- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03156569
Nyálmarkerek xerostomiás betegeknél
2017. november 15. frissítette: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
Szájegészségügyi és nyáljelzők Xerostomiás betegeknél
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a gyulladásos nyálszintet és ezek összefüggését a szájüreg egészségével xerosztómiás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges eredményre vonatkozó intézkedések:
- nyál Gyulladásgátló és gyulladásgátló citokinek
- kérdőívet biztosítunk a páciensnek a xerostomia jellemzésére
Másodlagos eredményintézkedések:
- Zsebmélység mérése
- Zsebmélység és klinikai rögzítési szint szondázása
- Gingiva index
- Plakk index
- Vérzés szondázáskor
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30008
- Pia Lopez Jornet
-
Murcia, Spanyolország, 30004
- Pia Lopez Jornet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek Oral Medicine Hospital Morales Meseguer Clinica Odontologica University
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A betegnek a xerostomia (szájszárazság) klinikai tüneteivel kell rendelkeznie.
Kizárási kritériumok:
- Fej-nyaki sugárterápia
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy antibiotikum terápia alkalmazása az elmúlt 6 hónapban
- Olyan betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak együttműködni
- Rákban szenvedő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyáláramlási sebesség
Időkeret: 2 hónap
|
Nem stimulált nyáláramlás.
Kóros < vagy 1,5 ml/ 15 perc.
|
2 hónap
|
|
Xerostomia
Időkeret: 2 hónap
|
Visual Analogue Scale (VAS) a xerostomia súlyosságához (0 cm: nincs xerostomia, 10 cm: nagyon súlyos xerostomia).
|
2 hónap
|
|
Interleukinok
Időkeret: 2 hónap
|
Analitok a nyálban IFN (pg/ml), IL-10 (pg/ml), IL-1b (pg/ml), IL-4 (pg/ml) és IL-6 (pg/ml)
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szóbeli vizsga
Időkeret: 4 hónap
|
Caries szám, természetes fogszám
|
4 hónap
|
|
Parodontális értékelés
Időkeret: 4 hónap
|
periodontális (ínyindex, vérzési index, klinikai kötődési szint, szondázási mélység, fogimplantátum száma .A fog és az íny közé fogágy szondát helyeznek be az ínysulcusban, és egy képzett fogorvos méri meg a zsebmélységet minden alany az American Academy of Periodontology periodontális diagnosztika osztályozása szerint
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ohyama K, Moriyama M, Hayashida JN, Tanaka A, Maehara T, Ieda S, Furukawa S, Ohta M, Imabayashi Y, Nakamura S. Saliva as a potential tool for diagnosis of dry mouth including Sjogren's syndrome. Oral Dis. 2015 Mar;21(2):224-31. doi: 10.1111/odi.12252. Epub 2014 May 15.
- van den Berg I, Pijpe J, Vissink A. Salivary gland parameters and clinical data related to the underlying disorder in patients with persisting xerostomia. Eur J Oral Sci. 2007 Apr;115(2):97-102. doi: 10.1111/j.1600-0722.2007.00432.x.
- Liukkonen J, Gursoy UK, Pussinen PJ, Suominen AL, Kononen E. Salivary Concentrations of Interleukin (IL)-1beta, IL-17A, and IL-23 Vary in Relation to Periodontal Status. J Periodontol. 2016 Dec;87(12):1484-1491. doi: 10.1902/jop.2016.160146. Epub 2016 Aug 19.
- Tvarijonaviciute A, Zamora C, Martinez-Subiela S, Tecles F, Pina F, Lopez-Jornet P. Salivary adiponectin, but not adenosine deaminase, correlates with clinical signs in women with Sjogren's syndrome: a pilot study. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):1407-1414. doi: 10.1007/s00784-018-2570-3. Epub 2018 Jul 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of Murcia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A nyál elemzése
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezve
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka