Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery śliny u pacjentów z kserostomią

15 listopada 2017 zaktualizowane przez: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Markery zdrowia jamy ustnej i śliny u pacjentów z kserostomią

Celem tego badania było zbadanie poziomu stanu zapalnego w ślinie i jego związku ze zdrowiem jamy ustnej u pacjenta z kserostomią

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Główne miary wyniku:

  • ślina Cytokiny prozapalne i przeciwzapalne
  • Pacjent otrzymuje kwestionariusz w celu scharakteryzowania kserostomii

Miary wyników drugorzędnych:

  • Sondowanie głębokości kieszeni
  • Sondowanie głębokości kieszonek i poziomu przyczepu klinicznego
  • Indeks dziąseł
  • Indeks płytki nazębnej
  • Krwawienie podczas sondowania

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Murcia, Hiszpania, 30008
        • Pia Lopez Jornet
      • Murcia, Hiszpania, 30004
        • Pia Lopez Jornet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Oral Medicine Hospital Morales Meseguer Clinica Odontologica University

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent musi mieć kliniczne objawy kserostomii (suchość w jamie ustnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Radioterapia głowy i szyi
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych lub antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą współpracować
  • Pacjent cierpiący na raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość przepływu śliny
Ramy czasowe: 2 miesiące
Niestymulowany przepływ śliny. Patologiczne < lub 1,5 ml/15 minut.
2 miesiące
Kserostomia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wizualna skala analogowa (VAS) dla nasilenia kserostomii (0 cm: brak kserostomii, 10 cm: bardzo ciężka kserostomia).
2 miesiące
Interleukiny
Ramy czasowe: 2 miesiące
Anality w ślinie IFN-(pg/ml), IL-10(pg/ml), IL-1b(pg/ml), IL-4 (pg/ml) i IL-6 (pg/ml)
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustny egzamin
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba próchnicy, liczba zębów naturalnych
4 miesiące
Ocena periodontologiczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
przyzębia (wskaźnik dziąseł, wskaźnik krwawienia, kliniczny poziom przyczepu, głębokość sondowania, numer implantu dentystycznego. Sonda periodontologiczna zostanie wprowadzona między ząb a dziąsło w bruździe dziąsłowej, a pomiar głębokości kieszonki zostanie zmierzony przez przeszkolonego dentystę w wszystkie osoby zgodnie z klasyfikacją diagnostyki periodontologicznej Amerykańskiej Akademii Periodontologii
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Murcia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza śliny

Subskrybuj