- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03156569
Speekselmarkers bij patiënten met xerostomie
15 november 2017 bijgewerkt door: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
Mondgezondheid en speekselmarkers bij patiënten met xerostomie
Het doel van deze studie was om de speekselniveaus van ontstekingen en hun associatie met mondgezondheid bij xerostomía-patiënten te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire uitkomstmaten:
- speeksel Proinflammatoire en ontstekingsremmende cytokines
- vragenlijst wordt aan de patiënt verstrekt voor karakterisering van xerostomie
Secundaire uitkomstmaten:
- Zakdiepte peilen
- Zakdiepte en klinisch hechtingsniveau peilen
- Tandvlees index
- Plaque-index
- Bloeden bij sonderen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30008
- Pia Lopez Jornet
-
Murcia, Spanje, 30004
- Pia Lopez Jornet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten Orale geneeskunde Ziekenhuis Morales Meseguer Clinica Odontologica University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De patiënt moet klinische symptomen van xerostomie (droge mond) hebben
Uitsluitingscriteria:
- Hoofd-hals radiotherapie
- Toediening van ontstekingsremmende geneesmiddelen of antibiotische therapieën in de afgelopen 6 maanden
- Patiënten die niet willen of kunnen meewerken
- Patiënt die aan kanker lijdt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
speeksel stroomsnelheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Ongestimuleerde speekselvloed.
Pathologisch < of 1,5 ml/ 15 minuten.
|
2 maanden
|
|
Xerostomie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor de ernst van xerostomie (0 cm: geen xerostomie, 10 cm: zeer ernstige xerostomie).
|
2 maanden
|
|
Interleukinen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Analyten in speeksel IFN-(pg/ml), IL-10(pg/ml), IL-1b(pg/ml), IL-4 (pg/ml)en IL-6 (pg/ml)
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondeling examen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Cariësnummer, nummer van natuurlijke tanden
|
4 maanden
|
|
Parodontale evaluatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
parodontaal (gingivale index, bloedingsindex, klinisch hechtingsniveau, sondeerdiepte, aantal tandheelkundige implantaten. Een parodontale sonde wordt ingebracht tussen de tand en het tandvlees in de gingivale sulcus en een meting van de pocketdiepte wordt gemeten door een getrainde tandarts in alle onderwerpen volgens de classificatie van parodontale diagnose van de American Academy of Periodontology
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ohyama K, Moriyama M, Hayashida JN, Tanaka A, Maehara T, Ieda S, Furukawa S, Ohta M, Imabayashi Y, Nakamura S. Saliva as a potential tool for diagnosis of dry mouth including Sjogren's syndrome. Oral Dis. 2015 Mar;21(2):224-31. doi: 10.1111/odi.12252. Epub 2014 May 15.
- van den Berg I, Pijpe J, Vissink A. Salivary gland parameters and clinical data related to the underlying disorder in patients with persisting xerostomia. Eur J Oral Sci. 2007 Apr;115(2):97-102. doi: 10.1111/j.1600-0722.2007.00432.x.
- Liukkonen J, Gursoy UK, Pussinen PJ, Suominen AL, Kononen E. Salivary Concentrations of Interleukin (IL)-1beta, IL-17A, and IL-23 Vary in Relation to Periodontal Status. J Periodontol. 2016 Dec;87(12):1484-1491. doi: 10.1902/jop.2016.160146. Epub 2016 Aug 19.
- Tvarijonaviciute A, Zamora C, Martinez-Subiela S, Tecles F, Pina F, Lopez-Jornet P. Salivary adiponectin, but not adenosine deaminase, correlates with clinical signs in women with Sjogren's syndrome: a pilot study. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):1407-1414. doi: 10.1007/s00784-018-2570-3. Epub 2018 Jul 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Murcia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Analyse van het speeksel
-
Kunming Children's HospitalNog niet aan het werven
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Nuvana Healthcare LTDNational Institute for Health Research, United KingdomWervingMelanoom van huidkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
National Cheng-Kung University HospitalNog niet aan het werven
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
University of VictoriaVoltooid
-
Tan Tock Seng HospitalOccutrack Medical Solutions Pte LtdActief, niet wervendLeeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Natte leeftijdsgebonden maculadegeneratieSingapore
-
Yu-Hsiang WuNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Voltooid