Genetikai teszteléssel irányított célzott terápia visszaeső vagy refrakter előrehaladott szilárd daganatokkal, non-Hodgkin limfómákkal vagy hisztiocitás rendellenességekkel küzdő gyermekbetegek kezelésében (The Pediatric MATCH szűrővizsgálat)
2026. június 16. frissítette: National Cancer Institute (NCI)
NCI-COG Pediatric MATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice) szűrési protokoll
Ez a gyermekgyógyászati MATCH szűrés és több alvizsgálatból álló II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a genetikai teszteléssel irányított kezelés mennyire működik olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél szolid tumorok, non-Hodgkin limfómák vagy hisztiocitás rendellenességek legalább egy szokásos szisztémás kezelés után előrehaladtak. terápia és/vagy amelyre nem létezik olyan standard kezelés, amelyről kimutatták, hogy meghosszabbítja a túlélést.
A genetikai tesztek a betegek daganatsejtjeinek egyedi genetikai anyagát (génjeit) vizsgálják.
A genetikai változásokkal vagy rendellenességekkel (mutációkkal) rendelkező betegek nagyobb hasznot húzhatnak a daganatuk adott genetikai mutációját célzó kezelésből, és segíthetnek az orvosoknak a szolid daganatos vagy non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek jobb kezelésének megtervezésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
- Rosszindulatú glioma
- Rhabdoid daganat
- Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat
- Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat
- Ismétlődő ependimoma
- Ismétlődő Ewing-szarkóma
- Ismétlődő hepatoblasztóma
- Ismétlődő Langerhans sejt hisztiocitózis
- Visszatérő rosszindulatú csírasejtes daganat
- Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat
- Ismétlődő medulloblastoma
- Ismétlődő neuroblasztóma
- Ismétlődő non-Hodgkin limfóma
- Ismétlődő osteosarcoma
- Visszatérő perifériás primitív neuroektodermális daganat
- Ismétlődő Rhabdoid daganat
- Ismétlődő lágyszöveti szarkóma
- Tűzálló Ewing-szarkóma
- Tűzálló hepatoblasztóma
- Tűzálló Langerhans sejt hisztiocitózis
- Tűzálló rosszindulatú csírasejtes daganat
- Tűzálló medulloblasztóma
- Tűzálló neuroblasztóma
- Tűzálló non-Hodgkin limfóma
- Tűzálló osteosarcoma
- Tűzálló perifériás primitív neuroektodermális daganat
- Tűzálló Rhabdoid daganat
- Tűzálló Rhabdomyosarcoma
- Wilms-daganat
- Langerhans sejt hisztiocitózis
- Ismétlődő glioma
- Ann Arbor III. stádiumú non-Hodgkin limfóma
- Ann Arbor IV. stádiumú non-Hodgkin limfóma
- Histiocitás szarkóma
- Juvenilis Xanthogranuloma
- Ismétlődő gyermekkori Rhabdomyosarcoma
- Ismétlődő elsődleges központi idegrendszeri daganat
- Tűzálló glioma
- Tűzálló elsődleges központi idegrendszeri daganat
- Stage III Osteosarcoma AJCC v7
- Stage III lágyszöveti szarkóma AJCC v7
- IV. stádiumú osteosarcoma AJCC v7
- IV. stádiumú lágyszöveti szarkóma AJCC v7
- Stage IVA Osteosarcoma AJCC v7
- IVB stádiumú osteosarcoma AJCC v7
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Farmakológiai tanulmány
- Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
- Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
- Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
- Drog: Selpercatinib
- Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
- Drog: Erdafitinib
- Drog: Palbociclib
- Drog: Selumetinib-szulfát
- Eljárás: Mutációs hordozó szűrés
- Drog: Tipifarnib
- Drog: Larotrektinib-szulfát
- Eljárás: Csontvelő aspiráció és biopszia
- Eljárás: Bone Scan
- Eljárás: Komputertomográfia
- Eljárás: Radionuklid képalkotás
- Eljárás: X-ray képalkotás
- Drog: Tazemetosztát
- Drog: Samotolisib
- Drog: Ensartinib
- Drog: Vemurafenib
- Drog: Olaparib
- Drog: Ulixertinib
- Drog: Ivosidenib
- Eljárás: Biopsziás eljárás
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Klinikai és biológiai adatok felhasználása az előrehaladott szolid tumorokban, non-Hodgkin limfómában és hisztiocitás rendellenességekben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél az útvonal-célzó szerek 2. fázisú útvonal-célzó specifikus alprotokolljaira való alkalmasság szűrésére.
II. Meghatározni azon gyermekbetegek arányát, akiknek előrehaladott daganataiban olyan útvonal-elváltozások mutatkoznak, amelyek célpontja a kiválasztott rákellenes gyógyszerekkel. (Elkészült) III. Az objektív válaszarányok (ORR; teljes válasz + részleges válasz) meghatározása előrehaladott szolid tumorokban, non-Hodgkin limfómában és a priori meghatározott genomiális elváltozásokat tartalmazó hisztiocitás rendellenességekben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiket útvonal-célzó szerekkel kezeltek.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A progressziómentes túlélés becslése olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akik előrehaladott szolid tumorok, non-Hodgkin limfómák és hisztiocitás rendellenességek miatt célzott kezelésben részesülnek.
II. Előrehaladott rákbetegségben szenvedő gyermekek célzott terápiáinak tolerálhatóságáról előzetes vagy kiegészítő információk beszerzése.
III. Előrehaladott rákbetegségben szenvedő gyermekek célzott terápiáinak farmakokinetikájának előzetes becslése.
IV. Előzetes információk beszerzése a célzott terápiára adott válaszarányról azoknál a betegeknél, akiknek a daganatai nem mutatnak hatásos elváltozásokat a MATCH vizsgálatban meghatározottak szerint, olyan kiválasztott szerek esetében, amelyek hatékonyságát az elsődleges egyeztetett kohorszban figyelték meg.
FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az előrehaladott gyermekkori szolid tumorok, non-Hodgkin limfómák és hisztiocitás rendellenességek genomiális tájképének ismerete bővítése.
II. Leírni azokat a genomiális változásokat, amelyek előrehaladott gyermekkori daganatos megbetegedésekben a kezdeti diagnózis és a relapszus között előfordulnak, olyan esetekben, amikor páros tumorminták állnak rendelkezésre.
III. Az előrehaladott gyermekkori rákos megbetegedések diagnosztizálására és genomikájának meghatározására szolgáló megközelítések feltárása a keringő tumordezoxiribonukleinsav (DNS) értékelésén keresztül.
IV. Meghatározni a csíravonal rákérzékenységi mutációinak gyakoriságát és spektrumát kiújult szolid tumorokban és non-Hodgkin limfómában szenvedő gyermekeknél, és felmérni ezen eredmények visszaküldésének megvalósíthatóságát a National Clinical Trial Network (NCTN) csoportos beállításában.
VÁZLAT:
1. LÉPÉS (SZŰRÉS): A betegek biopszián esnek át, a biopsziás anyag tumormutációs szűrésével együtt specifikus, előre meghatározott mutációk, amplifikációk vagy érdeklődésre számot tartó transzlokációk tumorszekvenálás és immunhisztokémia segítségével. A betegek vérmintát is vesznek kutatási célból.
2. LÉPÉS (KEZELÉS): A vizsgálatban használt egy vagy több vizsgálati gyógyszer által megcélzott mutációval rendelkező vagy mutáció nélküli betegeket a 10 kezelési alprotokoll közül 1-hez rendelik.
APEC1621A: Az NTRK1, NTRK2 vagy NTRK3 génfúzióval rendelkező betegek larotrektinib-szulfátot kapnak orálisan (PO) vagy orr- vagy gyomorszondán keresztül naponta kétszer (BID) az 1-28. napon. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
APEC1621B: Az FGFR1, FGFR2, FGFR3 vagy FGFR4 génmutációval rendelkező betegek naponta egyszer kapnak erdafitinib PO-t (QD) minden ciklus 1-28. napján. A kezelés 28 naponként megismétlődik 26 ciklusig (2 évig), a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A szűrés és a vizsgálat során a betegek röntgenfelvételen, számítógépes tomográfián (CT-vizsgálat), mágneses rezonancia képalkotáson (MRI), radionuklid képalkotáson és/vagy csontvizsgálaton, valamint csontvelő-aspiráción és/vagy biopszián esnek át. A vizsgálat során a betegek vérmintát is vesznek.
APEC1621C: Az EZH2, SMARCB1 vagy SMARCA4 génmutációban szenvedő betegek PO BID tazemetosztátot kapnak az 1-28. napon. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
APEC1621D: A TSC1, TSC2 vagy PI3K/mTOR génmutációval rendelkező betegek PI3K/mTOR inhibitort kapnak LY3023414 PO BID az 1-28. napon. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
APEC1621E: Az aktiváló MAPK útvonal génmutációjával rendelkező betegek szelumetinib-szulfátot kapnak PO BID az 1-28. napon. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
APEC1621F: Az ALK vagy ROS1 génváltozásban szenvedő betegek ensartinib (ALK Inhibitor X-396) PO BID-et kapnak az 1-28. napon. A ciklusok 28 naponként ismétlődnek 2 éven keresztül (legfeljebb 26 ciklus), a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A szűrés és a vizsgálat során a betegek röntgenfelvételen, CT-vizsgálaton, MRI-n, PET-vizsgálaton, radionuklid-képalkotáson és/vagy csontvizsgálaton, valamint csontvelő-aspiráción és/vagy biopszián esnek át. A vizsgálat során a betegek vérmintát is vesznek.
APEC1621G: A BRAF V600 génmutációval rendelkező betegek vemurafenibet PO BID kapnak az 1-28. napon. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
APEC1621H: A káros ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C- vagy RAD51D-génmutációval rendelkező betegek olaparib PO BID-et kapnak az 1-28. napon. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
APEC1621I: Az Rb-pozitív előrehaladott szolid tumorokban, non-Hodgkin limfómában vagy a sejtciklus-génekben aktiváló változásokkal járó hisztiocitás rendellenességben szenvedő betegek palbociclib PO QD-t kapnak az 1-21. napon. A ciklusok 28 naponként megismétlődnek 2 évig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
APEC1621J: A MAPK útvonalmutációval rendelkező betegek ulixertinibet kapnak PO BID. A ciklusok 28 naponként megismétlődnek 2 évig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
APEC1621M: A HRAS-gén-elváltozásban szenvedő betegek tipifarnib PO-t kapnak, vagy orr- vagy gyomorszondán keresztül kétszer adják be az 1–7. és a 15–21. napon. A kezelés 28 naponként megismétlődik 26 ciklusig (2 évig), a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
APEC1621N: Az aktiváló RET-gén-elváltozásokban szenvedő betegek az 1. és a 28. napon BID-szelpercatinibet kapnak. A kezelés 28 naponként megismétlődik 26 ciklusig (2 évig), a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A vizsgálat során a betegek PET-en, CT-n, MRI-n, PET/CT-n, PET/MRI-n és/vagy CT/MRI-n, szcintigráfián és röntgen képalkotáson is áteshetnek.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket rendszeres időközönként nyomon követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1377
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
- Banner Children's at Desert
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Egyesült Államok, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Madera, California, Egyesült Államok, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Saint Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48823
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Corewell Health Children's
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AZ APEC1621SC BEVÉTELRE VONATKOZÓ ALKALMAZÁSI FELTÉTELEK: A betegeknek >= 12 hónaposnak és =< 21 évesnek kell lenniük a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában
- AZ APEC1621SC BEVÉTELRE VONATKOZÓ JOGOSULTSÁGI KRITÉRIUMOK: visszatérő vagy refrakter szolid daganatos betegek, beleértve a non-Hodgkin limfómákat, hisztiocitózisokat (pl. Langerhans sejt hisztiocitózis [LCH], juvenilis xanthogranuloma [JXG], hisztiocitás szarkóma és központi idegrendszeri (CNS) daganatok alkalmasak; a betegeknél a rosszindulatú daganatok szövettani igazolásának kell lennie az eredeti diagnózis vagy a relapszus idején, kivéve azokat a betegeket, akiknek belső agytörzsi daganata, látóideg-gliomája vagy tobozmirigy-daganatja van, valamint emelkedett a cerebrospinális folyadék (CSF) vagy a szérum tumormarkerek, beleértve az alfa-fetoproteint vagy a béta-t. humán koriongonadotropin (HCG); azokban az esetekben, amikor a páciens a visszatérő betegség szövettani megerősítése előtt jelentkezik, a beteg nem jogosult, és ki kell vonni a vizsgálatból, ha a szövettani vizsgálat nem erősíti meg a kiújulást; Kérjük, vegye figyelembe: Hodgkin limfómában és plexiform neurofibromában szenvedő betegek nem jogosultak
AZ APEC1621SC BEVÉTELRE VONATKOZÓ JOGOSULTSÁGI KRITÉRIUMOK: Tumortesztelési követelmény: Tumorminta rendelkezésre állási követelmény a Pediatric MATCH 1. szakaszában (2017. júliusi vizsgálat kezdetétől 2017. július 21-ig beiratkozott betegek); A betegeknek rendelkezésre kell állniuk egy formalinban fixált paraffinba ágyazott (FFPE) tumormintának a MATCH vizsgálathoz olyan biopsziából vagy műtétből, amelyet a daganat kezdeti kiújulása/progressziója után bármikor elvégeztek, vagy ilyen mintavételi eljárást kell tervezni. amelyet a kezelő klinikusok potenciálisan előnyösnek tartanak; a klinikailag elvégzett diagnosztikai (kezelés előtti) biopsziából vett tumorminta csak olyan gyermekek esetében fogadható el a Pediatric MATCH-ba, akik magas fokú agytörzsi gliomában (diffúz intrinsic pontine gliomák) vagy thalamusban szenvednek.
- Kérjük, vegye figyelembe: Azok a minták, amelyeket szokásosan használt savalapú vízkőtelenítési módszerekkel távolítottak el, általában nem alkalmasak MATCH vizsgálati tesztelésre; a nukleinsavak lebomlanak a vízkőtelenítési folyamat során
AZ APEC1621SC BEVÉTELRE VONATKOZÓ JOGOSULTSÁGI KRITÉRIUMOK: Tumor molekuláris profilalkotási jelentés rendelkezésre állási követelménye a Pediatric MATCH 2. szakaszához (2022-től beiratkozott betegek): A vizsgálat 2. szakaszában nem nyújtanak be tumormintákat centralizált klinikai tumorprofil-alkotáshoz; ehelyett az Amerikai Patológusok Kollégiumának (CAP)/Clinical Laboratory Improvements Módosítások (CLIA) által jóváhagyott vizsgálólaboratóriumának tumormolekuláris profilalkotási jelentését kell benyújtani felülvizsgálatra a Molekuláris Felülvizsgáló Bizottsághoz (MRC).
- Ezt a molekuláris profilalkotást olyan tumormintán kell elvégezni, amelyet a kezdeti daganat kiújulása/progressziója után bármely ponton vettek, és ehhez csatolni kell egy patológiai jelentést ugyanarra a tumormintára vonatkozóan; a diagnosztikus (kezelés előtti) tumormintához tartozó molekuláris profilalkotási jelentés csak olyan gyermekek esetében fogadható el a Pediatric MATCH-ba, akik magas fokú agytörzsi gliomában (diffúz intrinsic pontine gliomák) vagy thalamusban szenvednek. Abban az esetben, ha a molekuláris profilalkotási jelentések több időpontból állnak rendelkezésre, a legfrissebb jelentést kell előnyben részesíteni a tanulmány benyújtásakor.
- AZ APEC1621SC BEVÉTELRE VONATKOZÓ JOGOSULTSÁGI KRITÉRIUMOK: Karnofsky >= 50% 16 évesnél idősebb betegeknél és Lansky >= 50 = 16 évesnél idősebb betegeknél); Megjegyzés: a központi idegrendszeri (CNS) daganatos betegek neurológiai hiányának stabilnak kell lennie legalább 7 napig a vizsgálatba való felvétel előtt; a bénulás miatt járni nem tudó, de tolószékben ülő betegeket járóbetegnek kell tekinteni a teljesítménypontszám értékelése céljából.
AZ APEC1621SC BEVÉTELRE VONATKOZÓ ALKALMAZÁSI KRITÉRIUMOK: A betegeknek radiográfiailag mérhető betegségben kell állniuk; mérhető betegség a felvételt megelőző 56 napnál rövidebb vagy azzal egyenlő képalkotás alapján; azok a neuroblasztómában szenvedő betegek, akiknek nincs mérhető betegségük, de metaiodobenzilguanidin (MIBG) pozitív (+) értékelhető betegségük van; A központi idegrendszeri érintettségben szenvedő betegek mérhető betegsége minden olyan elváltozás, amely szabványos mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) vagy számítógépes tomográfián (CT) egy dimenzióban legalább 10 mm-es.
Megjegyzés: A következők nem minősülnek mérhető betegségnek:
- Rosszindulatú folyadékgyülemek (pl. ascites, pleurális folyadékgyülem)
- Csontvelő-infiltráció, kivéve a neuroblasztóma MIBG-vizsgálattal kimutatott
- Csak a nukleáris medicina vizsgálataival (például csont-, gallium- vagy pozitronemissziós tomográfia [PET] vizsgálat) észlelt elváltozások, kivéve a neuroblasztóma esetében
- Emelkedett tumormarkerek a plazmában vagy a CSF-ben
- Korábban besugárzott elváltozások, amelyek a besugárzás után nem mutattak egyértelmű progressziót
- Leptomeningeális elváltozások, amelyek nem felelnek meg a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 mérési követelményeinek
- AZ ALPROTOKOLLOK ÁLTALÁNOS BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMAI: MEGJEGYZÉS: a páciensnek nem kell megfelelnie az összes alprotokoll-kritériumnak az APEC1621SC szűrési protokollba való felvételkor, de minden feltételnek meg kell felelnie a hozzárendelt kezelési alprotokollba való felvétel előtt. A betegeket a kezelés kijelölésétől számított 2 héten belül (14 napon belül) be kell vonni egy alprotokollba.
- ÁLTALÁNOS BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK AZ ALPROTOKOLLOKHOZ: Karnofsky >= 50% a 16 évesnél idősebb betegeknél és Lansky >= 50 a =< 16 éves betegeknél); Megjegyzés: a központi idegrendszeri daganatokban szenvedő betegek neurológiai hiányának stabilnak kell lennie legalább 7 napig a vizsgálatba való felvétel előtt; a bénulás miatt járni nem tudó, de tolószékben ülő betegeket járóbetegnek kell tekinteni a teljesítménypontszám értékelése céljából.
A RÉSZPROTOKOLLOK ÁLTALÁNOS BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMAI: Az alprotokollban meghatározott terápiával történő kezelés időpontjában a betegeknek radiográfiailag mérhető betegséggel kell rendelkezniük; Azok a neuroblasztómában szenvedő betegek, akiknek nincs mérhető betegségük, de MIBG+ értékelhető; A központi idegrendszeri érintettségben szenvedő betegek mérhető betegsége minden olyan elváltozás, amely standard MRI-n vagy CT-n legalább 10 mm egy dimenzióban.
Megjegyzés: A következők nem minősülnek mérhető betegségnek:
- Rosszindulatú folyadékgyülemek (pl. ascites, pleurális folyadékgyülem)
- Csontvelő-infiltráció, kivéve a neuroblasztóma MIBG-vizsgálattal kimutatott
- Csak a nukleáris medicina vizsgálataival (például csont-, gallium- vagy pozitronemissziós tomográfia [PET] vizsgálat) észlelt elváltozások, kivéve a neuroblasztóma esetében
- Emelkedett tumormarkerek a plazmában vagy a CSF-ben
- Korábban besugárzott elváltozások, amelyek a besugárzás után nem mutattak egyértelmű progressziót
- Leptomeningealis elváltozások, amelyek nem felelnek meg a RECIST mérési követelményeinek 1.1
AZ ALPROTOKOLLOK ÁLTALÁNOS BEVÉTELÉNEK KRITÉRIUMAI: Az alprotokollba való beiratkozáskor a következő általános kritériumok betartása szükséges a terápia megkezdéséhez:
A betegeknek teljesen felépülniük kell az összes korábbi rákellenes terápia akut toxikus hatásaiból, és az alprotokollba való felvételük előtt teljesíteniük kell a korábbi rákellenes kezelés utáni minimális időtartamot; ha az előírt időkeret után a számszerű alkalmassági feltételek teljesülnek, pl. vérkép alapján a beteg megfelelően felépültnek tekinthető
- Citotoxikus kemoterápia vagy egyéb rákellenes szerek, amelyekről ismert, hogy mieloszuppresszív hatásúak: a felsorolásban nem szereplő szerek esetében ennek az intervallumnak az időtartamát meg kell beszélni a vizsgálati elnökkel és a vizsgálatra kijelölt kutatási koordinátorral a beiratkozás előtt >= 21 nappal az utolsó citotoxikus vagy mieloszuppresszív adag után kemoterápia (42 nap, ha korábban nitrozoureát kapott)
- Nem ismert mieloszuppresszív rákellenes szerek (pl. nem társul csökkent thrombocyta- vagy abszolút neutrofilszámmal [ANC]): >= 7 nappal a szer utolsó adagja után; a listán nem szereplő ügynökök esetében ennek az intervallumnak az időtartamát a beiratkozás előtt meg kell beszélni a tanulmányi elnökkel és a vizsgálatra kijelölt kutatási koordinátorral
- Antitestek: >= 21 napnak kell eltelnie az utolsó antitest-dózis beadása óta, és a korábbi antitest-terápiával összefüggő toxicitást =< 1-ig kell helyreállítani.
- Kortikoszteroidok: Ha a korábbi kezeléssel kapcsolatos immunrendszeri nemkívánatos események módosítására alkalmazzák, akkor több mint 14 napnak kell eltelnie a kortikoszteroid utolsó adagja óta
- Hematopoietikus növekedési faktorok: >= 14 nappal a hosszan ható növekedési faktor utolsó adagja (pl. Neulasta) vagy 7 nap rövid hatású növekedési faktor esetén; azoknál a szereknél, amelyeknél ismert nemkívánatos események a beadást követő 7 napon túl léptek fel, ezt az időszakot meg kell hosszabbítani azon az időn túl, amely alatt a nemkívánatos események előfordulása ismert; ennek az intervallumnak az időtartamát meg kell beszélni a tanszékvezetővel és a vizsgálatra kijelölt kutatási koordinátorral
- Interleukinok, interferonok és citokinek (a vérképző növekedési faktorok kivételével): >= 21 nappal az interleukinok, interferonok vagy citokinek (a hematopoietikus növekedési faktorok kivételével) befejezése után
Őssejt-infúziók (teljes test besugárzással vagy anélkül [TBI]):
- Allogén (nem autológ) csontvelő- vagy őssejt-transzplantáció, vagy bármilyen őssejt-infúzió, beleértve a donor limfocita infúziót (DLI) vagy az emlékeztető infúziót: >= 84 nappal az infúzió után, és nincs bizonyíték a graft versus host betegségre (GVHD)
- Autológ őssejt-infúzió, beleértve az emlékeztető infúziót is: >= 42 nap
- Sejtterápia: >= 42 nappal bármely típusú sejtterápia befejezése után (pl. módosított T-sejtek, természetes gyilkos (NK) sejtek, dendritikus sejtek stb.)
- Röntgenterápia (XRT)/külső sugaras besugárzás, beleértve a protonokat: >= 14 nappal a helyi XRT után; >= 150 nappal a TBI, a craniospinalis XRT vagy ha a medence >= 50%-ára történő besugárzás után; >= 42 nap egyéb jelentős csontvelő-sugárzás (BM) esetén; Megjegyzés: Előfordulhat, hogy a sugárzást nem lehet eljuttatni a „mérhető betegség” daganat helyére, amelyet az alprotokoll-kezelésre adott válasz követésére használnak.
- Radiofarmakon terápia (pl. radioaktívan jelölt antitest, 131I-MIBG): >= 42 nappal a szisztémásan alkalmazott radiofarmakon terápia után
ÁLTALÁNOS FELVONÁSI KRITÉRIUMOK AZ ALPROTOKOLLOKHOZ: A csontvelő ismert érintettsége nélkül szolid daganatos betegek esetében:
- Perifériás abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1000/mm^3
- Thrombocytaszám >= 100 000/mm^3 (transzfúziótól független, úgy definiálják, hogy a beiratkozás előtt legalább 7 napig nem kapott vérlemezke-transzfúziót)
- ÁLTALÁNOS FELVONÁSI KRITÉRIUMOK AZ ALPROTOKOLLOKHOZ: Az ismert csontvelő-áttétes betegségben szenvedő betegek jogosultak a vizsgálatra, feltéve, hogy megfelelnek a vérképnek (transzfúzióban részesülhetnek, feltéve, hogy nem ismert, hogy ellenállóak a vörösvértest- vagy vérlemezke-transzfúzióval szemben); ezek a betegek nem értékelhetők hematológiai toxicitás szempontjából
ÁLTALÁNOS FELVONÁSI KRITÉRIUMOK ALPROTOKOLLOKHOZ: Kreatinin-clearance vagy radioizotóp glomeruláris filtrációs ráta (GFR) >= 70 ml/perc/1,73 m^2 vagy szérum kreatinin kor/nem alapján, az alábbiak szerint:
- Életkor: 1 és < 2 év között; maximális szérum kreatinin (mg/dL): férfi 0,6; női 0,6
- Életkor: 2 és < 6 év között; maximális szérum kreatinin (mg/dL): férfi 0,8; női 0,8
- Életkor: 6 és < 10 év között; maximális szérum kreatinin (mg/dL): férfi 1; női 1
- Életkor: 10 és < 13 év között; maximális szérum kreatinin (mg/dL): férfi 1,2; női 1.2
- Életkor: 13 és < 16 év között; maximális szérum kreatinin (mg/dL): férfi 1,5; női 1.4
- Életkor: >= 16 év; maximális szérum kreatinin (mg/dL): férfi 1,7; női 1.4
- ÁLTALÁNOS BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK AZ RÉSZPROTOKOLLOKHOZ: Bilirubin (konjugált + nem konjugált értékek összege) = < 1,5-szerese a normál érték felső határának (ULN) az életkor szerint
- ÁLTALÁNOS BEVÉTEL KRITÉRIUMAI AZ ALPROTOKOLLOKHOZ: Szérum glutamát-piruvát-transzamináz (SGPT) (alanin-transzferáz [ALT]) =< 135 U/L (ebben a vizsgálatban az SGPT ULN értéke 45 U/L)
- ÁLTALÁNOS BEVÉTEL KRITÉRIUMAI AZ ALPROTOKOLLOKHOZ: A betegeknek képesnek kell lenniük az érintetlen kapszulák/tabletták lenyelésére, hacsak az alprotokoll, amelyhez hozzá vannak rendelve, másként nem rendelkezik.
- ÁLTALÁNOS BEVÉTEL KRITÉRIUMAI AZ ALPROTOKOLLOKHOZ: A korábbi terápia szerspecifikus korlátozásait a specifikus kezelési alprotokollok tartalmazzák
Kizárási kritériumok:
- ÁLTALÁNOS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK AZ ALPROTOKOLLOKHOZ: Terhes vagy szoptató nők nem vesznek részt ebben a vizsgálatban a magzati és teratogén nemkívánatos események kockázata miatt, amint azt állat/emberi vizsgálatokban tapasztalták, vagy mert jelenleg nem áll rendelkezésre információ az emberi magzati vagy teratogén toxicitásról. ; terhességi tesztet kell végezni posztmenarchális nőknél; szaporodóképes hímek vagy nőstények csak akkor vehetnek részt, ha beleegyeztek egy hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásába
ÁLTALÁNOS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK ALPROTOKOLLOKHOZ: Egyidejű gyógyszerek
- Kortikoszteroidok: a kezelési rend-specifikus alprotokollokhoz való beleegyezés és beiratkozás időpontjában azok a kortikoszteroidokat kapó betegek, akik az alprotokollba való felvételt megelőzően legalább 7 napig nem kaptak stabil vagy csökkenő dózisú kortikoszteroidot, nem vehetők igénybe; ha a korábbi kezeléssel összefüggő immunrendszeri nemkívánatos események módosítására alkalmazzák, >= 14 napnak kell eltelnie az utolsó kortikoszteroid adag óta
- Vizsgálati gyógyszerek: a betegeknek meg kell felelniük az előzetes terápia kritériumainak a beleegyezés és az alprotokollba való felvétel időpontjában; más vizsgálati szerek nem adhatók a betegeknek, amíg a vizsgálati gyógyszert alprotokoll részeként kapják
- Rákellenes szerek: a betegeknek meg kell felelniük az előzetes kezelés feltételeinek a beleegyezés és az alprotokollba való felvétel időpontjában; más vizsgálati szerek nem adhatók a betegeknek, amíg a vizsgálati gyógyszert alprotokoll részeként kapják
- Anti-GVHD szerek transzplantáció után: azok a betegek, akik ciklosporint, takrolimuszt vagy más szereket kapnak a csontvelő-átültetés utáni graft versus-host betegség megelőzésére
- ÁLTALÁNOS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK AZ ALPROTOKOLLOKHOZ: A kontrollálatlan fertőzésben szenvedő betegek nem jogosultak
- ÁLTALÁNOS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK AZ ALPROTOKOLLOKHOZ: A korábban szilárd szervátültetésen átesett betegek nem jogosultak
- ÁLTALÁNOS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK ALPROTOKOLLOKHOZ: A speciális kezelési alprotokollokhoz további szerspecifikus kritériumok tartoznak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A alprotokoll (NTRK1, NTRK2 vagy NTRK3 génfúzió)
Az NTRK1, NTRK2 vagy NTRK3 génfúzióval rendelkező betegek PO-n vagy orrgyomor- vagy gyomorszondán keresztül kétszer kapnak larotrektinib-szulfátot az 1-28. napon.
A ciklusok 28 naponta megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen molekuláris elemzést
Végezzen tumorszövet-mutációs szűrést
PO vagy orr- vagy gyomorszondán keresztül beadva
Más nevek:
Biopszián átesik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B alprotokoll (FGFR1, FGFR2, FGFR3 vagy FGFR4 génmutáció)
Az FGFR1, FGFR2, FGFR3 vagy FGFR4 génmutációval rendelkező betegek erdafitinib PO QD-t kapnak minden ciklus 1-28. napján.
A kezelés 28 naponként megismétlődik 26 ciklusig (2 évig), a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A szűrés és a vizsgálat során a betegek röntgenfelvételen, CT-vizsgálaton, MRI-n, radionuklid-képalkotáson és/vagy csontvizsgálaton, valamint csontvelő-aspiráción és/vagy biopszián esnek át.
A vizsgálat során a betegek vérmintát is vesznek.
|
Korrelatív vizsgálatok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen MRI-n, PET/MRI-n és/vagy CT/MRI-n
Más nevek:
Végezzen molekuláris elemzést
Adott PO
Más nevek:
Végezzen tumorszövet-mutációs szűrést
Vegyen részt csontvelő- és/vagy biopszián
Végezzen csontvizsgálatot
Más nevek:
CT-n, PET/CT-n és/vagy CT/MRI-n kell átesni
Más nevek:
Végezzen radionuklid képalkotást
Más nevek:
Végezzen röntgenfelvételt
Más nevek:
Biopszián átesik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: C alprotokoll (EZH2, SMARCB1 vagy SMARCA4 génmutáció)
Az EZH2, SMARCB1 vagy SMARCA4 génmutációval rendelkező betegek PO BID tazemetosztátot kapnak az 1-28. napon.
A ciklusok 28 naponta megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen molekuláris elemzést
Végezzen tumorszövet-mutációs szűrést
Adott PO
Más nevek:
Biopszián átesik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: D alprotokoll (TSC1, TSC2 vagy PI3K/mTOR génmutáció)
A TSC1, TSC2 vagy PI3K/mTOR génmutációval rendelkező betegek PI3K/mTOR inhibitort kapnak LY3023414 PO BID az 1-28. napon.
A ciklusok 28 naponta megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen molekuláris elemzést
Végezzen tumorszövet-mutációs szűrést
Adott PO
Más nevek:
Biopszián átesik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: E alprotokoll (a MAPK útvonal génmutációjának aktiválása)
Az aktiváló MAPK útvonal génmutációjával rendelkező betegek szelumetinib-szulfátot kapnak PO BID az 1-28. napon.
A ciklusok 28 naponta megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen molekuláris elemzést
Adott PO
Más nevek:
Végezzen tumorszövet-mutációs szűrést
Biopszián átesik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: F alprotokoll (ALK vagy ROS1 génváltozás)
Az ALK vagy ROS1 génváltozásban szenvedő betegek ensartinib PO BID-et kapnak az 1-28. napon.
A ciklusok 28 naponként ismétlődnek 2 éven keresztül (legfeljebb 26 ciklus), a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A szűrés és a vizsgálat során a betegek röntgenfelvételen, CT-vizsgálaton, MRI-n, PET-vizsgálaton, radionuklid-képalkotáson és/vagy csontvizsgálaton, valamint csontvelő-aspiráción és/vagy biopszián esnek át.
A vizsgálat során a betegek vérmintát is vesznek.
|
Korrelatív vizsgálatok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen MRI-n, PET/MRI-n és/vagy CT/MRI-n
Más nevek:
PET-en, PET/CT-n és/vagy PET/MRI-n kell átesni
Más nevek:
Végezzen molekuláris elemzést
Végezzen tumorszövet-mutációs szűrést
Vegyen részt csontvelő- és/vagy biopszián
Végezzen csontvizsgálatot
Más nevek:
CT-n, PET/CT-n és/vagy CT/MRI-n kell átesni
Más nevek:
Végezzen radionuklid képalkotást
Más nevek:
Végezzen röntgenfelvételt
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Biopszián átesik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: G alprotokoll (BRAF V600 génmutáció)
A BRAF V600 génmutációban szenvedő betegek vemurafenib PO BID-et kapnak az 1-28. napon.
A ciklusok 28 naponta megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen molekuláris elemzést
Végezzen tumorszövet-mutációs szűrést
Adott PO
Más nevek:
Biopszián átesik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: H alprotokoll (ATM, BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D mutációk)
A káros ATM-, BRCA1-, BRCA2-, RAD51C- vagy RAD51D-génmutációkban szenvedő betegek olaparib PO BID-t kapnak az 1-28. napon.
A ciklusok 28 naponta megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen molekuláris elemzést
Végezzen tumorszövet-mutációs szűrést
Adott PO
Más nevek:
Biopszián átesik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: I. alprotokoll (Rb pozitív, a sejtciklus gének változásai)
Az Rb-pozitív előrehaladott szolid tumorokban, non-Hodgkin limfómában vagy a sejtciklus-génekben aktiváló változásokkal járó hisztiocitás rendellenességben szenvedő betegek palbociclib PO QD-t kapnak az 1-21. napon.
A ciklusok 28 naponként megismétlődnek 2 évig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen molekuláris elemzést
Adott PO
Más nevek:
Végezzen tumorszövet-mutációs szűrést
Biopszián átesik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: J alprotokoll (MAPK útvonalmutációk)
A MAPK útvonalmutációval rendelkező betegek ulixertinibet kapnak PO BID.
A ciklusok 28 naponként megismétlődnek 2 évig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen molekuláris elemzést
Végezzen tumorszövet-mutációs szűrést
PO fogadása
Más nevek:
Biopszián átesik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: N alprotokoll (RET mutációk aktiválása)
Az aktiváló RET-gén-elváltozásokban szenvedő betegek az 1. és 28. napon BID-szelpercatinibet kapnak.
A kezelés 28 naponként megismétlődik 26 ciklusig (2 évig), a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A vizsgálat során a betegek PET-en, CT-n, MRI-n, PET/CT-n, PET/MRI-n és/vagy CT/MRI-n, szcintigráfián és röntgen képalkotáson is áteshetnek.
|
Korrelatív vizsgálatok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen MRI-n, PET/MRI-n és/vagy CT/MRI-n
Más nevek:
PET-en, PET/CT-n és/vagy PET/MRI-n kell átesni
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Végezzen molekuláris elemzést
Végezzen tumorszövet-mutációs szűrést
CT-n, PET/CT-n és/vagy CT/MRI-n kell átesni
Más nevek:
Végezzen radionuklid képalkotást
Más nevek:
Végezzen röntgenfelvételt
Más nevek:
Biopszián átesik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: K alprotokoll (IDH1 génmutáció)
Az IDH1 génmutációval rendelkező betegek ivosidenib-et kapnak szájon át naponta.
A ciklusok 28 naponta ismétlődnek akár 2 évig, amennyiben nincs betegségprogresszió vagy elfogadhatatlan toxicitás.
|
Korrelatív vizsgálatok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen molekuláris elemzést
Végezzen tumorszövet-mutációs szűrést
Adott PO
Más nevek:
Biopszián átesik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: M alprotokoll (HRAS gén változások)
A betegek tipifarnibot naponta kétszer kapnak szájon át vagy nasogasztrikus/gyomorcsonkon keresztül az 1-7. és a 15-21. napokon.
A kezelés 28 naponként ismétlődik akár 26 cikluson (2 év) keresztül, amennyiben nincs betegségprogresszió vagy elfogadhatatlan toxicitás.
|
Korrelatív vizsgálatok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen molekuláris elemzést
Végezzen tumorszövet-mutációs szűrést
PO vagy orr- vagy gyomorszondán keresztül beadva
Más nevek:
Biopszián átesik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekkori betegek aránya, akiknél az előrehaladott daganatok útvonal-módosulásokkal rendelkeznek, amelyek célzottan kezelhetők kiválasztott rákellenes gyógyszerekkel
Időkeret: Akár 2 év a vizsgálatba való belépéstől
|
A megfelelési arányt a jogosult betegek százalékaként számítják ki, akiknek érdekes, cselekvésre sarkalló mutációja van, és legalább az egyik alprotokollhoz illeszkednek, a konfidencia intervallumokat pedig a Wilson-féle pontszám intervallum módszerrel állítják össze.
A 4. módosítás után regisztrált betegeket nem veszik figyelembe ebben az elemzésben, mivel a nem szelektált betegek szűrése már nem történik meg.
|
Akár 2 év a vizsgálatba való belépéstől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célzott terápia objektív válaszaránya (ORR) működési módosítások híján álló daganatokban
Időkeret: Legfeljebb 2 év a tanulmányba való belépéstől
|
A válaszrátát az értékelhető betegek közül válaszadóként besorolt betegek százalékaként számítjuk ki, és a konfidenciaintervallumokat a Wilson-féle pontszám intervallum módszerrel állítjuk fel.
|
Legfeljebb 2 év a tanulmányba való belépéstől
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Haladó Gyermekkori Szolid Tumorok, Non-Hodgkin Lymphomák és Hisztiocitás Betegségek Genomikai Térképe
Időkeret: Legfeljebb 4 év
|
Egy leíró elemzést hajtanak végre, amelyet egyszerű összegző statisztikákkal foglalnak össze.
Ez az elemzés természeténél fogva leíró jellegű lesz.
|
Legfeljebb 4 év
|
|
A genomika változása fejlett gyermekkori daganatokban
Időkeret: Alapvonal 4 éves időtartamig
|
Leíró elemzést végeznek, amelyet egyszerű összegző statisztikákkal foglalnak össze.
Ez az elemzés jellegében leíró lesz.
|
Alapvonal 4 éves időtartamig
|
|
Diagnosztikai és Profilalkotó Tumorgenomikai Módszer
Időkeret: Legfeljebb 4 év
|
A keringő tumor deoxiribonukleinsav (DNS) segítségével lesz értékelve.
Leíró elemzés kerül végrehajtásra és egyszerű összefoglaló statisztikákkal lesz összefoglalva.
Ez az elemzés jellegében leíró lesz.
|
Legfeljebb 4 év
|
|
Gyermekekben előforduló szilárd tumorok és non-Hodgkin lymphomák relapszusa esetén a germline rákfogékonysági mutációk gyakorisága
Időkeret: Akár 4 évig
|
Leíró elemzést végeznek, amelyet egyszerű összegző statisztikákkal fognak összefoglalni.
Ez az elemzés jellegében leíró lesz.
Felméri az eredmények visszaadásának megvalósíthatóságát a Nemzeti Klinikai Vizsgálati Hálózat (NCTN) csoport környezetében.
|
Akár 4 évig
|
|
A csíra vonalú rákérzékenységi mutációk spektruma szilárd tumorokkal és non-Hodgkin lymphomákkal visszaesett gyermekekben
Időkeret: Legfeljebb 4 év
|
Leíró elemzés kerül végrehajtásra, amelyet egyszerű összegző statisztikákkal foglalnak össze.
Ez az elemzés természeténél fogva leíró jellegű lesz.
Felméri az eredmények visszaküldésének megvalósíthatóságát az NCTN csoportbeállításban.
|
Legfeljebb 4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donald W Parsons, Children's Oncology Group
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Parsons DW, Janeway KA, Patton DR, Winter CL, Coffey B, Williams PM, Roy-Chowdhuri S, Tsongalis GJ, Routbort M, Ramirez NC, Saguilig L, Piao J, Alonzo TA, Berg SL, Fox E, Hawkins DS, Abrams JS, Mooney M, Takebe N, Tricoli JV, Seibel NL; NCI-COG Pediatric MATCH Team. Actionable Tumor Alterations and Treatment Protocol Enrollment of Pediatric and Young Adult Patients With Refractory Cancers in the National Cancer Institute-Children's Oncology Group Pediatric MATCH Trial. J Clin Oncol. 2022 Jul 10;40(20):2224-2234. doi: 10.1200/JCO.21.02838. Epub 2022 Mar 30.
- Jain J, Sutton KS, Hong AL. Progress Update in Pediatric Renal Tumors. Curr Oncol Rep. 2021 Feb 16;23(3):33. doi: 10.1007/s11912-021-01016-y.
- Scollon S, Plon SE, Joffe S, Biegel JA, Kulkarni S, Miles G, Patton DR, Coffey B, Winter CL, Tsongalis GJ, Routbort MJ, Ramirez NC, Saguilig L, Piao J, Alonzo TA, Berg SL, Fox E, Weigel B, Hawkins DS, Abrams JS, Mooney M, Takebe N, Tricoli JV, Janeway KA, Seibel NL, Parsons DW; NCI-COG Pediatric MATCH Germline Reporting Committee. Germline Cancer Predisposition Results From the National Cancer Institute-Children's Oncology Group Pediatric MATCH Trial. JCO Precis Oncol. 2025 Oct;9:e2500742. doi: 10.1200/PO-25-00742. Epub 2025 Oct 30.
Hasznos linkek
- APEC1621A ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621B ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621C ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621D ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621E ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621F ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621G ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621H ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621I ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621J ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621K ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621M ClinicalTrials.gov Record
- APEC1621N ClinicalTrials.gov Record
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Bőrbetegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Urológiai neoplazmák
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Limfóma
- Idegrendszeri neoplazmák
- Tüdőbetegségek, intersticiális
- Vese neoplazmák
- Neoplasztikus szindrómák, örökletes
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neuroektodermális daganatok, primitív
- Neoplazmák, csontszövet
- Neoplazmák, kötőszövet
- Neoplazmák, izomszövetek
- Neoplazmák, összetett és vegyes
- Myosarcoma
- Hisztiocitikus rendellenességek, rosszindulatú
- Histiocytosis, nem Langerhans-sejt
- Histiocytosis
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Glioma
- Neuroblasztóma
- Szarkóma, Ewing
- Limfóma, non-Hodgkin
- Szarkóma
- Rhabdomyosarcoma
- Neuroektodermális daganatok, primitív, perifériás
- A központi idegrendszer daganatai
- Osteosarcoma
- Ependimoma
- Medulloblasztóma
- Wilms-daganat
- Rhabdoid daganat
- Hepatoblastoma
- Histiocytosis, Langerhans-Cell
- Histiocitás szarkóma
- Xanthogranuloma, fiatalkori
- Szervezés és adminisztráció
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Kénvegyületek
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Műtéti eljárások, operatív
- Citológiai technikák
- Citodiagnózis
- Fizikai jelenség
- Felszerelések és kellékek
- Kialakulás
- Indolok
- Diagnosztikai technikák, műtéti
- Kémiai technikák, analitikus
- Spektrumelemzés
- Elektromágneses jelenség
- Mágneses jelenség
- Kórházi igazgatás
- Egészségügyi intézményi igazgatás
- Szulfonamidok
- Szulfonok
- Elektromágneses sugárzás
- Sugárzás
- Sugárzás, ionizálás
- Vemurafenib
- Biopszia
- Minta kezelése
- Mágneses rezonancia spektroszkópia
- Nukleáris orvostudományi osztály, kórház
- erdafitinib
- Röntgenfelvétel
- olaparib
- palbociclib
- larotrectinib
- Fantomok, képalkotás
- selpercatinib
- tazemetostat
- ulixertinib
- eleven
- ensartinib
- LY3023414
- tipifarnib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2017-01251 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- APEC1621SC (Egyéb azonosító: CTEP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Farmakológiai tanulmány
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezveAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveFájdalom | Neuropátiás fájdalom | Nociceptív fájdalomEgyesült Államok
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
Apple Inc.Stanford UniversityBefejezvePitvarfibrilláció | Szívritmuszavarok, szív | Pitvari flutterEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveKognitív funkcióEgyesült Államok