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口腔乾燥症患者の唾液マーカー

2017年11月15日 更新者：Pia Lopez Jornet、Universidad de Murcia

口腔乾燥症患者の口腔健康と唾液マーカー

この研究の目的は、口腔乾燥症患者の唾液中の炎症レベルと口腔健康との関連性を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な結果の尺度:

  • 唾液炎症誘発性および抗炎症性サイトカイン
  • 口腔乾燥症の特徴を明らかにするために患者にアンケートが提供されます

二次的な結果の尺度:

  • ポケットの深さを調べる
  • ポケットの深さと臨床的付着レベルの調査
  • 歯肉指数
  • プラークインデックス
  • プロービング時の出血

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Murcia、スペイン、30008
        • Pia Lopez Jornet
      • Murcia、スペイン、30004
        • Pia Lopez Jornet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者 口腔医学病院 モラレス・メセゲル・クリニカ歯科大学

説明

包含基準:

• 患者は口腔乾燥症（口渇）の臨床症状を持っている必要があります。

除外基準:

  • 頭頸部放射線療法
  • 過去6か月以内の抗炎症薬または抗生物質療法の投与
  • 協力できない、または協力したくない患者
  • がんに苦しむ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液の流量
時間枠：2ヶ月
刺激されていない唾液の流量。 病的<または1.5ml/15分。
2ヶ月
口腔乾燥症
時間枠：2ヶ月
口腔乾燥症の重症度の視覚的アナログスケール (VAS) (0 cm: 口腔乾燥症なし、10cm: 非常に重度の口腔乾燥症)。
2ヶ月
インターロイキン
時間枠：2ヶ月
唾液中の分析物 IFN-(pg/ml)、IL-10(pg/ml)、IL-1b(pg/ml)、IL-4 (pg/ml)、IL-6 (pg/ml)
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口頭試験
時間枠：4ヶ月
う蝕の数、天然歯の数
4ヶ月
歯周評価
時間枠：4ヶ月
歯周（歯肉指数、出血指数、臨床的付着レベル、プローブ深さ、歯科インプラントの数）。歯周プローブが歯と歯肉の間の歯肉溝に挿入され、ポケットの深さの測定は、訓練を受けた歯科医師によって測定されます。米国歯周病学会の歯周診断分類に基づくすべての被験者
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Murcia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月15日

最初の投稿 (実際)

2017年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月15日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • University of Murcia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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