- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03156569
Spyttmarkører hos pasienter med Xerostomi
15. november 2017 oppdatert av: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
Oral helse og spyttmarkører hos pasienter med Xerostomi
Hensikten med denne studien var å undersøke spyttnivåene av inflammatorisk og deres assosiasjon med oral helse hos xerostomía-pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære resultatmål:
- spytt Proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner
- spørreskjema leveres til pasienten for karakterisering av xerostomi
Sekundære resultatmål:
- Sondering av lommedybde
- Undersøke lommedybde og klinisk festenivå
- Gingival indeks
- Plakkindeks
- Blødning ved sondering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30008
- Pia Lopez Jornet
-
Murcia, Spania, 30004
- Pia Lopez Jornet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter Oral Medicine Hospital Morales Meseguer Clinica Odontologica University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienten må ha kliniske symptomer på xerostomi (tørr munn)
Ekskluderingskriterier:
- Strålebehandling av hode og nakke
- Administrering av antiinflammatoriske legemidler eller antibiotikabehandlinger i løpet av de siste 6 månedene
- Pasienter som ikke kan eller vil samarbeide
- Pasient som lider av kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spyttstrømningshastighet
Tidsramme: 2 måneder
|
Ustimulert spyttstrømningshastighet.
Patologisk < eller 1,5 ml/15 minutter.
|
2 måneder
|
|
Xerostomi
Tidsramme: 2 måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS) for alvorlighetsgrad av xerostomi (0 cm: ingen xerostomia, 10 cm: svært alvorlig xerostomi).
|
2 måneder
|
|
Interleukiner
Tidsramme: 2 måneder
|
Analytter i spytt IFN-(pg/ml), IL-10(pg/ml), IL-1b(pg/ml), IL-4 (pg/ml) og IL-6 (pg/ml)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muntlig eksamen
Tidsramme: 4 måneder
|
Kariesnummer, naturlig tanntall
|
4 måneder
|
|
Periodontal evaluering
Tidsramme: 4 måneder
|
periodontal( gingivalindeks, blødningsindeks, klinisk tilknytningsnivå, sonderingsdybde,antall tannimplantat .En periodontal sonde vil bli satt inn mellom tannen og tannkjøttet i tannkjøttsulcus og en måling av lommedybden vil bli målt av en utdannet tannlege i alle fag i henhold til American Academy of Periodontology klassifisering av periodontal diagnose
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ohyama K, Moriyama M, Hayashida JN, Tanaka A, Maehara T, Ieda S, Furukawa S, Ohta M, Imabayashi Y, Nakamura S. Saliva as a potential tool for diagnosis of dry mouth including Sjogren's syndrome. Oral Dis. 2015 Mar;21(2):224-31. doi: 10.1111/odi.12252. Epub 2014 May 15.
- van den Berg I, Pijpe J, Vissink A. Salivary gland parameters and clinical data related to the underlying disorder in patients with persisting xerostomia. Eur J Oral Sci. 2007 Apr;115(2):97-102. doi: 10.1111/j.1600-0722.2007.00432.x.
- Liukkonen J, Gursoy UK, Pussinen PJ, Suominen AL, Kononen E. Salivary Concentrations of Interleukin (IL)-1beta, IL-17A, and IL-23 Vary in Relation to Periodontal Status. J Periodontol. 2016 Dec;87(12):1484-1491. doi: 10.1902/jop.2016.160146. Epub 2016 Aug 19.
- Tvarijonaviciute A, Zamora C, Martinez-Subiela S, Tecles F, Pina F, Lopez-Jornet P. Salivary adiponectin, but not adenosine deaminase, correlates with clinical signs in women with Sjogren's syndrome: a pilot study. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):1407-1414. doi: 10.1007/s00784-018-2570-3. Epub 2018 Jul 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Murcia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analyse av spytt
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
Centre Hospitalier Memorial France Etats-UnisHar ikke rekruttert ennåBrysttraume | Mage traumer
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaFullført
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
University Medicine GreifswaldPåmelding etter invitasjon