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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03156569
Xerostomia 환자의 타액 마커
2017년 11월 15일 업데이트: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
구강 건조증 환자의 구강 건강 및 타액 표지자
본 연구의 목적은 구강건조증 환자의 타액 내 염증 수준과 구강 건강과의 연관성을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과 측정:
- 타액 친염증성 및 항염증성 사이토카인
- 설문지는 xerostomia 특성화를 위해 환자에게 제공됩니다.
2차 결과 측정:
- 프로빙 포켓 깊이
- 포켓 깊이 및 임상 부착 수준 탐색
- 치은 지수
- 플라크 인덱스
- 프로빙 시 출혈
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30008
- Pia Lopez Jornet
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Murcia, 스페인, 30004
- Pia Lopez Jornet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 구강 내과 병원 Morales Meseguer Clinica Odontologica University
설명
포함 기준:
• 환자는 구강 건조증(구강 건조)의 임상 증상이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 두경부 방사선 요법
- 지난 6개월 이내에 항염증제 또는 항생제 요법 투여
- 협조할 수 없거나 협조하지 않으려는 환자
- 암으로 고통받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 유속
기간: 2 개월
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자극되지 않은 타액 흐름 속도.
병리학적 < 또는 1.5ml/15분.
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2 개월
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구강건조증
기간: 2 개월
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구강건조증의 중증도에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)(0cm: 구강건조증 없음, 10cm: 매우 심각한 구강건조증).
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2 개월
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인터루킨
기간: 2 개월
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타액의 분석물질 IFN-(pg/ml), IL-10(pg/ml), IL-1b(pg/ml), IL-4(pg/ml) 및 IL-6(pg/ml)
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구술 시험
기간: 4개월
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우식 수, 자연 치아 수
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4개월
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치주 평가
기간: 4개월
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치주(치은 지수, 출혈 지수, 임상 부착 수준, 프로빙 깊이, 치과 임플란트 수. 치주 탐침이 치은 열구의 치아와 잇몸 사이에 삽입되고 포켓 깊이 측정은 숙련된 치과의사가 치주 진단의 American Academy of Periodontology 분류에 따른 모든 과목
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ohyama K, Moriyama M, Hayashida JN, Tanaka A, Maehara T, Ieda S, Furukawa S, Ohta M, Imabayashi Y, Nakamura S. Saliva as a potential tool for diagnosis of dry mouth including Sjogren's syndrome. Oral Dis. 2015 Mar;21(2):224-31. doi: 10.1111/odi.12252. Epub 2014 May 15.
- van den Berg I, Pijpe J, Vissink A. Salivary gland parameters and clinical data related to the underlying disorder in patients with persisting xerostomia. Eur J Oral Sci. 2007 Apr;115(2):97-102. doi: 10.1111/j.1600-0722.2007.00432.x.
- Liukkonen J, Gursoy UK, Pussinen PJ, Suominen AL, Kononen E. Salivary Concentrations of Interleukin (IL)-1beta, IL-17A, and IL-23 Vary in Relation to Periodontal Status. J Periodontol. 2016 Dec;87(12):1484-1491. doi: 10.1902/jop.2016.160146. Epub 2016 Aug 19.
- Tvarijonaviciute A, Zamora C, Martinez-Subiela S, Tecles F, Pina F, Lopez-Jornet P. Salivary adiponectin, but not adenosine deaminase, correlates with clinical signs in women with Sjogren's syndrome: a pilot study. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):1407-1414. doi: 10.1007/s00784-018-2570-3. Epub 2018 Jul 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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