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Speichelmarker bei Patienten mit Xerostomie

15. November 2017 aktualisiert von: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Mundgesundheits- und Speichelmarker bei Patienten mit Xerostomie

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Entzündungswerte im Speichel und deren Zusammenhang mit der Mundgesundheit bei Patienten mit Xerostomie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Ergebnismaße:

  • Speichel proinflammatorische und antiinflammatorische Zytokine
  • Dem Patienten wird ein Fragebogen zur Charakterisierung der Xerostomie zur Verfügung gestellt

Sekundäre Ergebnismaße:

  • Taschentiefe prüfen
  • Untersuchung der Taschentiefe und des klinischen Bindungsniveaus
  • Zahnfleischindex
  • Plaque-Index
  • Blutung beim Sondieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Pia Lopez Jornet
      • Murcia, Spanien, 30004
        • Pia Lopez Jornet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten Oralmedizin Krankenhaus Morales Meseguer Clinica Odontologica Universität

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss klinische Symptome einer Xerostomie (Mundtrockenheit) aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich
  • Verabreichung entzündungshemmender Medikamente oder Antibiotikatherapien innerhalb der letzten 6 Monate
  • Patienten, die nicht kooperieren können oder wollen
  • Patient, der an Krebs leidet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelflussrate
Zeitfenster: 2 Monate
Unstimulierte Speichelflussrate. Pathologisch < oder 1,5 ml/15 Minuten.
2 Monate
Xerostomie
Zeitfenster: 2 Monate
Visuelle Analogskala (VAS) für den Schweregrad der Xerostomie (0 cm: keine Xerostomie, 10 cm: sehr schwere Xerostomie).
2 Monate
Interleukine
Zeitfenster: 2 Monate
Analyten im Speichel IFN-(pg/ml), IL-10 (pg/ml), IL-1b (pg/ml), IL-4 (pg/ml) und IL-6 (pg/ml)
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mündliche Prüfung
Zeitfenster: 4 Monate
Karieszahl, Zahl der natürlichen Zähne
4 Monate
Parodontale Beurteilung
Zeitfenster: 4 Monate
Parodontal (Gingivaindex, Blutungsindex, klinisches Bindungsniveau, Sondierungstiefe, Anzahl der Zahnimplantate. Eine parodontale Sonde wird zwischen Zahn und Zahnfleisch im Zahnfleischsulcus eingeführt und die Taschentiefe wird von einem ausgebildeten Zahnarzt gemessen alle Fächer gemäß der Klassifikation der Parodontaldiagnose der American Academy of Periodontology
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Murcia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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