- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03156569
Spytmarkører hos patienter med Xerostomi
15. november 2017 opdateret af: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
Oral sundhed og spytmarkører hos patienter med Xerostomi
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge spytniveauerne af inflammatorisk og deres sammenhæng med oral sundhed hos xerostomía-patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære resultatmål:
- spyt Proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner
- spørgeskema udleveres til patienten til karakterisering af xerostomi
Sekundære resultatmål:
- Sonderende lommedybde
- Undersøgelse af lommedybde og klinisk fastgørelsesniveau
- Gingival indeks
- Plaque indeks
- Blødning ved sondering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30008
- Pia Lopez Jornet
-
Murcia, Spanien, 30004
- Pia Lopez Jornet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter Oral Medicine Hospital Morales Meseguer Clinica Odontologica University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienten skal have kliniske symptomer på xerostomi (mundtørhed)
Ekskluderingskriterier:
- Hoved- og halsstrålebehandling
- Administration af antiinflammatoriske lægemidler eller antibiotikabehandlinger inden for de foregående 6 måneder
- Patienter, der ikke kan eller vil samarbejde
- Patient, der lider af kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spytstrømningshastighed
Tidsramme: 2 måneder
|
Ustimuleret spytstrømningshastighed.
Patologisk < eller 1,5 ml/15 minutter.
|
2 måneder
|
|
Xerostomi
Tidsramme: 2 måneder
|
Visuel analog skala (VAS) for sværhedsgrad af xerostomi (0 cm: ingen xerostomia, 10 cm: meget svær xerostomi).
|
2 måneder
|
|
Interleukiner
Tidsramme: 2 måneder
|
Analytter i spyt IFN-(pg/ml), IL-10(pg/ml), IL-1b(pg/ml), IL-4 (pg/ml) og IL-6 (pg/ml)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mundtlig eksamen
Tidsramme: 4 måneder
|
Cariestal, naturligt tændtal
|
4 måneder
|
|
Periodontal evaluering
Tidsramme: 4 måneder
|
parodontal( tandkødsindeks, blødningsindeks, klinisk tilknytningsniveau, sonderingsdybde, antal tandimplantat. En parodontal sonde vil blive indsat mellem tanden og tandkødet i tandkødssulcus, og en måling af lommedybden vil blive målt af en uddannet tandlæge i alle emner i henhold til American Academy of Periodontology klassificering af parodontal diagnose
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ohyama K, Moriyama M, Hayashida JN, Tanaka A, Maehara T, Ieda S, Furukawa S, Ohta M, Imabayashi Y, Nakamura S. Saliva as a potential tool for diagnosis of dry mouth including Sjogren's syndrome. Oral Dis. 2015 Mar;21(2):224-31. doi: 10.1111/odi.12252. Epub 2014 May 15.
- van den Berg I, Pijpe J, Vissink A. Salivary gland parameters and clinical data related to the underlying disorder in patients with persisting xerostomia. Eur J Oral Sci. 2007 Apr;115(2):97-102. doi: 10.1111/j.1600-0722.2007.00432.x.
- Liukkonen J, Gursoy UK, Pussinen PJ, Suominen AL, Kononen E. Salivary Concentrations of Interleukin (IL)-1beta, IL-17A, and IL-23 Vary in Relation to Periodontal Status. J Periodontol. 2016 Dec;87(12):1484-1491. doi: 10.1902/jop.2016.160146. Epub 2016 Aug 19.
- Tvarijonaviciute A, Zamora C, Martinez-Subiela S, Tecles F, Pina F, Lopez-Jornet P. Salivary adiponectin, but not adenosine deaminase, correlates with clinical signs in women with Sjogren's syndrome: a pilot study. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):1407-1414. doi: 10.1007/s00784-018-2570-3. Epub 2018 Jul 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Murcia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analyse af spyt
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet