Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slinné markery u pacientů s xerostomií

15. listopadu 2017 aktualizováno: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Orální zdraví a slinné markery u pacientů s xerostomií

Účelem této studie bylo prozkoumat slinné hladiny zánětu a jejich souvislost s orálním zdravím u pacientů s xerostomií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární výstupní opatření:

  • slin Prozánětlivé a protizánětlivé cytokiny
  • Pro charakterizaci xerostomie je pacientovi poskytnut dotazník

Sekundární výstupní opatření:

  • Hloubka sondy
  • Hloubka sondy a úroveň klinického připojení
  • Gingivální index
  • Index plaku
  • Krvácení při sondování

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30008
        • Pia Lopez Jornet
      • Murcia, Španělsko, 30004
        • Pia Lopez Jornet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti Orální medicína Nemocnice Morales Meseguer Clinica Odontologica Univerzita

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacient musí mít klinické příznaky xerostomie (sucho v ústech).

Kritéria vyloučení:

  • Radioterapie hlavy a krku
  • Podávání protizánětlivých léků nebo antibiotické terapie během předchozích 6 měsíců
  • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni spolupracovat
  • Pacient trpící rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost průtoku slin
Časové okno: 2 měsíce
Nestimulovaný průtok slin. Patologické < nebo 1,5 ml/ 15 minut.
2 měsíce
Xerostomie
Časové okno: 2 měsíce
Vizuální analogová škála (VAS) pro závažnost xerostomie (0 cm: žádná xerostomie, 10 cm: velmi závažná xerostomie).
2 měsíce
Interleukiny
Časové okno: 2 měsíce
Analyty ve slinách IFN-(pg/ml), IL-10 (pg/ml), IL-1b (pg/ml), IL-4 (pg/ml) a IL-6 (pg/ml)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ústní zkouška
Časové okno: 4 měsíce
Číslo kazu, přirozený počet zubů
4 měsíce
Hodnocení parodontu
Časové okno: 4 měsíce
parodontální( gingivální index, index krvácivosti, úroveň klinického přilnutí, hloubka sondy,číslo zubní implantát .Mezi zub a dáseň v gingiválním žlábku bude vložena parodontální sonda a měření hloubky kapsy bude změřeno vyškoleným zubním lékařem v všechny subjekty podle klasifikace parodontologické diagnostiky American Academy of Periodontology
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Murcia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza slin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit