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Terapia mirata diretta dai test genetici nel trattamento di pazienti pediatrici con tumori solidi avanzati recidivanti o refrattari, linfomi non-Hodgkin o disturbi istiocitici (The Pediatric MATCH Screening Trial)

29 maggio 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Protocollo di screening NCI-COG Pediatric MATCH (analisi molecolare per la scelta della terapia).

Questo screening MATCH pediatrico e studio multi-sotto-studio di fase II studia l'efficacia del trattamento diretto dai test genetici nei pazienti pediatrici con tumori solidi, linfomi non-Hodgkin o disturbi istiocitici che sono progrediti seguendo almeno una linea di standard sistemici terapia e/o per i quali non esiste un trattamento standard che abbia dimostrato di prolungare la sopravvivenza. I test genetici esaminano il materiale genetico unico (geni) delle cellule tumorali dei pazienti. I pazienti con alterazioni genetiche o anomalie (mutazioni) possono trarre maggiori benefici dal trattamento mirato alla particolare mutazione genetica del loro tumore e possono aiutare i medici a pianificare un trattamento migliore per i pazienti con tumori solidi o linfomi non-Hodgkin.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Utilizzare i dati clinici e biologici per valutare l'idoneità a sottoprotocolli specifici mirati al pathway di fase 2 di agenti mirati al pathway in pazienti pediatrici con tumori solidi avanzati, linfomi non Hodgkin e disturbi istiocitici.

II. Determinare la percentuale di pazienti pediatrici i cui tumori avanzati presentano alterazioni del percorso che possono essere presi di mira da farmaci antitumorali selezionati. (Completato) III. Determinare i tassi di risposta obiettiva (ORR; risposta completa + risposta parziale) in pazienti pediatrici con tumori solidi avanzati, linfomi non-Hodgkin e disturbi istiocitici che ospitano alterazioni genomiche specificate a priori trattati con agenti mirati alla via.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Stimare la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti pediatrici che ricevono terapie mirate per tumori solidi avanzati, linfomi non-Hodgkin e disturbi istiocitici.

II. Ottenere informazioni preliminari o aggiuntive sulla tollerabilità delle terapie mirate nei bambini con tumori avanzati.

III. Fornire stime preliminari della farmacocinetica delle terapie mirate nei bambini con tumori avanzati.

IV. Ottenere informazioni preliminari sul tasso di risposta alla terapia mirata in pazienti i cui tumori mancano di alterazioni attuabili come definito per lo studio di analisi molecolare per la scelta della terapia (MATCH), per agenti selezionati per i quali l'efficacia è osservata nella coorte primaria abbinata.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Aumentare la conoscenza del panorama genomico dei tumori solidi pediatrici avanzati, dei linfomi non-Hodgkin e dei disordini istiocitari.

II. Descrivere i cambiamenti genomici che si verificano nei tumori pediatrici avanzati tra il momento della diagnosi iniziale e la recidiva, nei casi per i quali sono disponibili campioni tumorali accoppiati.

III. Esplorare gli approcci alla diagnosi e alla profilazione della genomica dei tumori pediatrici avanzati attraverso la valutazione dell'acido desossiribonucleico (DNA) tumorale circolante.

IV. Determinare la frequenza e lo spettro delle mutazioni di suscettibilità al cancro germinale nei bambini con tumori solidi recidivanti e linfomi non-Hodgkin e valutare la fattibilità del ritorno di tali risultati nell'impostazione del gruppo del National Clinical Trial Network (NCTN).

SCHEMA:

FASE 1 (SCREENING): I pazienti vengono sottoposti a biopsia insieme allo screening mutazionale del tumore del materiale bioptico per mutazioni, amplificazioni o traslocazioni di interesse specifiche e predefinite tramite sequenziamento del tumore e immunoistochimica. I pazienti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di sangue a scopo di ricerca.

FASE 2 (TRATTAMENTO): I pazienti con una mutazione bersaglio di uno o più dei farmaci sperimentali utilizzati in questo studio o quelli senza mutazioni sono assegnati a 1 dei 10 sottoprotocolli di trattamento.

APEC1621A: i pazienti con una fusione genica NTRK1, NTRK2 o NTRK3 ricevono larotrectinib solfato per via orale (PO) o tramite sondino nasogastrico o gastrico due volte al giorno (BID) nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

APEC1621B: i pazienti con una mutazione del gene FGFR1, FGFR2, FGFR3 o FGFR4 ricevono erdafitinib PO una volta al giorno (QD) nei giorni 1-28 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 26 cicli (2 anni) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a radiografia, tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica (MRI), imaging con radionuclidi e/o scintigrafia ossea, nonché aspirazione del midollo osseo e/o biopsia durante lo screening e durante lo studio. I pazienti vengono anche sottoposti a prelievo di campioni di sangue durante lo studio.

APEC1621C: i pazienti con una mutazione del gene EZH2, SMARCB1 o SMARCA4 ricevono tazemetostat PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

APEC1621D: i pazienti con mutazioni del gene TSC1, TSC2 o PI3K/mTOR ricevono l'inibitore PI3K/mTOR LY3023414 PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

APEC1621E: i pazienti con una mutazione del gene di attivazione della via MAPK ricevono selumetinib solfato PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

APEC1621F: i pazienti con un'alterazione del gene ALK o ROS1 ricevono ensartinib (ALK Inhibitor X-396) PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni (fino a 26 cicli) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a radiografia, TAC, risonanza magnetica, scansione PET, imaging con radionuclidi e/o scintigrafia ossea, nonché aspirato midollare e/o biopsia durante lo screening e durante lo studio. I pazienti vengono anche sottoposti a prelievo di campioni di sangue durante lo studio.

APEC1621G: i pazienti con una mutazione del gene BRAF V600 ricevono vemurafenib PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

APEC1621H: i pazienti con mutazioni del gene ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C o RAD51D dannose ricevono olaparib PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

APEC1621I: I pazienti con tumori solidi avanzati Rb positivi, linfoma non-Hodgkin o disturbi istiocitici con alterazioni attivanti nei geni del ciclo cellulare ricevono palbociclib PO QD nei giorni 1-21. I cicli si ripetono ogni 28 giorni fino a 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

APEC1621J: i pazienti con mutazioni del percorso MAPK ricevono ulixertinib PO BID. I cicli si ripetono ogni 28 giorni fino a 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

APEC1621M: i pazienti con alterazioni del gene HRAS ricevono tipifarnib PO o tramite sondino nasogastrico o gastrico BID nei giorni 1-7 e 15-21. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 26 cicli (2 anni) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

APEC1621N: i pazienti con alterazioni attivanti del gene RET ricevono selpercatinib PO BID nei giorni 1-28. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 26 cicli (2 anni) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono anche sottoporsi a PET, TC, MRI, PET/TC, PET/MRI e/o TC/MRI, scintigrafia e imaging a raggi X durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1377

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Stati Uniti, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Stati Uniti, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER L'ISCRIZIONE SU APEC1621SC: I pazienti devono avere >= 12 mesi e =< 21 anni di età al momento dell'arruolamento nello studio
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER L'ISCRIZIONE AD APEC1621SC: Pazienti con tumori solidi ricorrenti o refrattari, inclusi linfomi non-Hodgkin, istiocitosi (ad es. istiocitosi a cellule di langerhans [LCH], xantogranuloma giovanile [JXG], sarcoma istiocitico) e tumori del sistema nervoso centrale (SNC) sono ammissibili; i pazienti devono aver avuto una verifica istologica di malignità alla diagnosi originale o recidiva, tranne nei pazienti con tumori intrinseci del tronco encefalico, gliomi delle vie ottiche o pazienti con tumori pineali e innalzamento dei marcatori tumorali del liquido cerebrospinale (CSF) o sierici tra cui alfa-fetoproteina o beta- gonadotropina corionica umana (HCG); nei casi in cui il paziente si arruola prima della conferma istologica della malattia ricorrente, il paziente non è idoneo e deve essere ritirato dallo studio se l'istologia non conferma la recidiva; si prega di notare: i pazienti con linfoma di Hodgkin e neurofibroma plessiforme non sono idonei

  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER L'ISCRIZIONE AD APEC1621SC: Requisito di test del tumore: requisito di disponibilità del campione di tumore per la fase 1 di MATCH pediatrico (pazienti arruolati dall'inizio dello studio a luglio 2017 fino al 31/12/21); I pazienti devono avere a disposizione un campione di tumore fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE) per il test dello studio MATCH da una biopsia o un intervento chirurgico che è stato eseguito in qualsiasi momento dopo la recidiva/progressione iniziale del tumore, o devono essere pianificati per sottoporsi a una procedura per ottenere tale campione che è considerato di potenziale beneficio dai medici curanti; un campione di tumore da una biopsia diagnostica (pre-trattamento) eseguita clinicamente sarà accettabile per l'arruolamento in Pediatric MATCH solo per i bambini con gliomi di alto grado del tronco cerebrale (gliomi pontini intrinseci diffusi) o del talamo

    • Si prega di notare: i campioni che sono stati decalcificati utilizzando metodi di decalcificazione a base di acido utilizzati in genere non sono adatti per i test dello studio MATCH; gli acidi nucleici saranno stati degradati nel processo di decalcificazione

  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER L'ISCRIZIONE SU APEC1621SC: Requisito di disponibilità del rapporto sulla profilazione molecolare del tumore per la fase 2 di Pediatric MATCH (pazienti arruolati a partire dal 2022): nella fase 2 dello studio, nessun campione di tumore sarà inviato per la profilazione clinica centralizzata del tumore; invece, un rapporto di profilazione molecolare del tumore da un laboratorio di analisi approvato dal College of American Pathologists (CAP)/Clinical Laboratory Improvements (CLIA) deve essere sottoposto a revisione da parte del Molecular Review Committee (MRC)

    • Questa profilazione molecolare deve essere stata eseguita su un campione tumorale ottenuto in qualsiasi momento dopo la recidiva/progressione iniziale del tumore e deve essere accompagnata da un referto patologico per lo stesso campione tumorale; un rapporto di profilazione molecolare per un campione tumorale diagnostico (pre-trattamento) sarà accettabile per l'arruolamento in Pediatric MATCH solo per i bambini con gliomi di alto grado del tronco cerebrale (gliomi pontini intrinseci diffusi) o del talamo. Nel caso in cui i rapporti di profilazione molecolare siano disponibili da più punti temporali, il rapporto più recente dovrebbe avere la priorità per l'invio dello studio
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER L'ISCRIZIONE SU APEC1621SC: Karnofsky >= 50% per pazienti > 16 anni e Lansky >= 50 per pazienti = < 16 anni); nota: i deficit neurologici nei pazienti con tumori del sistema nervoso centrale (SNC) devono essere stati stabili per almeno 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio; i pazienti che non possono camminare a causa della paralisi, ma che sono su una sedia a rotelle, saranno considerati deambulanti ai fini della valutazione del punteggio di prestazione

  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER L'ISCRIZIONE SU APEC1621SC: I pazienti devono avere una malattia misurabile radiograficamente; malattia misurabile basata sull'imaging ottenuto meno o uguale a 56 giorni prima dell'arruolamento; i pazienti con neuroblastoma che non hanno una malattia misurabile ma hanno una malattia valutabile positiva (+) alla metaiodobenzilguanidina (MIBG) sono ammissibili; malattia misurabile nei pazienti con interessamento del sistema nervoso centrale è definita come qualsiasi lesione che è di almeno 10 mm in una dimensione sulla risonanza magnetica standard (MRI) o tomografia computerizzata (TC)

    • Nota: quanto segue non si qualifica come malattia misurabile:

      • Raccolte di fluidi maligni (ad esempio, ascite, versamenti pleurici)
      • Infiltrazione del midollo osseo ad eccezione di quella rilevata dalla scansione MIBG per il neuroblastoma
      • Lesioni rilevate solo da studi di medicina nucleare (ad es. scansioni di ossa, gallio o tomografia a emissione di positroni [PET]) ad eccezione di quanto indicato per il neuroblastoma
      • Marcatori tumorali elevati nel plasma o nel liquido cerebrospinale
      • Lesioni precedentemente irradiate che non hanno dimostrato una chiara progressione dopo la radiazione
      • Lesioni leptomeningee che non soddisfano i requisiti di misurazione per i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1
  • CRITERI GENERALI DI INCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: NOTA: il paziente non deve soddisfare tutti i criteri del sottoprotocollo al momento dell'arruolamento nel protocollo di screening APEC1621SC, ma dovrà soddisfare tutti i criteri prima dell'arruolamento in qualsiasi sottoprotocollo di trattamento assegnato. I pazienti devono essere arruolati in un sottoprotocollo entro 2 settimane (14 giorni) dall'assegnazione del trattamento
  • CRITERI GENERALI DI INCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: Karnofsky >= 50% per pazienti > 16 anni e Lansky >= 50 per pazienti = < 16 anni); Nota: i deficit neurologici nei pazienti con tumori del SNC devono essere stati stabili per almeno 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio; i pazienti che non possono camminare a causa della paralisi, ma che sono su una sedia a rotelle, saranno considerati deambulanti ai fini della valutazione del punteggio di prestazione

  • CRITERI GENERALI DI INCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: Al momento del trattamento con la terapia specificata dal sottoprotocollo, i pazienti devono avere una malattia misurabile radiograficamente; i pazienti con neuroblastoma che non hanno malattia misurabile ma hanno MIBG+ valutabile sono eleggibili; malattia misurabile nei pazienti con interessamento del sistema nervoso centrale è definita come qualsiasi lesione che è di almeno 10 mm in una dimensione su standard MRI o TC

    • Nota: quanto segue non si qualifica come malattia misurabile:

      • Raccolte di fluidi maligni (ad esempio, ascite, versamenti pleurici)
      • Infiltrazione del midollo osseo ad eccezione di quella rilevata dalla scansione MIBG per il neuroblastoma
      • Lesioni rilevate solo da studi di medicina nucleare (ad es. scansioni di ossa, gallio o tomografia a emissione di positroni [PET]) ad eccezione di quanto indicato per il neuroblastoma
      • Marcatori tumorali elevati nel plasma o nel liquido cerebrospinale
      • Lesioni precedentemente irradiate che non hanno dimostrato una chiara progressione dopo la radiazione
      • Lesioni leptomeningee che non soddisfano i requisiti di misurazione per RECIST 1.1

  • CRITERI GENERALI DI INCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: Al momento dell'arruolamento in un sottoprotocollo, saranno richiesti i seguenti criteri generali per l'inizio della terapia:

    • I pazienti devono essersi completamente ripresi dagli effetti tossici acuti di tutte le precedenti terapie antitumorali e devono soddisfare la seguente durata minima dalla precedente terapia diretta antitumorale prima dell'iscrizione al sottoprotocollo; se dopo il periodo di tempo richiesto, i criteri numerici di ammissibilità sono soddisfatti, ad es. criteri dell'emocromo, si considera che il paziente si sia ripreso adeguatamente

      • Chemioterapia citotossica o altri agenti antitumorali noti per essere mielosoppressivi: per gli agenti non elencati, la durata di questo intervallo deve essere discussa con il presidente dello studio e il coordinatore della ricerca assegnato allo studio prima dell'arruolamento >= 21 giorni dopo l'ultima dose di citotossico o mielosoppressivo chemioterapia (42 giorni se precedente nitrosourea)
      • Agenti antitumorali non noti per essere mielosoppressivi (ad es. non associato a conta piastrinica ridotta o conta assoluta dei neutrofili [ANC]): >= 7 giorni dopo l'ultima dose dell'agente; per gli agenti non elencati, la durata di tale intervallo deve essere discussa con la cattedra di studio e il coordinatore della ricerca assegnata allo studio prima dell'iscrizione
      • Anticorpi: devono essere trascorsi >= 21 giorni dall'infusione dell'ultima dose di anticorpi e la tossicità correlata alla precedente terapia con anticorpi deve essere recuperata al grado =< 1
      • Corticosteroidi: se utilizzati per modificare gli eventi avversi immunitari correlati alla terapia precedente, devono essere trascorsi >= 14 giorni dall'ultima dose di corticosteroide
      • Fattori di crescita ematopoietici: >= 14 giorni dopo l'ultima dose di un fattore di crescita a lunga durata d'azione (ad es. Neulasta) o 7 giorni per il fattore di crescita a breve durata d'azione; per gli agenti che hanno eventi avversi noti che si verificano oltre 7 giorni dopo la somministrazione, questo periodo deve essere esteso oltre il tempo durante il quale è noto che si verificano eventi avversi; la durata di tale intervallo deve essere discussa con la cattedra e con il coordinatore della ricerca
      • Interleuchine, interferoni e citochine (diversi dai fattori di crescita ematopoietici): >= 21 giorni dopo il completamento di interleuchine, interferone o citochine (diversi dai fattori di crescita ematopoietici)

      • Infusioni di cellule staminali (con o senza irradiazione totale del corpo [TBI]):

        • Trapianto allogenico (non autologo) di midollo osseo o di cellule staminali, o qualsiasi infusione di cellule staminali inclusa l'infusione di linfociti del donatore (DLI) o l'infusione boost: >= 84 giorni dopo l'infusione e nessuna evidenza di malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD)
        • Infusione di cellule staminali autologhe inclusa l'infusione boost: >= 42 giorni
      • Terapia cellulare: >= 42 giorni dopo il completamento di qualsiasi tipo di terapia cellulare (es. cellule T modificate, cellule natural killer (NK), cellule dendritiche, ecc.)
      • Terapia a raggi X (XRT)/Irradiazione con fasci esterni inclusi protoni: >= 14 giorni dopo XRT locale; >= 150 giorni dopo TBI, XRT craniospinale o se radioterapia a >= 50% del bacino; >= 42 giorni se altra radiazione sostanziale del midollo osseo (BM); nota: le radiazioni potrebbero non essere erogate ai siti tumorali "malattia misurabile" utilizzati per seguire la risposta al trattamento subprotocollo
      • Terapia radiofarmaceutica (ad esempio, anticorpo radiomarcato, 131I-MIBG): >= 42 giorni dopo la terapia radiofarmaceutica somministrata per via sistemica

  • CRITERI GENERALI DI INCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: Per i pazienti con tumori solidi senza interessamento noto del midollo osseo:

    • Conta assoluta periferica dei neutrofili (ANC) >= 1000/mm^3
    • Conta piastrinica >= 100.000/mm^3 (indipendente dalle trasfusioni, definita come non aver ricevuto trasfusioni piastriniche per almeno 7 giorni prima dell'arruolamento)
  • CRITERI GENERALI DI INCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: I pazienti con malattia metastatica del midollo osseo nota saranno eleggibili per lo studio a condizione che soddisfino le conte ematiche (possono ricevere trasfusioni a condizione che non siano refrattari a trasfusioni di globuli rossi o piastrine); questi pazienti non saranno valutabili per tossicità ematologica

  • CRITERI GENERALI DI INCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: Clearance della creatinina o velocità di filtrazione glomerulare del radioisotopo (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 o una creatinina sierica basata su età/sesso come segue:

    • Età: da 1 a < 2 anni; creatinina sierica massima (mg/dL): maschi 0,6; femmina 0,6
    • Età: da 2 a < 6 anni; creatinina sierica massima (mg/dL): maschi 0,8; femmina 0,8
    • Età: da 6 a < 10 anni; creatinina sierica massima (mg/dL): maschio 1; femmina 1
    • Età: da 10 a < 13 anni; creatinina sierica massima (mg/dL): maschio 1,2; femmina 1.2
    • Età: da 13 a < 16 anni; creatinina sierica massima (mg/dL): maschio 1,5; femmina 1.4
    • Età: >= 16 anni; creatinina sierica massima (mg/dL): maschio 1,7; femmina 1.4
  • CRITERI GENERALI DI INCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: Bilirubina (somma di coniugato + non coniugato) =< 1,5 x limite superiore della norma (ULN) per età
  • CRITERI GENERALI DI INCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: Siero glutammato piruvato transaminasi (SGPT) (alanina transferasi [ALT]) =< 135 U/L (ai fini di questo studio, l'ULN per SGPT è 45 U/L)
  • CRITERI GENERALI DI INCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: I pazienti devono essere in grado di deglutire capsule/compresse intatte, se non diversamente specificato nel sottoprotocollo a cui sono assegnati
  • CRITERI GENERALI DI INCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: Le limitazioni specifiche dell'agente sulla terapia precedente saranno incluse con i sottoprotocolli di trattamento specifici

Criteri di esclusione:

  • CRITERI GENERALI DI ESCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: Le donne incinte o che allattano non saranno inserite in questo studio a causa dei rischi di eventi avversi fetali e teratogeni come osservato negli studi su animali/umani, o perché attualmente non sono disponibili informazioni sulla tossicità fetale o teratogena nell'uomo ; i test di gravidanza devono essere ottenuti nelle donne che sono dopo il menarca; maschi o femmine in età fertile non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace

  • CRITERI GENERALI DI ESCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: Farmaci concomitanti

    • Corticosteroidi: al momento del consenso e dell'iscrizione ai sottoprotocolli specifici del regime, i pazienti che ricevono corticosteroidi che non hanno assunto una dose stabile o decrescente di corticosteroidi per almeno 7 giorni prima dell'arruolamento al sottoprotocollo non saranno idonei; se utilizzato per modificare gli eventi avversi immunitari correlati alla terapia precedente, devono essere trascorsi >= 14 giorni dall'ultima dose di corticosteroide
    • Farmaci sperimentali: i pazienti devono soddisfare i criteri per la terapia precedente al momento del consenso e l'iscrizione a un sottoprotocollo; altri agenti sperimentali non possono essere somministrati ai pazienti mentre stanno ricevendo il farmaco in studio come parte di un sottoprotocollo
    • Agenti antitumorali: i pazienti devono soddisfare i criteri per la terapia precedente al momento del consenso e dell'iscrizione a un sottoprotocollo; altri agenti sperimentali non possono essere somministrati ai pazienti mentre stanno ricevendo il farmaco in studio come parte di un sottoprotocollo
    • Agenti anti-GVHD post-trapianto: i pazienti che ricevono ciclosporina, tacrolimus o altri agenti per prevenire la malattia del trapianto contro l'ospite dopo il trapianto di midollo osseo non sono idonei
  • CRITERI GENERALI DI ESCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: I pazienti che hanno un'infezione incontrollata non sono idonei
  • CRITERI GENERALI DI ESCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: I pazienti che hanno subito un precedente trapianto di organo solido non sono idonei
  • CRITERI GENERALI DI ESCLUSIONE PER I SOTTOPROTOCOLLI: ulteriori criteri specifici per l'agente saranno inclusi con sottoprotocolli di trattamento specifici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sottoprotocollo A (fusione genica NTRK1, NTRK2 o NTRK3)
I pazienti con una fusione genica NTRK1, NTRK2 o NTRK3 ricevono larotrectinib solfato PO o tramite sondino nasogastrico o gastrico BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Sottoponiti ad analisi molecolare
Procedura: Screening del portatore di mutazione
Sottoponiti allo screening delle mutazioni del tessuto tumorale
Droga: Larotrectinib solfato
Dato PO o tramite sondino nasogastrico o gastrico
Altri nomi:
  • ARRY 470 Solfato
  • LOXO 101 Solfato
  • LOXO-101 Solfato
  • Vitrakvi
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Sperimentale: Sottoprotocollo B (mutazione del gene FGFR1, FGFR2, FGFR3 o FGFR4)
I pazienti con una mutazione del gene FGFR1, FGFR2, FGFR3 o FGFR4 ricevono erdafitinib PO QD nei giorni 1-28 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 26 cicli (2 anni) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a radiografia, TAC, risonanza magnetica, imaging con radionuclidi e/o scintigrafia ossea, nonché aspirato midollare e/o biopsia durante lo screening e durante lo studio. I pazienti vengono anche sottoposti a prelievo di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoporsi a risonanza magnetica, PET/RM e/o TC/RM
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Sottoponiti ad analisi molecolare
Droga: Erdafitinib
Dato PO
Altri nomi:
  • Balversa
  • JNJ-42756493
  • JNJ42756493
Procedura: Screening del portatore di mutazione
Sottoponiti allo screening delle mutazioni del tessuto tumorale
Procedura: Aspirazione e biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a un midollo osseo e/o a una biopsia
Procedura: Scintigrafia ossea
Sottoponiti a una scintigrafia ossea
Altri nomi:
  • Scintigrafia ossea
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoporsi a TC, PET/Ct e/o TC/MRI
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Imaging con radionuclidi
Sottoponiti all'imaging con radionuclidi
Altri nomi:
  • Nm
  • Medicina nucleare
  • scansione di medicina nucleare
  • radioimaging
  • Scansione con radionuclidi
  • Scansione
  • Scintigrafia
  • Scansione Gamma
Procedura: Imaging a raggi X
Sottoponiti a una radiografia
Altri nomi:
  • Raggi X convenzionali
  • Radiodiagnostica
  • Imaging medico, raggi X
  • Imaging radiografico
  • Radiografia
  • RG
  • Radiografia statica
  • Raggi X
  • Radiografie su pellicola normale
  • Procedura di imaging radiografico (procedura)
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Sperimentale: Sottoprotocollo C (mutazione del gene EZH2, SMARCB1 o SMARCA4)
I pazienti con una mutazione del gene EZH2, SMARCB1 o SMARCA4 ricevono tazemetostat PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Sottoponiti ad analisi molecolare
Procedura: Screening del portatore di mutazione
Sottoponiti allo screening delle mutazioni del tessuto tumorale
Droga: Tazemetostat
Dato PO
Altri nomi:
  • EPZ-6438
  • E7438
  • EPZ6438
  • E-7438
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Sperimentale: Sottoprotocollo D (mutazione del gene TSC1, TSC2 o PI3K/mTOR)
I pazienti con mutazioni del gene TSC1, TSC2 o PI3K/mTOR ricevono l'inibitore PI3K/mTOR LY3023414 PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Sottoponiti ad analisi molecolare
Procedura: Screening del portatore di mutazione
Sottoponiti allo screening delle mutazioni del tessuto tumorale
Droga: Samotolisib
Dato PO
Altri nomi:
  • 2H-imidazo(4,5-C)chinolin-2-one, 1,3-Diidro-8-(5-(1-idrossi-1-metiletil)-3-piridinil)-1-((2S)-2 -metossipropil)-3-metil-
  • LY 3023414
  • LY-3023414
  • LY3023414
  • OMS 10889
  • PI3K/mTOR Inhibitor LY3023414
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Sperimentale: Sottoprotocollo E (attivazione della mutazione del gene della via MAPK)
I pazienti con una mutazione del gene attivante della via MAPK ricevono selumetinib solfato PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Sottoponiti ad analisi molecolare
Droga: Selumetinib solfato
Dato PO
Altri nomi:
  • AZD-6244 Idrogeno solfato
  • AZD6244 Idrogeno solfato
  • Koselugo
  • Selumetinib solfato
Procedura: Screening del portatore di mutazione
Sottoponiti allo screening delle mutazioni del tessuto tumorale
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Sperimentale: Sottoprotocollo F (alterazione del gene ALK o ROS1)
I pazienti con un'alterazione del gene ALK o ROS1 ricevono ensartinib PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni (fino a 26 cicli) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a radiografia, TAC, risonanza magnetica, scansione PET, imaging con radionuclidi e/o scintigrafia ossea, nonché aspirato midollare e/o biopsia durante lo screening e durante lo studio. I pazienti vengono anche sottoposti a prelievo di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoporsi a risonanza magnetica, PET/RM e/o TC/RM
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a PET, PET/TC e/o PET/MRI
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • P.T
  • Tomografia a emissione di positroni (procedura)
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Sottoponiti ad analisi molecolare
Procedura: Screening del portatore di mutazione
Sottoponiti allo screening delle mutazioni del tessuto tumorale
Procedura: Aspirazione e biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a un midollo osseo e/o a una biopsia
Procedura: Scintigrafia ossea
Sottoponiti a una scintigrafia ossea
Altri nomi:
  • Scintigrafia ossea
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoporsi a TC, PET/Ct e/o TC/MRI
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Imaging con radionuclidi
Sottoponiti all'imaging con radionuclidi
Altri nomi:
  • Nm
  • Medicina nucleare
  • scansione di medicina nucleare
  • radioimaging
  • Scansione con radionuclidi
  • Scansione
  • Scintigrafia
  • Scansione Gamma
Procedura: Imaging a raggi X
Sottoponiti a una radiografia
Altri nomi:
  • Raggi X convenzionali
  • Radiodiagnostica
  • Imaging medico, raggi X
  • Imaging radiografico
  • Radiografia
  • RG
  • Radiografia statica
  • Raggi X
  • Radiografie su pellicola normale
  • Procedura di imaging radiografico (procedura)
Droga: Ensartinib
Dato PO
Altri nomi:
  • X-396
  • X396
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Sperimentale: Sottoprotocollo G (mutazione del gene BRAF V600)
I pazienti con una mutazione del gene BRAF V600 ricevono vemurafenib PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Sottoponiti ad analisi molecolare
Procedura: Screening del portatore di mutazione
Sottoponiti allo screening delle mutazioni del tessuto tumorale
Droga: Vemurafenib
Dato PO
Altri nomi:
  • Inibitore della chinasi BRAF (V600E) RO5185426
  • Inibitore della chinasi BRAF(V600E) RO5185426
  • PLX-4032
  • PLX4032
  • RG7204
  • RO 5185426
  • Zelboraf
  • RG-7204
  • RO-5185426
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Sperimentale: Sottoprotocollo H (mutazioni ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D)
I pazienti con mutazioni genetiche ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C o RAD51D deleterie ricevono olaparib PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Sottoponiti ad analisi molecolare
Procedura: Screening del portatore di mutazione
Sottoponiti allo screening delle mutazioni del tessuto tumorale
Droga: Olaparib
Dato PO
Altri nomi:
  • Lynparz
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inibitore PARP AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Sperimentale: Sottoprotocollo I (Rb positivo, alterazioni nei geni del ciclo cellulare)
Pazienti con tumori solidi avanzati Rb positivi, linfoma non-Hodgkin o disturbi istiocitici con alterazioni attivanti nei geni del ciclo cellulare ricevono palbociclib PO QD nei giorni 1-21. I cicli si ripetono ogni 28 giorni fino a 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Sottoponiti ad analisi molecolare
Droga: Palbociclib
Dato PO
Altri nomi:
  • Ibrance
  • 6-acetil-8-ciclopentil-5-metil-2-((5-(piperazin-1-il)piridin-2-il)ammino)-8h-pirido(2,3-d)pirimidin-7-one
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991
  • PD0332991
Procedura: Screening del portatore di mutazione
Sottoponiti allo screening delle mutazioni del tessuto tumorale
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Sperimentale: Sottoprotocollo J (mutazioni della via MAPK)
I pazienti con mutazioni della via MAPK ricevono ulixertinib PO BID. I cicli si ripetono ogni 28 giorni fino a 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Sottoponiti ad analisi molecolare
Procedura: Screening del portatore di mutazione
Sottoponiti allo screening delle mutazioni del tessuto tumorale
Droga: Ulixertinib
Ricevi PO
Altri nomi:
  • BVD-523
  • VRT752271
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Sperimentale: Sottoprotocollo N (mutazioni attivanti RET)
I pazienti con alterazioni attivanti del gene RET ricevono selpercatinib PO BID nei giorni 1-28. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 26 cicli (2 anni) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono anche sottoporsi a PET, TC, MRI, PET/TC, PET/MRI e/o TC/MRI, scintigrafia e imaging a raggi X durante lo studio.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoporsi a risonanza magnetica, PET/RM e/o TC/RM
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a PET, PET/TC e/o PET/MRI
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • P.T
  • Tomografia a emissione di positroni (procedura)
Droga: Selpercatinib
Dato PO
Altri nomi:
  • LOXO-292
  • Inibitore della chinasi RET LOXO-292
  • Retevmo
  • OMS 10967
  • Retsevmo
  • LOXO292
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Sottoponiti ad analisi molecolare
Procedura: Screening del portatore di mutazione
Sottoponiti allo screening delle mutazioni del tessuto tumorale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoporsi a TC, PET/Ct e/o TC/MRI
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Imaging con radionuclidi
Sottoponiti all'imaging con radionuclidi
Altri nomi:
  • Nm
  • Medicina nucleare
  • scansione di medicina nucleare
  • radioimaging
  • Scansione con radionuclidi
  • Scansione
  • Scintigrafia
  • Scansione Gamma
Procedura: Imaging a raggi X
Sottoponiti a una radiografia
Altri nomi:
  • Raggi X convenzionali
  • Radiodiagnostica
  • Imaging medico, raggi X
  • Imaging radiografico
  • Radiografia
  • RG
  • Radiografia statica
  • Raggi X
  • Radiografie su pellicola normale
  • Procedura di imaging radiografico (procedura)
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Sperimentale: Sottoprotocollo K (mutazione del gene IDH1)
I pazienti con mutazioni del gene IDH1 ricevono ivosidenib per via orale una volta al giorno. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per un massimo di 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Sottoponiti ad analisi molecolare
Procedura: Screening del portatore di mutazione
Sottoponiti allo screening delle mutazioni del tessuto tumorale
Droga: Ivosidenib
Dato PO
Altri nomi:
  • AG-120
  • Tibsovo
  • AG120
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Sperimentale: Sottoprotocollo M (alterazioni del gene HRAS)
I pazienti ricevono tipifarnib per via orale (PO) o tramite sondino nasogastrico o gastrico due volte al giorno (BID) nei giorni 1-7 e 15-21. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 26 cicli (2 anni) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Sottoponiti ad analisi molecolare
Procedura: Screening del portatore di mutazione
Sottoponiti allo screening delle mutazioni del tessuto tumorale
Droga: Tipifarnib
Dato PO o tramite sondino nasogastrico o gastrico
Altri nomi:
  • R115777
  • Zarnestra
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di Pazienti Pediatrici i Cui Tumori Avanzati Presentano Alterazioni di Pathway Che Possono Essere Target di Specifici Farmaci Anticancro
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dall'inizio dello studio
Il tasso di corrispondenza sarà calcolato come percentuale di pazienti idonei che presentano una mutazione di interesse trattabile e vengono abbinati ad almeno uno dei sottoprotocolli, e gli intervalli di confidenza saranno costruiti utilizzando il metodo dell'intervallo di punteggio di Wilson. I pazienti arruolati a partire dall'Emendamento 4 non saranno inclusi in questa analisi poiché lo screening di pazienti non selezionati non sarà più condotto.
Fino a 2 anni dall'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Risposta Obiettivo (ORR) alla Terapia Mirata nei Tumori Privi di Alterazioni Agibili
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dall'ingresso nello studio
I tassi di risposta saranno calcolati come percentuale di pazienti valutabili che sono responder, e gli intervalli di confidenza saranno costruiti utilizzando il metodo dell'intervallo di punteggio di Wilson.
Fino a 2 anni dall'ingresso nello studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Panoramica Genomica dei Tumori Solidi Pediatrici Avanzati, Linfomi Non-Hodgkin e Disordini Istocitari
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Verrà eseguita un'analisi descrittiva e sarà riassunta con semplici statistiche di sintesi. Questa analisi sarà di natura descrittiva.
Fino a 4 anni
Variazione della Genomica nei Tumori Pediatrici Avanzati
Lasso di tempo: Baseline fino a 4 anni
Verrà eseguita un'analisi descrittiva e sarà riassunta con semplici statistiche di sintesi. Questa analisi sarà di natura descrittiva.
Baseline fino a 4 anni
Genomica Diagnostica e di Profilazione dell'Approccio Tumorale
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Sarà valutato attraverso l'acido desossiribonucleico (DNA) tumorale circolante. Verrà eseguita un'analisi descrittiva e sarà riassunta con semplici statistiche descrittive. Questa analisi sarà di natura descrittiva.
Fino a 4 anni
Frequenza delle mutazioni di suscettibilità al cancro germinale nei bambini con tumori solidi recidivati e linfomi non-Hodgkin
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Verrà eseguita un'analisi descrittiva e verrà riassunta con semplici statistiche di riepilogo. Questa analisi sarà di natura descrittiva. Valuterà la fattibilità della restituzione dei risultati nell'ambito del gruppo della National Clinical Trial Network (NCTN).
Fino a 4 anni
Spettro delle mutazioni di suscettibilità al cancro germinale nei bambini con tumori solidi recidivati e linfomi non-Hodgkin
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Verrà eseguita un'analisi descrittiva e verrà riassunta con semplici statistiche di sintesi. Questa analisi sarà di natura descrittiva. Valuterà la fattibilità della restituzione dei risultati nell'ambito del gruppo NCTN.
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald W Parsons, Children's Oncology Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

6 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2017-01251 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • APEC1621SC (Altro identificatore: CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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