Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speekselmarkers bij patiënten met xerostomie

15 november 2017 bijgewerkt door: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Mondgezondheid en speekselmarkers bij patiënten met xerostomie

Het doel van deze studie was om de speekselniveaus van ontstekingen en hun associatie met mondgezondheid bij xerostomía-patiënten te onderzoeken

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Primaire uitkomstmaten:

  • speeksel Proinflammatoire en ontstekingsremmende cytokines
  • vragenlijst wordt aan de patiënt verstrekt voor karakterisering van xerostomie

Secundaire uitkomstmaten:

  • Zakdiepte peilen
  • Zakdiepte en klinisch hechtingsniveau peilen
  • Tandvlees index
  • Plaque-index
  • Bloeden bij sonderen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Murcia, Spanje, 30008
        • Pia Lopez Jornet
      • Murcia, Spanje, 30004
        • Pia Lopez Jornet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten Orale geneeskunde Ziekenhuis Morales Meseguer Clinica Odontologica University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• De patiënt moet klinische symptomen van xerostomie (droge mond) hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofd-hals radiotherapie
  • Toediening van ontstekingsremmende geneesmiddelen of antibiotische therapieën in de afgelopen 6 maanden
  • Patiënten die niet willen of kunnen meewerken
  • Patiënt die aan kanker lijdt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
speeksel stroomsnelheid
Tijdsspanne: 2 maanden
Ongestimuleerde speekselvloed. Pathologisch < of 1,5 ml/ 15 minuten.
2 maanden
Xerostomie
Tijdsspanne: 2 maanden
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor de ernst van xerostomie (0 cm: geen xerostomie, 10 cm: zeer ernstige xerostomie).
2 maanden
Interleukinen
Tijdsspanne: 2 maanden
Analyten in speeksel IFN-(pg/ml), IL-10(pg/ml), IL-1b(pg/ml), IL-4 (pg/ml)en IL-6 (pg/ml)
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondeling examen
Tijdsspanne: 4 maanden
Cariësnummer, nummer van natuurlijke tanden
4 maanden
Parodontale evaluatie
Tijdsspanne: 4 maanden
parodontaal (gingivale index, bloedingsindex, klinisch hechtingsniveau, sondeerdiepte, aantal tandheelkundige implantaten. Een parodontale sonde wordt ingebracht tussen de tand en het tandvlees in de gingivale sulcus en een meting van de pocketdiepte wordt gemeten door een getrainde tandarts in alle onderwerpen volgens de classificatie van parodontale diagnose van de American Academy of Periodontology
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Murcia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Analyse van het speeksel

Abonneren