1 zurückgegangen sein
      • Kortikosteroide: Bei Anwendung zur Beeinflussung von Nebenwirkungen des Immunsystems im Zusammenhang mit einer früheren Therapie müssen >= 14 Tage seit der letzten Kortikosteroiddosis vergangen sein
      • Hämatopoetische Wachstumsfaktoren: >= 14 Tage nach der letzten Dosis eines langwirksamen Wachstumsfaktors (z. Neulasta) oder 7 Tage für kurzwirksamen Wachstumsfaktor; bei Wirkstoffen, bei denen bekannte Nebenwirkungen länger als 7 Tage nach der Verabreichung auftreten, muss dieser Zeitraum über den Zeitraum hinaus verlängert werden, in dem das Auftreten von Nebenwirkungen bekannt ist; die Dauer dieses Intervalls ist mit der Studienleitung und dem studienbeauftragen Forschungskoordinator abzustimmen
      • Interleukine, Interferone und Zytokine (außer hämatopoetischen Wachstumsfaktoren): >= 21 Tage nach Beendigung von Interleukinen, Interferon oder Zytokinen (außer hämatopoetischen Wachstumsfaktoren)
      • Stammzellinfusionen (mit oder ohne Ganzkörperbestrahlung [SHT]):

        • Allogene (nicht autologe) Knochenmark- oder Stammzelltransplantation oder jede beliebige Stammzellinfusion, einschließlich Donor-Lymphozyten-Infusion (DLI) oder Boost-Infusion: >= 84 Tage nach der Infusion und kein Hinweis auf Graft-versus-Host-Disease (GVHD)
        • Autologe Stammzellinfusion einschließlich Boost-Infusion: >= 42 Tage
      • Zelltherapie: >= 42 Tage nach Abschluss jeder Art von Zelltherapie (z. modifizierte T-Zellen, natürliche Killerzellen (NK), dendritische Zellen usw.)
      • Röntgentherapie (XRT)/externe Bestrahlung mit Protonen: >= 14 Tage nach lokaler XRT; >= 150 Tage nach SHT, kraniospinaler XRT oder bei Bestrahlung von >= 50 % des Beckens; >= 42 Tage bei anderer erheblicher Bestrahlung des Knochenmarks (BM); Hinweis: Strahlung darf nicht an Tumorstellen mit „messbarer Krankheit“ abgegeben werden, die verwendet werden, um das Ansprechen auf eine Subprotokollbehandlung zu verfolgen
      • Radiopharmazeutische Therapie (z. B. radioaktiv markierter Antikörper, 131I-MIBG): >= 42 Tage nach systemisch verabreichter radiopharmazeutischer Therapie
  • ALLGEMEINE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: Für Patienten mit soliden Tumoren ohne bekannte Beteiligung des Knochenmarks:

    • Periphere absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1000/mm^3
    • Thrombozytenzahl >= 100.000/mm^3 (transfusionsunabhängig, definiert als keine Thrombozytentransfusionen für mindestens 7 Tage vor der Aufnahme)
  • ALLGEMEINE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: Patienten mit bekannter metastasierter Erkrankung des Knochenmarks sind für die Studie geeignet, sofern sie die Blutwerte erfüllen (können Transfusionen erhalten, vorausgesetzt, sie sind nicht bekanntermaßen refraktär gegenüber Erythrozyten- oder Blutplättchentransfusionen); diese Patienten sind nicht auf hämatologische Toxizität auswertbar
  • ALLGEMEINE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: Kreatinin-Clearance oder glomeruläre Radioisotopenfiltrationsrate (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 oder ein Serum-Kreatinin basierend auf Alter/Geschlecht wie folgt:

    • Alter: 1 bis < 2 Jahre; maximales Serumkreatinin (mg/dL): männlich 0,6; weiblich 0,6
    • Alter: 2 bis < 6 Jahre; maximales Serumkreatinin (mg/dL): männlich 0,8; weiblich 0,8
    • Alter: 6 bis < 10 Jahre; maximales Serumkreatinin (mg/dL): männlich 1; weiblich 1
    • Alter: 10 bis < 13 Jahre; maximales Serumkreatinin (mg/dL): männlich 1,2; weiblich 1.2
    • Alter: 13 bis < 16 Jahre; maximales Serumkreatinin (mg/dL): männlich 1,5; weiblich 1.4
    • Alter: >= 16 Jahre; maximales Serumkreatinin (mg/dL): männlich 1,7; weiblich 1.4
  • ALLGEMEINE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: Bilirubin (Summe aus konjugiertem + nicht konjugiertem) = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) für das Alter
  • ALLGEMEINE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) (Alanin-Transferase [ALT]) = < 135 U/L (für den Zweck dieser Studie beträgt die ULN für SGPT 45 U/L)
  • ALLGEMEINE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: Die Patienten müssen in der Lage sein, intakte Kapseln/Tabletten zu schlucken, sofern in dem Unterprotokoll, dem sie zugeordnet sind, nichts anderes angegeben ist
  • ALLGEMEINE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: Mittelspezifische Beschränkungen bezüglich früherer Therapien werden in spezifische Behandlungsunterprotokolle aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • ALLGEMEINE AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: Schwangere oder stillende Frauen werden aufgrund der Risiken von fötalen und teratogenen unerwünschten Ereignissen, wie sie in Tier-/Mensch-Studien beobachtet wurden, oder weil derzeit keine Informationen über menschliche fötale oder teratogene Toxizitäten verfügbar sind, nicht in diese Studie aufgenommen ; bei Frauen nach der Menarche müssen Schwangerschaftstests durchgeführt werden; gebärfähige Männer oder Frauen dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie haben zugestimmt, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
  • ALLGEMEINE AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: Begleitmedikation

    • Kortikosteroide: Zum Zeitpunkt der Zustimmung und Aufnahme in schemaspezifische Unterprotokolle sind Patienten, die Kortikosteroide erhalten und vor der Aufnahme in das Unterprotokoll nicht mindestens 7 Tage lang eine stabile oder abnehmende Kortikosteroiddosis erhalten haben, nicht förderfähig; wenn es zur Modifizierung unerwünschter Immunereignisse im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie verwendet wird, müssen >= 14 Tage seit der letzten Kortikosteroiddosis vergangen sein
    • Prüfpräparate: Patienten müssen zum Zeitpunkt der Zustimmung und Aufnahme in ein Unterprotokoll die Kriterien für eine vorherige Therapie erfüllen; Andere Prüfsubstanzen dürfen Patienten nicht verabreicht werden, während sie das Studienmedikament im Rahmen eines Unterprotokolls erhalten
    • Antikrebsmittel: Patienten müssen zum Zeitpunkt der Zustimmung und Aufnahme in ein Unterprotokoll die Kriterien für eine vorherige Therapie erfüllen; Andere Prüfsubstanzen dürfen Patienten nicht verabreicht werden, während sie das Studienmedikament im Rahmen eines Unterprotokolls erhalten
    • Anti-GVHD-Mittel nach der Transplantation: Patienten, die Ciclosporin, Tacrolimus oder andere Mittel zur Vorbeugung einer Graft-versus-Host-Reaktion nach einer Knochenmarktransplantation erhalten, sind nicht geeignet
  • ALLGEMEINE AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: Patienten mit einer unkontrollierten Infektion sind nicht geeignet
  • ALLGEMEINE AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: Patienten, die zuvor eine solide Organtransplantation hatten, sind nicht teilnahmeberechtigt
  • ALLGEMEINE AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERPROTOKOLLE: Zusätzliche erregerspezifische Kriterien werden in Unterprotokolle für spezifische Behandlungen aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterprotokoll M (HRAS-Genveränderungen)
Die Patienten erhalten an den Tagen 1–7 und 15–21 Tipifarnib p.o. oder über eine Nasensonde oder Magensonde BID. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 26 Zyklen (2 Jahre) wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Korrelative Studien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Unterziehe dich einer molekularen Analyse
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Unterziehen Sie sich einem Screening auf Tumorgewebemutationen
Verabreicht PO oder über Nasen- oder Magensonde
Andere Namen:
  • R115777
  • Zarnestra
Experimental: Unterprotokoll A (NTRK1-, NTRK2- oder NTRK3-Genfusion)
Patienten mit einer NTRK1-, NTRK2- oder NTRK3-Genfusion erhalten an den Tagen 1-28 Larotrectinibsulfat p.o. oder über eine Nasen-Magen- oder Magensonde BID. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Korrelative Studien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Unterziehe dich einer molekularen Analyse
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Unterziehen Sie sich einem Screening auf Tumorgewebemutationen
Verabreicht PO oder über Nasen-Magen- oder Magensonde
Andere Namen:
  • ARRY 470 Sulfat
  • LOXO 101 Sulfat
  • LOXO-101 Sulfat
  • Vitrakvi
Experimental: Subprotokoll B (FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- oder FGFR4-Genmutation)
Patienten mit einer FGFR1-, FGFR2-, FGFR3- oder FGFR4-Genmutation erhalten Erdafitinib p.o. QD an den Tagen 1-28 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 26 Zyklen (2 Jahre) wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während des Screenings und während der Studie einer Röntgenaufnahme, einem CT-Scan, einer MRT, einer Radionuklid-Bildgebung und/oder einem Knochenscan sowie einer Knochenmarkpunktion und/oder Biopsie unterzogen. Patienten werden während der Studie auch Blutproben entnommen.
Korrelative Studien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Unterziehen Sie sich einer MRT, PET/MRT und/oder CT/MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Unterziehe dich einer molekularen Analyse
PO gegeben
Andere Namen:
  • Balversa
  • JNJ-42756493
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Unterziehen Sie sich einem Screening auf Tumorgewebemutationen
Unterziehen Sie sich einer Knochenmark- und/oder Biopsie
Unterziehe dich einem Knochenscan
Andere Namen:
  • Knochenszintigraphie
Unterziehen Sie sich einer CT, PET/Ct und/oder CT/MRT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Unterziehen Sie sich einer Radionuklid-Bildgebung
Andere Namen:
  • NM
  • Nuklearmedizin
  • nuklearmedizinischer Scan
  • Radioimaging
  • Scannen von Radionukliden
  • Scan
  • Szintigraphie
Unterziehe dich einer Röntgenaufnahme
Andere Namen:
  • Konventionelles Röntgen
  • Diagnostische Radiologie
  • Medizinische Bildgebung, Röntgen
  • Röntgenbildgebung
  • Radiographie
  • RG
  • Statisches Röntgen
  • Röntgen
  • Normalfilm-Röntgenaufnahmen
  • Röntgenbildgebendes Verfahren (Verfahren)
Experimental: Unterprotokoll C (EZH2-, SMARCB1- oder SMARCA4-Genmutation)
Patienten mit einer EZH2-, SMARCB1- oder SMARCA4-Genmutation erhalten Tazemetostat p.o. 2-mal täglich an den Tagen 1-28. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Korrelative Studien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Unterziehe dich einer molekularen Analyse
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Unterziehen Sie sich einem Screening auf Tumorgewebemutationen
PO gegeben
Andere Namen:
  • EPZ-6438
  • E7438
  • EPZ6438
Experimental: Unterprotokoll D (TSC1-, TSC2- oder PI3K/mTOR-Genmutation)
Patienten mit TSC1-, TSC2- oder PI3K/mTOR-Genmutationen erhalten den PI3K/mTOR-Inhibitor LY3023414 p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Korrelative Studien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Unterziehe dich einer molekularen Analyse
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Unterziehen Sie sich einem Screening auf Tumorgewebemutationen
PO gegeben
Andere Namen:
  • 2H-Imidazo(4,5-C)chinolin-2-on, 1,3-Dihydro-8-(5-(1-hydroxy-1-methylethyl)-3-pyridinyl)-1-((2S)-2 -methoxypropyl)-3-methyl-
  • LY3023414
  • LY-3023414
  • WER 10889
Experimental: Unterprotokoll E (aktivierende MAPK-Signalweg-Genmutation)
Patienten mit einer aktivierenden MAPK-Signalweg-Genmutation erhalten Selumetinibsulfat p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Korrelative Studien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Unterziehe dich einer molekularen Analyse
PO gegeben
Andere Namen:
  • AZD-6244 Wasserstoffsulfat
  • AZD6244 Wasserstoffsulfat
  • AZD6244 Hydrogensulfat
  • Koselugo
  • Selumetinibsulfat
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Unterziehen Sie sich einem Screening auf Tumorgewebemutationen
Experimental: Unterprotokoll F (ALK- oder ROS1-Genveränderung)
Patienten mit einer ALK- oder ROS1-Genveränderung erhalten Ensartinib p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für 2 Jahre (bis zu 26 Zyklen), wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während des Screenings und während der Studie einer Röntgenaufnahme, einem CT-Scan, einem MRT, einem PET-Scan, einer Radionuklid-Bildgebung und/oder einem Knochenscan sowie einer Knochenmarkpunktion und/oder Biopsie unterzogen. Patienten werden während der Studie auch Blutproben entnommen.
Korrelative Studien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Unterziehen Sie sich einer MRT, PET/MRT und/oder CT/MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Unterziehen Sie sich PET, PET/CT und/oder PET/MRT
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Protonen-Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Unterziehe dich einer molekularen Analyse
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Unterziehen Sie sich einem Screening auf Tumorgewebemutationen
Unterziehen Sie sich einer Knochenmark- und/oder Biopsie
Unterziehe dich einem Knochenscan
Andere Namen:
  • Knochenszintigraphie
Unterziehen Sie sich einer CT, PET/Ct und/oder CT/MRT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Unterziehen Sie sich einer Radionuklid-Bildgebung
Andere Namen:
  • NM
  • Nuklearmedizin
  • nuklearmedizinischer Scan
  • Radioimaging
  • Scannen von Radionukliden
  • Scan
  • Szintigraphie
Unterziehe dich einer Röntgenaufnahme
Andere Namen:
  • Konventionelles Röntgen
  • Diagnostische Radiologie
  • Medizinische Bildgebung, Röntgen
  • Röntgenbildgebung
  • Radiographie
  • RG
  • Statisches Röntgen
  • Röntgen
  • Normalfilm-Röntgenaufnahmen
  • Röntgenbildgebendes Verfahren (Verfahren)
PO gegeben
Andere Namen:
  • X-396
Experimental: Unterprotokoll G (BRAF-V600-Genmutation)
Patienten mit einer BRAF-V600-Genmutation erhalten Vemurafenib p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Korrelative Studien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Unterziehe dich einer molekularen Analyse
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Unterziehen Sie sich einem Screening auf Tumorgewebemutationen
PO gegeben
Andere Namen:
  • BRAF (V600E)-Kinase-Inhibitor RO5185426
  • BRAF(V600E)-Kinase-Inhibitor RO5185426
  • PLX-4032
  • PLX4032
  • RG 7204
  • RG7204
  • RO 5185426
  • Selboraf
Experimental: Unterprotokoll H (ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C-, RAD51D-Mutationen)
Patienten mit schädlichen ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C- oder RAD51D-Genmutationen erhalten Olaparib p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 28 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Korrelative Studien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Unterziehe dich einer molekularen Analyse
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Unterziehen Sie sich einem Screening auf Tumorgewebemutationen
PO gegeben
Andere Namen:
  • Lynparza
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP-Inhibitor AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Experimental: Unterprotokoll I (Rb-positiv, Veränderungen in Zellzyklusgenen)
Patienten mit Rb-positiven fortgeschrittenen soliden Tumoren, Non-Hodgkin-Lymphom oder histiozytären Erkrankungen mit aktivierenden Veränderungen in Zellzyklusgenen erhalten Palbociclib PO QD an den Tagen 1-21. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für bis zu 2 Jahre, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Korrelative Studien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Unterziehe dich einer molekularen Analyse
PO gegeben
Andere Namen:
  • Ibrance
  • 6-Acetyl-8-cyclopentyl-5-methyl-2-((5-(piperazin-1-yl)pyridin-2-yl)amino)-8h-pyrido(2,3-d)pyrimidin-7-on
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD991
  • PD-0332991
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Unterziehen Sie sich einem Screening auf Tumorgewebemutationen
Experimental: Unterprotokoll J (Mutationen des MAPK-Signalwegs)
Patienten mit MAPK-Pathway-Mutationen erhalten Ulixertinib PO BID. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für bis zu 2 Jahre, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Korrelative Studien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Unterziehe dich einer molekularen Analyse
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Unterziehen Sie sich einem Screening auf Tumorgewebemutationen
Bestellung erhalten
Andere Namen:
  • BVD-523
  • VRT752271
Experimental: Unterprotokoll N (Aktivierung von RET-Mutationen)
Patienten mit aktivierenden RET-Genveränderungen erhalten Selpercatinib p.o. BID an den Tagen 1-28. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 26 Zyklen (2 Jahre) wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten können sich während der gesamten Studie auch PET, CT, MRT, PET/CT, PET/MRT und/oder CT/MRT, Szintigraphie und Röntgenbildgebung unterziehen.
Korrelative Studien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Unterziehen Sie sich einer MRT, PET/MRT und/oder CT/MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Unterziehen Sie sich PET, PET/CT und/oder PET/MRT
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Protonen-Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
PO gegeben
Andere Namen:
  • LOXO-292
  • RET-Kinase-Inhibitor LOXO-292
  • Retevmo
  • WER 10967
  • Retsevmo
Unterziehe dich einer molekularen Analyse
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Unterziehen Sie sich einem Screening auf Tumorgewebemutationen
Unterziehen Sie sich einer CT, PET/Ct und/oder CT/MRT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Unterziehen Sie sich einer Radionuklid-Bildgebung
Andere Namen:
  • NM
  • Nuklearmedizin
  • nuklearmedizinischer Scan
  • Radioimaging
  • Scannen von Radionukliden
  • Scan
  • Szintigraphie
Unterziehe dich einer Röntgenaufnahme
Andere Namen:
  • Konventionelles Röntgen
  • Diagnostische Radiologie
  • Medizinische Bildgebung, Röntgen
  • Röntgenbildgebung
  • Radiographie
  • RG
  • Statisches Röntgen
  • Röntgen
  • Normalfilm-Röntgenaufnahmen
  • Röntgenbildgebendes Verfahren (Verfahren)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (komplettes Ansprechen/partielles Ansprechen)
Zeitfenster: Von der Registrierung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 2 Jahre im Unterprotokoll
Die Ansprechraten werden als Prozentsatz der auswertbaren Patienten berechnet, die auf die Behandlung ansprachen, und Konfidenzintervalle werden unter Verwendung der Wilson-Score-Intervall-Methode erstellt.
Von der Registrierung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 2 Jahre im Unterprotokoll
Anteil der pädiatrischen Patienten, deren fortgeschrittene Tumore Signalwegsveränderungen aufweisen, die mit ausgewählten Krebsmedikamenten angegriffen werden können
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Übereinstimmungsrate wird als Prozentsatz der in Frage kommenden Patienten berechnet, die eine interessierende umsetzbare Mutation aufweisen und mit mindestens einem der Unterprotokolle übereinstimmen, und Konfidenzintervalle werden unter Verwendung der Wilson-Score-Intervall-Methode erstellt.
Bis zu 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit unerwünschten Ereignissen 3. oder 4. Grades
Zeitfenster: Von der Registrierung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 2 Jahre im Unterprotokoll
Wird nach den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 des National Cancer Institute bewertet. Alle Patienten, die mindestens eine Dosis der Protokolltherapie erhalten, werden bei der Bewertung der Toxizität berücksichtigt.
Von der Registrierung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 2 Jahre im Unterprotokoll
Inzidenz von Zieltoxizität im Zusammenhang mit Forschungsbiopsien
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
Definiert als Toxizität oder Komplikation >= Grad 3, die wahrscheinlich oder definitiv auf eine biopsiebezogene Anästhesie oder bildgebende Verfahren zurückzuführen ist, die innerhalb von 14 Tagen nach der Untersuchung auftritt.
Bis zu 14 Tage
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Beginn der Protokollbehandlung bis zum Auftreten eines der folgenden Ereignisse: Fortschreiten der Krankheit oder Wiederauftreten der Krankheit oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 4 Jahre
Wird unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode zusammen mit Konfidenzintervallen geschätzt.
Vom Beginn der Protokollbehandlung bis zum Auftreten eines der folgenden Ereignisse: Fortschreiten der Krankheit oder Wiederauftreten der Krankheit oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 4 Jahre
Pharmakokinetische (PK) Parameter
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Eine deskriptive Analyse der PK-Parameter wird in spezifischen Unterprotokollen durchgeführt, um die systemische Exposition, die Arzneimittelclearance und andere pharmakokinetische Parameter zu definieren.
Bis zu 4 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genomische Landschaft von fortgeschrittenen pädiatrischen soliden Tumoren, Non-Hodgkin-Lymphomen und histiozytären Erkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt und mit einfachen zusammenfassenden Statistiken zusammengefasst. Diese Analyse wird beschreibender Natur sein.
Bis zu 4 Jahre
Veränderung der Genomik bei fortgeschrittenen pädiatrischen Krebserkrankungen
Zeitfenster: Basiswert bis zu 4 Jahren
Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt und mit einfachen zusammenfassenden Statistiken zusammengefasst. Diese Analyse wird beschreibender Natur sein.
Basiswert bis zu 4 Jahren
Diagnose- und Profiling-Genomik des Tumoransatzes
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Wird durch zirkulierende Tumor-Desoxyribonukleinsäure (DNA) bewertet. Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt und mit einfachen zusammenfassenden Statistiken zusammengefasst. Diese Analyse wird beschreibender Natur sein.
Bis zu 4 Jahre
Häufigkeit von Anfälligkeitsmutationen für Keimbahnkrebs bei Kindern mit rezidivierenden soliden Tumoren und Non-Hodgkin-Lymphomen
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt und mit einfachen zusammenfassenden Statistiken zusammengefasst. Diese Analyse wird beschreibender Natur sein. Wird die Machbarkeit der Rückgabe der Ergebnisse in der Gruppeneinstellung des National Clinical Trial Network (NCTN) bewerten.
Bis zu 4 Jahre
Spektrum der Anfälligkeitsmutationen für Keimbahnkrebs bei Kindern mit rezidivierenden soliden Tumoren und Non-Hodgkin-Lymphomen
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt und mit einfachen zusammenfassenden Statistiken zusammengefasst. Diese Analyse wird beschreibender Natur sein. Wird die Machbarkeit der Rückgabe der Ergebnisse in der NCTN-Gruppeneinstellung bewerten.
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Donald W Parsons, Children's Oncology Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2017-01251 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • APEC1621SC (Andere Kennung: CTEP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pharmakologische Studie

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