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Marqueurs salivaires chez les patients atteints de xérostomie

15 novembre 2017 mis à jour par: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Santé bucco-dentaire et marqueurs salivaires chez les patients atteints de xérostomie

Le but de cette étude était d'étudier les niveaux salivaires d'inflammatoires et leur association avec la santé bucco-dentaire chez le patient xerostomía

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Principales mesures des résultats :

  • Cytokines salivaires pro-inflammatoires et anti-inflammatoires
  • un questionnaire est fourni au patient pour la caractérisation de la xérostomie

Mesures de résultats secondaires :

  • Sonder la profondeur de la poche
  • Profondeur de la poche de sondage et niveau d'attache clinique
  • Index gingival
  • Indice de plaque
  • Saignement au sondage

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Murcia, Espagne, 30008
        • Pia Lopez Jornet
      • Murcia, Espagne, 30004
        • Pia Lopez Jornet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients Hôpital de médecine buccale Morales Meseguer Clinica Odontologica University

La description

Critère d'intégration:

• Le patient doit présenter des symptômes cliniques de xérostomie (bouche sèche)

Critère d'exclusion:

  • Radiothérapie tête et cou
  • Administration d'anti-inflammatoires ou d'antibiothérapies au cours des 6 derniers mois
  • Patients qui ne peuvent ou ne veulent pas coopérer
  • Patient atteint d'un cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
débit de salive
Délai: 2 mois
Débit salivaire non stimulé. Pathologique < ou 1,5 ml/ 15 minutes.
2 mois
Xérostomie
Délai: 2 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) pour la sévérité de la xérostomie (0 cm : pas de xérostomie, 10 cm : xérostomie très sévère).
2 mois
Interleukines
Délai: 2 mois
Analytes dans la salive IFN-(pg/ml), IL-10(pg/ml), IL-1b(pg/ml), IL-4 (pg/ml) et IL-6 (pg/ml)
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen oral
Délai: 4 mois
Nombre de caries, nombre de dents naturelles
4 mois
Évaluation parodontale
Délai: 4 mois
parodontal (indice gingival, indice de saignement, niveau d'attache clinique, profondeur de sondage, numéro d'implant dentaire. Une sonde parodontale sera insérée entre la dent et la gencive dans le sillon gingival et une mesure de la profondeur de la poche sera mesurée par un dentiste qualifié dans tous les sujets selon la classification du diagnostic parodontal de l'American Academy of Periodontology
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Murcia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Murcia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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