- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03156569
Sylkimarkkerit potilailla, joilla on kserostomia
keskiviikko 15. marraskuuta 2017 päivittänyt: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
Suun terveyden ja syljen merkit potilailla, joilla on kserostomia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia syljen tulehdustasoja ja niiden yhteyttä suun terveyteen kserostomiapotilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tulostoimenpiteet:
- sylki Proinflammatoriset ja anti-inflammatoriset sytokiinit
- potilaalle toimitetaan kyselylomake kserostomian karakterisointia varten
Toissijaiset tulostoimenpiteet:
- Taskun syvyyden mittaaminen
- Taskun syvyyden ja kliinisen kiinnitystason mittaus
- Ienindeksi
- Plakkiindeksi
- Verenvuoto koettaessa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30008
- Pia Lopez Jornet
-
Murcia, Espanja, 30004
- Pia Lopez Jornet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Oral Medicine Hospital Morales Meseguer Clinica Odontologica University
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaalla on oltava kserostomian (suun kuivumisen) kliinisiä oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kaulan sädehoito
- Anti-inflammatoristen lääkkeiden tai antibioottihoitojen antaminen viimeisten 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua tehdä yhteistyötä
- Potilas, joka kärsii syövästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Stimuloitumaton syljen virtausnopeus.
Patologinen < tai 1,5 ml/15 minuuttia.
|
2 kuukautta
|
|
Kserostomia
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS) kserostomian vaikeusasteelle (0 cm: ei kserostomiaa, 10 cm: erittäin vaikea kserostomia).
|
2 kuukautta
|
|
Interleukiinit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Syljen analyytit IFN (pg/ml), IL-10 (pg/ml), IL-1b (pg/ml), IL-4 (pg/ml) ja IL-6 (pg/ml)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suullinen koe
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kariesluku, luonnollisten hampaiden lukumäärä
|
4 kuukautta
|
|
Parodontaalin arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
periodontaalinen (ienindeksi, verenvuotoindeksi, kliininen kiinnitystaso, mittaussyvyys, hammasimplanttien lukumäärä kaikki aiheet American Academy of Periodontology periodontaalidiagnoosin luokituksen mukaan
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ohyama K, Moriyama M, Hayashida JN, Tanaka A, Maehara T, Ieda S, Furukawa S, Ohta M, Imabayashi Y, Nakamura S. Saliva as a potential tool for diagnosis of dry mouth including Sjogren's syndrome. Oral Dis. 2015 Mar;21(2):224-31. doi: 10.1111/odi.12252. Epub 2014 May 15.
- van den Berg I, Pijpe J, Vissink A. Salivary gland parameters and clinical data related to the underlying disorder in patients with persisting xerostomia. Eur J Oral Sci. 2007 Apr;115(2):97-102. doi: 10.1111/j.1600-0722.2007.00432.x.
- Liukkonen J, Gursoy UK, Pussinen PJ, Suominen AL, Kononen E. Salivary Concentrations of Interleukin (IL)-1beta, IL-17A, and IL-23 Vary in Relation to Periodontal Status. J Periodontol. 2016 Dec;87(12):1484-1491. doi: 10.1902/jop.2016.160146. Epub 2016 Aug 19.
- Tvarijonaviciute A, Zamora C, Martinez-Subiela S, Tecles F, Pina F, Lopez-Jornet P. Salivary adiponectin, but not adenosine deaminase, correlates with clinical signs in women with Sjogren's syndrome: a pilot study. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):1407-1414. doi: 10.1007/s00784-018-2570-3. Epub 2018 Jul 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Murcia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syljen analyysi
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedValmisIhosyöpä | Okasolusyöpä | Tyvisolusyöpä | Ihon melanoomaYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania