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Marcatori salivari in pazienti con xerostomia

15 novembre 2017 aggiornato da: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Marcatori di salute orale e salivare in pazienti con xerostomia

Lo scopo di questo studio era di indagare i livelli salivari di infiammazione e la loro associazione con la salute orale nei pazienti affetti da xerostomia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misure di risultato primarie:

  • citochine proinfiammatorie e antinfiammatorie salivari
  • al paziente viene fornito un questionario per la caratterizzazione della xerostomia

Misure di risultato secondarie:

  • Profondità della tasca di tastatura
  • Profondità della tasca di sondaggio e livello di attacco clinico
  • Indice gengivale
  • Indice di placca
  • Sanguinamento al sondaggio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30008
        • Pia Lopez Jornet
      • Murcia, Spagna, 30004
        • Pia Lopez Jornet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti Medicina orale Ospedale Morales Meseguer Clinica Odontologica University

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Il paziente deve avere sintomi clinici di xerostomia (secchezza delle fauci)

Criteri di esclusione:

  • Radioterapia della testa e del collo
  • Somministrazione farmaci antinfiammatori o terapie antibiotiche nei 6 mesi precedenti
  • Pazienti che non sono in grado o non vogliono collaborare
  • Paziente affetto da cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
portata salivare
Lasso di tempo: Due mesi
Flusso salivare non stimolato. Patologico < o 1,5 ml/ 15 minuti.
Due mesi
Xerostomia
Lasso di tempo: Due mesi
Scala analogica visiva (VAS) per la gravità della xerostomia (0 cm: nessuna xerostomia, 10 cm: xerostomia molto grave).
Due mesi
Interleuchine
Lasso di tempo: Due mesi
Analiti nella saliva IFN-(pg/ml), IL-10(pg/ml), IL-1b(pg/ml), IL-4 (pg/ml) e IL-6 (pg/ml)
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame orale
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di carie, numero di denti naturali
4 mesi
Valutazione parodontale
Lasso di tempo: 4 mesi
parodontale (indice gengivale, indice di sanguinamento, livello di attacco clinico, profondità di sondaggio, numero impianto dentale. Una sonda parodontale verrà inserita tra il dente e la gengiva nel solco gengivale e una misurazione della profondità della tasca sarà misurata da un dentista esperto in tutti i soggetti secondo la classificazione della diagnosi parodontale dell'American Academy of Periodontology
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Murcia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University of Murcia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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