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Marcadores salivares em pacientes com xerostomia

15 de novembro de 2017 atualizado por: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Saúde Bucal e Marcadores Salivares em Pacientes com Xerostomia

O objetivo deste estudo foi investigar os níveis salivares de inflamatórios e sua associação com a saúde bucal em pacientes com xerostomia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Medidas de resultados primários:

  • salivar Citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias
  • questionário é fornecido ao paciente para caracterização da xerostomia

Medidas de resultados secundários:

  • Sondando a profundidade do bolsão
  • Profundidade da bolsa de sondagem e nível de inserção clínica
  • índice gengival
  • índice de placa
  • Sangramento à sondagem

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Murcia, Espanha, 30008
        • Pia Lopez Jornet
      • Murcia, Espanha, 30004
        • Pia Lopez Jornet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes Medicina Oral Hospital Morales Meseguer Clínica Odontológica Universidade

Descrição

Critério de inclusão:

• O paciente deve apresentar sintomas clínicos de xerostomia (boca seca)

Critério de exclusão:

  • Radioterapia de cabeça e pescoço
  • Administração de anti-inflamatórios ou antibioticoterapia nos últimos 6 meses
  • Pacientes que não podem ou não querem cooperar
  • Paciente que sofre de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de fluxo de saliva
Prazo: 2 meses
Taxa de fluxo salivar não estimulado. Patológico < ou 1,5 ml/ 15 minutos.
2 meses
Xerostomia
Prazo: 2 meses
Escala Visual Analógica (EVA) para gravidade da xerostomia (0 cm: sem xerostomia, 10cm: xerostomia muito grave).
2 meses
Interleucinas
Prazo: 2 meses
Analitos na saliva IFN-(pg/ml), IL-10(pg/ml), IL-1b(pg/ml), IL-4 (pg/ml)e IL-6 (pg/ml)
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prova Oral
Prazo: 4 meses
Número de cáries, número de dentes naturais
4 meses
Avaliação periodontal
Prazo: 4 meses
periodontal (índice gengival, índice de sangramento, nível de inserção clínica, profundidade de sondagem, número do implante dentário. Uma sonda periodontal será inserida entre o dente e a gengiva no sulco gengival e uma medida da profundidade da bolsa será medida por um dentista treinado em todos os assuntos de acordo com a classificação de diagnóstico periodontal da Academia Americana de Periodontologia
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad de Murcia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • University of Murcia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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