Marcadores salivales en pacientes con xerostomía
15 de noviembre de 2017 actualizado por: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
Marcadores salivales y de salud oral en pacientes con xerostomía
El propósito de este estudio fue investigar los niveles salivales de inflamatorios y su asociación con la salud oral en pacientes con xerostomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medidas de resultado primarias:
- Citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias salivales
- Se proporciona cuestionario al paciente para la caracterización de la xerostomía.
Medidas de resultado secundarias:
- Profundidad de sondeo de la bolsa
- Profundidad de sondaje y nivel de inserción clínica
- índice gingival
- índice de placa
- Sangrado al sondaje
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Murcia, España, 30008
- Pia Lopez Jornet
-
Murcia, España, 30004
- Pia Lopez Jornet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes Medicina Bucal Hospital Morales Meseguer Clínica Odontológica Universidad
Descripción
Criterios de inclusión:
• El paciente debe tener síntomas clínicos de xerostomía (boca seca)
Criterio de exclusión:
- Radioterapia de cabeza y cuello
- Administración de medicamentos antiinflamatorios o terapias con antibióticos en los últimos 6 meses
- Pacientes que no pueden o no quieren cooperar
- Paciente que sufre de cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de flujo de saliva
Periodo de tiempo: 2 meses
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Tasa de flujo salival no estimulado.
Patológico < o 1,5 ml/ 15 minutos.
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2 meses
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Xerostomía
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala Visual Analógica (EVA) para la severidad de la xerostomía (0 cm: sin xerostomía, 10 cm: xerostomía muy severa).
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2 meses
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Interleucinas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Analitos en saliva IFN-(pg/ml), IL-10(pg/ml), IL-1b(pg/ml), IL-4 (pg/ml) e IL-6 (pg/ml)
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen oral
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Número de caries, número de dientes naturales
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4 meses
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Evaluación periodontal
Periodo de tiempo: 4 meses
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periodontal (índice gingival, índice de sangrado, nivel de inserción clínica, profundidad de sondaje, número de implante dental. Se insertará una sonda periodontal entre el diente y la encía en el surco gingival y un dentista capacitado medirá la profundidad de la bolsa en todos los sujetos de acuerdo con la clasificación de diagnóstico periodontal de la Academia Estadounidense de Periodoncia
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ohyama K, Moriyama M, Hayashida JN, Tanaka A, Maehara T, Ieda S, Furukawa S, Ohta M, Imabayashi Y, Nakamura S. Saliva as a potential tool for diagnosis of dry mouth including Sjogren's syndrome. Oral Dis. 2015 Mar;21(2):224-31. doi: 10.1111/odi.12252. Epub 2014 May 15.
- van den Berg I, Pijpe J, Vissink A. Salivary gland parameters and clinical data related to the underlying disorder in patients with persisting xerostomia. Eur J Oral Sci. 2007 Apr;115(2):97-102. doi: 10.1111/j.1600-0722.2007.00432.x.
- Liukkonen J, Gursoy UK, Pussinen PJ, Suominen AL, Kononen E. Salivary Concentrations of Interleukin (IL)-1beta, IL-17A, and IL-23 Vary in Relation to Periodontal Status. J Periodontol. 2016 Dec;87(12):1484-1491. doi: 10.1902/jop.2016.160146. Epub 2016 Aug 19.
- Tvarijonaviciute A, Zamora C, Martinez-Subiela S, Tecles F, Pina F, Lopez-Jornet P. Salivary adiponectin, but not adenosine deaminase, correlates with clinical signs in women with Sjogren's syndrome: a pilot study. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):1407-1414. doi: 10.1007/s00784-018-2570-3. Epub 2018 Jul 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Murcia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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