口干症患者的唾液标志物
2017年11月15日 更新者：Pia Lopez Jornet、Universidad de Murcia
口干症患者的口腔健康和唾液标志物
本研究的目的是调查口干症患者的唾液炎症水平及其与口腔健康的关系
研究概览
详细说明
主要结果指标：
- 唾液促炎和抗炎细胞因子
- 向患者提供问卷以进行口干症表征
次要结果测量：
- 探测口袋深度
- 探诊袋深度和临床附着水平
- 牙龈指数
- 菌斑指数
- 探诊出血
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Murcia、西班牙、30008
- Pia Lopez Jornet
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Murcia、西班牙、30004
- Pia Lopez Jornet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者 口腔医学医院 Morales Meseguer Clinica Odontologica University
描述
纳入标准：
• 患者必须有口干症（口干）的临床症状
排除标准：
- 头颈部放疗
- 在过去 6 个月内使用过抗炎药或抗生素疗法
- 无法或不愿配合的患者
- 患有癌症的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液流速
大体时间：2个月
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未刺激的唾液流速。
病理 < 或 1.5 毫升/ 15 分钟。
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2个月
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口干症
大体时间：2个月
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口干症严重程度的视觉模拟量表 (VAS)（0 厘米：无口干症，10 厘米：非常严重的口干症）。
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2个月
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白介素
大体时间：2个月
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唾液中的分析物 IFN-(pg/ml)、IL-10(pg/ml)、IL-1b(pg/ml)、IL-4 (pg/ml) 和 IL-6 (pg/ml)
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口试
大体时间：4个月
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龋齿数、天然牙数
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4个月
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牙周评估
大体时间：4个月
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牙周（牙龈指数、出血指数、临床附着水平、探诊深度、种植牙数量。牙周探针将插入牙龈沟中的牙齿和牙龈之间，并由受过训练的牙医在所有受试者均根据美国牙周病学会牙周诊断分类
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ohyama K, Moriyama M, Hayashida JN, Tanaka A, Maehara T, Ieda S, Furukawa S, Ohta M, Imabayashi Y, Nakamura S. Saliva as a potential tool for diagnosis of dry mouth including Sjogren's syndrome. Oral Dis. 2015 Mar;21(2):224-31. doi: 10.1111/odi.12252. Epub 2014 May 15.
- van den Berg I, Pijpe J, Vissink A. Salivary gland parameters and clinical data related to the underlying disorder in patients with persisting xerostomia. Eur J Oral Sci. 2007 Apr;115(2):97-102. doi: 10.1111/j.1600-0722.2007.00432.x.
- Liukkonen J, Gursoy UK, Pussinen PJ, Suominen AL, Kononen E. Salivary Concentrations of Interleukin (IL)-1beta, IL-17A, and IL-23 Vary in Relation to Periodontal Status. J Periodontol. 2016 Dec;87(12):1484-1491. doi: 10.1902/jop.2016.160146. Epub 2016 Aug 19.
- Tvarijonaviciute A, Zamora C, Martinez-Subiela S, Tecles F, Pina F, Lopez-Jornet P. Salivary adiponectin, but not adenosine deaminase, correlates with clinical signs in women with Sjogren's syndrome: a pilot study. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):1407-1414. doi: 10.1007/s00784-018-2570-3. Epub 2018 Jul 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月15日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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唾液分析的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知