Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Слюнные маркеры у пациентов с ксеростомией

15 ноября 2017 г. обновлено: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Маркеры здоровья полости рта и слюны у пациентов с ксеростомией

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить уровни воспалительных процессов в слюне и их связь с состоянием полости рта у пациентов с ксеростомией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ксеростомия из-за гипосекреции слюнной железы

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Анализ слюны

Подробное описание

Первичные итоговые показатели:

слюнные провоспалительные и противовоспалительные цитокины
анкета предоставляется пациенту для характеристики ксеростомии

Вторичные итоговые показатели:

Зондирование глубины кармана
Зондирование глубины кармана и уровня клинического прикрепления
Десневой индекс
Зубной индекс
Кровотечение при зондировании

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Murcia, Испания, 30008
    - Pia Lopez Jornet
  - Murcia, Испания, 30004
    - Pia Lopez Jornet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Стоматологическая клиника Моралес Месегер Clinica Odontologica University

Описание

Критерии включения:

• У пациента должны быть клинические симптомы ксеростомии (сухость во рту)

Критерий исключения:

Лучевая терапия головы и шеи
Прием противовоспалительных препаратов или антибактериальной терапии в течение предшествующих 6 месяцев
Пациенты, которые не могут или не хотят сотрудничать
Пациент, страдающий от рака

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
скорость потока слюны Временное ограничение: 2 месяца	Нестимулированная скорость слюноотделения. Патологический < или 1,5 мл/15 минут.	2 месяца
Ксеростомия Временное ограничение: 2 месяца	Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки тяжести ксеростомии (0 см: нет ксеростомии, 10 см: очень тяжелая ксеростомия).	2 месяца
Интерлейкины Временное ограничение: 2 месяца	Аналиты в слюне IFN-(пг/мл), IL-10 (пг/мл), IL-1b (пг/мл), IL-4 (пг/мл) и IL-6 (пг/мл)	2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Устный экзамен Временное ограничение: 4 месяца	Количество кариеса, количество естественных зубов	4 месяца
Пародонтальная оценка Временное ограничение: 4 месяца	пародонтальный (десневой индекс, индекс кровоточивости, уровень клинического прикрепления, глубина зондирования, номер зубного имплантата. Пародонтальный зонд будет вставлен между зубом и десной в десневую борозду, и обученный стоматолог измерит глубину кармана в все предметы в соответствии с классификацией пародонтологической диагностики Американской академии пародонтологии	4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Murcia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

слюна, зубы, здоровье полости рта

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

University of Murcia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ слюны

University Medicine Greifswald

Запись по приглашению

Принятие устройств для продвижения нижней челюсти

Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС)

Германия